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出境医 / 临床实验 / 老年人的Eldertree智能系统

老年人的Eldertree智能系统

研究描述
简要摘要:

在老年人中,多种慢性病(MCC)是昂贵而普遍的。 MCC占医疗保险支出的90%,而65%的Medicare受益人有3个或更多的慢性病; 23%的人有5个或更多。 MCC通常在初级保健中得到解决,在这种情况下,时间压力迫使专注于药物和实验室结果,而不是自我管理技能。

这项研究的主要目的是研究语音激活的“智能”技术是否会增加采用并维持对具有多种慢性病的老年人使用基于证据的电子健康干预(Elder Tree或ET),从而提高了其潜力广泛提高生活质量和健康成果。 ET是现有的干预措施,可在计算机平台上提供工具,动力和支持,以帮助老年人管理健康。

由卫生保健研究与质量机构(AHRQ)资助的随机对照试验(RCT)发现,ET改善了具有多种慢性疾病(例如糖尿病和高血压)的初级保健高级护理中的生活质量和其他因素。但是,许多人没有广泛使用它,这是所有Web应用程序的常见问题。


病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性疼痛行为:笔记本电脑(ET-LT)的Eldertree行为:智能系统(ETSS )的Eldertree行为:照常处理(TAU)不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 291名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:使用智能设备为老年人实施基于证据的eHealth系统
估计研究开始日期 2021年7月
估计初级完成日期 2023年12月
估计 学习完成日期 2023年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:对照组
参与者将照常接受治疗(TAU)。
行为:照常治疗(tau)
照常治疗(tau)

实验:笔记本电脑的Eldertree(ET-LT)
参与者将在笔记本电脑上收到Eldertree。
行为:笔记本电脑上的Eldertree(ET-LT)

Eldertree(ET)是现有的干预措施,可在计算机平台上提供工具,动力和支持,以帮助老年人管理健康。

ET基于经过广泛测试的综合健康增强支持系统(CHESS)。 ET是一个没有广告的“围墙花园”,其设计功能基于老年用户的反馈以及最佳实践原理,例如整洁的屏幕和大型。 ET使用计算机提供成功干预措施的关键要素:持续时间,持续的推广,提示,监视,认知重新定义,行动计划,解决问题,自我尾声和同伴支持。 ET-LT臂将在笔记本电脑(ET-LT)上访问ET


实验:智能系统长老(ETSS)
参与者将在智能系统上收到Eldertree。
行为:智能系统长老(ETSS)

Eldertree(ET)是现有的干预措施,可在计算机平台上提供工具,动力和支持,以帮助老年人管理健康。

ET基于经过广泛测试的综合健康增强支持系统(CHESS)。 ET是一个没有广告的“围墙花园”,其设计功能基于老年用户的反馈以及最佳实践原理,例如整洁的屏幕和大型。 ET使用计算机提供成功干预措施的关键要素:持续时间,持续的推广,提示,监视,认知重新定义,行动计划,解决问题,自我尾声和同伴支持。

智能系统的Eldertree(ET-SS)将使用连接到Internet的语音激活的“智能”扬声器。由于它们是通过说话和聆听而不是打字和阅读来使用的,因此可以避免与笔记本电脑使用相关的许多障碍。


结果措施
主要结果指标
  1. 患者报告的结果测量信息系统(PROMIS)短v1.0-焦虑4A得分[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了作为Promis-29 v2.1概况的一部分收集的焦虑度量。有四个问题,得分可能为4到20个。较高的分数表明结果较差。

  2. PROMIS简短表格V1.0的变化 - 抑郁4A分数[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了作为Promis-29 v2.1概况的一部分收集的抑郁症的度量。有四个问题,得分可能为4到20个。较高的分数表明结果较差。

  3. PROMIS简短表格V1.0的更改 - 疼痛干扰4A得分[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了疼痛干扰的度量,作为Promis-29 v2.1轮廓的一部分收集。有四个问题,得分可能为4到20个。较高的分数表明结果较差。

  4. 更改Promis Short Form V1.0-参与社会角色和活动的能力4A得分[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了一个人参与社会角色和其他活动的能力,这是Promis-29 v2.1个人资料的一部分。有四个问题,得分可能为4到20个。较低的分数表明结果较差。


次要结果度量
  1. ET每周的登录数[时间范围:最多8个月]
    ET使用量将根据ET门户中的登录数来计算。

  2. 更改PROMIS项目库v2.0-身体功能 - 短表4A [时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了作为Promis-29 v2.1概况的一部分收集的总体健康,身体残疾水平和一般福祉的度量。有四个问题的得分为四到16个问题。较低的分数表明结果较差。

