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出境医 / 临床实验 / 地塞米松，用于创伤后头痛
地塞米松，用于创伤后头痛
研究描述
简要摘要：
这是一项随机研究，静脉内甲氧氯普胺 +静脉内塞米松与静脉内氯丙酰胺治疗急性急性创伤后头痛患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 创伤后头痛 | 药物：地塞米松药物：甲氧氯普胺10mg | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 162名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 地塞米松作为急性创伤后头痛的辅助治疗的随机研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：地塞米松 地塞米松10mg IV +甲氧氯普胺10mg IV | 药物：地塞米松 地塞米松10mg IV 药物：甲氧氯普胺10mg 甲氧氯普胺10mg IV |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂IV +甲状腺素10mg IV | 药物：甲氧氯普胺10mg 甲氧氯普胺10mg IV |
结果措施
主要结果指标 ：
- 急诊室出院后中度或严重的头痛[时间范围：48小时]在严重，中度，轻度或没有的尺度上，评级中度或重度
次要结果度量 ：
- 持续的头痛缓解[时间范围：48小时]在不使用救援药物的情况下，在急诊科中达到轻度或没有的头痛强度，并在不使用救援药物的情况下维持该水平48小时。
- 脑震荡后症状量表[时间范围：急诊室出院后的48小时零7天]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士本杰明·弗里德曼 | 718-920-6626 | befriedm@montefiore.org |
位置
| 美国，纽约 | |
| 蒙特菲奥尔 | 招募 |
| 布朗克斯，纽约，美国，10467 | |
| 联系人：本杰明·弗里德曼（Benjamin Friedman），MD 718-920-6626 befriedm@montefiore.org | |
赞助商和合作者
蒙特菲奥尔医疗中心
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 急诊室出院后中度或严重的头痛[时间范围：48小时] 在严重，中度，轻度或没有的尺度上，评级中度或重度 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | ED出院后中度或严重的头痛[时间范围：48小时] 在严重，中度，轻度或没有的尺度上，评级中度或重度 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 地塞米松，用于创伤后头痛 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 地塞米松作为急性创伤后头痛的辅助治疗的随机研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这是一项随机研究，静脉内甲氧氯普胺 +静脉内塞米松与静脉内氯丙酰胺治疗急性急性创伤后头痛患者。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 创伤后头痛 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 162 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04799015 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-12625 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 蒙特菲奥尔医疗中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 蒙特菲奥尔医疗中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 蒙特菲奥尔医疗中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 162名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 地塞米松作为急性创伤后头痛的辅助治疗的随机研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月24日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：地塞米松 | 药物：地塞米松 地塞米松10mg IV 药物：甲氧氯普胺10mg 甲氧氯普胺10mg IV |
| 安慰剂比较器：安慰剂 安慰剂IV +甲状腺素10mg IV | 药物：甲氧氯普胺10mg 甲氧氯普胺10mg IV |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月24日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 急诊室出院后中度或严重的头痛[时间范围：48小时] 在严重，中度，轻度或没有的尺度上，评级中度或重度 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | ED出院后中度或严重的头痛[时间范围：48小时] 在严重，中度，轻度或没有的尺度上，评级中度或重度 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 地塞米松，用于创伤后头痛 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 地塞米松作为急性创伤后头痛的辅助治疗的随机研究 | ||||||
| 简要摘要 | 这是一项随机研究，静脉内甲氧氯普胺 +静脉内塞米松与静脉内氯丙酰胺治疗急性急性创伤后头痛患者。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 创伤后头痛 | ||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 162 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04799015 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-12625 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 蒙特菲奥尔医疗中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 蒙特菲奥尔医疗中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 蒙特菲奥尔医疗中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
