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出境医 / 临床实验 / 确定胰十二指肠切除术后胰腺炎的危险因素泄漏

确定胰十二指肠切除术后胰腺炎的危险因素泄漏

研究描述
简要摘要:
胰腺癌是一种加重类型的癌症类型,尽管化疗方案的改善和手术技术的进展有所改善,但平均生存率差。手术是打算治疗的唯一治疗选择。胰十二指肠切除术指示胰腺头部和其他腔内肿瘤的恶性肿瘤。鞭子手术后最致命的并发症之一是胰腺炎泄漏的术后胰腺瘘。已经提出了胰腺切开术泄漏的各种危险因素,而其他研究则较少。

病情或疾病 干预/治疗
胰腺瘘鞭子手术十二指肠切除术POPF程序:胰十二指肠切除术

详细说明:

这是一项在希腊国家和卡普迪斯特大学雅典国家和卡普迪斯特大学的第一阶段外科手术系中进行的前瞻性观察研究。具有成像和/或组织学证明的周围肿瘤的患者在签署了由医院伦理学委员会和手术部签署同意书后,将招募惠普手术的患者。将记录患者的信息和病史,重点关注与患者疾病有关的临床表现,体征和症状。随后将进行实验室测试,包括生化参数,例如总胆红素水平,血清白蛋白,CA 19-9,CEA,CEA,HBA1C和铁矿水平。在操作过程中,一旦取出样品,将通过使用一种使用无菌尺子来测量胰腺切割表面的水平和垂直尺寸,然后将计算切割表面的面积,并计算该比例。这两个维度(水平/垂直)。如果直径相等或大于3mm,则用相同的尺子测量胰管的直径,或者使用塑料支架使用直径小于3mm。胰腺纹理也将得到评估。还将记录其他术中数据,例如吻合技术,手术持续时间,液体给药量,用新鲜的肥胖血浆或血液单位输血。从排水管中进行淀粉酶,白细胞计数,血小板计数和血小板CRP水平将是所有患者在术后1、3和第五天记录。术后胰腺瘘(POPF)所使用的定义基于国际胰腺瘘2016的国际研究小组,并将患者归类。将有两个患者的臂。第一臂将包括无POPF或生化泄漏(BL)的患者以及B级或C级POPF的第二臂患者。

术后早期的任何并发症(定义为Whipple操作后的前30天)将根据Clavien Dindo分类记录和分类,包括重新手术,再入院或延长医院住院。出院后,对患者的随访包括EORTC QLQ-C30和EORTC QLQ-PAN 26调查表,该问卷患者必须填写手术后的一个,三个,六和十二个月。相应地记录康复和生存率。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 30天
官方标题:惠普操作后胰腺炎的危险因素
实际学习开始日期 2018年10月10日
估计初级完成日期 2021年4月
估计 学习完成日期 2022年5月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
接受鞭打手术的患者
在观察并发症的惠普手术后,将根据ISGPF 2016定义,重点是术后胰腺瘘(POPF)。将有病人的武器。第一个将包括不发展POPF或出现生化泄漏的患者(A级)。第二组由发展B级或C级POPF的患者组成
程序:胰十二指肠切除术
患者udergo胰十二指肠切除术,用于上诊断肿瘤。观察到所有这些都用于开发POPF

结果措施
主要结果指标
  1. 胰十二指肠切除术后术后胰腺瘘的发育[时间范围:30天]
    胰十二指肠切除术后,根据ISGPF定义观察到患者开发POPF


次要结果度量
  1. 死亡率[时间范围:30天]
    以百分比表示的死亡率

  2. 发病率[时间范围:30天]
    以百分比表示的发病率

  3. 术后并发症[时间范围:30天]
    根据Clavien-Dindo分类分类的并发症采取措施从I到V

  4. 住院期限[时间范围:60天]
    住院时间

  5. 再入院[时间范围:30天]
    以百分比表示的再入院率

  6. 重新手术[时间范围:30天]
    以百分比表示的重新手术率

  7. 总体生存[时间范围:2年]
    从手术到死亡的天数的估计数天


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
所有18岁以上的患者具有成像发现或组织学证明的周围肿瘤,需要胰十二指肠切除术
标准

纳入标准:

  1. 年龄超过或等于18岁
  2. 周围病理(良性或恶性),指示胰十二指肠切除术的指示
  3. 进行了胰腺吻合
  4. 治疗切除术
  5. 签署的知情同意书 -

排除标准:

  1. 年龄小于18岁
  2. 一个阶段总胰腺切除术
  3. 外部Wirsungsostrose,没有胰腺吻合术
  4. 胰胰腺切除术,无胰腺吻合术
  5. 左胰腺切除术
  6. 术中发现不可切除的肿瘤
  7. 怀孕
  8. 同时参与其他研究(IES)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Dimitrios Vouros,医学博士,MSC +30 2132088142 jimsamiotis@hotmail.com
联系人:康斯坦丁诺斯·托图扎斯(Konstantinos Toutouzas),教授+30 6970801370 tousur@hotmail.com

位置
位置表的布局表
希腊
河马综合医院的第一促进性手术系招募
雅典,阿提基,希腊,11527
赞助商和合作者
Dimitrios Vouros
追踪信息
首先提交日期2021年3月2日
第一个发布日期2021年3月15日
最后更新发布日期2021年3月15日
实际学习开始日期2018年10月10日
估计初级完成日期2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月11日)
胰十二指肠切除术后术后胰腺瘘的发育[时间范围:30天]
胰十二指肠切除术后,根据ISGPF定义观察到患者开发POPF
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月11日)
  • 死亡率[时间范围:30天]
    以百分比表示的死亡率
  • 发病率[时间范围:30天]
    以百分比表示的发病率
  • 术后并发症[时间范围:30天]
    根据Clavien-Dindo分类分类的并发症采取措施从I到V
  • 住院期限[时间范围:60天]
    住院时间
  • 再入院[时间范围:30天]
    以百分比表示的再入院率
  • 重新手术[时间范围:30天]
    以百分比表示的重新手术率
  • 总体生存[时间范围:2年]
    从手术到死亡的天数的估计数天
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题确定胰十二指肠切除术后胰腺炎的危险因素泄漏
官方头衔惠普操作后胰腺炎的危险因素
简要摘要胰腺癌是一种加重类型的癌症类型,尽管化疗方案的改善和手术技术的进展有所改善,但平均生存率差。手术是打算治疗的唯一治疗选择。胰十二指肠切除术指示胰腺头部和其他腔内肿瘤的恶性肿瘤。鞭子手术后最致命的并发症之一是胰腺炎泄漏的术后胰腺瘘。已经提出了胰腺切开术泄漏的各种危险因素,而其他研究则较少。
详细说明

这是一项在希腊国家和卡普迪斯特大学雅典国家和卡普迪斯特大学的第一阶段外科手术系中进行的前瞻性观察研究。具有成像和/或组织学证明的周围肿瘤的患者在签署了由医院伦理学委员会和手术部签署同意书后,将招募惠普手术的患者。将记录患者的信息和病史,重点关注与患者疾病有关的临床表现,体征和症状。随后将进行实验室测试,包括生化参数,例如总胆红素水平,血清白蛋白,CA 19-9,CEA,CEA,HBA1C和铁矿水平。在操作过程中,一旦取出样品,将通过使用一种使用无菌尺子来测量胰腺切割表面的水平和垂直尺寸,然后将计算切割表面的面积,并计算该比例。这两个维度(水平/垂直)。如果直径相等或大于3mm,则用相同的尺子测量胰管的直径,或者使用塑料支架使用直径小于3mm。胰腺纹理也将得到评估。还将记录其他术中数据,例如吻合技术,手术持续时间,液体给药量,用新鲜的肥胖血浆或血液单位输血。从排水管中进行淀粉酶,白细胞计数,血小板计数和血小板CRP水平将是所有患者在术后1、3和第五天记录。术后胰腺瘘(POPF)所使用的定义基于国际胰腺瘘2016的国际研究小组,并将患者归类。将有两个患者的臂。第一臂将包括无POPF或生化泄漏(BL)的患者以及B级或C级POPF的第二臂患者。