  3. 洛里格(Lorig)与医师量表的沟通得分的变化[时间范围:基线,4个月,8个月]
    洛里格(Lorig)与医师量表的沟通是一个3个项目量表,用于确定患者如何与医疗保健提供者以及在访问期间使用的沟通做准备。患者将数量(0-5)圈出与他们使用的频率相对应的数量(0-5)(0 =从不,3 =相当经常,5 =始终等等)。管理规模的医疗保健提供者找到了圆圈的均值,以确定量表的得分。较高的分数与医师访问的更多准备

  4. 世界卫生组织的变化 - 五个福祉指数(WHO-5)[时间范围:基线,4个月,8个月]
    世界卫生组织 - 五个福祉指数(WHO-5)是对当前心理健康的简短衡量。 WHO-5由五个陈述组成,受访者从“所有时间= 5”到“无时间= 0”的评分。从0到25的总原始分数乘以4次获得最终分数,其中0代表最糟糕的幸福感,而100个代表了最佳想象的幸福感。

  5. Lorig Health遇险量表的变化[时间范围:基线,4个月,8个月]
    Lorig Health Distrescion量表是一种自我报告的措施。关于参与者的感受以及过去一个月的情况有疑问。这是一个4项量表。每个项目可以从当时的0到5到5-始终得分。更高的分数对应于参与者对健康感到困扰的更多时间(例如,灰心,担心,恐惧,受到健康问题的沮丧)。

  6. NIH工具箱孤独调查分数的更改[时间范围:基线,4个月,8个月]

    NIH工具箱孤独调查是一种自我报告措施,可评估对孤独感的看法。

    参与者以5分制评分项目,选项从不(1)到始终(5)。这会产生一个原始分数,然后将其转换为T得分,得分较高,表明孤独程度更高。


  7. 有30天重新数的参与者人数[时间范围:最多8个月]
    数据将从电子健康记录中收集

  8. 短暂烦躁测试(BITE)得分的变化[时间范围:基线,4个月,8个月]
    简短的烦躁测试(咬)是易怒性的5项量度。易怒是对挫败感和烦恼状态的倾向和易感性,尽管很少挑衅。该测试由5个项目组成。每个项目都可以从Never = 1开始回答,很少= 2,有时= 3,通常= 4,经常= 5,总是= 6。总分范围为5-30。更高的分数对应于更高的烦躁

  9. Promis疼痛强度项目的变化[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了疼痛强度的度量,作为Promis-29 v2.1轮廓的一部分收集。这是一个问题,可能得分为0到10。较高的分数表明结果较差。

  10. 更改Promis简短表格V1.0-疲劳4A得分[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了疲劳的度量,作为Promis-29 v2.1概况的一部分收集。有四个问题,得分可能为4到20个。较高的分数表明结果较差。

  11. 更改Promis短v1.0-睡眠障碍4A得分[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了睡眠障碍的度量,作为Promis-29 v2.1轮廓的一部分收集。有四个问题,得分可能为4到20个。较高的分数表明结果较差。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 60岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄≥60岁;
  • 在过去的12个月中,在威斯康星大学(UW)卫生诊所接受治疗,在研究期间没有离开的计划;
  • 在过去的6个月中患有慢性疼痛诊断,以及以下三种或以下三种常见慢性疾病的医学诊断:慢性阻塞性肺疾病(COPD),哮喘,糖尿病,高脂血症,高血压高血压,缺血性心脏病,心脏纤维化,心脏衰竭,心脏衰竭,中风,BMI 30+,癌症,慢性肾脏疾病,抑郁症骨质疏松症关节炎或头晕/跌倒/前庭功能丧失;
  • 愿意在电力健康记录(EHRS)中共享医疗保健使用(例如30天的再入院);和
  • 允许研究人员与初级保健医生(PCP)共享有关患者健康状况的信息。

排除标准:

  • 需要口译员
  • 对以下任何一项进行医学诊断:

    • 老年痴呆症
    • 精神分裂症/其他精神病
    • 失智
    • 自闭症谱系障碍
    • 少于6个月的已知绝症
    • 需要立即住院的急性医疗问题
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Klaren PE-Romashko,MS 1-800-361-5481 kspe@wisc.edu
联系人:Gina Landucci,BS 608-890-1440 gina.landucci@wisc.edu

