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早期特应培养的系统生物学（Sunbeam）
这项研究的目的是建立一个出生队列，该队列收集产前和早期生物样本和环境样本以及严格的表型幼儿食物过敏和特应性皮炎（AD），以识别出产前和早期生活标志物，具有高风险的食物过敏和广告。 ，以及导致这些条件的生物学途径（内型）。
主要目标：
| 病情或疾病 |
|---|
| 过敏性疾病食物过敏性特应性皮炎 |
这是一项前瞻性队列研究，其中孕妇（在怀孕的任何阶段），后代的生物学父亲，后代将在研究地点招收，并且后代将从出生到3岁。入学目标是至少有2500名同意在出生时招募后代的孕妇。将尝试入学生物父亲；但是，母子的入学并不取决于亲生父亲的入学人数。
在研究期间，将从父母和孩子那里收集生物学和环境样本和问卷，并将在2、5、12、24和36个月的诊所就诊时评估孩子的过敏性疾病。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 早期原子质的系统生物学 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2027年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年6月 |
- 对方案指定食品的敏化发生率[时间范围：从5个月到36个月大]
- 对航空磨砂糖的敏化发生率[时间范围：12个月至36个月大]
了解儿童对空气过敏原的敏感性的早期生命起源和危险因素，这是哮喘发育和严重程度的危险因素。
将使用标准诊断方法评估对航空磨砂糖的敏感性：血清免疫球蛋白E（IgE）测试和皮肤刺测试。
- 经常性喘息的发生率[时间范围：长达36个月大]
了解儿童反复喘息的早期生活起源和危险因素。
在3岁时评估的经常性喘息将被定义为至少两集的喘息情节，在生命的头三年中，至少有一个年龄在24至36个月之间
- 季节性过敏性鼻炎的发生率[时间范围：24至36个月大]
要了解儿童季节性过敏性鼻炎的早期生命起源和危险因素，这是对花粉的季节性过敏反应。
根据方案，由为内城哮喘联盟建立的诊断标准定义。
- 季节性结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎的发生率[时间范围：24至36个月大]
- 多年生过敏性鼻炎的发病率[时间范围：24至36个月大]
- 多年生结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎的发生率[时间范围：24至36个月大]
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
孕妇 -
符合以下所有标准的孕妇有资格作为研究参与者入学：
- 年龄18岁以上
- 能够理解与学习访问和程序相关的口头和书面说明并提供知情同意
- 在任何阶段怀孕
- 计划在研究站点指定的中心分娩
- 同意在出生时注册后代
- 在多重妊娠的情况下，同意只注册一个将通过随机出生命令选择的孩子
生物父亲 -
符合以下所有标准的生物父亲有资格作为研究参与者入学：
- 年龄18岁以上
- 能够理解与学习访问和程序相关的口头和书面说明并提供知情同意
排除标准：
孕妇 -
符合这些标准中任何一个的孕妇没有资格入学：
- 无法或不愿遵守研究方案
- 在入学之前（在调查员的判断中）严重的怀孕并发症
- 胎儿有主要的染色体异常
- 搬家的计划，将无法在研究网站上进行面对访问
- 计划放弃她的孩子出生时收养
- 怀孕是鸡蛋捐赠的结果
婴儿 -
符合这些标准的婴儿没有资格入学：
- 妊娠34周之前交付
- 兄弟姐妹已经注册了
- 出生于出生的出生缺陷或医疗状况，在调查人员的判断下，参与不符合婴儿的最大利益
亲生父亲-
1.无法或不愿意遵守研究方案的生物父亲，因为这与亲生父亲的参与有关
----关于不是亲生父母的法定监护人的注释：
- 在筛查母亲或孩子的入学时，如果亲生母亲打算让婴儿收养，母亲和孩子都不符合入学资格
如果亲生母亲在孩子的随访期间放弃对孩子的法律监护权，那么只要新的法定监护人，孩子就可以继续入学：
- 同意满足孩子的学习要求，并
- 为孩子的继续参与提供书面知情同意。
- 在整个协议中，它指的是母亲，父亲或父母回答有关孩子或从孩子和孩子的主要住所收集样本的问卷，法定监护人为孩子的参与提供了同意，可以完成这些程序
| 美国阿肯色州 | |
| 阿肯色儿童医院 | 招募 |
| 美国阿肯色州小石城，美国72202 | |
| 联系人：Cassandra Thomas 501-364-5178 thomasc1@archildrens.org | |
| 首席研究员：Stacie M. Jones，医学博士 | |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 斯坦福大学的肖恩·帕克过敏和哮喘研究中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州斯坦福，美国94040 | |
| 联系人：Melanie Shojinaga 650-521-7237 snpallergy@stanford.edu | |
| 首席研究员：R。SharonChinthrajah，医学博士 | |
| 美国，科罗拉多州 | |
| 国家犹太人健康 | 招募 |
| 丹佛，科罗拉多州，美国80206 | |
| 联系人：Susan Leung，RN 303-398-1549 leungs@njhealth.org | |
| 首席研究员：唐纳德·伊姆·隆（Donald YM Leung）博士，医学博士 | |
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 西北医学，皮肤科系 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60611 | |
