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出境医 / 临床实验 / Nurosleeve动力支架恢复手臂功能
Nurosleeve动力支架恢复手臂功能
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是调查一个或两个臂中无力或瘫痪的人是否可以使用Nurosleeve组合的动力手臂支架（矫形器）和肌肉刺激系统来帮助恢复足以执行日常活动的一只手臂运动。这项研究可能导致产品的开发，该产品可以使手臂弱或手臂麻痹的人使用Nurosleeve和类似设备来改善手臂健康和独立功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 神经系统疾病偏瘫四肢瘫痪营养不良症' target='_blank'>肌营养不良症关节性脊髓脊髓脊髓损伤Charcot-marie- tooth stooth troke troke troke troke troke troke troke troke trok tho trom the trom to trom to trom the trom to s sequela troke sequela troke sequela wy troumportos to hototion神经元功能障碍性肌伴有疗程蛋白质性肌瘤性脊髓粘膜脊柱脊柱脊柱脊髓病脊髓肌张力性肌肉肌肉肌动脉粥样硬化症状囊肿 | 设备：Neurosleeve | 不适用 |
详细说明：
人们可以由于中风和其他神经系统疾病而发展手臂弱点。便携式动力支架和功能性电刺激可以帮助恢复这些个体的功能臂运动。可以通过检测该人仍然可以控制的近端肌肉的运动或电活动来触发动力的牙套和肌肉刺激。这项研究的总体目的是确定患有慢性，稳定神经运动障碍的儿童和成年人可以自愿控制Nurosleeve肌电肘手矫形器，并结合了可选的功能电气刺激，并且可以使用这种自愿控制执行功能有益的任务以增强独立性，身心健康。虽然在肢体损失的儿童中已经研究了数十年的肌电假体，但有必要收集有关在完整但瘫痪的肢体中使用带有可选电刺激的矫形器的试点数据。这些成年人和儿童即使经过强化的身体和职业疗法，也有持续的运动缺陷。 Nurosleeve和类似的设备可以帮助所有有弱点的人。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 用于恢复神经疾病和损伤儿童和成人独立手臂功能的肌电设备 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗臂 参与者将获得定制的Nurosleeve，并使用Nurosleeve进行8周的职业治疗（每周3次45分钟）。 | 设备：Neurosleeve 恢复独立手臂功能的肌电设备 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 加拿大职业绩效评分在8周时的变化[时间范围：8周]加拿大职业绩效措施（COPM）是一种个性化措施，旨在由职业治疗师使用，以检测随着时间的推移的职业绩效问题的自我感知变化。摘自Law等，2000。
次要结果度量 ：
- 从基线动作研究臂测试（ARAT）得分在8周[时间范围：8周]
动作研究臂测试（ARAT）测量了遭受脑损伤的人的手臂功能的特定变化，导致手臂无力。 ARAT由19个项目组成，分为四个子量表：抓握，抓地力，捏和总运动。每个子量表的项目都根据上升难度排序：0-无法执行测试的任何部分，1-执行测试部分，2-完成测试，但需要异常长时间，3-正常进行测试。添加所有子量表的总和以计算总分。总分在0到57之间。较高的分数被认为是更好的结果。
来自：Yozbatiran等。执行动作研究部门测试的标准化方法。 NeuroRehabil。神经修复，2008年。
其他结果措施：
- 从基线MOTRICITY指数分数在8周（时间范围：8周）的变化
Motricity指数在中风后测量手臂和腿部的强度。加权评分基于医学研究委员会的序数6点尺度，以测量最大等距肌肉强度。
来自：Collin和Wade。评估中风后运动障碍：一项试点可靠性研究。 J. Neurol。 Neurosurg。精神病学，1990年。
- ABILHAND-KIDS问卷调查表的更改为8周（年龄<18）[时间范围：8周]Abilhand-Kids问卷是作为手动能力的衡量标准制定的，并探讨了最具代表性的手动活动清单。 Abilhand-Kids的21个项目定义了有效且可靠的手动能力量表。
- 更改框和块分数在8周[时间范围：8周]实验的计数计算了多少个可以从打开的木制盒的一半移动的尺寸尺寸的立方体，在一个分区上转移到了一个打开的盒子的另一半，参与者可以在一分钟内移动，此措施反映了敏捷性，掌握强度，能力，能够释放和移动速度，并将在参与者使用Nurosleeve时进行。来自Mathiowetz等，1985。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 4岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：•必须年满4岁
- 在手动肌肉测试量表上，一个或两臂的弱点必须弱于腕部屈曲和腕部伸展
- 弱点的病因是由于神经系统疾病或6个月前发生的神经系统疾病或损伤
- 参与者愿意遵守审判说明
- 成人参与者能够在入学之前提供知情同意书，对于儿童，儿童能够提供同意和指定的照料者（父母或监护人）能够提供知情的同意
