4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
瞬时影响调节的评估 - 更安全的性干预（MARSSI）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 青少年怀孕预防 | 行为：瞬时影响调节 - 更安全的性干预（MARSSI）行为：播客健康小组 | 不适用 |
政策与研究小组（PRG）将对旨在减少抑郁症年轻女性的外观妊娠和性传播感染的创新干预进行严格评估，标题为“瞬时影响调节） - 更安全的性干预（MARSSI）。 Marssi是由波士顿儿童医院的Lydia Shrier博士开发的。 Marssi有三个组成部分。首先是与性和生殖健康顾问进行的手动会议，他们使用动机访谈（MI）技术来帮助年轻女子确定她的性行为的降低风险目标，制定变革计划，并提供抑郁症教育和技能，基于认知行为疗法。第二部分是年轻女子在智能手机上加载的移动健康（MHealth）应用程序，并且在四个星期内用来完成App Prompter Prompter的报告每天3次，每天进行一次预定的报告。当她报告的影响不佳，避孕或避孕套自我效能低下，怀孕的欲望或对性别的渴望调节情感时，她会收到个性化的信息，促使健康行为和认知行为技巧使用。第三个组件是在应用4周后发生的助推器会话。这位年轻女子再次与辅导员会面，审查她的行为和人际关系，讨论朝着目标的进步，并学习新技能。通过这些组件，MARSSI旨在增强改变风险行为的动机，提供解决抑郁症对行为影响的技能，并提示和加强健康的影响调节，认知行为技能的使用以及日常生活中的行为改变。
政策与研究小组（PRG）将使用单个随机对照试验进行实施评估，并进行影响评估，以测试这种新干预的功效。该研究将针对有抑郁症状的17-20岁的年轻妇女，并且是最近的性和生殖健康诊所的客户。该研究的主要重点是研究干预对三种自我报告的性行为的影响：1）使用避孕套； 2）使用有效避孕； 3）性伴侣的数量。该研究还将包括对许多其他性行为的探索性研究以及对行为和性健康的改变的理论上相关的先例，包括但不限于：1）参与保护性性行为； 2）避孕套最后的阴道性别； 3）最后阴道性行为有效使用避孕药； 4）双重保护方法； 5）阴道，肛门和口交的频率； 6）在任何类型的性别之前使用药物； 7）性伴侣/人际关系的类型； 8）抑郁症状； 9）性交自我效能感； 10）改变风险的性行为的动机； 11）避孕和避孕套知识； 12）避孕和避孕套计划自我效能； 13）使用认知重组。
将在四个时间点收集的自我报告的，参与者级别的数据（通过问卷）进行评估：基线（注册）；程序后图（干预期结束后立即；基线后1个月）；短期（基线后4个月）随访；和长期（基线后7个月）随访。
从2021年5月开始，一直持续17个月，从阿拉斯加，爱达荷州，华盛顿，夏威夷，印第安纳州，威斯康星州和肯塔基州的合作伙伴实施现场获得了性或生殖医疗保健的600名参与者将被招募并招募并招募研究。赠款的最后一年将用于完成以下任务：从研究参与者那里收集后续数据；进行实施和影响评估分析，报告和传播工作；并用手动和包装课程和培训材料。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 瞬时影响调节评估 - 更安全的性干预 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：瞬时影响调节 - 更安全的性干预 瞬时影响调节 - 更安全的性干预（MARSSI）是治疗条件。 Marssi旨在增强个人改变风险行为的动机，提供解决抑郁症对行为影响的技能，并提示和加强健康的影响调节，认知行为技能的使用以及日常生活中的行为改变。 | 行为：瞬时影响调节 - 更安全的性干预（MARSSI） Marssi是一种个人级别的干预措施，涉及与性生殖健康（SRH）辅导员进行一小时的手动课程，随后每天使用移动健康应用程序为期一个月，并与SRH辅导员进行最后的20分钟助推器会议。 |
| 假比较器：播客健康小组 播客健康小组是控制反事实情况。 | 行为：播客健康小组 分配给Podcast Health Group的参与者将收听Susan G. Komen基金会关于乳腺癌家族史的大约20分钟播客插曲；播客不包括与研究结果有关的信息。 |
- 没有避孕套的阴道性别的时间[时间范围：干预期结束三个月后评估]参与者自我报告在过去30天内无需使用避孕套的次数的次数
- 性伴侣的数量[时间范围：干预期结束三个月后评估]过去三个月中的性伴侣人数的参与者自我报告
- 有效的避孕药使用[干预期结束三个月后评估的时间范围：评估]参与者自我报告就他们当前是否正在使用有效（处方）避孕
| 符合研究资格的年龄： | 17年至20岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 在生物学上能够怀孕（据他们所知） |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 成为参与计划的父母健康中心之一的活跃患者
- 拥有智能手机
- 流利的英语
- 年满17至20岁
- 在生物学上能够怀孕（据他们所知）
- 在PHQ-8上至少得分10
- 在过去的三个月中