| 联系人：Stephanie Rangel，博士312-503-5942 Stephanie.rangel@northwestern.edu | |
| 首席研究员：医学博士Amy S. Paller | |
| 美国，马里兰州 | |
| 约翰·霍普金斯儿童中心，过敏和免疫学系 | 招募 |
| 美国马里兰州巴尔的摩，21287 | |
| 联系人：Kim Mudd，RN 410-502-1711 kmudd2@jhmi.edu | |
| 首席研究员：医学博士科琳·基特（Corinne Keet），MS，博士 | |
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 马萨诸塞州综合医院，转化和临床研究中心 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02114 | |
| 联系人：Lucia Costanza 575-779-2127 lcostanza@mgh.harvard.edu | |
| 首席研究员：韦恩·G·什里夫勒，医学博士，博士 | |
| 美国密歇根州 | |
| 亨利·福特卫生系统，过敏和免疫学部 | 招募 |
| 底特律，密歇根州，美国，48202 | |
| 联系人：Laurie B. Nightengale 541-213-0768 lmarsha6@hfhs.org | |
| 首席研究员：Christine C. Johnson博士，MPH | |
| 美国，纽约 | |
| Kravis儿童医院，Jaffe食品过敏研究所，Sinai山伊坎医学院 | 尚未招募 |
| 纽约，纽约，美国，10029 | |
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 北卡罗来纳州儿童医院：过敏，免疫学和风湿病科儿科学系 | 招募 |
| 美国北卡罗来纳州教堂山，27599年 | |
| 联系人：Sarah Bennick，MSN，APRN，CPNP 919-962-4409 sbennick@email.unc.edu | |
| 子注视器：Edwin H. Kim，医学博士，MS | |
| 美国，俄亥俄州 | |
| 辛辛那提儿童医院医疗中心 | 尚未招募 |
| 俄亥俄州辛辛那提，美国，45229 | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 德克萨斯儿童医院 | 招募 |
| 休斯顿，德克萨斯州，美国，77030 | |
| 联系人：Daisy Tran Vita 832-824-3640 dxtran1@texaschildrens.org | |
| 首席研究员：医学博士Carla M. Davis | |
| 美国，威斯康星州 | |
| 威斯康星大学医学与公共卫生学院 | 招募 |
| 美国威斯康星州麦迪逊，美国53792 | |
| 联系人：Gina Crisafi，BS 608-262-5240 gmc@medicine.wisc.edu | |
| 首席研究员：医学博士詹姆斯·格恩（James Gern） | |
| 学习主席： | 医学博士Corinne Keet，MS，博士 | 小儿过敏，免疫学和风湿病学，约翰·霍普金斯医学院儿科系 | |
| 学习主席： | 医学博士Scott H. Sicherer | div。 Jaffe食品过敏研究所的儿科过敏和免疫学。儿科，西奈山伊坎医学院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月5日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月20日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月18日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2027年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||
| 原始主要结果指标 | |||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 早期原子质的系统生物学 | ||||||
| 官方头衔 | 早期原子质的系统生物学 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是建立一个出生队列，该队列收集产前和早期生物样本和环境样本以及严格的表型幼儿食物过敏和特应性皮炎（AD），以识别出产前和早期生活标志物，具有高风险的食物过敏和广告。 ，以及导致这些条件的生物学途径（内型）。 主要目标： | ||||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性队列研究，其中孕妇（在怀孕的任何阶段），后代的生物学父亲，后代将在研究地点招收，并且后代将从出生到3岁。入学目标是至少有2500名同意在出生时招募后代的孕妇。将尝试入学生物父亲；但是，母子的入学并不取决于亲生父亲的入学人数。 在研究期间，将从父母和孩子那里收集生物学和环境样本和问卷，并将在2、5、12、24和36个月的诊所就诊时评估孩子的过敏性疾病。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 将收集，处理，处理或存储环境和生物样品，以供当前或将来用于过敏性疾病发展的研究 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 研究人群将包括孕妇，从出生到3岁的后代以及后代的亲生父亲。