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出境医 / 临床实验 / PCO2 ELSO（体外生命支持组织）
PCO2 ELSO（体外生命支持组织）
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 4072参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | ECMO启动后PACO2的早期变化与新生儿的神经系统结局之间的关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月11日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 28天死亡率[时间范围：ECMO开始后28天]尽管ECMO协助，但新生儿在28天后死亡
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2015年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 急性神经系统事件[时间范围：ECMO启动后最多90天] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 28天死亡率[时间范围：ECMO开始后28天] 尽管ECMO协助，但新生儿在28天后死亡 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | PCO2 ELSO（体外生命支持组织） | ||||
| 官方头衔 | ECMO启动后PACO2的早期变化与新生儿的神经系统结局之间的关联 | ||||
| 简要摘要 | 在ECMO治疗的呼吸衰竭治疗的新生儿中，PACO2变化（ECMO）的启动和神经系统结果和死亡率之间的PACO2变化之间的关联调查。 | ||||
| 详细说明 | 回顾性分析ELSO数据库，该数据库研究了ECMO开始后PCO2值的变化与ECMO下急性神经系统事件的风险之间的关联，这是由大脑出血和/或缺血性中风和/或临床或临床或电气癫痫发作和/或大脑定义的。死亡。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | ECMO支持严重呼吸衰竭的新生儿（<28 J） | ||||
| 健康）状况 | 呼吸衰竭 | ||||
| 干涉 | 其他：新生儿的ECMO ECMO支持严重呼吸衰竭的新生儿（<28 J） | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 4072 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准 ：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多28天（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04798794 | ||||
| 其他研究ID编号 | JS | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 南特大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 南特大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南特大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 4072参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | ECMO启动后PACO2的早期变化与新生儿的神经系统结局之间的关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月11日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 28天死亡率[时间范围：ECMO开始后28天]尽管ECMO协助，但新生儿在28天后死亡
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2015年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 急性神经系统事件[时间范围：ECMO启动后最多90天] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 28天死亡率[时间范围：ECMO开始后28天] 尽管ECMO协助，但新生儿在28天后死亡 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | PCO2 ELSO（体外生命支持组织） | ||||
| 官方头衔 | ECMO启动后PACO2的早期变化与新生儿的神经系统结局之间的关联 | ||||
| 简要摘要 | 在ECMO治疗的呼吸衰竭治疗的新生儿中，PACO2变化（ECMO）的启动和神经系统结果和死亡率之间的PACO2变化之间的关联调查。 | ||||
| 详细说明 | 回顾性分析ELSO数据库，该数据库研究了ECMO开始后PCO2值的变化与ECMO下急性神经系统事件的风险之间的关联，这是由大脑出血和/或缺血性中风和/或临床或临床或电气癫痫发作和/或大脑定义的。死亡。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | ECMO支持严重呼吸衰竭的新生儿（<28 J） | ||||
| 健康）状况 | 呼吸衰竭 | ||||
| 干涉 | 其他：新生儿的ECMO ECMO支持严重呼吸衰竭的新生儿（<28 J） | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 4072 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准 ：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多28天（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04798794 | ||||
| 其他研究ID编号 | JS | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 南特大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 南特大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南特大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