术后早期的任何并发症(定义为Whipple操作后的前30天)将根据Clavien Dindo分类记录和分类,包括重新手术,再入院或延长医院住院。出院后,对患者的随访包括EORTC QLQ-C30和EORTC QLQ-PAN 26调查表,该问卷患者必须填写手术后的一个,三个,六和十二个月。相应地记录康复和生存率。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间30天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有18岁以上的患者具有成像发现或组织学证明的周围肿瘤,需要胰十二指肠切除术
健康)状况
  • 胰腺瘘
  • 惠普操作
  • 胰十二指肠切除术
  • popf
干涉程序:胰十二指肠切除术
患者udergo胰十二指肠切除术,用于上诊断肿瘤。观察到所有这些都用于开发POPF
研究组/队列接受鞭打手术的患者
在观察并发症的惠普手术后,将根据ISGPF 2016定义,重点是术后胰腺瘘(POPF)。将有病人的武器。第一个将包括不发展POPF或出现生化泄漏的患者(A级)。第二组由发展B级或C级POPF的患者组成
干预:程序:胰十二指肠切除术
出版物 *
  • Bassi C,Dervenis C,Butturini G,Fingerhut A,Yeo C,Izbicki J,Neoptolemos J,Sarr M,Traverso W,Buchler M;国际胰腺瘘定义研究小组。术后胰腺瘘:国际研究小组(ISGPF)定义。手术。 2005年7月; 138(1):8-13。审查。
  • Bassi C,Marchegiani G,Dervenis C,Sarr M,Abu Hilal M,Adham M,Allen P,Allersson R,Asbun HJ,Besselink MG,Conlon K,Conlon K,Del Chiaro M,Falconi M,Falconi M,Falconi M,Fernandez-Cruz L,Fernandez-Cruz L,Fernandez-Del Castillo C,Fingerhut A,Friess H,Gouma DJ,Hackert T,Izbicki J,Lillemoe KD,Neoptolemos JP,Olah A,Schulick R,Shulick R,Shrikhande SV,Takada T,Takaori K,Takaori K,Traverso W,Traverso W,Vollmer CR,Vollmer CR,Wolfgang CL,Yeo CJ CJ CJ,Yeo CJ CJ Salvia R,Buchler M;国际胰腺外科研究小组(ISGPS)。 2016年国际研究小组(ISGPS)的更新定义和术后胰腺瘘的评分:11年后。手术。 2017年3月; 161(3):584-591。 doi:10.1016/j.surg.2016.11.014。 EPUB 2016 12月28日。
  • Cullen JJ,Sarr MG,Ilstrup DM。胰十二指肠切除术后胰腺吻合术:发病率,意义和管理。 Am J Surg。 1994年10月; 168(4):295-8。
  • Denbo JW,Orr WS,Zarzaur BL,Behrman SW。胰十二指肠切除术后定义C级胰腺瘘:发病率,危险因素,管理和结果。 HPB(牛津)。 2012年9月; 14(9):589-93。 doi:10.1111/j.1477-2574.2012.00486.x。 EPUB 2012年5月28日。
  • Nahm CB,Connor SJ,Samra JS,MittalA。术后胰腺瘘:对传统和新兴概念的评论。 Clin Exp胃肠道。 2018年3月15日; 11:105-118。 doi:10.2147/ceg.s120217。 2018年环保。
  • Ryan DP,Hong TS,Bardeesy N.胰腺腺癌。 N Engl J Med。 2014年9月11日; 371(11):1039-49。 doi:10.1056/nejmra1404198。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月11日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年5月
估计初级完成日期2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄超过或等于18岁
  2. 周围病理(良性或恶性),指示胰十二指肠切除术的指示
  3. 进行了胰腺吻合
  4. 治疗切除术
  5. 签署的知情同意书 -

排除标准:

  1. 年龄小于18岁
  2. 一个阶段总胰腺切除术
  3. 外部Wirsungsostrose,没有胰腺吻合术
  4. 胰胰腺切除术,无胰腺吻合术
  5. 左胰腺切除术
  6. 术中发现不可切除的肿瘤
  7. 怀孕
  8. 同时参与其他研究(IES)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Dimitrios Vouros,医学博士,MSC +30 2132088142 jimsamiotis@hotmail.com
联系人:康斯坦丁诺斯·托图扎斯(Konstantinos Toutouzas),教授+30 6970801370 tousur@hotmail.com
列出的位置国家希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04798560
其他研究ID编号8515/31-05-2019
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Dimitrios Vouros,雅典大学
研究赞助商Dimitrios Vouros
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户雅典大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
胰腺癌是一种加重类型的癌症类型,尽管化疗方案的改善和手术技术的进展有所改善,但平均生存率差。手术是打算治疗的唯一治疗选择。胰十二指肠切除术指示胰腺头部和其他腔内肿瘤的恶性肿瘤。鞭子手术后最致命的并发症之一是胰腺炎泄漏的术后胰腺瘘。已经提出了胰腺切开术泄漏的各种危险因素,而其他研究则较少。

