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出境医 / 临床实验 / 部分肾切除术之前和之后的功能实质量和肾功能分裂的评估
部分肾切除术之前和之后的功能实质量和肾功能分裂的评估
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 部分肾切除术前后功能实质量和肾功能分裂功能的3D评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月2日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 斜侧部分肾切除术 分配给夹具部分肾切除术的患者。 | 程序：斜侧部分肾切除术 部分肾切除术将用肾动脉夹紧（小于或等于25分钟）进行 |
| 夹外部分肾切除术 被分配给钳位偏切除术的患者。 | 步骤：夹外部分肾切除术 部分肾切除术将在没有肾动脉夹具的情况下进行 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 手术后的GFR [时间范围：6个月]
次要结果度量 ：
- 并发症率（Clavien-dindo）[时间范围：3个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Dmitry Fiev，医学博士，博士 | +79265690949 | fiev@mail.ru | |
| 联系人：医学博士Dmitry Enikeev博士 |
位置
| 俄罗斯联邦 | |
| Sechenov大学。 | 招募 |
| 莫斯科，俄罗斯联邦，119991 | |
| 联系人：Dmitry Enikeev，MD +7 925 517 79 26 Enikeev-dv@1msmu.ru | |
赞助商和合作者
IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 手术后的GFR [时间范围：6个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 并发症率（Clavien-dindo）[时间范围：3个月] | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 部分肾切除术之前和之后的功能实质量和肾功能分裂的评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 部分肾切除术前后功能实质量和肾功能分裂功能的3D评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在比较接受夹具和钳位外肾切除术的患者的术前和术后3D肾功能结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肾细胞癌 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 1.男女> 18岁； 2.诊断单侧肾细胞癌（T1-T3AN0M0期）； 3.计划手术：术后镜/腹腔镜/机器人部分肾切除术； 4.根据所需方案进行对比度增强的肾脏CT患者。 - 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04798963 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MACT-PN 2021 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Dmitry Enikeev，医学博士，博士，IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 部分肾切除术前后功能实质量和肾功能分裂功能的3D评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月2日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 斜侧部分肾切除术 分配给夹具部分肾切除术的患者。 | 程序：斜侧部分肾切除术 部分肾切除术将用肾动脉夹紧（小于或等于25分钟）进行 |
| 夹外部分肾切除术 被分配给钳位偏切除术的患者。 | 步骤：夹外部分肾切除术 部分肾切除术将在没有肾动脉夹具的情况下进行 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 手术后的GFR [时间范围：6个月]
次要结果度量 ：
- 并发症率（Clavien-dindo）[时间范围：3个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Dmitry Fiev，医学博士，博士 | +79265690949 | fiev@mail.ru | |
| 联系人：医学博士Dmitry Enikeev博士 |
位置
| 俄罗斯联邦 | |
| Sechenov大学。 | 招募 |
| 莫斯科，俄罗斯联邦，119991 | |
| 联系人：Dmitry Enikeev，MD +7 925 517 79 26 Enikeev-dv@1msmu.ru | |
赞助商和合作者
IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 手术后的GFR [时间范围：6个月] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 并发症率（Clavien-dindo）[时间范围：3个月] | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 部分肾切除术之前和之后的功能实质量和肾功能分裂的评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 部分肾切除术前后功能实质量和肾功能分裂功能的3D评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在比较接受夹具和钳位外肾切除术的患者的术前和术后3D肾功能结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肾细胞癌 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 1.男女> 18岁； 2.诊断单侧肾细胞癌（T1-T3AN0M0期）； 3.计划手术：术后镜/腹腔镜/机器人部分肾切除术； 4.根据所需方案进行对比度增强的肾脏CT患者。 - 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04798963 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MACT-PN 2021 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Dmitry Enikeev，医学博士，博士，IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