尽管将招募生物父亲，但不需要他们的入学人数。这些妇女将从OB/GYN和产前诊所和办公室招募。除了列出的资格标准外，妇女将不会以任何标准或特征来选择妇女。目的是招募有关过敏性疾病的发展的研究人群。理由是确定人口中的危险因素以发展过敏性疾病。选择后代有过敏性疾病风险较高的孕妇将阻止研究选择妇女的危险因素。 | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 2500 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2027年6月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2027年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 孕妇 - 符合以下所有标准的孕妇有资格作为研究参与者入学：
生物父亲 - 符合以下所有标准的生物父亲有资格作为研究参与者入学：
排除标准： 孕妇 - 符合这些标准中任何一个的孕妇没有资格入学：
婴儿 - 符合这些标准的婴儿没有资格入学：
亲生父亲- 1.无法或不愿意遵守研究方案的生物父亲，因为这与亲生父亲的参与有关 ----关于不是亲生父母的法定监护人的注释：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | |||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04798079 | ||||||
| 其他研究ID编号 | Dait Cofar-12 Niaid CRMS ID＃：（其他标识符：38710） UM2AI130836（美国NIH赠款/合同） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 国家过敏和传染病研究所（NIAID） | ||||||
| 研究赞助商 | 国家过敏和传染病研究所（NIAID） | ||||||
| 合作者 |
| ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 国家过敏和传染病研究所（NIAID） | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
这项研究的目的是建立一个出生队列，该队列收集产前和早期生物样本和环境样本以及严格的表型幼儿食物过敏和特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎（AD），以识别出产前和早期生活标志物，具有高风险的食物过敏和广告。 ，以及导致这些条件的生物学途径（内型）。
主要目标：
| 病情或疾病 |
|---|
| 过敏性疾病食物过敏性特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎 |
这是一项前瞻性队列研究，其中孕妇（在怀孕的任何阶段），后代的生物学父亲，后代将在研究地点招收，并且后代将从出生到3岁。入学目标是至少有2500名同意在出生时招募后代的孕妇。将尝试入学生物父亲；但是，母子的入学并不取决于亲生父亲的入学人数。
在研究期间，将从父母和孩子那里收集生物学和环境样本和问卷，并将在2、5、12、24和36个月的诊所就诊时评估孩子的过敏性疾病。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 早期原子质的系统生物学 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2027年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年6月 |
- 免疫球蛋白E（IgE）介导的，立即类型的食物过敏的发病率[时间范围：5个月至36个月大]
- 特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎的发生率（AD）[时间范围：2个月至36个月大]
了解儿童特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎（AD）的早期生命起源和危险因素。
特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎被定义为自上次评估以来（或自2个月和5个月的出生以来）以下的定义：
- 干或发痒的皮疹病史，是（a）连续或间歇性持续至少4周或（b）需要药物治疗和
- 皮疹存在或存在于皮肤折痕中（肘部的褶皱，膝盖后面，脚踝的前部或脖子周围）或前臂或小腿或脸颊或躯干的伸肌方面。
任何满足这些标准的婴儿，但在经过适当培训的卫生专业人员检查的情况下，他被认为患有不同的皮肤病，解释上述发现将被归类为没有特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎。
- 对方案指定食品的敏化发生率[时间范围：从5个月到36个月大]
- 对航空磨砂糖的敏化发生率[时间范围：12个月至36个月大]
了解儿童对空气过敏原的敏感性的早期生命起源和危险因素，这是哮喘发育和严重程度的危险因素。
将使用标准诊断方法评估对航空磨砂糖的敏感性：血清免疫球蛋白E（IgE）测试和皮肤刺测试。
- 经常性喘息的发生率[时间范围：长达36个月大]
了解儿童反复喘息的早期生活起源和危险因素。
在3岁时评估的经常性喘息将被定义为至少两集的喘息情节，在生命的头三年中，至少有一个年龄在24至36个月之间
- 季节性过敏性鼻炎的发生率[时间范围：24至36个月大]
要了解儿童季节性过敏性鼻炎的早期生命起源和危险因素，这是对花粉的季节性过敏反应。
根据方案，由为内城哮喘联盟建立的诊断标准定义。
