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出境医 / 临床实验 / THA后的臀大肌转移不会提高外展器强度

THA后的臀大肌转移不会提高外展器强度

研究描述
简要摘要:

THA之后的臀大肌转移不会改善外展器强度 - 15例臀大肌的病例对照步态分析研究

研究人员已经比较了15个基于反射标记和强制板的步态分析系统,将患者与使用步态分析系统进行了比较,以在术前和术后客观地评估步态性能。


病情或疾病 干预/治疗阶段
髋关节病步骤:臀大肌转移不适用

详细说明:

GLUTEUS MAXIMUS皮瓣转移(GMT)是一种手术技术,可改善步态运动学和动力学,并减轻臀部MEDIUS髋关节腹腔脱位缺乏症患者的疼痛和改善功能结果,在总髋关节性乳腺癌成形术(THA)(THA)之后。研究人员使用基于反射标记和强制板的步态分析系统客观地评估步态性能前后。

方法步态分析是在15例接受GMT的患者中进行的,并在手术后至少13个月中对光学跟踪系统进行了检查。平均年龄为69岁(SD = 11),都是女性。中位随访时间为24(13-60)个月。主要结果是步态过程中的髋关节绑架力矩(NM/kg)。对照组由66名没有任何步态病理学的受试者组成。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 15名参与者
分配:非随机化
干预模型:跨界分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题: THA之后的臀大肌转移不会改善外展器强度 - 15例臀大肌的病例对照步态分析研究
实际学习开始日期 2012年2月1日
实际的初级完成日期 2018年9月17日
实际 学习完成日期 2018年9月17日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:步态性能前与邮政
术前和邮政
步骤:臀大肌转移
步态分析研究15例臀大肌中断患者

实验:步态性能邮政与控件
邮政与控件
步骤:臀大肌转移
步态分析研究15例臀大肌中断患者

结果措施
主要结果指标
  1. 通过光学跟踪系统测量的臀大肌转移是否改善了外展器强度 - 对15例患者的病例对照步态分析研究,并在术前和术后与臀大肌中断[时间范围:PREOP]
    步态分析检查/度量将在步态实验室中使用反射标记和集成的力板在步态实验室中进行术前进行,以记录额叶肌肉肌肉矩的动力学(NM/kg)。

  2. 通过光学跟踪系统测量的臀大肌转移是否改善了绑扎力强度 - 对15例术前和术后患者的病例对照步态分析研究[gluteus medius nius中断[时间范围:2年术后]
    步态分析检查/度量将在步态实验室中使用反射标记和集成力平板在步态实验室中进行2年术后进行,以记录额叶平面中外展肌矩的动力学(NM/kg)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 总髋关节置换术(THA)后,臀大肌的髋关节绑架者缺乏症患者

排除标准:

  • 在肌肉转移之前
联系人和位置

位置
位置表的布局表
瑞典
罗兰·苏格纳(RolandZügner)
哥德堡,瑞典,SE 41310
赞助商和合作者
哥特堡大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:罗兰·苏格纳(RolandZügner)哥特堡大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月24日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月15日
最后更新发布日期2021年3月15日
实际学习开始日期ICMJE 2012年2月1日
实际的初级完成日期2018年9月17日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月12日)
  • 通过光学跟踪系统测量的臀大肌转移是否改善了外展器强度 - 对15例患者的病例对照步态分析研究,并在术前和术后与臀大肌中断[时间范围:PREOP]
    步态分析检查/度量将在步态实验室中使用反射标记和集成的力板在步态实验室中进行术前进行,以记录额叶肌肉肌肉矩的动力学(NM/kg)。
  • 通过光学跟踪系统测量的臀大肌转移是否改善了绑扎力强度 - 对15例术前和术后患者的病例对照步态分析研究[gluteus medius nius中断[时间范围:2年术后]
    步态分析检查/度量将在步态实验室中使用反射标记和集成力平板在步态实验室中进行2年术后进行,以记录额叶平面中外展肌矩的动力学(NM/kg)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE THA后的臀大肌转移不会提高外展器强度
官方标题ICMJE THA之后的臀大肌转移不会改善外展器强度 - 15例臀大肌的病例对照步态分析研究
简要摘要