赞助商和合作者
威斯康星大学麦迪逊大学
医疗研究与质量机构(AHRQ)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: David H. Gustafson博士UW-Madison
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月15日
最后更新发布日期2021年5月7日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月
估计初级完成日期2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月11日)
  • 患者报告的结果测量信息系统(PROMIS)短v1.0-焦虑4A得分[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了作为Promis-29 v2.1概况的一部分收集的焦虑度量。有四个问题,得分可能为4到20个。较高的分数表明结果较差。
  • PROMIS简短表格V1.0的变化 - 抑郁4A分数[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了作为Promis-29 v2.1概况的一部分收集的抑郁症的度量。有四个问题,得分可能为4到20个。较高的分数表明结果较差。
  • PROMIS简短表格V1.0的更改 - 疼痛干扰4A得分[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了疼痛干扰的度量,作为Promis-29 v2.1轮廓的一部分收集。有四个问题,得分可能为4到20个。较高的分数表明结果较差。
  • 更改Promis Short Form V1.0-参与社会角色和活动的能力4A得分[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了一个人参与社会角色和其他活动的能力,这是Promis-29 v2.1个人资料的一部分。有四个问题,得分可能为4到20个。较低的分数表明结果较差。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月11日)
  • ET每周的登录数[时间范围:最多8个月]
    ET使用量将根据ET门户中的登录数来计算。
  • 更改PROMIS项目库v2.0-身体功能 - 短表4A [时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了作为Promis-29 v2.1概况的一部分收集的总体健康,身体残疾水平和一般福祉的度量。有四个问题的得分为四到16个问题。较低的分数表明结果较差。
  • 洛里格(Lorig)与医师量表的沟通得分的变化[时间范围:基线,4个月,8个月]
    洛里格(Lorig)与医师量表的沟通是一个3个项目量表,用于确定患者如何与医疗保健提供者以及在访问期间使用的沟通做准备。患者将数量(0-5)圈出与他们使用的频率相对应的数量(0-5)(0 =从不,3 =相当经常,5 =始终等等)。管理规模的医疗保健提供者找到了圆圈的均值,以确定量表的得分。较高的分数与医师访问的更多准备
  • 世界卫生组织的变化 - 五个福祉指数(WHO-5)[时间范围:基线,4个月,8个月]
    世界卫生组织 - 五个福祉指数(WHO-5)是对当前心理健康的简短衡量。 WHO-5由五个陈述组成,受访者从“所有时间= 5”到“无时间= 0”的评分。从0到25的总原始分数乘以4次获得最终分数,其中0代表最糟糕的幸福感,而100个代表了最佳想象的幸福感。
  • Lorig Health遇险量表的变化[时间范围:基线,4个月,8个月]
    Lorig Health Distrescion量表是一种自我报告的措施。关于参与者的感受以及过去一个月的情况有疑问。这是一个4项量表。每个项目可以从当时的0到5到5-始终得分。更高的分数对应于参与者对健康感到困扰的更多时间(例如,灰心,担心,恐惧,受到健康问题的沮丧)。
  • NIH工具箱孤独调查分数的更改[时间范围:基线,4个月,8个月]
    NIH工具箱孤独调查是一种自我报告措施,可评估对孤独感的看法。参与者以5分制评分项目,选项从不(1)到始终(5)。这会产生一个原始分数,然后将其转换为T得分,得分较高,表明孤独程度更高。
  • 有30天重新数的参与者人数[时间范围:最多8个月]
    数据将从电子健康记录中收集
  • 短暂烦躁测试(BITE)得分的变化[时间范围:基线,4个月,8个月]
    简短的烦躁测试(咬)是易怒性的5项量度。易怒是对挫败感和烦恼状态的倾向和易感性,尽管很少挑衅。该测试由5个项目组成。每个项目都可以从Never = 1开始回答,很少= 2,有时= 3,通常= 4,经常= 5,总是= 6。总分范围为5-30。更高的分数对应于更高的烦躁
  • Promis疼痛强度项目的变化[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了疼痛强度的度量,作为Promis-29 v2.1轮廓的一部分收集。这是一个问题,可能得分为0到10。较高的分数表明结果较差。
  • 更改Promis简短表格V1.0-疲劳4A得分[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了疲劳的度量,作为Promis-29 v2.1概况的一部分收集。有四个问题,得分可能为4到20个。较高的分数表明结果较差。
  • 更改Promis短v1.0-睡眠障碍4A得分[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了睡眠障碍的度量,作为Promis-29 v2.1轮廓的一部分收集。有四个问题,得分可能为4到20个。较高的分数表明结果较差。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE老年人的Eldertree智能系统
官方标题ICMJE使用智能设备为老年人实施基于证据的eHealth系统
简要摘要

在老年人中,多种慢性病(MCC)是昂贵而普遍的。 MCC占医疗保险支出的90%,而65%的Medicare受益人有3个或更多的慢性病; 23%的人有5个或更多。 MCC通常在初级保健中得到解决,在这种情况下,时间压力迫使专注于药物和实验室结果,而不是自我管理技能。

