• 安全终点1 [时间范围：植入后6个月植入物]
  主要授权国会议员系统系统和与程序有关的无并发症的利率受试者将在植入后6个月与程序或系统有关的安全问题评估
• 安全终点2 [时间范围：植入后12个月植入物]
  主要授权MPS系统和程序相关的无复杂性利率受试者将针对与程序或系统有关的安全问题进行评估，直到植入后12个月
• 主要有效性终点1 [时间范围：在6个月的随访中]
  S-ICD和Empower PG数据之间的沟通成功将通过评估S-ICD和Empower PG之间的沟通有效性来评估，通过评估在四个姿势的交流测试中是否存在节奏的节奏：直立，仰卧和正确和正确和正确的和左边。
• 主要有效性终点2 [时间范围：在6个月的随访]
  通过评估被认为是起搏捕获阈值（PCT）响应者的受试者的百分比，将确认具有足够起搏捕获阈值的受试者的比例，该受试者的百分比定义为具有PCT测量为≤2.0V @ 0.4 ms脉冲脉冲宽度的受试者

• 心动过速，心室
• 心律不齐，心室

纳入标准：

• 遇到I类，IIA或IIB指南ICD指示[I]，[II]或具有现有TV-ICD [III]或S-ICD [IV]的患者

• 被视为基于以下至少一项的患者有MVT的风险：

  • LVEF≤50％的非维持MVT的病史
  • LVEF≤50％或明显心脏疤痕*的持续VT/VF（次级预防）的病史*
  • 晕厥的史被认为是心律不齐的
  • LVEF≤35％的缺血性心肌病史
  • LVEF≤35％和明显的疤痕*的非缺血性心肌病史*
• 愿意并且有能力提供知情同意的患者（不包括使用合法授权的代表（LAR）来记录知情同意书的文档），并在批准的研究站点和时间间隔参加与此调查相关的所有测试由此协议定义
• 年龄在18岁或以上或合法年龄的患者，以给予州和国家法的知情同意

排除标准：

• 由于心脏植入电子设备（CIED）感染或CIED Epplant引起的持续并发症患者
• 从先前植入的CIED（注意：允许在SVC中）从先前植入的CIED中从心脏内部的透性铅残留物（注意））
• 患有已知LA血栓的患者
• 由于可逆原因，患有心室心律不齐的患者
• 患者表示植入双腔室起搏器或心脏重新同步治疗（CRT）
• 患者使用另一种植入的医疗装置，可能会干扰无铅的起搏器的植入物，例如植入的下腔静脉cava滤波器或机械三尖瓣心脏瓣膜
• 患者需要响应起搏疗法
• 患者完全取决于起搏器（定义为逃避节奏≤30bpm）
• 患有急性冠状动脉综合征（即急性心肌梗塞，不稳定心绞痛）的患者40天内
• 由于已知的解剖疾病，最近的手术和/或其他相关条件
• 具有活跃的植入电子医疗设备的患者，该设备旨在长期使用研究系统，例如左心室辅助装置（LVAD）。请注意，允许临时起搏线。
• 对乙酸地塞米松（DXA）的已知或怀疑敏感性的患者
• 患有已知心血管解剖结构的患者，无法在右心室中植入植入物
• 对任何系统组件的已知过敏的患者
• 基于医师的酌处权，患有已知或怀疑对S-ICD转换测试不耐受的患者
• 至少12个月的患者不太可能拥有有意义的生存**（记录或根据调查员的酌处权）
• 患者参加了任何其他并行研究。诸如观察研究/登记委员会等其他研究的共同批准需要BSC事先书面批准。未经BSC批准的地方，当地强制性的政府登记被接受共同注册。

• 患者是一名有生育潜力的妇女

  [I] Al-Khatib等。 2017 AHA/ACC/HRS的心室心律不齐患者管理和预防心脏猝死的指南。美国心脏病学学院/美国心脏协会关于临床实践指南和心律协会的报告。循环。 （2018）; 138：E272-E391。

[ii] 2015年室心律失常患者管理和预防心脏死亡的ESC指南：室心律失常患者的管理工作组以及预防欧洲心脏病学会（ESC）的心脏突然心脏死亡。欧洲心脏期刊（2015）36，2793-2867。

[iii]预计在完全协调的系统植入物期间或之前，电视ICD系统将被充分投放

[iv]具有1010 S-ICD脉冲发生器的潜在受试者，仅如果将它们升级到型号A209，A219或将来的BSC S-ICD脉冲发生器，则仅有资格进行模块化ATP；现有S-ICD PG的患者受到电气过力现场动作的约束，如果他们获得了新的BSC A209或A219或Future BSC S-ICD脉冲发生器，则仅有资格进行模块化ATP。

*明显的心脏疤痕被定义为涉及至少一个心室心肌段（即，基础上下septum）的疤痕，如CMRI的官方发现或核可行性研究中所确定的，或者是解释性放射线医生/心脏病专家的回声报告与研究无关

