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Ole Lib003在HOFH，HEFH和高风险CVD患者中的长期疗效和安全性需要进一步降低LDL-C（Liberate-Ole）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心血管疾病提到动脉硬化升高胆固醇高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症 | 药物：Lerodalcibep | 阶段3 |
这项开放标签研究的人群包括成功完成3阶段基本研究的随机，受控（安慰剂或比较器）之一（LIB003-003，LIB003-004，LIB003-005，LIB003-006，LIB003-006，LIB003-008，LIB003-008，LIB003-008，和lib003-011）。患者将继续保持其现有的口服降脂疗法（LLT）。它还将包括从头hofh的患者，他们尚未参加稳定口服LLT的6至17岁的LIB003-003 HOFH第三阶段试验研究，或者在LLT和稳定的（稳定的）上。
完成基础研究并提供知情同意后，患者将在第1天和第4、8、12、16、20、24、24、28、32、36、40，第1天和第4、8、12、16、20、20、24、24、32、36、40周的LIB003 300 mg Q4W（<31天）接受剂量。 44、48、52、56、60、64和68.将在诊所Q4W（<31天）中至少在最初的12周，然后每12周（24、36、36、48、60，<31天）观察患者和72）临时Q4W（<31天）在家给药。在头24周内，从头霍夫病人将继续进行诊所Q4W（<31天），然后在家中继续给出Q4W（<31天）的给药，每12周就诊所就诊。
在完成该试验的所有要求后，患者可以在先前研究的最终访问中开始OLE。直到第4周，他们的脂质将保持盲目（对患者，学习人员和赞助者），以避免对先前的试验进行任何掩饰。此后，在整个72周试验的剩余时间里，脂质结果将不盲目。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 开放标签扩展试验 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 仅在第1天对参与者，研究员和赞助商视而不见的脂质 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 开放标签扩展期3阶段研究，以评估HOFH和HEFH，CVD患者的LIB003的长期疗效和安全性，或CVD高风险，对稳定的脂质降低疗法，需要额外的LDL-C减少 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年3月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：lib003（Lerodalcibep） 300毫克每月（Q4W）通过皮下注射 | 药物：Lerodalcibep PCSK9抑制剂 其他名称：lib003 |
- 医学词典评估的治疗效果不良事件发生率是严重，中度或轻度在48和72周后[时间范围：72周]基于ITT人群基于MEDRA的不良事件的评估
- 免疫原性[时间范围：72周]抗药物抗体的发生率
- LDL胆固醇减少[时间范围：72周]原始研究基线的LDL-C降低百分比
| 符合研究资格的年龄： | 6岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 成功完成第三阶段基础研究之一，lib003-003，lib003-004，lib003-005，lib003-006，lib003-008和lib003-011，没有与lib003相关的SAE；或者
- 符合HOFH研究LIB003-003中定义的所有纳入和排除标准的患者，除了6至18岁以外（在筛查前12周内稳定）；
- 在任何特定研究程序之前，请求书面和签署的知情同意书；
- 生育潜力的女性患者必须使用高效的节育形式，如果性活跃，并且在给药前的第1天进行了阴性尿液妊娠试验；
- 患者愿意维持适当的饮食和稳定剂量的当前降脂疗法，包括他汀类药物，ezetimibe，胆汁酸螯合剂，烟酸，bempleadicac，bezafibrate，bezafibrate或fenodotate和/或OM-3化合物；和
- 研究人员认为患者是健康的，
排除标准：
- 未能完成基本第3阶段（lib003-003，lib003-004，lib003-005，lib003-006和lib003-008）和/或在基本3期研究中与研究药物有关的SAE；
- 自从基本第3阶段的最终访问以来（LIB003-003，LIB003-004，LIB003-005，LIB003-006，LIB003-008或LIB003-011）的开发研究，对任何伴随的临床状况或急性和/或不稳定的全身性疾病的研究患者包容，由研究者酌情决定
- 在基础研究或使用PCSK9-使用PCSK9-，使用PCSK9-，使用PCSK9-短核酸 - 核糖核酸或锁定的核酸核酸 - 核酸 - 再生核酸 - 核酸 - 核酸 - 核酸 - 再生核酸 - 核酸 - 核酸，使用禁止的口服口服降低脂质PCSK9 MABS PCSK9 MABS，MIPOMERSEN，MIPOMEREN，LOMITAPED gEMFIBROZIL（或bempheation Acid）最近6个月；
- 就患者和研究者的知识中的最好的知识而言，不可用于协议要求的研究访问或程序；
- 在研究人员认为的其他发现中，将损害患者的安全或参与研究；
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 北岸大学卫生系统 | |
| 美国伊利诺伊州埃文斯顿，美国60201 | |
| 美国，俄亥俄州 | |
| 斯特林研究小组 | |
| 俄亥俄州辛辛那提，美国，45219 | |
