• 与COVID-19特定问卷相比，确定低剂量和高剂量的功效KDS-1000。 [时间范围：90天]
  COVID-19疾病症状/疾病进展的改善。
• 通过测量SARS-COV-2清除率，与安慰剂相比，确定低剂量和高剂量的功效KDS-1000。 [时间范围：28天]
  由实时逆转录聚合酶链反应（RRT-PCR）确定。
• 通过收集AE的速率和严重性，与安慰剂相比，确定低剂量和高剂量的KDS-1000的安全性。 [时间范围：90天]
  AE的速率和严重性。

• 与安慰剂相比，确定低剂量和高剂量的功效KDS-1000 [时间范围：90天]
  COVID-19疾病症状/进展的改善
• 与安慰剂相比，确定低剂量和高剂量的KDS-1000的安全性[时间范围：90天]
  不良事件的比率和严重程度（AE）

• 生物学：KDS-1000

  研究的非随机部分：

  • 在每个剂量水平（队列）的开始时，将有3名患者接受KDS-1000。这些最初的患者将以交错的方式入学，以确保发现任何早期安全信号。

  研究的随机部分（可以在非随机队列中没有安全问题时开始：

  • 队列1：低剂量，2x10E8细胞/剂量
  • 队列2：高剂量，1x10E9细胞/剂量
• 其他：安慰剂
  0.9％普通盐水

• 实验：KDS-1000
  NK细胞使用PM21膜颗粒扩展了离体：
  干预：生物学：KDS-1000
• 安慰剂比较器：控制
  0.9％普通盐水
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

1. 患者年满18-70岁；

2. 患者必须至少有以下严重Covid-19疾病的危险因素之一：

   1. 50至70岁；
   2. 肥胖（体重指数（BMI）为30或更高）；
   3. 高血压;
   4. 目前的吸烟者；
   5. 糖尿病（1型或类型2）；
   6. 稳定的心脏病。
3. 经历轻度至中度共vid-19的症状不需要补充氧气；
4. 确认用SARS-COV-2感染，定义为从鼻咽拭子或下呼吸道样品中检测SARS-COV-2；
5. Karnofsky性能得分≥70％；
6. 在症状发作的前4天内参加；
7. 能够并且愿意遵守研究期限的协议，包括24小时的研究药物管理和监测，以及遵守后续访问时间表；
8. 签署的IRB批准的知情同意书。

排除标准：

1. 由于合并症的定义为：

   1. 潜在的肺部疾病，例如肺气肿，慢性肺部疾病，COPD，哮喘，慢性支气管扩张或需要基线氧（O2）支持的呼吸衰竭；
   2. 由于癌症，移植或其他免疫缺陷原因引起的免疫功能低下的宿主状况；

   3. 免疫抑制疗法，包括但不限于以下内容：

      • 皮质类固醇（局部皮质类固醇除外）；
      • 白介素（IL）-6或肿瘤坏死因子α（TNFα）阻滞；
      • 其他免疫疗法。

2. 患者具有以下异常器官或骨髓功能的迹象，如下所定义：

   • AST（SGOT）和/或ALT（SGPT）>正常的上限（ULN）> 3 x上限；
   • 血清（总）胆红素> 1.5 x ULN;
   • 肌酐清除率≤30mL/min（通过肾脏疾病（MDRD）配方中的饮食修饰）；
   • 血红蛋白<9 g/dl;
   • 血小板细胞≤75.000/ul;
   • 绝对中性粒细胞计数（ANC）≤1.500/ul;
   • 凝血酶原时间（PT）或激活的部分血栓形成蛋白（APTT）时间> 1.5×ULN；
3. 患者已入院（ICU）；
4. QT延长的患者，“扭转尖点”或心室心律不齐的病史（如果他们计划接受二苯胺）；
5. 患者对产品的任何成分有过敏反应的已知史，包括对细胞产物或DMSO过敏反应的已知史；
6. 孕妇（阳性妊娠试验）或母乳喂养女性患者；
7. 具有性活跃的生育潜力的妇女，与育儿潜力有性接触的男性：不愿使用可靠的避孕方法（口服避孕药，宫内装置，激素植入物，避孕药或戒烟）长达90天研究药物；
8. 参与其他COVID-19涉及Covid-19的实验治疗或疫苗的研究。如果其他观察研究不干扰方案依从性或抽血，则可以参与其他观察研究；
9. 有病史或目前的酗酒或药物滥用或依赖的证据，或娱乐性使用非法药物的患者，包括使用医用大麻；
10. 弱势群体，例如当前被监禁或无家可归的人群；
11. 在研究人员认为的任何其他条件都使患者没有资格参加研究。

