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出境医 / 临床实验 / 根据肌萎缩性侧索硬化症的姿势的几何面部变形
根据肌萎缩性侧索硬化症的姿势的几何面部变形
研究描述
简要摘要：
根据身体姿势对面部变形的测量，将通过标记面部标记地标后的每个姿势进行3D扫描来进行。面部的3D扫描将以静态状态进行1分钟身体朝左。在处理3D扫描时，将要求健康的志愿者和带有鳞茎麻痹参与者的ALS轻轻闭合嘴。将对3D面部扫描数据进行后处理，以分析身体姿势的面部变形。面部变形将通过测量与同一对齐和旋转面部数据后每个参考点的位置变化量进行分析。将分析位置变化与面部大小的相对比率。本研究将分析身体姿势对地标的位置变化的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肌萎缩性侧硬化症 | 诊断测试：三维扫描 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 根据肌肌营养性硬化症中的姿势和非侵入性通气面膜虚拟拟合的几何面部变形 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康的参与者 | 诊断测试：三维扫描 面部三维扫描 |
| 肌萎缩性的侧索硬化症患者与鳞茎受累患者 | 诊断测试：三维扫描 面部三维扫描 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 面部变形根据姿势[时间范围：1分钟]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 16年至60岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
患者：康复医院访问外或住院诊所的患者健康志愿者：社区住宅志愿者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sungchul Huh，医学博士 | +82-10-9354-2177 | huhsc@gmail.com博士 |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 帕桑国立大学扬山医院 | 招募 |
| 扬山，朝鲜，韩国，共和国，50612 | |
| 联系人：Sungchul Huh，医学博士 +82-10-9354-2177 dr.huhsc@gmail.com | |
赞助商和合作者
帕桑国立大学扬山医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 面部变形根据姿势[时间范围：1分钟] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 根据肌萎缩性侧索硬化症的姿势的几何面部变形 | ||||
| 官方头衔 | 根据肌肌营养性硬化症中的姿势和非侵入性通气面膜虚拟拟合的几何面部变形 | ||||
| 简要摘要 | 根据身体姿势对面部变形的测量，将通过标记面部标记地标后的每个姿势进行3D扫描来进行。面部的3D扫描将以静态状态进行1分钟身体朝左。在处理3D扫描时，将要求健康的志愿者和带有鳞茎麻痹参与者的ALS轻轻闭合嘴。将对3D面部扫描数据进行后处理，以分析身体姿势的面部变形。面部变形将通过测量与同一对齐和旋转面部数据后每个参考点的位置变化量进行分析。将分析位置变化与面部大小的相对比率。本研究将分析身体姿势对地标的位置变化的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者：康复医院访问外或住院诊所的患者健康志愿者：社区住宅志愿者 | ||||
| 健康）状况 | 肌萎缩性侧硬化症 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：三维扫描 面部三维扫描 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 16年至60岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04798183 | ||||
| 其他研究ID编号 | 05-2021-034 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Sungchul Huh，Pusan国立大学扬山医院 | ||||
| 研究赞助商 | 帕桑国立大学扬山医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 帕桑国立大学扬山医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
根据身体姿势对面部变形的测量，将通过标记面部标记地标后的每个姿势进行3D扫描来进行。面部的3D扫描将以静态状态进行1分钟身体朝左。在处理3D扫描时，将要求健康的志愿者和带有鳞茎麻痹参与者的ALS轻轻闭合嘴。将对3D面部扫描数据进行后处理，以分析身体姿势的面部变形。面部变形将通过测量与同一对齐和旋转面部数据后每个参考点的位置变化量进行分析。将分析位置变化与面部大小的相对比率。本研究将分析身体姿势对地标的位置变化的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肌萎缩性侧硬化症 | 诊断测试：三维扫描 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 根据肌肌营养性硬化症中的姿势和非侵入性通气面膜虚拟拟合的几何面部变形 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康的参与者 | 诊断测试：三维扫描 面部三维扫描 |
| 肌萎缩性的侧索硬化症患者与鳞茎受累患者 | 诊断测试：三维扫描 面部三维扫描 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 面部变形根据姿势[时间范围：1分钟]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 16年至60岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
患者：康复医院访问外或住院诊所的患者健康志愿者：社区住宅志愿者
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 面部变形根据姿势[时间范围：1分钟] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 根据肌萎缩性侧索硬化症的姿势的几何面部变形 | ||||
| 官方头衔 | 根据肌肌营养性硬化症中的姿势和非侵入性通气面膜虚拟拟合的几何面部变形 | ||||
| 简要摘要 | 根据身体姿势对面部变形的测量，将通过标记面部标记地标后的每个姿势进行3D扫描来进行。面部的3D扫描将以静态状态进行1分钟身体朝左。在处理3D扫描时，将要求健康的志愿者和带有鳞茎麻痹参与者的ALS轻轻闭合嘴。将对3D面部扫描数据进行后处理，以分析身体姿势的面部变形。面部变形将通过测量与同一对齐和旋转面部数据后每个参考点的位置变化量进行分析。将分析位置变化与面部大小的相对比率。本研究将分析身体姿势对地标的位置变化的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者：康复医院访问外或住院诊所的患者健康志愿者：社区住宅志愿者 | ||||
| 健康）状况 | 肌萎缩性侧硬化症 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：三维扫描 面部三维扫描 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 16年至60岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04798183 | ||||
| 其他研究ID编号 | 05-2021-034 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Sungchul Huh，Pusan国立大学扬山医院 | ||||
| 研究赞助商 | 帕桑国立大学扬山医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 帕桑国立大学扬山医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