- 参与者流利的英语，如果参与者是孩子，至少有一个父母/监护人流利
- 医疗稳定，住在社区中。
- 在受影响的下肢中没有联合缔合，痉挛或其他局限性的运动范围
- 足够的坐着平衡坐在椅子上
- 没有病情（例如，严重关节炎，中心疼痛）会干扰腿部运动，理解口头命令的能力并与测试程序合作。
- 没有任何条件会冒险将电流施加到人体上（例如，皮肤状况或皮肤破裂）
排除标准：•视觉障碍，即使在普通的矫正镜头上，遵循视觉引导的说明也会具有挑战性
- 两臂的骨科条件都会影响研究表现
- 未经治疗的精神病或神经系统障碍，会影响动机和试验
- 一个或两个手臂的疼痛过度（在10点视觉模拟刻度上> 5）
- 在一个或两个臂上的痉挛过多，定义为在修改后的Ashworth痉挛量表上的得分> 2
- 任何参与者的卫生提供者的建议就上肢矫正器或电刺激均受到矛盾
- 体内存在植入的医疗装置（例如心脏起搏器，植入的除颤器，金属设备）
- 金属植入物或在弱或瘫痪的手臂中裸露的金属
- 无法获得互联网或无线覆盖范围来启用远程医疗指导会议
- 任何癫痫发作或癫痫病史
- 目前服用安非他酮
- 任何先前神经外科手术的病史（仅针对那些试图接受可选经颅磁刺激的人的排除标准）
- 已知或怀疑的头骨缺陷（仅对于那些寻求经历可选经颅磁刺激的人的排除标准）
- 任何酒精或其他物质的历史
- 调查人员认为，其他条件或环境将排除安全和/或有效参与，包括严重的皮肤状况和/或其他后遗症，这些后遗症可能禁止使用动力矫形器或使用电刺激，以及个人情况
联系人和位置
联系人
| 联系人：埃里卡·琼斯（Erica Jones） | 2159558922 | erica.jones@jefferson.edu |
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 托马斯·杰斐逊大学 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19107年 | |
| 联系人：Erica Jones 215-955-8922 Erica.jones@jefferson.edu | |
| 首席研究员：Mijail Serruya | |
赞助商和合作者
托马斯·杰斐逊大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 加拿大职业绩效评分在8周时的变化[时间范围：8周] 加拿大职业绩效措施（COPM）是一种个性化措施，旨在由职业治疗师使用，以检测随着时间的推移的职业绩效问题的自我感知变化。摘自Law等，2000。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 从基线动作研究臂测试（ARAT）得分在8周[时间范围：8周] 动作研究臂测试（ARAT）测量了遭受脑损伤的人的手臂功能的特定变化，导致手臂无力。 ARAT由19个项目组成，分为四个子量表：抓握，抓地力，捏和总运动。每个子量表的项目都根据上升难度排序：0-无法执行测试的任何部分，1-执行测试部分，2-完成测试，但需要异常长时间，3-正常进行测试。添加所有子量表的总和以计算总分。总分在0到57之间。较高的分数被认为是更好的结果。来自：Yozbatiran等。执行动作研究部门测试的标准化方法。 NeuroRehabil。神经修复，2008年。 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | Nurosleeve动力支架恢复手臂功能 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 用于恢复神经疾病和损伤儿童和成人独立手臂功能的肌电设备 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是调查一个或两个臂中无力或瘫痪的人是否可以使用Nurosleeve组合的动力手臂支架（矫形器）和肌肉刺激系统来帮助恢复足以执行日常活动的一只手臂运动。这项研究可能导致产品的开发，该产品可以使手臂弱或手臂麻痹的人使用Nurosleeve和类似设备来改善手臂健康和独立功能。 | ||||||
| 详细说明 | 人们可以由于中风和其他神经系统疾病而发展手臂弱点。便携式动力支架和功能性电刺激可以帮助恢复这些个体的功能臂运动。可以通过检测该人仍然可以控制的近端肌肉的运动或电活动来触发动力的牙套和肌肉刺激。这项研究的总体目的是确定患有慢性，稳定神经运动障碍的儿童和成年人可以自愿控制Nurosleeve肌电肘手矫形器，并结合了可选的功能电气刺激，并且可以使用这种自愿控制执行功能有益的任务以增强独立性，身心健康。虽然在肢体损失的儿童中已经研究了数十年的肌电假体，但有必要收集有关在完整但瘫痪的肢体中使用带有可选电刺激的矫形器的试点数据。这些成年人和儿童即使经过强化的身体和职业疗法，也有持续的运动缺陷。 Nurosleeve和类似的设备可以帮助所有有弱点的人。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 设备：Neurosleeve 恢复独立手臂功能的肌电设备 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：治疗臂 参与者将获得定制的Nurosleeve，并使用Nurosleeve进行8周的职业治疗（每周3次45分钟）。 干预：设备：Neurosleeve | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：•必须年满4岁