- 平均每周至少一次患阴茎性交一次
- 在资格筛选之前的三个月中，报告至少完成了以下三项报告：1）每次发生性交时不要使用避孕套； 2）使用避孕套，隔膜，宫颈帽，精子，海绵，生育意识或戒断作为节育的主要形式； 3）与一个以上的人发生性交； 4）在使用药物和酒精后2小时内发生性交；和/或5）接受了STI/STD的治疗
排除标准：
- 试图在资格筛查时怀孕或目前怀孕
- 在资格筛查之前的6个月内分娩
- 在资格筛查时已婚或订婚
| 联系人：马萨诸塞州Lynne W Jenner | 504-865-1545 | ljenner@policyandresearch.com | |
| 联系人：Hilary Demby，MPH | 504-865-1545 | hilary@policyandresearch.com |
| 首席研究员： | 埃里克·詹纳（Eric Jenner），博士 | 政策与研究小组 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 瞬时影响调节评估 - 更安全的性干预 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 瞬时影响调节评估 - 更安全的性干预 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是确定参与瞬时影响监管的要约的影响 - 相对于参与参与者报告的避孕套使用，有效避孕和参与控制条件的要约，更安全的性干预（治疗）治疗干预结束三个月后的性伴侣人数。 | ||||||||
| 详细说明 | 政策与研究小组（PRG）将对旨在减少抑郁症年轻女性的外观妊娠和性传播感染的创新干预进行严格评估，标题为“瞬时影响调节） - 更安全的性干预（MARSSI）。 Marssi是由波士顿儿童医院的Lydia Shrier博士开发的。 Marssi有三个组成部分。首先是与性和生殖健康顾问进行的手动会议，他们使用动机访谈（MI）技术来帮助年轻女子确定她的性行为的降低风险目标，制定变革计划，并提供抑郁症教育和技能，基于认知行为疗法。第二部分是年轻女子在智能手机上加载的移动健康（MHealth）应用程序，并且在四个星期内用来完成App Prompter Prompter的报告每天3次，每天进行一次预定的报告。当她报告的影响不佳，避孕或避孕套自我效能低下，怀孕的欲望或对性别的渴望调节情感时，她会收到个性化的信息，促使健康行为和认知行为技巧使用。第三个组件是在应用4周后发生的助推器会话。这位年轻女子再次与辅导员会面，审查她的行为和人际关系，讨论朝着目标的进步，并学习新技能。通过这些组件，MARSSI旨在增强改变风险行为的动机，提供解决抑郁症对行为影响的技能，并提示和加强健康的影响调节，认知行为技能的使用以及日常生活中的行为改变。 政策与研究小组（PRG）将使用单个随机对照试验进行实施评估，并进行影响评估，以测试这种新干预的功效。该研究将针对有抑郁症状的17-20岁的年轻妇女，并且是最近的性和生殖健康诊所的客户。该研究的主要重点是研究干预对三种自我报告的性行为的影响：1）使用避孕套； 2）使用有效避孕； 3）性伴侣的数量。该研究还将包括对许多其他性行为的探索性研究以及对行为和性健康的改变的理论上相关的先例，包括但不限于：1）参与保护性性行为； 2）避孕套最后的阴道性别； 3）最后阴道性行为有效使用避孕药； 4）双重保护方法； 5）阴道，肛门和口交的频率； 6）在任何类型的性别之前使用药物； 7）性伴侣/人际关系的类型； 8）抑郁症状； 9）性交自我效能感； 10）改变风险的性行为的动机； 11）避孕和避孕套知识； 12）避孕和避孕套计划自我效能； 13）使用认知重组。 将在四个时间点收集的自我报告的，参与者级别的数据（通过问卷）进行评估：基线（注册）；程序后图（干预期结束后立即；基线后1个月）；短期（基线后4个月）随访；和长期（基线后7个月）随访。 从2021年5月开始，一直持续17个月，从阿拉斯加，爱达荷州，华盛顿，夏威夷，印第安纳州，威斯康星州和肯塔基州的合作伙伴实施现场获得了性或生殖医疗保健的600名参与者将被招募并招募并招募研究。赠款的最后一年将用于完成以下任务：从研究参与者那里收集后续数据；进行实施和影响评估分析，报告和传播工作；并用手动和包装课程和培训材料。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 青少年怀孕预防 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 600 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 17年至20岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04798248 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1 TP2AH000076-01-00 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 政策与研究小组 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 政策与研究小组 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 政策与研究小组 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 青少年怀孕预防 | 行为：瞬时影响调节 - 更安全的性干预（MARSSI）行为：播客健康小组 | 不适用 |
