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出境医 / 临床实验 / 血红蛋白病儿童的经颅多普勒

血红蛋白病儿童的经颅多普勒

研究描述
简要摘要:

经颅多普勒超声检查(TCD)是一种用于评估颅内脉管系统的无创,便携式技术。

进行TCD超声检查,将低频(≤2MHz)放置在患者的头皮上,以使颅内动脉血管通过特定的声学窗口可视化,并评估骨骼较薄,并评估脑血流流量速度(CBFV)。

被诊断出患有其最常见形式的丘脑贫血和镰状细胞疾病的患者表现出生化和临床性疾病的临床证据,包括深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成肺栓塞和复发性动脉闭塞。

可以使用经颅多普勒超声检查来鉴定脑血管事故,从而可以评估脑动脉血流速度,其灵敏度为90%,而与脑血管造影相比,敏感性为90%,特异性为100%。

根据镰状细胞贫血(Stop)研究的预防预防试验,根据威利斯圆圈中的血液速度对TCD进行了分类,以最大速度(TAMMV)的时间平均值表示。异常,高速度(> 200厘米/s)的儿童中风的风险增加,在开始定期输血后减少了90%。小于170厘米/s的TAMMV被建议按年度扫描为正常,而170至200cm/s的速度称为条件,并在没有开始输血的情况下更接近。


病情或疾病 干预/治疗阶段
血红蛋白病辐射:经颅多普勒不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:经颅多普勒(TCD)在血红蛋白病儿童中的作用
估计研究开始日期 2021年4月
估计初级完成日期 2021年9月
估计 学习完成日期 2021年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:血红蛋白病儿童
2-18岁的儿童被诊断出患有血红蛋白病
辐射:经颅多普勒
通过将换能器放在相对较薄的颞骨和枕骨上,可以使用超声机进行经颅多普勒超声检查,以可视化和评估威利斯圆的速度。

结果措施
主要结果指标
  1. 威利斯圆圈的血流速度的变化[时间范围:手术考试时间]
    将对儿童进行经颅多普勒(TCD)进行,并将获得速度指数,受试者将根据TAMMV(时间平均平均最大速度)分类为具有TAMMV> 200 cm/sec和正常组的高风险组<170 cm/sec,有条件的组为TAMMV 170-200 cm/sec。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 2年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 两岁之前的孩子。
  • 血红蛋白病患者超过18年。
  • 不合作患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:穆罕默德·E·穆罕默德(Mohamed E. Mohamed),屁股。老师+201030826466 mohammad.albadry2012@gmail.com

赞助商和合作者
索哈格大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:穆罕默德·穆罕默德(Mohamed E. Mohamed),屁股。老师医学院索哈格大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月15日
最后更新发布日期2021年3月15日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月12日)
威利斯圆圈的血流速度的变化[时间范围:手术考试时间]
将对儿童进行经颅多普勒(TCD)进行,并将获得速度指数,受试者将根据TAMMV(时间平均平均最大速度)分类为具有TAMMV> 200 cm/sec和正常组的高风险组<170 cm/sec,有条件的组为TAMMV 170-200 cm/sec。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE血红蛋白病儿童的经颅多普勒
官方标题ICMJE经颅多普勒(TCD)在血红蛋白病儿童中的作用
简要摘要

经颅多普勒超声检查(TCD)是一种用于评估颅内脉管系统的无创,便携式技术。

进行TCD超声检查,将低频(≤2MHz)放置在患者的头皮上,以使颅内动脉血管通过特定的声学窗口可视化,并评估骨骼较薄,并评估脑血流流量速度(CBFV)。

被诊断出患有其最常见形式的丘脑贫血和镰状细胞疾病的患者表现出生化和临床性疾病的临床证据,包括深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成肺栓塞和复发性动脉闭塞。

可以使用经颅多普勒超声检查来鉴定脑血管事故,从而可以评估脑动脉血流速度,其灵敏度为90%,而与脑血管造影相比,敏感性为90%,特异性为100%。

根据镰状细胞贫血(Stop)研究的预防预防试验,根据威利斯圆圈中的血液速度对TCD进行了分类,以最大速度(TAMMV)的时间平均值表示。异常,高速度(> 200厘米/s)的儿童中风的风险增加,在开始定期输血后减少了90%。小于170厘米/s的TAMMV被建议按年度扫描为正常,而170至200cm/s的速度称为条件,并在没有开始输血的情况下更接近。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE血红蛋白病
干预ICMJE辐射:经颅多普勒
通过将换能器放在相对较薄的颞骨和枕骨上,可以使用超声机进行经颅多普勒超声检查,以可视化和评估威利斯圆的速度。
研究臂ICMJE实验:血红蛋白病儿童
2-18岁的儿童被诊断出患有血红蛋白病
干预:辐射:经颅多普勒
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月12日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 两岁之前的孩子。
  • 血红蛋白病患者超过18年。
  • 不合作患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 2年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:穆罕默德·E·穆罕默德(Mohamed E. Mohamed),屁股。老师+201030826466 mohammad.albadry2012@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04798157
其他研究ID编号ICMJE SOH-MED-21-03-04
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方穆罕默德·艾哈迈德·埃尔巴德里·穆罕默德(Sohag University)
研究赞助商ICMJE索哈格大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:穆罕默德·穆罕默德(Mohamed E. Mohamed),屁股。老师医学院索哈格大学
PRS帐户索哈格大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