排除标准：•视觉障碍，即使在普通的矫正镜头上，遵循视觉引导的说明也会具有挑战性
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 4岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04798378 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Neurosleeve 20d.372 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Mijail Serruya，托马斯·杰斐逊大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是调查一个或两个臂中无力或瘫痪的人是否可以使用Nurosleeve组合的动力手臂支架（矫形器）和肌肉刺激系统来帮助恢复足以执行日常活动的一只手臂运动。这项研究可能导致产品的开发，该产品可以使手臂弱或手臂麻痹的人使用Nurosleeve和类似设备来改善手臂健康和独立功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 神经系统疾病偏瘫四肢瘫痪营养不良症' target='_blank'>肌营养不良症关节性脊髓脊髓脊髓损伤Charcot-marie- tooth stooth troke troke troke troke troke troke troke troke trok tho trom the trom to trom to trom the trom to s sequela troke sequela troke sequela wy troumportos to hototion神经元功能障碍性肌伴有疗程蛋白质性肌瘤性脊髓粘膜脊柱脊柱脊柱脊髓病脊髓肌张力性肌肉肌肉肌动脉粥样硬化症状囊肿 | 设备：Neurosleeve | 不适用 |
详细说明：
人们可以由于中风和其他神经系统疾病而发展手臂弱点。便携式动力支架和功能性电刺激可以帮助恢复这些个体的功能臂运动。可以通过检测该人仍然可以控制的近端肌肉的运动或电活动来触发动力的牙套和肌肉刺激。这项研究的总体目的是确定患有慢性，稳定神经运动障碍' target='_blank'>运动障碍的儿童和成年人可以自愿控制Nurosleeve肌电肘手矫形器，并结合了可选的功能电气刺激，并且可以使用这种自愿控制执行功能有益的任务以增强独立性，身心健康。虽然在肢体损失的儿童中已经研究了数十年的肌电假体，但有必要收集有关在完整但瘫痪的肢体中使用带有可选电刺激的矫形器的试点数据。这些成年人和儿童即使经过强化的身体和职业疗法，也有持续的运动缺陷。 Nurosleeve和类似的设备可以帮助所有有弱点的人。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 用于恢复神经疾病和损伤儿童和成人独立手臂功能的肌电设备 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 加拿大职业绩效评分在8周时的变化[时间范围：8周]加拿大职业绩效措施（COPM）是一种个性化措施，旨在由职业治疗师使用，以检测随着时间的推移的职业绩效问题的自我感知变化。摘自Law等，2000。
次要结果度量 ：
其他结果措施：
- 从基线MOTRICITY指数分数在8周（时间范围：8周）的变化
Motricity指数在中风后测量手臂和腿部的强度。加权评分基于医学研究委员会的序数6点尺度，以测量最大等距肌肉强度。
来自：Collin和Wade。评估中风后运动障碍' target='_blank'>运动障碍：一项试点可靠性研究。 J. Neurol。 Neurosurg。精神病学，1990年。
- ABILHAND-KIDS问卷调查表的更改为8周（年龄<18）[时间范围：8周]Abilhand-Kids问卷是作为手动能力的衡量标准制定的，并探讨了最具代表性的手动活动清单。 Abilhand-Kids的21个项目定义了有效且可靠的手动能力量表。
- 更改框和块分数在8周[时间范围：8周]实验的计数计算了多少个可以从打开的木制盒的一半移动的尺寸尺寸的立方体，在一个分区上转移到了一个打开的盒子的另一半，参与者可以在一分钟内移动，此措施反映了敏捷性，掌握强度，能力，能够释放和移动速度，并将在参与者使用Nurosleeve时进行。来自Mathiowetz等，1985。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 4岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：•必须年满4岁
- 在手动肌肉测试量表上，一个或两臂的弱点必须弱于腕部屈曲和腕部伸展
- 弱点的病因是由于神经系统疾病或6个月前发生的神经系统疾病或损伤
- 参与者愿意遵守审判说明
- 成人参与者能够在入学之前提供知情同意书，对于儿童，儿童能够提供同意和指定的照料者（父母或监护人）能够提供知情的同意
- 参与者流利的英语，如果参与者是孩子，至少有一个父母/监护人流利
- 医疗稳定，住在社区中。
- 在受影响的下肢中没有联合缔合，痉挛或其他局限性的运动范围
- 足够的坐着平衡坐在椅子上
- 没有病情（例如，严重关节炎' target='_blank'>关节炎，中心疼痛）会干扰腿部运动，理解口头命令的能力并与测试程序合作。
- 没有任何条件会冒险将电流施加到人体上（例如，皮肤状况或皮肤破裂）