| 林德纳研究中心 | |
| 俄亥俄州辛辛那提，美国，45219 | |
| 代谢和动脉粥样硬化研究中心（MARC） | |
| 俄亥俄州辛辛那提，美国，45227 | |
| 印度 | |
| GB研究生医学教育与研究研究所 | |
| 印度新德里，110002 | |
| 以色列 | |
| 哈达萨大学医院医学系 | |
| 耶路撒冷，以色列，12000 | |
| 拉宾医学中心，贝林森医院， | |
| 佩塔·蒂克瓦（Petah Tikva），以色列，49100 | |
| 挪威 | |
| 奥斯陆大学医院脂质诊所 | |
| 奥斯陆，挪威，0586 | |
| 南非 | |
| 碳水化合物和脂质代谢研究单元 | |
| 南非豪登省约翰内斯堡，2193 | |
| 开普敦大学医学系脂质学系 | |
| 南非西部省开普敦，7925 | |
| 火鸡 | |
| 埃格大学医学院 | |
| 伊兹密尔，土耳其伯恩瓦，35040 | |
| Afyonkarahisar健康科学大学 | |
| 土耳其阿菲恩 | |
| 研究主任： | David Kallend，MB BCH | LIB治疗学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 医学词典评估的治疗效果不良事件发生率是严重，中度或轻度在48和72周后[时间范围：72周] 基于ITT人群基于MEDRA的不良事件的评估 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Ole Lib003在HOFH，HEFH和高风险CVD患者中的长期疗效和安全性，需要进一步降低LDL-C | ||||
| 官方标题ICMJE | 开放标签扩展期3阶段研究，以评估HOFH和HEFH，CVD患者的LIB003的长期疗效和安全性，或CVD高风险，对稳定的脂质降低疗法，需要额外的LDL-C减少 | ||||
| 简要摘要 | 该研究是为了评估48和72周后的长期安全性，耐受性和疗效，每月（Q4W [<31天]）对CVD患者或CVD高风险的皮下（SC）LIB003 300 mg进行剂量（SC）LIB003 300 mg （包括HOFH和HEFH）在稳定饮食和口服LDL-C降低药物疗法方面完成了LIB003第三阶段基础研究之一。它还将包括从头霍夫的患者，因为他们的年龄或伴随格局的治疗，他们没有资格参加第三阶段的HOFH研究。对于这些患者，除第48周和第72周外，还将在第12周评估功效和安全性。 | ||||
| 详细说明 | 这项开放标签研究的人群包括成功完成3阶段基本研究的随机，受控（安慰剂或比较器）之一（LIB003-003，LIB003-004，LIB003-005，LIB003-006，LIB003-006，LIB003-008，LIB003-008，LIB003-008，和lib003-011）。患者将继续保持其现有的口服降脂疗法（LLT）。它还将包括从头hofh的患者，他们尚未参加稳定口服LLT的6至17岁的LIB003-003 HOFH第三阶段试验研究，或者在LLT和稳定的（稳定的）上。 完成基础研究并提供知情同意后，患者将在第1天和第4、8、12、16、20、24、24、28、32、36、40，第1天和第4、8、12、16、20、20、24、24、32、36、40周的LIB003 300 mg Q4W（<31天）接受剂量。 44、48、52、56、60、64和68.将在诊所Q4W（<31天）中至少在最初的12周，然后每12周（24、36、36、48、60，<31天）观察患者和72）临时Q4W（<31天）在家给药。在头24周内，从头霍夫病人将继续进行诊所Q4W（<31天），然后在家中继续给出Q4W（<31天）的给药，每12周就诊所就诊。 在完成该试验的所有要求后，患者可以在先前研究的最终访问中开始OLE。直到第4周，他们的脂质将保持盲目（对患者，学习人员和赞助者），以避免对先前的试验进行任何掩饰。此后，在整个72周试验的剩余时间里，脂质结果将不盲目。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 开放标签扩展试验 蒙版：无（打开标签）掩盖说明： 仅在第1天对参与者，研究员和赞助商视而不见的脂质 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 药物：Lerodalcibep PCSK9抑制剂 其他名称：lib003 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：lib003（Lerodalcibep） 300毫克每月（Q4W）通过皮下注射 干预：药物：Lerodalcibep | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 2000 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 6岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度，以色列，挪威，南非，土耳其，美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04798430 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | lib003-007 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Lib Therapeutics LLC | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Lib Therapeutics LLC | ||||