经颅多普勒超声检查(TCD)是一种用于评估颅内脉管系统的无创,便携式技术。

进行TCD超声检查,将低频(≤2MHz)放置在患者的头皮上,以使颅内动脉血管通过特定的声学窗口可视化,并评估骨骼较薄,并评估脑血流流量速度(CBFV)。

被诊断出患有其最常见形式的丘脑贫血和镰状细胞疾病的患者表现出生化和临床性疾病的临床证据,包括深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成肺栓塞和复发性动脉闭塞。

可以使用经颅多普勒超声检查来鉴定脑血管事故,从而可以评估脑动脉血流速度,其灵敏度为90%,而与脑血管造影相比,敏感性为90%,特异性为100%。

根据镰状细胞贫血(Stop)研究的预防预防试验,根据威利斯圆圈中的血液速度对TCD进行了分类,以最大速度(TAMMV)的时间平均值表示。异常,高速度(> 200厘米/s)的儿童中风的风险增加,在开始定期输血后减少了90%。小于170厘米/s的TAMMV被建议按年度扫描为正常,而170至200cm/s的速度称为条件,并在没有开始输血的情况下更接近。


病情或疾病 干预/治疗阶段
血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白辐射:经颅多普勒不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:经颅多普勒(TCD)在血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白病儿童中的作用
估计研究开始日期 2021年4月
估计初级完成日期 2021年9月
估计 学习完成日期 2021年10月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白病儿童
2-18岁的儿童被诊断出患有血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白
辐射:经颅多普勒
通过将换能器放在相对较薄的颞骨和枕骨上,可以使用超声机进行经颅多普勒超声检查,以可视化和评估威利斯圆的速度。

结果措施
主要结果指标
  1. 威利斯圆圈的血流速度的变化[时间范围:手术考试时间]
    将对儿童进行经颅多普勒(TCD)进行,并将获得速度指数,受试者将根据TAMMV(时间平均平均最大速度)分类为具有TAMMV> 200 cm/sec和正常组的高风险组<170 cm/sec,有条件的组为TAMMV 170-200 cm/sec。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 2年至18岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:穆罕默德·E·穆罕默德(Mohamed E. Mohamed),屁股。老师+201030826466 mohammad.albadry2012@gmail.com

赞助商和合作者
索哈格大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:穆罕默德·穆罕默德(Mohamed E. Mohamed),屁股。老师医学院索哈格大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月15日
最后更新发布日期2021年3月15日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月12日)
威利斯圆圈的血流速度的变化[时间范围:手术考试时间]
将对儿童进行经颅多普勒(TCD)进行,并将获得速度指数,受试者将根据TAMMV(时间平均平均最大速度)分类为具有TAMMV> 200 cm/sec和正常组的高风险组<170 cm/sec,有条件的组为TAMMV 170-200 cm/sec。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白病儿童的经颅多普勒
官方标题ICMJE经颅多普勒(TCD)在血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白病儿童中的作用
简要摘要

经颅多普勒超声检查(TCD)是一种用于评估颅内脉管系统的无创,便携式技术。

进行TCD超声检查,将低频(≤2MHz)放置在患者的头皮上,以使颅内动脉血管通过特定的声学窗口可视化,并评估骨骼较薄,并评估脑血流流量速度(CBFV)。

被诊断出患有其最常见形式的丘脑贫血和镰状细胞疾病的患者表现出生化和临床性疾病的临床证据,包括深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成肺栓塞和复发性动脉闭塞。

可以使用经颅多普勒超声检查来鉴定脑血管事故,从而可以评估脑动脉血流速度,其灵敏度为90%,而与脑血管造影相比,敏感性为90%,特异性为100%。

根据镰状细胞贫血(Stop)研究的预防预防试验,根据威利斯圆圈中的血液速度对TCD进行了分类,以最大速度(TAMMV)的时间平均值表示。异常,高速度(> 200厘米/s)的儿童中风的风险增加,在开始定期输血后减少了90%。小于170厘米/s的TAMMV被建议按年度扫描为正常,而170至200cm/s的速度称为条件,并在没有开始输血的情况下更接近。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白
干预ICMJE辐射:经颅多普勒
通过将换能器放在相对较薄的颞骨和枕骨上,可以使用超声机进行经颅多普勒超声检查,以可视化和评估威利斯圆的速度。
研究臂ICMJE实验:血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白病儿童
2-18岁的儿童被诊断出患有血红蛋白病' target='_blank'>血红蛋白
干预:辐射:经颅多普勒
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月12日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 2年至18岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:穆罕默德·E·穆罕默德(Mohamed E. Mohamed),屁股。老师+201030826466 mohammad.albadry2012@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04798157
其他研究ID编号ICMJE SOH-MED-21-03-04
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方穆罕默德·艾哈迈德·埃尔巴德里·穆罕默德(Sohag University)
研究赞助商ICMJE索哈格大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:穆罕默德·穆罕默德(Mohamed E. Mohamed),屁股。老师医学院索哈格大学
PRS帐户索哈格大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素