这项研究的主要目的是研究语音激活的“智能”技术是否会增加采用并维持对具有多种慢性病的老年人使用基于证据的电子健康干预(Elder Tree或ET),从而提高了其潜力广泛提高生活质量和健康成果。 ET是现有的干预措施,可在计算机平台上提供工具,动力和支持,以帮助老年人管理健康。

由卫生保健研究与质量机构(AHRQ)资助的随机对照试验(RCT)发现,ET改善了具有多种慢性疾病(例如糖尿病和高血压)的初级保健高级护理中的生活质量和其他因素。但是,许多人没有广泛使用它,这是所有Web应用程序的常见问题。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE慢性疼痛
干预ICMJE
  • 行为:笔记本电脑上的Eldertree(ET-LT)

    Eldertree(ET)是现有的干预措施,可在计算机平台上提供工具,动力和支持,以帮助老年人管理健康。

    ET基于经过广泛测试的综合健康增强支持系统(CHESS)。 ET是一个没有广告的“围墙花园”,其设计功能基于老年用户的反馈以及最佳实践原理,例如整洁的屏幕和大型。 ET使用计算机提供成功干预措施的关键要素:持续时间,持续的推广,提示,监视,认知重新定义,行动计划,解决问题,自我尾声和同伴支持。 ET-LT臂将在笔记本电脑(ET-LT)上访问ET

  • 行为:智能系统长老(ETSS)

    Eldertree(ET)是现有的干预措施,可在计算机平台上提供工具,动力和支持,以帮助老年人管理健康。

    ET基于经过广泛测试的综合健康增强支持系统(CHESS)。 ET是一个没有广告的“围墙花园”,其设计功能基于老年用户的反馈以及最佳实践原理,例如整洁的屏幕和大型。 ET使用计算机提供成功干预措施的关键要素:持续时间,持续的推广,提示,监视,认知重新定义,行动计划,解决问题,自我尾声和同伴支持。

    智能系统的Eldertree(ET-SS)将使用连接到Internet的语音激活的“智能”扬声器。由于它们是通过说话和聆听而不是打字和阅读来使用的,因此可以避免与笔记本电脑使用相关的许多障碍。

  • 行为:照常治疗(tau)
    照常治疗(tau)
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:对照组
    参与者将照常接受治疗(TAU)。
    干预:行为:照常治疗(TAU)
  • 实验:笔记本电脑的Eldertree(ET-LT)
    参与者将在笔记本电脑上收到Eldertree。
    干预:行为:笔记本电脑的Eldertree(ET-LT)
  • 实验:智能系统长老(ETSS)
    参与者将在智能系统上收到Eldertree。
    干预:行为:智能系统长老(ETSS)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月11日)
291
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月
估计初级完成日期2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄≥60岁;
  • 在过去的12个月中,在威斯康星大学(UW)卫生诊所接受治疗,在研究期间没有离开的计划;
  • 在过去的6个月中患有慢性疼痛诊断,以及以下三种或以下三种常见慢性疾病的医学诊断:慢性阻塞性肺疾病(COPD),哮喘,糖尿病,高脂血症,高血压高血压,缺血性心脏病,心脏纤维化,心脏衰竭,心脏衰竭,中风,BMI 30+,癌症,慢性肾脏疾病,抑郁症骨质疏松症关节炎或头晕/跌倒/前庭功能丧失;
  • 愿意在电力健康记录(EHRS)中共享医疗保健使用(例如30天的再入院);和
  • 允许研究人员与初级保健医生(PCP)共享有关患者健康状况的信息。

排除标准:

  • 需要口译员
  • 对以下任何一项进行医学诊断:

    • 老年痴呆症
    • 精神分裂症/其他精神病
    • 失智
    • 自闭症谱系障碍
    • 少于6个月的已知绝症
    • 需要立即住院的急性医疗问题
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 60岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Klaren PE-Romashko,MS 1-800-361-5481 kspe@wisc.edu
联系人:Gina Landucci,BS 608-890-1440 gina.landucci@wisc.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04798196
其他研究ID编号ICMJE 2020-0868
A195000(其他标识符:UW,麦迪逊)
协议VER _2.26.2021(其他标识符:UW,麦迪逊)
工程/工业工程师(其他标识符:UW,麦迪逊)
1R18HS026853-01A1(US AHRQ赠款/合同)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方威斯康星大学麦迪逊大学
研究赞助商ICMJE威斯康星大学麦迪逊大学
合作者ICMJE医疗研究与质量机构(AHRQ)
研究人员ICMJE
首席研究员: David H. Gustafson博士UW-Madison
PRS帐户威斯康星大学麦迪逊大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