**有意义的生存意味着患者具有合理的生活质量和功能状态

• 安全终点1 [时间范围：植入后6个月植入物]
  主要授权国会议员系统系统和与程序有关的无并发症的利率受试者将在植入后6个月与程序或系统有关的安全问题评估
• 安全终点2 [时间范围：植入后12个月植入物]
  主要授权MPS系统和程序相关的无复杂性利率受试者将针对与程序或系统有关的安全问题进行评估，直到植入后12个月
• 主要有效性终点1 [时间范围：在6个月的随访中]
  S-ICD和Empower PG数据之间的沟通成功将通过评估S-ICD和Empower PG之间的沟通有效性来评估，通过评估在四个姿势的交流测试中是否存在节奏的节奏：直立，仰卧和正确和正确和正确的和左边。
• 主要有效性终点2 [时间范围：在6个月的随访]
  通过评估被认为是起搏捕获阈值（PCT）响应者的受试者的百分比，将确认具有足够起搏捕获阈值的受试者的比例，该受试者的百分比定义为具有PCT测量为≤2.0V @ 0.4 ms脉冲脉冲宽度的受试者

• 心动过速' target='_blank'>心动过速，心室
• 心律不齐，心室

纳入标准：

• 遇到I类，IIA或IIB指南ICD指示[I]，[II]或具有现有TV-ICD [III]或S-ICD [IV]的患者

• 被视为基于以下至少一项的患者有MVT的风险：

  • LVEF≤50％的非维持MVT的病史
  • LVEF≤50％或明显心脏疤痕*的持续VT/VF（次级预防）的病史*
  • 晕厥的史被认为是心律不齐的
  • LVEF≤35％的缺血性心肌病史
  • LVEF≤35％和明显的疤痕*的非缺血性心肌病史*
• 愿意并且有能力提供知情同意的患者（不包括使用合法授权的代表（LAR）来记录知情同意书的文档），并在批准的研究站点和时间间隔参加与此调查相关的所有测试由此协议定义
• 年龄在18岁或以上或合法年龄的患者，以给予州和国家法的知情同意

排除标准：

• 由于心脏植入电子设备（CIED）感染或CIED Epplant引起的持续并发症患者
• 从先前植入的CIED（注意：允许在SVC中）从先前植入的CIED中从心脏内部的透性铅残留物（注意））
• 患有已知LA血栓的患者
• 由于可逆原因，患有心室心律不齐的患者
• 患者表示植入双腔室起搏器或心脏重新同步治疗（CRT）
• 患者使用另一种植入的医疗装置，可能会干扰无铅的起搏器的植入物，例如植入的下腔静脉cava滤波器或机械三尖瓣心脏瓣膜
• 患者需要响应起搏疗法
• 患者完全取决于起搏器（定义为逃避节奏≤30bpm）
• 患有急性冠状动脉综合征（即急性心肌梗塞，不稳定心绞痛）的患者40天内
• 由于已知的解剖疾病，最近的手术和/或其他相关条件
• 具有活跃的植入电子医疗设备的患者，该设备旨在长期使用研究系统，例如左心室辅助装置（LVAD）。请注意，允许临时起搏线。
• 对乙酸地塞米松（DXA）的已知或怀疑敏感性的患者
• 患有已知心血管解剖结构的患者，无法在右心室中植入植入物
• 对任何系统组件的已知过敏的患者
• 基于医师的酌处权，患有已知或怀疑对S-ICD转换测试不耐受的患者
• 至少12个月的患者不太可能拥有有意义的生存**（记录或根据调查员的酌处权）
• 患者参加了任何其他并行研究。诸如观察研究/登记委员会等其他研究的共同批准需要BSC事先书面批准。未经BSC批准的地方，当地强制性的政府登记被接受共同注册。

• 患者是一名有生育潜力的妇女

  [I] Al-Khatib等。 2017 AHA/ACC/HRS的心室心律不齐患者管理和预防心脏猝死的指南。美国心脏病学学院/美国心脏协会关于临床实践指南和心律协会的报告。循环。 （2018）; 138：E272-E391。

[ii] 2015年室心律失常患者管理和预防心脏死亡的ESC指南：室心律失常患者的管理工作组以及预防欧洲心脏病学会（ESC）的心脏突然心脏死亡。欧洲心脏期刊（2015）36，2793-2867。

[iii]预计在完全协调的系统植入物期间或之前，电视ICD系统将被充分投放

[iv]具有1010 S-ICD脉冲发生器的潜在受试者，仅如果将它们升级到型号A209，A219或将来的BSC S-ICD脉冲发生器，则仅有资格进行模块化ATP；现有S-ICD PG的患者受到电气过力现场动作的约束，如果他们获得了新的BSC A209或A219或Future BSC S-ICD脉冲发生器，则仅有资格进行模块化ATP。

*明显的心脏疤痕被定义为涉及至少一个心室心肌段（即，基础上下septum）的疤痕，如CMRI的官方发现或核可行性研究中所确定的，或者是解释性放射线医生/心脏病专家的回声报告与研究无关

**有意义的生存意味着患者具有合理的生活质量和功能状态