| 合作者ICMJE | Medpace，Inc。 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Lib Therapeutics LLC | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心血管疾病提到动脉硬化升高胆固醇高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症 | 药物：Lerodalcibep | 阶段3 |
这项开放标签研究的人群包括成功完成3阶段基本研究的随机，受控（安慰剂或比较器）之一（LIB003-003，LIB003-004，LIB003-005，LIB003-006，LIB003-006，LIB003-008，LIB003-008，LIB003-008，和lib003-011）。患者将继续保持其现有的口服降脂疗法（LLT）。它还将包括从头hofh的患者，他们尚未参加稳定口服LLT的6至17岁的LIB003-003 HOFH第三阶段试验研究，或者在LLT和稳定的（稳定的）上。
完成基础研究并提供知情同意后，患者将在第1天和第4、8、12、16、20、24、24、28、32、36、40，第1天和第4、8、12、16、20、20、24、24、32、36、40周的LIB003 300 mg Q4W（<31天）接受剂量。 44、48、52、56、60、64和68.将在诊所Q4W（<31天）中至少在最初的12周，然后每12周（24、36、36、48、60，<31天）观察患者和72）临时Q4W（<31天）在家给药。在头24周内，从头霍夫病人将继续进行诊所Q4W（<31天），然后在家中继续给出Q4W（<31天）的给药，每12周就诊所就诊。
在完成该试验的所有要求后，患者可以在先前研究的最终访问中开始OLE。直到第4周，他们的脂质将保持盲目（对患者，学习人员和赞助者），以避免对先前的试验进行任何掩饰。此后，在整个72周试验的剩余时间里，脂质结果将不盲目。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 开放标签扩展试验 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 仅在第1天对参与者，研究员和赞助商视而不见的脂质 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 开放标签扩展期3阶段研究，以评估HOFH和HEFH，CVD患者的LIB003的长期疗效和安全性，或CVD高风险，对稳定的脂质降低疗法，需要额外的LDL-C减少 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年3月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：lib003（Lerodalcibep） 300毫克每月（Q4W）通过皮下注射 | 药物：Lerodalcibep PCSK9抑制剂 其他名称：lib003 |
- 医学词典评估的治疗效果不良事件发生率是严重，中度或轻度在48和72周后[时间范围：72周]基于ITT人群基于MEDRA的不良事件的评估
- 免疫原性[时间范围：72周]抗药物抗体的发生率
- LDL胆固醇减少[时间范围：72周]原始研究基线的LDL-C降低百分比
| 符合研究资格的年龄： | 6岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 成功完成第三阶段基础研究之一，lib003-003，lib003-004，lib003-005，lib003-006，lib003-008和lib003-011，没有与lib003相关的SAE；或者
- 符合HOFH研究LIB003-003中定义的所有纳入和排除标准的患者，除了6至18岁以外（在筛查前12周内稳定）；
- 在任何特定研究程序之前，请求书面和签署的知情同意书；
- 生育潜力的女性患者必须使用高效的节育形式，如果性活跃，并且在给药前的第1天进行了阴性尿液妊娠试验；
- 患者愿意维持适当的饮食和稳定剂量的当前降脂疗法，包括他汀类药物，ezetimibe，胆汁酸螯合剂，烟酸，bempleadicac，bezafibrate，bezafibrate或fenodotate和/或OM-3化合物；和
- 研究人员认为患者是健康的，
排除标准：
- 未能完成基本第3阶段（lib003-003，lib003-004，lib003-005，lib003-006和lib003-008）和/或在基本3期研究中与研究药物有关的SAE；
- 自从基本第3阶段的最终访问以来（LIB003-003，LIB003-004，LIB003-005，LIB003-006，LIB003-008或LIB003-011）的开发研究，对任何伴随的临床状况或急性和/或不稳定的全身性疾病的研究患者包容，由研究者酌情决定
- 在基础研究或使用PCSK9-使用PCSK9-，使用PCSK9-，使用PCSK9-短核酸 - 核糖核酸或锁定的核酸核酸 - 核酸 - 再生核酸 - 核酸 - 核酸 - 核酸 - 再生核酸 - 核酸 - 核酸，使用禁止的口服口服降低脂质PCSK9 MABS PCSK9 MABS，MIPOMERSEN，MIPOMEREN，LOMITAPED gEMFIBROZIL（或bempheation Acid）最近6个月；
- 就患者和研究者的知识中的最好的知识而言，不可用于协议要求的研究访问或程序；
- 在研究人员认为的其他发现中，将损害患者的安全或参与研究；
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 北岸大学卫生系统 | |
| 美国伊利诺伊州埃文斯顿，美国60201 | |
| 美国，俄亥俄州 | |
| 斯特林研究小组 | |
| 俄亥俄州辛辛那提，美国，45219 | |
| 林德纳研究中心 | |
| 俄亥俄州辛辛那提，美国，45219 | |
| 代谢和动脉粥样硬化研究中心（MARC） | |
| 俄亥俄州辛辛那提，美国，45227 | |