在老年人中,多种慢性病(MCC)是昂贵而普遍的。 MCC占医疗保险支出的90%,而65%的Medicare受益人有3个或更多的慢性病; 23%的人有5个或更多。 MCC通常在初级保健中得到解决,在这种情况下,时间压力迫使专注于药物和实验室结果,而不是自我管理技能。

这项研究的主要目的是研究语音激活的“智能”技术是否会增加采用并维持对具有多种慢性病的老年人使用基于证据的电子健康干预(Elder Tree或ET),从而提高了其潜力广泛提高生活质量和健康成果。 ET是现有的干预措施,可在计算机平台上提供工具,动力和支持,以帮助老年人管理健康。

由卫生保健研究与质量机构(AHRQ)资助的随机对照试验(RCT)发现,ET改善了具有多种慢性疾病(例如糖尿病和高血压)的初级保健高级护理中的生活质量和其他因素。但是,许多人没有广泛使用它,这是所有Web应用程序的常见问题。


病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性疼痛行为:笔记本电脑(ET-LT)的Eldertree行为:智能系统(ETSS )的Eldertree行为:照常处理(TAU)不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 291名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:使用智能设备为老年人实施基于证据的eHealth系统
估计研究开始日期 2021年7月
估计初级完成日期 2023年12月
估计 学习完成日期 2023年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:对照组
参与者将照常接受治疗(TAU)。
行为:照常治疗(tau)
照常治疗(tau)

实验:笔记本电脑的Eldertree(ET-LT)
参与者将在笔记本电脑上收到Eldertree。
行为:笔记本电脑上的Eldertree(ET-LT)

Eldertree(ET)是现有的干预措施,可在计算机平台上提供工具,动力和支持,以帮助老年人管理健康。

ET基于经过广泛测试的综合健康增强支持系统(CHESS)。 ET是一个没有广告的“围墙花园”,其设计功能基于老年用户的反馈以及最佳实践原理,例如整洁的屏幕和大型。 ET使用计算机提供成功干预措施的关键要素:持续时间,持续的推广,提示,监视,认知重新定义,行动计划,解决问题,自我尾声和同伴支持。 ET-LT臂将在笔记本电脑(ET-LT)上访问ET


实验:智能系统长老(ETSS)
参与者将在智能系统上收到Eldertree。
行为:智能系统长老(ETSS)

Eldertree(ET)是现有的干预措施,可在计算机平台上提供工具,动力和支持,以帮助老年人管理健康。

ET基于经过广泛测试的综合健康增强支持系统(CHESS)。 ET是一个没有广告的“围墙花园”,其设计功能基于老年用户的反馈以及最佳实践原理,例如整洁的屏幕和大型。 ET使用计算机提供成功干预措施的关键要素:持续时间,持续的推广,提示,监视,认知重新定义,行动计划,解决问题,自我尾声和同伴支持。

智能系统的Eldertree(ET-SS)将使用连接到Internet的语音激活的“智能”扬声器。由于它们是通过说话和聆听而不是打字和阅读来使用的,因此可以避免与笔记本电脑使用相关的许多障碍。


结果措施
主要结果指标
  1. 患者报告的结果测量信息系统(PROMIS)短v1.0-焦虑4A得分[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了作为Promis-29 v2.1概况的一部分收集的焦虑度量。有四个问题,得分可能为4到20个。较高的分数表明结果较差。

  2. PROMIS简短表格V1.0的变化 - 抑郁4A分数[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了作为Promis-29 v2.1概况的一部分收集的抑郁症的度量。有四个问题,得分可能为4到20个。较高的分数表明结果较差。

  3. PROMIS简短表格V1.0的更改 - 疼痛干扰4A得分[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了疼痛干扰的度量,作为Promis-29 v2.1轮廓的一部分收集。有四个问题,得分可能为4到20个。较高的分数表明结果较差。

  4. 更改Promis Short Form V1.0-参与社会角色和活动的能力4A得分[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了一个人参与社会角色和其他活动的能力,这是Promis-29 v2.1个人资料的一部分。有四个问题,得分可能为4到20个。较低的分数表明结果较差。


次要结果度量
  1. ET每周的登录数[时间范围:最多8个月]
    ET使用量将根据ET门户中的登录数来计算。

  2. 更改PROMIS项目库v2.0-身体功能 - 短表4A [时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了作为Promis-29 v2.1概况的一部分收集的总体健康,身体残疾水平和一般福祉的度量。有四个问题的得分为四到16个问题。较低的分数表明结果较差。