政策与研究小组（PRG）将对旨在减少抑郁症年轻女性的外观妊娠和性传播感染的创新干预进行严格评估，标题为“瞬时影响调节） - 更安全的性干预（MARSSI）。 Marssi是由波士顿儿童医院的Lydia Shrier博士开发的。 Marssi有三个组成部分。首先是与性和生殖健康顾问进行的手动会议，他们使用动机访谈（MI）技术来帮助年轻女子确定她的性行为的降低风险目标，制定变革计划，并提供抑郁症教育和技能，基于认知行为疗法。第二部分是年轻女子在智能手机上加载的移动健康（MHealth）应用程序，并且在四个星期内用来完成App Prompter Prompter的报告每天3次，每天进行一次预定的报告。当她报告的影响不佳，避孕或避孕套自我效能低下，怀孕的欲望或对性别的渴望调节情感时，她会收到个性化的信息，促使健康行为和认知行为技巧使用。第三个组件是在应用4周后发生的助推器会话。这位年轻女子再次与辅导员会面，审查她的行为和人际关系，讨论朝着目标的进步，并学习新技能。通过这些组件，MARSSI旨在增强改变风险行为的动机，提供解决抑郁症对行为影响的技能，并提示和加强健康的影响调节，认知行为技能的使用以及日常生活中的行为改变。
政策与研究小组（PRG）将使用单个随机对照试验进行实施评估，并进行影响评估，以测试这种新干预的功效。该研究将针对有抑郁症状的17-20岁的年轻妇女，并且是最近的性和生殖健康诊所的客户。该研究的主要重点是研究干预对三种自我报告的性行为的影响：1）使用避孕套； 2）使用有效避孕； 3）性伴侣的数量。该研究还将包括对许多其他性行为的探索性研究以及对行为和性健康的改变的理论上相关的先例，包括但不限于：1）参与保护性性行为； 2）避孕套最后的阴道性别； 3）最后阴道性行为有效使用避孕药； 4）双重保护方法； 5）阴道，肛门和口交的频率； 6）在任何类型的性别之前使用药物； 7）性伴侣/人际关系的类型； 8）抑郁症状； 9）性交自我效能感； 10）改变风险的性行为的动机； 11）避孕和避孕套知识； 12）避孕和避孕套计划自我效能； 13）使用认知重组。
将在四个时间点收集的自我报告的，参与者级别的数据（通过问卷）进行评估：基线（注册）；程序后图（干预期结束后立即；基线后1个月）；短期（基线后4个月）随访；和长期（基线后7个月）随访。
从2021年5月开始，一直持续17个月，从阿拉斯加，爱达荷州，华盛顿，夏威夷，印第安纳州，威斯康星州和肯塔基州的合作伙伴实施现场获得了性或生殖医疗保健的600名参与者将被招募并招募并招募研究。赠款的最后一年将用于完成以下任务：从研究参与者那里收集后续数据；进行实施和影响评估分析，报告和传播工作；并用手动和包装课程和培训材料。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 瞬时影响调节评估 - 更安全的性干预 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：瞬时影响调节 - 更安全的性干预 瞬时影响调节 - 更安全的性干预（MARSSI）是治疗条件。 Marssi旨在增强个人改变风险行为的动机，提供解决抑郁症对行为影响的技能，并提示和加强健康的影响调节，认知行为技能的使用以及日常生活中的行为改变。 | 行为：瞬时影响调节 - 更安全的性干预（MARSSI） Marssi是一种个人级别的干预措施，涉及与性生殖健康（SRH）辅导员进行一小时的手动课程，随后每天使用移动健康应用程序为期一个月，并与SRH辅导员进行最后的20分钟助推器会议。 |
| 假比较器：播客健康小组 播客健康小组是控制反事实情况。 | 行为：播客健康小组 分配给Podcast Health Group的参与者将收听Susan G. Komen基金会关于乳腺癌家族史的大约20分钟播客插曲；播客不包括与研究结果有关的信息。 |
- 没有避孕套的阴道性别的时间[时间范围：干预期结束三个月后评估]参与者自我报告在过去30天内无需使用避孕套的次数的次数
- 性伴侣的数量[时间范围：干预期结束三个月后评估]过去三个月中的性伴侣人数的参与者自我报告
- 有效的避孕药使用[干预期结束三个月后评估的时间范围：评估]参与者自我报告就他们当前是否正在使用有效（处方）避孕
| 符合研究资格的年龄： | 17年至20岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 在生物学上能够怀孕（据他们所知） |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 成为参与计划的父母健康中心之一的活跃患者
- 拥有智能手机
- 流利的英语
- 年满17至20岁
- 在生物学上能够怀孕（据他们所知）