| 印度 | |
| GB研究生医学教育与研究研究所 | |
| 印度新德里，110002 | |
| 以色列 | |
| 哈达萨大学医院医学系 | |
| 耶路撒冷，以色列，12000 | |
| 拉宾医学中心，贝林森医院， | |
| 佩塔·蒂克瓦（Petah Tikva），以色列，49100 | |
| 挪威 | |
| 奥斯陆大学医院脂质诊所 | |
| 奥斯陆，挪威，0586 | |
| 南非 | |
| 碳水化合物和脂质代谢研究单元 | |
| 南非豪登省约翰内斯堡，2193 | |
| 开普敦大学医学系脂质学系 | |
| 南非西部省开普敦，7925 | |
| 火鸡 | |
| 埃格大学医学院 | |
| 伊兹密尔，土耳其伯恩瓦，35040 | |
| Afyonkarahisar健康科学大学 | |
| 土耳其阿菲恩 | |
| 研究主任： | David Kallend，MB BCH | LIB治疗学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 医学词典评估的治疗效果不良事件发生率是严重，中度或轻度在48和72周后[时间范围：72周] 基于ITT人群基于MEDRA的不良事件的评估 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Ole Lib003在HOFH，HEFH和高风险CVD患者中的长期疗效和安全性，需要进一步降低LDL-C | ||||
| 官方标题ICMJE | 开放标签扩展期3阶段研究，以评估HOFH和HEFH，CVD患者的LIB003的长期疗效和安全性，或CVD高风险，对稳定的脂质降低疗法，需要额外的LDL-C减少 | ||||
| 简要摘要 | 该研究是为了评估48和72周后的长期安全性，耐受性和疗效，每月（Q4W [<31天]）对CVD患者或CVD高风险的皮下（SC）LIB003 300 mg进行剂量（SC）LIB003 300 mg （包括HOFH和HEFH）在稳定饮食和口服LDL-C降低药物疗法方面完成了LIB003第三阶段基础研究之一。它还将包括从头霍夫的患者，因为他们的年龄或伴随格局的治疗，他们没有资格参加第三阶段的HOFH研究。对于这些患者，除第48周和第72周外，还将在第12周评估功效和安全性。 | ||||
| 详细说明 | 这项开放标签研究的人群包括成功完成3阶段基本研究的随机，受控（安慰剂或比较器）之一（LIB003-003，LIB003-004，LIB003-005，LIB003-006，LIB003-006，LIB003-008，LIB003-008，LIB003-008，和lib003-011）。患者将继续保持其现有的口服降脂疗法（LLT）。它还将包括从头hofh的患者，他们尚未参加稳定口服LLT的6至17岁的LIB003-003 HOFH第三阶段试验研究，或者在LLT和稳定的（稳定的）上。 完成基础研究并提供知情同意后，患者将在第1天和第4、8、12、16、20、24、24、28、32、36、40，第1天和第4、8、12、16、20、20、24、24、32、36、40周的LIB003 300 mg Q4W（<31天）接受剂量。 44、48、52、56、60、64和68.将在诊所Q4W（<31天）中至少在最初的12周，然后每12周（24、36、36、48、60，<31天）观察患者和72）临时Q4W（<31天）在家给药。在头24周内，从头霍夫病人将继续进行诊所Q4W（<31天），然后在家中继续给出Q4W（<31天）的给药，每12周就诊所就诊。 在完成该试验的所有要求后，患者可以在先前研究的最终访问中开始OLE。直到第4周，他们的脂质将保持盲目（对患者，学习人员和赞助者），以避免对先前的试验进行任何掩饰。此后，在整个72周试验的剩余时间里，脂质结果将不盲目。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 干预模型描述： 开放标签扩展试验 蒙版：无（打开标签）掩盖说明： 仅在第1天对参与者，研究员和赞助商视而不见的脂质 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 药物：Lerodalcibep PCSK9抑制剂 其他名称：lib003 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：lib003（Lerodalcibep） 300毫克每月（Q4W）通过皮下注射 干预：药物：Lerodalcibep | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 2000 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 6岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度，以色列，挪威，南非，土耳其，美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04798430 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | lib003-007 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Lib Therapeutics LLC | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Lib Therapeutics LLC | ||||
| 合作者ICMJE | Medpace，Inc。 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Lib Therapeutics LLC | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