- 季节性结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎的发生率[时间范围：24至36个月大]
- 多年生过敏性鼻炎的发病率[时间范围：24至36个月大]
- 多年生结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎的发生率[时间范围：24至36个月大]
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
孕妇 -
符合以下所有标准的孕妇有资格作为研究参与者入学：
- 年龄18岁以上
- 能够理解与学习访问和程序相关的口头和书面说明并提供知情同意
- 在任何阶段怀孕
- 计划在研究站点指定的中心分娩
- 同意在出生时注册后代
- 在多重妊娠的情况下，同意只注册一个将通过随机出生命令选择的孩子
生物父亲 -
符合以下所有标准的生物父亲有资格作为研究参与者入学：
- 年龄18岁以上
- 能够理解与学习访问和程序相关的口头和书面说明并提供知情同意
排除标准：
孕妇 -
符合这些标准中任何一个的孕妇没有资格入学：
- 无法或不愿遵守研究方案
- 在入学之前（在调查员的判断中）严重的怀孕并发症
- 胎儿有主要的染色体异常' target='_blank'>染色体异常
- 搬家的计划，将无法在研究网站上进行面对访问
- 计划放弃她的孩子出生时收养
- 怀孕是鸡蛋捐赠的结果
婴儿 -
符合这些标准的婴儿没有资格入学：
- 妊娠34周之前交付
- 兄弟姐妹已经注册了
- 出生于出生的出生缺陷或医疗状况，在调查人员的判断下，参与不符合婴儿的最大利益
亲生父亲-
1.无法或不愿意遵守研究方案的生物父亲，因为这与亲生父亲的参与有关
----关于不是亲生父母的法定监护人的注释：
- 在筛查母亲或孩子的入学时，如果亲生母亲打算让婴儿收养，母亲和孩子都不符合入学资格
如果亲生母亲在孩子的随访期间放弃对孩子的法律监护权，那么只要新的法定监护人，孩子就可以继续入学：
- 同意满足孩子的学习要求，并
- 为孩子的继续参与提供书面知情同意。
- 在整个协议中，它指的是母亲，父亲或父母回答有关孩子或从孩子和孩子的主要住所收集样本的问卷，法定监护人为孩子的参与提供了同意，可以完成这些程序
| 美国阿肯色州 | |
| 阿肯色儿童医院 | 招募 |
| 美国阿肯色州小石城，美国72202 | |
| 联系人：Cassandra Thomas 501-364-5178 thomasc1@archildrens.org | |
| 首席研究员：Stacie M. Jones，医学博士 | |
| 美国，加利福尼亚 | |
| 斯坦福大学的肖恩·帕克过敏和哮喘研究中心 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州斯坦福，美国94040 | |
| 联系人：Melanie Shojinaga 650-521-7237 snpallergy@stanford.edu | |
| 首席研究员：R。SharonChinthrajah，医学博士 | |
| 美国，科罗拉多州 | |
| 国家犹太人健康 | 招募 |
| 丹佛，科罗拉多州，美国80206 | |
| 联系人：Susan Leung，RN 303-398-1549 leungs@njhealth.org | |
| 首席研究员：唐纳德·伊姆·隆（Donald YM Leung）博士，医学博士 | |
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 西北医学，皮肤科系 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60611 | |
| 联系人：Stephanie Rangel，博士312-503-5942 Stephanie.rangel@northwestern.edu | |
| 首席研究员：医学博士Amy S. Paller | |
| 美国，马里兰州 | |
| 约翰·霍普金斯儿童中心，过敏和免疫学系 | 招募 |
| 美国马里兰州巴尔的摩，21287 | |
| 联系人：Kim Mudd，RN 410-502-1711 kmudd2@jhmi.edu | |
| 首席研究员：医学博士科琳·基特（Corinne Keet），MS，博士 | |
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 马萨诸塞州综合医院，转化和临床研究中心 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02114 | |
| 联系人：Lucia Costanza 575-779-2127 lcostanza@mgh.harvard.edu | |
| 首席研究员：韦恩·G·什里夫勒，医学博士，博士 | |
| 美国密歇根州 | |
| 亨利·福特卫生系统，过敏和免疫学部 | 招募 |
| 底特律，密歇根州，美国，48202 | |
| 联系人：Laurie B. Nightengale 541-213-0768 lmarsha6@hfhs.org | |
| 首席研究员：Christine C. Johnson博士，MPH | |
| 美国，纽约 | |
| Kravis儿童医院，Jaffe食品过敏研究所，Sinai山伊坎医学院 | 尚未招募 |
| 纽约，纽约，美国，10029 | |
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 北卡罗来纳州儿童医院：过敏，免疫学和风湿病' target='_blank'>风湿病科儿科学系 | 招募 |
| 美国北卡罗来纳州教堂山，27599年 | |
| 联系人：Sarah Bennick，MSN，APRN，CPNP 919-962-4409 sbennick@email.unc.edu | |