病情或疾病 干预/治疗
胰腺瘘鞭子手术十二指肠切除术POPF程序:胰十二指肠切除术

详细说明:

这是一项在希腊国家和卡普迪斯特大学雅典国家和卡普迪斯特大学的第一阶段外科手术系中进行的前瞻性观察研究。具有成像和/或组织学证明的周围肿瘤的患者在签署了由医院伦理学委员会和手术部签署同意书后,将招募惠普手术的患者。将记录患者的信息和病史,重点关注与患者疾病有关的临床表现,体征和症状。随后将进行实验室测试,包括生化参数,例如总胆红素水平,血清白蛋白,CA 19-9,CEA,CEA,HBA1C和铁矿水平。在操作过程中,一旦取出样品,将通过使用一种使用无菌尺子来测量胰腺切割表面的水平和垂直尺寸,然后将计算切割表面的面积,并计算该比例。这两个维度(水平/垂直)。如果直径相等或大于3mm,则用相同的尺子测量胰管的直径,或者使用塑料支架使用直径小于3mm。胰腺纹理也将得到评估。还将记录其他术中数据,例如吻合技术,手术持续时间,液体给药量,用新鲜的肥胖血浆或血液单位输血。从排水管中进行淀粉酶,白细胞计数,血小板计数和血小板CRP水平将是所有患者在术后1、3和第五天记录。术后胰腺瘘(POPF)所使用的定义基于国际胰腺瘘2016的国际研究小组,并将患者归类。将有两个患者的臂。第一臂将包括无POPF或生化泄漏(BL)的患者以及B级或C级POPF的第二臂患者。

术后早期的任何并发症(定义为Whipple操作后的前30天)将根据Clavien Dindo分类记录和分类,包括重新手术,再入院或延长医院住院。出院后,对患者的随访包括EORTC QLQ-C30和EORTC QLQ-PAN 26调查表,该问卷患者必须填写手术后的一个,三个,六和十二个月。相应地记录康复和生存率。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 30天
官方标题:惠普操作后胰腺炎的危险因素
实际学习开始日期 2018年10月10日
估计初级完成日期 2021年4月
估计 学习完成日期 2022年5月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
接受鞭打手术的患者
在观察并发症的惠普手术后,将根据ISGPF 2016定义,重点是术后胰腺瘘(POPF)。将有病人的武器。第一个将包括不发展POPF或出现生化泄漏的患者(A级)。第二组由发展B级或C级POPF的患者组成
程序:胰十二指肠切除术
患者udergo胰十二指肠切除术,用于上诊断肿瘤。观察到所有这些都用于开发POPF

结果措施
主要结果指标
  1. 胰十二指肠切除术后术后胰腺瘘的发育[时间范围:30天]
    胰十二指肠切除术后,根据ISGPF定义观察到患者开发POPF


次要结果度量
  1. 死亡率[时间范围:30天]
    以百分比表示的死亡率

  2. 发病率[时间范围:30天]
    以百分比表示的发病率

  3. 术后并发症[时间范围:30天]
    根据Clavien-Dindo分类分类的并发症采取措施从I到V

  4. 住院期限[时间范围:60天]
    住院时间

  5. 再入院[时间范围:30天]
    以百分比表示的再入院率

  6. 重新手术[时间范围:30天]
    以百分比表示的重新手术率

  7. 总体生存[时间范围:2年]
    从手术到死亡的天数的估计数天


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
所有18岁以上的患者具有成像发现或组织学证明的周围肿瘤,需要胰十二指肠切除术
标准

纳入标准:

  1. 年龄超过或等于18岁
  2. 周围病理(良性或恶性),指示胰十二指肠切除术的指示
  3. 进行了胰腺吻合
  4. 治疗切除术
  5. 签署的知情同意书 -