  3. 洛里格(Lorig)与医师量表的沟通得分的变化[时间范围:基线,4个月,8个月]
    洛里格(Lorig)与医师量表的沟通是一个3个项目量表,用于确定患者如何与医疗保健提供者以及在访问期间使用的沟通做准备。患者将数量(0-5)圈出与他们使用的频率相对应的数量(0-5)(0 =从不,3 =相当经常,5 =始终等等)。管理规模的医疗保健提供者找到了圆圈的均值,以确定量表的得分。较高的分数与医师访问的更多准备

  4. 世界卫生组织的变化 - 五个福祉指数(WHO-5)[时间范围:基线,4个月,8个月]
    世界卫生组织 - 五个福祉指数(WHO-5)是对当前心理健康的简短衡量。 WHO-5由五个陈述组成,受访者从“所有时间= 5”到“无时间= 0”的评分。从0到25的总原始分数乘以4次获得最终分数,其中0代表最糟糕的幸福感,而100个代表了最佳想象的幸福感。

  5. Lorig Health遇险量表的变化[时间范围:基线,4个月,8个月]
    Lorig Health Distrescion量表是一种自我报告的措施。关于参与者的感受以及过去一个月的情况有疑问。这是一个4项量表。每个项目可以从当时的0到5到5-始终得分。更高的分数对应于参与者对健康感到困扰的更多时间(例如,灰心,担心,恐惧,受到健康问题的沮丧)。

  6. NIH工具箱孤独调查分数的更改[时间范围:基线,4个月,8个月]

    NIH工具箱孤独调查是一种自我报告措施,可评估对孤独感的看法。

    参与者以5分制评分项目,选项从不(1)到始终(5)。这会产生一个原始分数,然后将其转换为T得分,得分较高,表明孤独程度更高。


  7. 有30天重新数的参与者人数[时间范围:最多8个月]
    数据将从电子健康记录中收集

  8. 短暂烦躁测试(BITE)得分的变化[时间范围:基线,4个月,8个月]
    简短的烦躁测试(咬)是易怒性的5项量度。易怒是对挫败感和烦恼状态的倾向和易感性,尽管很少挑衅。该测试由5个项目组成。每个项目都可以从Never = 1开始回答,很少= 2,有时= 3,通常= 4,经常= 5,总是= 6。总分范围为5-30。更高的分数对应于更高的烦躁

  9. Promis疼痛强度项目的变化[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了疼痛强度的度量,作为Promis-29 v2.1轮廓的一部分收集。这是一个问题,可能得分为0到10。较高的分数表明结果较差。

  10. 更改Promis简短表格V1.0-疲劳4A得分[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了疲劳的度量,作为Promis-29 v2.1概况的一部分收集。有四个问题,得分可能为4到20个。较高的分数表明结果较差。

  11. 更改Promis短v1.0-睡眠障碍4A得分[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了睡眠障碍的度量,作为Promis-29 v2.1轮廓的一部分收集。有四个问题,得分可能为4到20个。较高的分数表明结果较差。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 60岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄≥60岁;
  • 在过去的12个月中,在威斯康星大学(UW)卫生诊所接受治疗,在研究期间没有离开的计划;
  • 在过去的6个月中患有慢性疼痛诊断,以及以下三种或以下三种常见慢性疾病的医学诊断:慢性阻塞性肺疾病(COPD),哮喘,糖尿病,高脂血症,高血压高血压,缺血性心脏病,心脏纤维化,心脏衰竭,心脏衰竭,中风,BMI 30+,癌症,慢性肾脏疾病,抑郁症骨质疏松症关节炎' target='_blank'>关节炎或头晕/跌倒/前庭功能丧失;
  • 愿意在电力健康记录(EHRS)中共享医疗保健使用(例如30天的再入院);和
  • 允许研究人员与初级保健医生(PCP)共享有关患者健康状况的信息。

排除标准:

  • 需要口译员
  • 对以下任何一项进行医学诊断:

    • 老年痴呆症
    • 精神分裂症/其他精神病
    • 失智
    • 自闭症谱系障碍
    • 少于6个月的已知绝症
    • 需要立即住院的急性医疗问题
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Klaren PE-Romashko,MS 1-800-361-5481 kspe@wisc.edu
联系人:Gina Landucci,BS 608-890-1440 gina.landucci@wisc.edu