| 子注视器：Edwin H. Kim，医学博士，MS | |
| 美国，俄亥俄州 | |
| 辛辛那提儿童医院医疗中心 | 尚未招募 |
| 俄亥俄州辛辛那提，美国，45229 | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 德克萨斯儿童医院 | 招募 |
| 休斯顿，德克萨斯州，美国，77030 | |
| 联系人：Daisy Tran Vita 832-824-3640 dxtran1@texaschildrens.org | |
| 首席研究员：医学博士Carla M. Davis | |
| 美国，威斯康星州 | |
| 威斯康星大学医学与公共卫生学院 | 招募 |
| 美国威斯康星州麦迪逊，美国53792 | |
| 联系人：Gina Crisafi，BS 608-262-5240 gmc@medicine.wisc.edu | |
| 首席研究员：医学博士詹姆斯·格恩（James Gern） | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月5日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月20日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月18日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2027年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||
| 原始主要结果指标 | |||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 早期原子质的系统生物学 | ||||||
| 官方头衔 | 早期原子质的系统生物学 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是建立一个出生队列，该队列收集产前和早期生物样本和环境样本以及严格的表型幼儿食物过敏和特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎（AD），以识别出产前和早期生活标志物，具有高风险的食物过敏和广告。 ，以及导致这些条件的生物学途径（内型）。 主要目标： | ||||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性队列研究，其中孕妇（在怀孕的任何阶段），后代的生物学父亲，后代将在研究地点招收，并且后代将从出生到3岁。入学目标是至少有2500名同意在出生时招募后代的孕妇。将尝试入学生物父亲；但是，母子的入学并不取决于亲生父亲的入学人数。 在研究期间，将从父母和孩子那里收集生物学和环境样本和问卷，并将在2、5、12、24和36个月的诊所就诊时评估孩子的过敏性疾病。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 将收集，处理，处理或存储环境和生物样品，以供当前或将来用于过敏性疾病发展的研究 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 研究人群将包括孕妇，从出生到3岁的后代以及后代的亲生父亲。尽管将招募生物父亲，但不需要他们的入学人数。这些妇女将从OB/GYN和产前诊所和办公室招募。除了列出的资格标准外，妇女将不会以任何标准或特征来选择妇女。目的是招募有关过敏性疾病的发展的研究人群。理由是确定人口中的危险因素以发展过敏性疾病。选择后代有过敏性疾病风险较高的孕妇将阻止研究选择妇女的危险因素。 | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 2500 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2027年6月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2027年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 孕妇 - 符合以下所有标准的孕妇有资格作为研究参与者入学：
生物父亲 - 符合以下所有标准的生物父亲有资格作为研究参与者入学：
排除标准： 孕妇 - 符合这些标准中任何一个的孕妇没有资格入学：
婴儿 - 符合这些标准的婴儿没有资格入学：
亲生父亲- 1.无法或不愿意遵守研究方案的生物父亲，因为这与亲生父亲的参与有关 ----关于不是亲生父母的法定监护人的注释：
| ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | |||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04798079 | ||||||
| 其他研究ID编号 | Dait Cofar-12 Niaid CRMS ID＃：（其他标识符：38710） UM2AI130836（美国NIH赠款/合同） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 国家过敏和传染病研究所（NIAID） | ||||||
| 研究赞助商 | 国家过敏和传染病研究所（NIAID） | ||||||
| 合作者 |
| ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 国家过敏和传染病研究所（NIAID） | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||