排除标准:

  1. 年龄小于18岁
  2. 一个阶段总胰腺切除术
  3. 外部Wirsungsostrose,没有胰腺吻合术
  4. 胰胰腺切除术,无胰腺吻合术
  5. 左胰腺切除术
  6. 术中发现不可切除的肿瘤
  7. 怀孕
  8. 同时参与其他研究(IES)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Dimitrios Vouros,医学博士,MSC +30 2132088142 jimsamiotis@hotmail.com
联系人:康斯坦丁诺斯·托图扎斯(Konstantinos Toutouzas),教授+30 6970801370 tousur@hotmail.com

位置
位置表的布局表
希腊
河马综合医院的第一促进性手术系招募
雅典,阿提基,希腊,11527
赞助商和合作者
Dimitrios Vouros
追踪信息
首先提交日期2021年3月2日
第一个发布日期2021年3月15日
最后更新发布日期2021年3月15日
实际学习开始日期2018年10月10日
估计初级完成日期2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月11日)
胰十二指肠切除术后术后胰腺瘘的发育[时间范围:30天]
胰十二指肠切除术后,根据ISGPF定义观察到患者开发POPF
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月11日)
  • 死亡率[时间范围:30天]
    以百分比表示的死亡率
  • 发病率[时间范围:30天]
    以百分比表示的发病率
  • 术后并发症[时间范围:30天]
    根据Clavien-Dindo分类分类的并发症采取措施从I到V
  • 住院期限[时间范围:60天]
    住院时间
  • 再入院[时间范围:30天]
    以百分比表示的再入院率
  • 重新手术[时间范围:30天]
    以百分比表示的重新手术率
  • 总体生存[时间范围:2年]
    从手术到死亡的天数的估计数天
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题确定胰十二指肠切除术后胰腺炎的危险因素泄漏
官方头衔惠普操作后胰腺炎的危险因素
简要摘要胰腺癌是一种加重类型的癌症类型,尽管化疗方案的改善和手术技术的进展有所改善,但平均生存率差。手术是打算治疗的唯一治疗选择。胰十二指肠切除术指示胰腺头部和其他腔内肿瘤的恶性肿瘤。鞭子手术后最致命的并发症之一是胰腺炎泄漏的术后胰腺瘘。已经提出了胰腺切开术泄漏的各种危险因素,而其他研究则较少。
详细说明

这是一项在希腊国家和卡普迪斯特大学雅典国家和卡普迪斯特大学的第一阶段外科手术系中进行的前瞻性观察研究。具有成像和/或组织学证明的周围肿瘤的患者在签署了由医院伦理学委员会和手术部签署同意书后,将招募惠普手术的患者。将记录患者的信息和病史,重点关注与患者疾病有关的临床表现,体征和症状。随后将进行实验室测试,包括生化参数,例如总胆红素水平,血清白蛋白,CA 19-9,CEA,CEA,HBA1C和铁矿水平。在操作过程中,一旦取出样品,将通过使用一种使用无菌尺子来测量胰腺切割表面的水平和垂直尺寸,然后将计算切割表面的面积,并计算该比例。这两个维度(水平/垂直)。如果直径相等或大于3mm,则用相同的尺子测量胰管的直径,或者使用塑料支架使用直径小于3mm。胰腺纹理也将得到评估。还将记录其他术中数据,例如吻合技术,手术持续时间,液体给药量,用新鲜的肥胖血浆或血液单位输血。从排水管中进行淀粉酶,白细胞计数,血小板计数和血小板CRP水平将是所有患者在术后1、3和第五天记录。术后胰腺瘘(POPF)所使用的定义基于国际胰腺瘘2016的国际研究小组,并将患者归类。将有两个患者的臂。第一臂将包括无POPF或生化泄漏(BL)的患者以及B级或C级POPF的第二臂患者。