赞助商和合作者
威斯康星大学麦迪逊大学
医疗研究与质量机构(AHRQ)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: David H. Gustafson博士UW-Madison
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月15日
最后更新发布日期2021年5月7日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月
估计初级完成日期2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月11日)
  • 患者报告的结果测量信息系统(PROMIS)短v1.0-焦虑4A得分[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了作为Promis-29 v2.1概况的一部分收集的焦虑度量。有四个问题,得分可能为4到20个。较高的分数表明结果较差。
  • PROMIS简短表格V1.0的变化 - 抑郁4A分数[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了作为Promis-29 v2.1概况的一部分收集的抑郁症的度量。有四个问题,得分可能为4到20个。较高的分数表明结果较差。
  • PROMIS简短表格V1.0的更改 - 疼痛干扰4A得分[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了疼痛干扰的度量,作为Promis-29 v2.1轮廓的一部分收集。有四个问题,得分可能为4到20个。较高的分数表明结果较差。
  • 更改Promis Short Form V1.0-参与社会角色和活动的能力4A得分[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了一个人参与社会角色和其他活动的能力,这是Promis-29 v2.1个人资料的一部分。有四个问题,得分可能为4到20个。较低的分数表明结果较差。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月11日)
  • ET每周的登录数[时间范围:最多8个月]
    ET使用量将根据ET门户中的登录数来计算。
  • 更改PROMIS项目库v2.0-身体功能 - 短表4A [时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了作为Promis-29 v2.1概况的一部分收集的总体健康,身体残疾水平和一般福祉的度量。有四个问题的得分为四到16个问题。较低的分数表明结果较差。
  • 洛里格(Lorig)与医师量表的沟通得分的变化[时间范围:基线,4个月,8个月]
    洛里格(Lorig)与医师量表的沟通是一个3个项目量表,用于确定患者如何与医疗保健提供者以及在访问期间使用的沟通做准备。患者将数量(0-5)圈出与他们使用的频率相对应的数量(0-5)(0 =从不,3 =相当经常,5 =始终等等)。管理规模的医疗保健提供者找到了圆圈的均值,以确定量表的得分。较高的分数与医师访问的更多准备
  • 世界卫生组织的变化 - 五个福祉指数(WHO-5)[时间范围:基线,4个月,8个月]
    世界卫生组织 - 五个福祉指数(WHO-5)是对当前心理健康的简短衡量。 WHO-5由五个陈述组成,受访者从“所有时间= 5”到“无时间= 0”的评分。从0到25的总原始分数乘以4次获得最终分数,其中0代表最糟糕的幸福感,而100个代表了最佳想象的幸福感。
  • Lorig Health遇险量表的变化[时间范围:基线,4个月,8个月]
    Lorig Health Distrescion量表是一种自我报告的措施。关于参与者的感受以及过去一个月的情况有疑问。这是一个4项量表。每个项目可以从当时的0到5到5-始终得分。更高的分数对应于参与者对健康感到困扰的更多时间(例如,灰心,担心,恐惧,受到健康问题的沮丧)。
  • NIH工具箱孤独调查分数的更改[时间范围:基线,4个月,8个月]
    NIH工具箱孤独调查是一种自我报告措施,可评估对孤独感的看法。参与者以5分制评分项目,选项从不(1)到始终(5)。这会产生一个原始分数,然后将其转换为T得分,得分较高,表明孤独程度更高。
  • 有30天重新数的参与者人数[时间范围:最多8个月]
    数据将从电子健康记录中收集
  • 短暂烦躁测试(BITE)得分的变化[时间范围:基线,4个月,8个月]
    简短的烦躁测试(咬)是易怒性的5项量度。易怒是对挫败感和烦恼状态的倾向和易感性,尽管很少挑衅。该测试由5个项目组成。每个项目都可以从Never = 1开始回答,很少= 2,有时= 3,通常= 4,经常= 5,总是= 6。总分范围为5-30。更高的分数对应于更高的烦躁
  • Promis疼痛强度项目的变化[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了疼痛强度的度量,作为Promis-29 v2.1轮廓的一部分收集。这是一个问题,可能得分为0到10。较高的分数表明结果较差。
  • 更改Promis简短表格V1.0-疲劳4A得分[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了疲劳的度量,作为Promis-29 v2.1概况的一部分收集。有四个问题,得分可能为4到20个。较高的分数表明结果较差。
  • 更改Promis短v1.0-睡眠障碍4A得分[时间范围:基线,4个月,8个月]
    参与者报告了睡眠障碍的度量,作为Promis-29 v2.1轮廓的一部分收集。有四个问题,得分可能为4到20个。较高的分数表明结果较差。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE老年人的Eldertree智能系统
官方标题ICMJE使用智能设备为老年人实施基于证据的eHealth系统
简要摘要

在老年人中,多种慢性病(MCC)是昂贵而普遍的。 MCC占医疗保险支出的90%,而65%的Medicare受益人有3个或更多的慢性病; 23%的人有5个或更多。 MCC通常在初级保健中得到解决,在这种情况下,时间压力迫使专注于药物和实验室结果,而不是自我管理技能。