• 与COVID-19特定问卷相比，确定低剂量和高剂量的功效KDS-1000。 [时间范围：90天]
  COVID-19疾病症状/疾病进展的改善。
• 通过测量SARS-COV-2清除率，与安慰剂相比，确定低剂量和高剂量的功效KDS-1000。 [时间范围：28天]
  由实时逆转录聚合酶链反应（RRT-PCR）确定。
• 通过收集AE的速率和严重性，与安慰剂相比，确定低剂量和高剂量的KDS-1000的安全性。 [时间范围：90天]
  AE的速率和严重性。

• 与安慰剂相比，确定低剂量和高剂量的功效KDS-1000 [时间范围：90天]
  COVID-19疾病症状/进展的改善
• 与安慰剂相比，确定低剂量和高剂量的KDS-1000的安全性[时间范围：90天]
  不良事件的比率和严重程度（AE）

• 生物学：KDS-1000

  研究的非随机部分：

  • 在每个剂量水平（队列）的开始时，将有3名患者接受KDS-1000。这些最初的患者将以交错的方式入学，以确保发现任何早期安全信号。

  研究的随机部分（可以在非随机队列中没有安全问题时开始：

  • 队列1：低剂量，2x10E8细胞/剂量
  • 队列2：高剂量，1x10E9细胞/剂量
• 其他：安慰剂
  0.9％普通盐水

• 实验：KDS-1000
  NK细胞使用PM21膜颗粒扩展了离体：
  干预：生物学：KDS-1000
• 安慰剂比较器：控制
  0.9％普通盐水
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

1. 患者年满18-70岁；

2. 患者必须至少有以下严重Covid-19疾病的危险因素之一：

   1. 50至70岁；
   2. 肥胖（体重指数（BMI）为30或更高）；
   3. 高血压;
   4. 目前的吸烟者；
   5. 糖尿病（1型或类型2）；
   6. 稳定的心脏病。
3. 经历轻度至中度共vid-19的症状不需要补充氧气；
4. 确认用SARS-COV-2感染，定义为从鼻咽拭子或下呼吸道样品中检测SARS-COV-2；
5. Karnofsky性能得分≥70％；
6. 在症状发作的前4天内参加；
7. 能够并且愿意遵守研究期限的协议，包括24小时的研究药物管理和监测，以及遵守后续访问时间表；
8. 签署的IRB批准的知情同意书。

排除标准：

1. 由于合并症的定义为：

   1. 潜在的肺部疾病，例如肺气肿，慢性肺部疾病，COPD，哮喘，慢性支气管扩张或需要基线氧（O2）支持的呼吸衰竭；
   2. 由于癌症，移植或其他免疫缺陷原因引起的免疫功能低下的宿主状况；

   3. 免疫抑制疗法，包括但不限于以下内容：

      • 皮质类固醇（局部皮质类固醇除外）；
      • 白介素（IL）-6或肿瘤坏死因子α（TNFα）阻滞；
      • 其他免疫疗法。

2. 患者具有以下异常器官或骨髓功能的迹象，如下所定义：

   • AST（SGOT）和/或ALT（SGPT）>正常的上限（ULN）> 3 x上限；
   • 血清（总）胆红素> 1.5 x ULN;
   • 肌酐清除率≤30mL/min（通过肾脏疾病（MDRD）配方中的饮食修饰）；
   • 血红蛋白<9 g/dl;
   • 血小板细胞≤75.000/ul;
   • 绝对中性粒细胞计数（ANC）≤1.500/ul;
   • 凝血酶原时间（PT）或激活的部分血栓形成' target='_blank'>血栓形成蛋白（APTT）时间> 1.5×ULN；
3. 患者已入院（ICU）；
4. QT延长的患者，“扭转尖点”或心室心律不齐的病史（如果他们计划接受二苯胺）；
5. 患者对产品的任何成分有过敏反应的已知史，包括对细胞产物或DMSO过敏反应的已知史；
6. 孕妇（阳性妊娠试验）或母乳喂养女性患者；
7. 具有性活跃的生育潜力的妇女，与育儿潜力有性接触的男性：不愿使用可靠的避孕方法（口服避孕药，宫内装置，激素植入物，避孕药或戒烟）长达90天研究药物；
8. 参与其他COVID-19涉及Covid-19的实验治疗或疫苗的研究。如果其他观察研究不干扰方案依从性或抽血，则可以参与其他观察研究；
9. 有病史或目前的酗酒或药物滥用或依赖的证据，或娱乐性使用非法药物的患者，包括使用医用大麻；
10. 弱势群体，例如当前被监禁或无家可归的人群；
11. 在研究人员认为的任何其他条件都使患者没有资格参加研究。