术后早期的任何并发症(定义为Whipple操作后的前30天)将根据Clavien Dindo分类记录和分类,包括重新手术,再入院或延长医院住院。出院后,对患者的随访包括EORTC QLQ-C30和EORTC QLQ-PAN 26调查表,该问卷患者必须填写手术后的一个,三个,六和十二个月。相应地记录康复和生存率。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间30天
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有18岁以上的患者具有成像发现或组织学证明的周围肿瘤,需要胰十二指肠切除术
健康)状况
  • 胰腺瘘
  • 惠普操作
  • 胰十二指肠切除术
  • popf
干涉程序:胰十二指肠切除术
患者udergo胰十二指肠切除术,用于上诊断肿瘤。观察到所有这些都用于开发POPF
研究组/队列接受鞭打手术的患者
在观察并发症的惠普手术后,将根据ISGPF 2016定义,重点是术后胰腺瘘(POPF)。将有病人的武器。第一个将包括不发展POPF或出现生化泄漏的患者(A级)。第二组由发展B级或C级POPF的患者组成
干预:程序:胰十二指肠切除术
出版物 *
  • Bassi C,Dervenis C,Butturini G,Fingerhut A,Yeo C,Izbicki J,Neoptolemos J,Sarr M,Traverso W,Buchler M;国际胰腺瘘定义研究小组。术后胰腺瘘:国际研究小组(ISGPF)定义。手术。 2005年7月; 138(1):8-13。审查。
  • Bassi C,Marchegiani G,Dervenis C,Sarr M,Abu Hilal M,Adham M,Allen P,Allersson R,Asbun HJ,Besselink MG,Conlon K,Conlon K,Del Chiaro M,Falconi M,Falconi M,Falconi M,Fernandez-Cruz L,Fernandez-Cruz L,Fernandez-Del Castillo C,Fingerhut A,Friess H,Gouma DJ,Hackert T,Izbicki J,Lillemoe KD,Neoptolemos JP,Olah A,Schulick R,Shulick R,Shrikhande SV,Takada T,Takaori K,Takaori K,Traverso W,Traverso W,Vollmer CR,Vollmer CR,Wolfgang CL,Yeo CJ CJ CJ,Yeo CJ CJ Salvia R,Buchler M;国际胰腺外科研究小组(ISGPS)。 2016年国际研究小组(ISGPS)的更新定义和术后胰腺瘘的评分:11年后。手术。 2017年3月; 161(3):584-591。 doi:10.1016/j.surg.2016.11.014。 EPUB 2016 12月28日。
  • Cullen JJ,Sarr MG,Ilstrup DM。胰十二指肠切除术后胰腺吻合术:发病率,意义和管理。 Am J Surg。 1994年10月; 168(4):295-8。
  • Denbo JW,Orr WS,Zarzaur BL,Behrman SW。胰十二指肠切除术后定义C级胰腺瘘:发病率,危险因素,管理和结果。 HPB(牛津)。 2012年9月; 14(9):589-93。 doi:10.1111/j.1477-2574.2012.00486.x。 EPUB 2012年5月28日。
  • Nahm CB,Connor SJ,Samra JS,MittalA。术后胰腺瘘:对传统和新兴概念的评论。 Clin Exp胃肠道。 2018年3月15日; 11:105-118。 doi:10.2147/ceg.s120217。 2018年环保。
  • Ryan DP,Hong TS,Bardeesy N.胰腺腺癌。 N Engl J Med。 2014年9月11日; 371(11):1039-49。 doi:10.1056/nejmra1404198。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月11日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年5月
估计初级完成日期2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄超过或等于18岁
  2. 周围病理(良性或恶性),指示胰十二指肠切除术的指示
  3. 进行了胰腺吻合
  4. 治疗切除术
  5. 签署的知情同意书 -

排除标准:

  1. 年龄小于18岁
  2. 一个阶段总胰腺切除术
  3. 外部Wirsungsostrose,没有胰腺吻合术
  4. 胰胰腺切除术,无胰腺吻合术
  5. 左胰腺切除术
  6. 术中发现不可切除的肿瘤
  7. 怀孕
  8. 同时参与其他研究(IES)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Dimitrios Vouros,医学博士,MSC +30 2132088142 jimsamiotis@hotmail.com
联系人:康斯坦丁诺斯·托图扎斯(Konstantinos Toutouzas),教授+30 6970801370 tousur@hotmail.com
列出的位置国家希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04798560
其他研究ID编号8515/31-05-2019
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Dimitrios Vouros,雅典大学
研究赞助商Dimitrios Vouros
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户雅典大学
验证日期2021年3月

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