这项研究的主要目的是研究语音激活的“智能”技术是否会增加采用并维持对具有多种慢性病的老年人使用基于证据的电子健康干预(Elder Tree或ET),从而提高了其潜力广泛提高生活质量和健康成果。 ET是现有的干预措施,可在计算机平台上提供工具,动力和支持,以帮助老年人管理健康。

由卫生保健研究与质量机构(AHRQ)资助的随机对照试验(RCT)发现,ET改善了具有多种慢性疾病(例如糖尿病和高血压)的初级保健高级护理中的生活质量和其他因素。但是,许多人没有广泛使用它,这是所有Web应用程序的常见问题。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE慢性疼痛
干预ICMJE
  • 行为:笔记本电脑上的Eldertree(ET-LT)

    Eldertree(ET)是现有的干预措施,可在计算机平台上提供工具,动力和支持,以帮助老年人管理健康。

    ET基于经过广泛测试的综合健康增强支持系统(CHESS)。 ET是一个没有广告的“围墙花园”,其设计功能基于老年用户的反馈以及最佳实践原理,例如整洁的屏幕和大型。 ET使用计算机提供成功干预措施的关键要素:持续时间,持续的推广,提示,监视,认知重新定义,行动计划,解决问题,自我尾声和同伴支持。 ET-LT臂将在笔记本电脑(ET-LT)上访问ET

  • 行为:智能系统长老(ETSS)

    Eldertree(ET)是现有的干预措施,可在计算机平台上提供工具,动力和支持,以帮助老年人管理健康。

    ET基于经过广泛测试的综合健康增强支持系统(CHESS)。 ET是一个没有广告的“围墙花园”,其设计功能基于老年用户的反馈以及最佳实践原理,例如整洁的屏幕和大型。 ET使用计算机提供成功干预措施的关键要素:持续时间,持续的推广,提示,监视,认知重新定义,行动计划,解决问题,自我尾声和同伴支持。

    智能系统的Eldertree(ET-SS)将使用连接到Internet的语音激活的“智能”扬声器。由于它们是通过说话和聆听而不是打字和阅读来使用的,因此可以避免与笔记本电脑使用相关的许多障碍。

  • 行为:照常治疗(tau)
    照常治疗(tau)
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:对照组
    参与者将照常接受治疗(TAU)。
    干预:行为:照常治疗(TAU)
  • 实验:笔记本电脑的Eldertree(ET-LT)
    参与者将在笔记本电脑上收到Eldertree。
    干预:行为:笔记本电脑的Eldertree(ET-LT)
  • 实验:智能系统长老(ETSS)
    参与者将在智能系统上收到Eldertree。
    干预:行为:智能系统长老(ETSS)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月11日)
291
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月
估计初级完成日期2023年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄≥60岁;
  • 在过去的12个月中,在威斯康星大学(UW)卫生诊所接受治疗,在研究期间没有离开的计划;
  • 在过去的6个月中患有慢性疼痛诊断,以及以下三种或以下三种常见慢性疾病的医学诊断:慢性阻塞性肺疾病(COPD),哮喘,糖尿病,高脂血症,高血压高血压,缺血性心脏病,心脏纤维化,心脏衰竭,心脏衰竭,中风,BMI 30+,癌症,慢性肾脏疾病,抑郁症骨质疏松症关节炎' target='_blank'>关节炎或头晕/跌倒/前庭功能丧失;
  • 愿意在电力健康记录(EHRS)中共享医疗保健使用(例如30天的再入院);和
  • 允许研究人员与初级保健医生(PCP)共享有关患者健康状况的信息。

排除标准:

  • 需要口译员
  • 对以下任何一项进行医学诊断:

    • 老年痴呆症
    • 精神分裂症/其他精神病
    • 失智
    • 自闭症谱系障碍
    • 少于6个月的已知绝症
    • 需要立即住院的急性医疗问题
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 60岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Klaren PE-Romashko,MS 1-800-361-5481 kspe@wisc.edu
联系人:Gina Landucci,BS 608-890-1440 gina.landucci@wisc.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04798196
其他研究ID编号ICMJE 2020-0868
A195000(其他标识符:UW,麦迪逊)
协议VER _2.26.2021(其他标识符:UW,麦迪逊)
工程/工业工程师(其他标识符:UW,麦迪逊)
1R18HS026853-01A1(US AHRQ赠款/合同)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方威斯康星大学麦迪逊大学
研究赞助商ICMJE威斯康星大学麦迪逊大学
合作者ICMJE医疗研究与质量机构(AHRQ)
研究人员ICMJE
首席研究员: David H. Gustafson博士UW-Madison
PRS帐户威斯康星大学麦迪逊大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素