THA之后的臀大肌转移不会改善外展器强度 - 15例臀大肌的病例对照步态分析研究

研究人员已经比较了15个基于反射标记和强制板的步态分析系统,将患者与使用步态分析系统进行了比较,以在术前和术后客观地评估步态性能。

详细说明

GLUTEUS MAXIMUS皮瓣转移(GMT)是一种手术技术,可改善步态运动学和动力学,并减轻臀部MEDIUS髋关节腹腔脱位缺乏症患者的疼痛和改善功能结果,在总髋关节性乳腺癌成形术(THA)(THA)之后。研究人员使用基于反射标记和强制板的步态分析系统客观地评估步态性能前后。

方法步态分析是在15例接受GMT的患者中进行的,并在手术后至少13个月中对光学跟踪系统进行了检查。平均年龄为69岁(SD = 11),都是女性。中位随访时间为24(13-60)个月。主要结果是步态过程中的髋关节绑架力矩(NM/kg)。对照组由66名没有任何步态病理学的受试者组成。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:交叉分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE髋关节病
干预ICMJE步骤:臀大肌转移
步态分析研究15例臀大肌中断患者
研究臂ICMJE
  • 实验:步态性能前与邮政
    术前和邮政
    干预:步骤:臀大肌转移
  • 实验:步态性能邮政与控件
    邮政与控件
    干预:步骤:臀大肌转移
出版物 * Whiteside LA。手术技术:臀大肌的前部转移臀部缺乏。 Clin Orthop Relat Res。 2012年2月; 470(2):503-10。 doi:10.1007/s11999-011-1975-y。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月12日)
15
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年9月17日
实际的初级完成日期2018年9月17日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 总髋关节置换术(THA)后,臀大肌的髋关节绑架者缺乏症患者

排除标准:

  • 在肌肉转移之前
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04798742
其他研究ID编号ICMJE臀大肌转移
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:出版后,所有可用的数据都将在合理的时间内通过预约获得。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间:出版后,出版了两年
责任方哥特堡大学
研究赞助商ICMJE哥特堡大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:罗兰·苏格纳(RolandZügner)哥特堡大学
PRS帐户哥特堡大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

THA之后的臀大肌转移不会改善外展器强度 - 15例臀大肌的病例对照步态分析研究

研究人员已经比较了15个基于反射标记和强制板的步态分析系统,将患者与使用步态分析系统进行了比较,以在术前和术后客观地评估步态性能。


病情或疾病 干预/治疗阶段
髋关节病步骤:臀大肌转移不适用

详细说明:

GLUTEUS MAXIMUS皮瓣转移(GMT)是一种手术技术,可改善步态运动学和动力学,并减轻臀部MEDIUS髋关节腹腔脱位缺乏症患者的疼痛和改善功能结果,在总髋关节性乳腺癌成形术(THA)(THA)之后。研究人员使用基于反射标记和强制板的步态分析系统客观地评估步态性能前后。

方法步态分析是在15例接受GMT的患者中进行的,并在手术后至少13个月中对光学跟踪系统进行了检查。平均年龄为69岁(SD = 11),都是女性。中位随访时间为24(13-60)个月。主要结果是步态过程中的髋关节绑架力矩(NM/kg)。对照组由66名没有任何步态病理学的受试者组成。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 15名参与者
分配:非随机化
干预模型:跨界分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题: THA之后的臀大肌转移不会改善外展器强度 - 15例臀大肌的病例对照步态分析研究
实际学习开始日期 2012年2月1日
实际的初级完成日期 2018年9月17日
实际 学习完成日期 2018年9月17日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:步态性能前与邮政
术前和邮政
步骤:臀大肌转移
步态分析研究15例臀大肌中断患者

实验:步态性能邮政与控件
邮政与控件
步骤:臀大肌转移
步态分析研究15例臀大肌中断患者

结果措施
主要结果指标
  1. 通过光学跟踪系统测量的臀大肌转移是否改善了外展器强度 - 对15例患者的病例对照步态分析研究,并在术前和术后与臀大肌中断[时间范围:PREOP]
    步态分析检查/度量将在步态实验室中使用反射标记和集成的力板在步态实验室中进行术前进行,以记录额叶肌肉肌肉矩的动力学(NM/kg)。