- 在PHQ-8上至少得分10
- 在过去的三个月中
- 平均每周至少一次患阴茎性交一次
- 在资格筛选之前的三个月中，报告至少完成了以下三项报告：1）每次发生性交时不要使用避孕套； 2）使用避孕套，隔膜，宫颈帽，精子，海绵，生育意识或戒断作为节育的主要形式； 3）与一个以上的人发生性交； 4）在使用药物和酒精后2小时内发生性交；和/或5）接受了STI/STD的治疗
排除标准：
- 试图在资格筛查时怀孕或目前怀孕
- 在资格筛查之前的6个月内分娩
- 在资格筛查时已婚或订婚
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 瞬时影响调节评估 - 更安全的性干预 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 瞬时影响调节评估 - 更安全的性干预 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是确定参与瞬时影响监管的要约的影响 - 相对于参与参与者报告的避孕套使用，有效避孕和参与控制条件的要约，更安全的性干预（治疗）治疗干预结束三个月后的性伴侣人数。 | ||||||||
| 详细说明 | 政策与研究小组（PRG）将对旨在减少抑郁症年轻女性的外观妊娠和性传播感染的创新干预进行严格评估，标题为“瞬时影响调节） - 更安全的性干预（MARSSI）。 Marssi是由波士顿儿童医院的Lydia Shrier博士开发的。 Marssi有三个组成部分。首先是与性和生殖健康顾问进行的手动会议，他们使用动机访谈（MI）技术来帮助年轻女子确定她的性行为的降低风险目标，制定变革计划，并提供抑郁症教育和技能，基于认知行为疗法。第二部分是年轻女子在智能手机上加载的移动健康（MHealth）应用程序，并且在四个星期内用来完成App Prompter Prompter的报告每天3次，每天进行一次预定的报告。当她报告的影响不佳，避孕或避孕套自我效能低下，怀孕的欲望或对性别的渴望调节情感时，她会收到个性化的信息，促使健康行为和认知行为技巧使用。第三个组件是在应用4周后发生的助推器会话。这位年轻女子再次与辅导员会面，审查她的行为和人际关系，讨论朝着目标的进步，并学习新技能。通过这些组件，MARSSI旨在增强改变风险行为的动机，提供解决抑郁症对行为影响的技能，并提示和加强健康的影响调节，认知行为技能的使用以及日常生活中的行为改变。 政策与研究小组（PRG）将使用单个随机对照试验进行实施评估，并进行影响评估，以测试这种新干预的功效。该研究将针对有抑郁症状的17-20岁的年轻妇女，并且是最近的性和生殖健康诊所的客户。该研究的主要重点是研究干预对三种自我报告的性行为的影响：1）使用避孕套； 2）使用有效避孕； 3）性伴侣的数量。该研究还将包括对许多其他性行为的探索性研究以及对行为和性健康的改变的理论上相关的先例，包括但不限于：1）参与保护性性行为； 2）避孕套最后的阴道性别； 3）最后阴道性行为有效使用避孕药； 4）双重保护方法； 5）阴道，肛门和口交的频率； 6）在任何类型的性别之前使用药物； 7）性伴侣/人际关系的类型； 8）抑郁症状； 9）性交自我效能感； 10）改变风险的性行为的动机； 11）避孕和避孕套知识； 12）避孕和避孕套计划自我效能； 13）使用认知重组。 将在四个时间点收集的自我报告的，参与者级别的数据（通过问卷）进行评估：基线（注册）；程序后图（干预期结束后立即；基线后1个月）；短期（基线后4个月）随访；和长期（基线后7个月）随访。 从2021年5月开始，一直持续17个月，从阿拉斯加，爱达荷州，华盛顿，夏威夷，印第安纳州，威斯康星州和肯塔基州的合作伙伴实施现场获得了性或生殖医疗保健的600名参与者将被招募并招募并招募研究。赠款的最后一年将用于完成以下任务：从研究参与者那里收集后续数据；进行实施和影响评估分析，报告和传播工作；并用手动和包装课程和培训材料。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 青少年怀孕预防 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 600 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 17年至20岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04798248 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1 TP2AH000076-01-00 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 政策与研究小组 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 政策与研究小组 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 政策与研究小组 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
