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出境医 / 临床实验 / 侵入性乳腺癌患者的个性化循证治疗
侵入性乳腺癌患者的个性化循证治疗
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 个性化循证治疗可改善侵入性乳腺癌患者的生存 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| CDSS（Medicbk）分析 | 药物：新辅助/辅助治疗 化学疗法/内分泌治疗/手术/放射治疗 |
| 核心实验室分析 | 药物：新辅助/辅助治疗 化学疗法/内分泌治疗/手术/放射治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 准则一致和个性化EBM建议的百分比[时间范围：3年]临床医生对初创乳腺癌患者的临床医生提出的一致性和个性化EBM建议的百分比。核心实验室将裁定常规和CDSS推荐治疗之间的所有差异，从而导致指南一致的治疗和个性化EBM治疗。
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多70年（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
全国癌症注册表的所有首先浸润性乳腺癌病例
标准
纳入标准：
所有患有I-III期疾病的妇女至少在诊断后至少存活12个月
排除标准：
该地区以外的未知死亡治疗原因（从而排除了治疗评估）
联系人和位置
联系人
| 联系人：Evgeny Pokushalov，MD PhD教授 | 89139254858 | e.pokushalov@gmail.com | |
| 联系人：医学博士Irina Ostanina | +79039031563 |
位置
| 俄罗斯联邦 | |
| Evgeny Pokushalov | 招募 |
| Novosibirsk，俄罗斯联邦，630090 | |
| 联系人：Evgeny Pokushalov，教授MD博士89139254858 e.pokushalov@gmail.com | |
赞助商和合作者
Pirogova个性化医学中心
新医疗技术中心，俄罗斯诺诺西比尔斯克
IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 准则一致和个性化EBM建议的百分比[时间范围：3年] 临床医生对初创乳腺癌患者的临床医生提出的一致性和个性化EBM建议的百分比。核心实验室将裁定常规和CDSS推荐治疗之间的所有差异，从而导致指南一致的治疗和个性化EBM治疗。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 侵入性乳腺癌患者的个性化循证治疗 | ||||||||
| 官方头衔 | 个性化循证治疗可改善侵入性乳腺癌患者的生存 | ||||||||
| 简要摘要 | 在所有第一个浸润性乳腺癌病例中，基于人群的病例研究对乳腺癌特异性生存的研究 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 全国癌症注册表的所有首先浸润性乳腺癌病例 | ||||||||
| 健康）状况 | 乳腺癌特异性生存 | ||||||||
| 干涉 | 药物：新辅助/辅助治疗 化学疗法/内分泌治疗/手术/放射治疗 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有患有I-III期疾病的妇女至少在诊断后至少存活12个月 排除标准： 该地区以外的未知死亡治疗原因（从而排除了治疗评估） | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多70年（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04798976 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20210312 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Pirogova个性化医学中心Evgeny Pokushalov | ||||||||
| 研究赞助商 | Pirogova个性化医学中心 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Pirogova个性化医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 个性化循证治疗可改善侵入性乳腺癌患者的生存 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| CDSS（Medicbk）分析 | 药物：新辅助/辅助治疗 化学疗法/内分泌治疗/手术/放射治疗 |
| 核心实验室分析 | 药物：新辅助/辅助治疗 化学疗法/内分泌治疗/手术/放射治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 准则一致和个性化EBM建议的百分比[时间范围：3年]临床医生对初创乳腺癌患者的临床医生提出的一致性和个性化EBM建议的百分比。核心实验室将裁定常规和CDSS推荐治疗之间的所有差异，从而导致指南一致的治疗和个性化EBM治疗。
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多70年（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
全国癌症注册表的所有首先浸润性乳腺癌病例
标准
纳入标准：
所有患有I-III期疾病的妇女至少在诊断后至少存活12个月
排除标准：
该地区以外的未知死亡治疗原因（从而排除了治疗评估）
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 准则一致和个性化EBM建议的百分比[时间范围：3年] 临床医生对初创乳腺癌患者的临床医生提出的一致性和个性化EBM建议的百分比。核心实验室将裁定常规和CDSS推荐治疗之间的所有差异，从而导致指南一致的治疗和个性化EBM治疗。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 侵入性乳腺癌患者的个性化循证治疗 | ||||||||
| 官方头衔 | 个性化循证治疗可改善侵入性乳腺癌患者的生存 | ||||||||
| 简要摘要 | 在所有第一个浸润性乳腺癌病例中，基于人群的病例研究对乳腺癌特异性生存的研究 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 全国癌症注册表的所有首先浸润性乳腺癌病例 | ||||||||
| 健康）状况 | 乳腺癌特异性生存 | ||||||||
| 干涉 | 药物：新辅助/辅助治疗 化学疗法/内分泌治疗/手术/放射治疗 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有患有I-III期疾病的妇女至少在诊断后至少存活12个月 排除标准： 该地区以外的未知死亡治疗原因（从而排除了治疗评估） | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多70年（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04798976 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20210312 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Pirogova个性化医学中心Evgeny Pokushalov | ||||||||
| 研究赞助商 | Pirogova个性化医学中心 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Pirogova个性化医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