排除标准：•视觉障碍，即使在普通的矫正镜头上，遵循视觉引导的说明也会具有挑战性
- 两臂的骨科条件都会影响研究表现
- 未经治疗的精神病或神经系统障碍，会影响动机和试验
- 一个或两个手臂的疼痛过度（在10点视觉模拟刻度上> 5）
- 在一个或两个臂上的痉挛过多，定义为在修改后的Ashworth痉挛量表上的得分> 2
- 任何参与者的卫生提供者的建议就上肢矫正器或电刺激均受到矛盾
- 体内存在植入的医疗装置（例如心脏起搏器，植入的除颤器，金属设备）
- 金属植入物或在弱或瘫痪的手臂中裸露的金属
- 无法获得互联网或无线覆盖范围来启用远程医疗指导会议
- 任何癫痫发作或癫痫病史
- 目前服用安非他酮
- 任何先前神经外科手术的病史（仅针对那些试图接受可选经颅磁刺激的人的排除标准）
- 已知或怀疑的头骨缺陷（仅对于那些寻求经历可选经颅磁刺激的人的排除标准）
- 任何酒精或其他物质的历史
- 调查人员认为，其他条件或环境将排除安全和/或有效参与，包括严重的皮肤状况和/或其他后遗症，这些后遗症可能禁止使用动力矫形器或使用电刺激，以及个人情况
联系人和位置
联系人
| 联系人：埃里卡·琼斯（Erica Jones） | 2159558922 | erica.jones@jefferson.edu |
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 托马斯·杰斐逊大学 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19107年 | |
| 联系人：Erica Jones 215-955-8922 Erica.jones@jefferson.edu | |
| 首席研究员：Mijail Serruya | |
赞助商和合作者
托马斯·杰斐逊大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 加拿大职业绩效评分在8周时的变化[时间范围：8周] 加拿大职业绩效措施（COPM）是一种个性化措施，旨在由职业治疗师使用，以检测随着时间的推移的职业绩效问题的自我感知变化。摘自Law等，2000。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 从基线动作研究臂测试（ARAT）得分在8周[时间范围：8周] | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | Nurosleeve动力支架恢复手臂功能 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 用于恢复神经疾病和损伤儿童和成人独立手臂功能的肌电设备 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是调查一个或两个臂中无力或瘫痪的人是否可以使用Nurosleeve组合的动力手臂支架（矫形器）和肌肉刺激系统来帮助恢复足以执行日常活动的一只手臂运动。这项研究可能导致产品的开发，该产品可以使手臂弱或手臂麻痹的人使用Nurosleeve和类似设备来改善手臂健康和独立功能。 | ||||||
| 详细说明 | 人们可以由于中风和其他神经系统疾病而发展手臂弱点。便携式动力支架和功能性电刺激可以帮助恢复这些个体的功能臂运动。可以通过检测该人仍然可以控制的近端肌肉的运动或电活动来触发动力的牙套和肌肉刺激。这项研究的总体目的是确定患有慢性，稳定神经运动障碍' target='_blank'>运动障碍的儿童和成年人可以自愿控制Nurosleeve肌电肘手矫形器，并结合了可选的功能电气刺激，并且可以使用这种自愿控制执行功能有益的任务以增强独立性，身心健康。虽然在肢体损失的儿童中已经研究了数十年的肌电假体，但有必要收集有关在完整但瘫痪的肢体中使用带有可选电刺激的矫形器的试点数据。这些成年人和儿童即使经过强化的身体和职业疗法，也有持续的运动缺陷。 Nurosleeve和类似的设备可以帮助所有有弱点的人。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 设备：Neurosleeve 恢复独立手臂功能的肌电设备 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：治疗臂 干预：设备：Neurosleeve | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：•必须年满4岁
排除标准：•视觉障碍，即使在普通的矫正镜头上，遵循视觉引导的说明也会具有挑战性
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 4岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04798378 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Neurosleeve 20d.372 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Mijail Serruya，托马斯·杰斐逊大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 托马斯·杰斐逊大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