  2. 通过光学跟踪系统测量的臀大肌转移是否改善了绑扎力强度 - 对15例术前和术后患者的病例对照步态分析研究[gluteus medius nius中断[时间范围:2年术后]
    步态分析检查/度量将在步态实验室中使用反射标记和集成力平板在步态实验室中进行2年术后进行,以记录额叶平面中外展肌矩的动力学(NM/kg)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 总髋关节置换术(THA)后,臀大肌的髋关节绑架者缺乏症患者

排除标准:

  • 在肌肉转移之前
联系人和位置

位置
位置表的布局表
瑞典
罗兰·苏格纳(RolandZügner)
哥德堡,瑞典,SE 41310
赞助商和合作者
哥特堡大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:罗兰·苏格纳(RolandZügner)哥特堡大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月24日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月15日
最后更新发布日期2021年3月15日
实际学习开始日期ICMJE 2012年2月1日
实际的初级完成日期2018年9月17日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月12日)
  • 通过光学跟踪系统测量的臀大肌转移是否改善了外展器强度 - 对15例患者的病例对照步态分析研究,并在术前和术后与臀大肌中断[时间范围:PREOP]
    步态分析检查/度量将在步态实验室中使用反射标记和集成的力板在步态实验室中进行术前进行,以记录额叶肌肉肌肉矩的动力学(NM/kg)。
  • 通过光学跟踪系统测量的臀大肌转移是否改善了绑扎力强度 - 对15例术前和术后患者的病例对照步态分析研究[gluteus medius nius中断[时间范围:2年术后]
    步态分析检查/度量将在步态实验室中使用反射标记和集成力平板在步态实验室中进行2年术后进行,以记录额叶平面中外展肌矩的动力学(NM/kg)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE THA后的臀大肌转移不会提高外展器强度
官方标题ICMJE THA之后的臀大肌转移不会改善外展器强度 - 15例臀大肌的病例对照步态分析研究
简要摘要

THA之后的臀大肌转移不会改善外展器强度 - 15例臀大肌的病例对照步态分析研究

研究人员已经比较了15个基于反射标记和强制板的步态分析系统,将患者与使用步态分析系统进行了比较,以在术前和术后客观地评估步态性能。

详细说明

GLUTEUS MAXIMUS皮瓣转移(GMT)是一种手术技术,可改善步态运动学和动力学,并减轻臀部MEDIUS髋关节腹腔脱位缺乏症患者的疼痛和改善功能结果,在总髋关节性乳腺癌成形术(THA)(THA)之后。研究人员使用基于反射标记和强制板的步态分析系统客观地评估步态性能前后。

方法步态分析是在15例接受GMT的患者中进行的,并在手术后至少13个月中对光学跟踪系统进行了检查。平均年龄为69岁(SD = 11),都是女性。中位随访时间为24(13-60)个月。主要结果是步态过程中的髋关节绑架力矩(NM/kg)。对照组由66名没有任何步态病理学的受试者组成。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:交叉分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE髋关节病
干预ICMJE步骤:臀大肌转移
步态分析研究15例臀大肌中断患者
研究臂ICMJE
  • 实验:步态性能前与邮政
    术前和邮政
    干预:步骤:臀大肌转移
  • 实验:步态性能邮政与控件
    邮政与控件
    干预:步骤:臀大肌转移
出版物 * Whiteside LA。手术技术:臀大肌的前部转移臀部缺乏。 Clin Orthop Relat Res。 2012年2月; 470(2):503-10。 doi:10.1007/s11999-011-1975-y。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月12日)
15
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年9月17日
实际的初级完成日期2018年9月17日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 总髋关节置换术(THA)后,臀大肌的髋关节绑架者缺乏症患者

排除标准:

  • 在肌肉转移之前
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04798742
其他研究ID编号ICMJE臀大肌转移
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:出版后,所有可用的数据都将在合理的时间内通过预约获得。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间:出版后,出版了两年
责任方哥特堡大学
研究赞助商ICMJE哥特堡大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:罗兰·苏格纳(RolandZügner)哥特堡大学
PRS帐户哥特堡大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院