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BNO 1030提取物（iMupret）在轻度形式的Covid-19中
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| covid19鼻咽炎厌氧热肌痛咳嗽鼻充血 | 药物：BNO 1030其他：标准护理 | 第4阶段 |
武汉的新冠状病毒（2019-NCOV）目前引起了人们的关注，因为该病毒在世界各地迅速传播，病例和死亡人数不断增长。死亡的主要原因是Covid-19疾病的严重病程，其中包括肺炎，急性呼吸窘迫综合征（ARDS），败血症和败血性休克。随着COVID-19的传播在全球范围内正在发展，重点是对严重Covid-19的患者的快速识别，测试和治疗以及致命结果风险最高的人的住院治疗。
对轻度疾病病例的关注较少。根据WHO数据，大约40％的Covid-19患者患有轻度病程，即，从感染传播的角度来看，温和病例的病例是巨大的危险，因为主要感染的主要来源是一个生病的人。感染者，即使患有较小的临床症状，也可以感染1.5至3.5人，并在仅五个感染周期中传播病毒。 Covid-19的轻度过程的特征是多种特异性症状：发烧，咳嗽，喉咙痛，鼻腔充血，不适，头痛，肌肉疼痛。有证据表明，闻起来是Covid-19感染的症状。韩国，中国和意大利已经证明，大量有证明的Covid-19感染患者患有厌食症/低质量。在德国，据报道有3个确认病例中有2个患有厌食症。在没有其他呼吸道疾病的情况下，厌食症/低质量（例如过敏性鼻炎，急性鼻孔炎或慢性鼻孔炎）被认为是大流行中Covid-19感染的临床标志。
对于患有温和疾病的人，建议提供家庭护理，并且建议归结为观察卫生型疗养方案并在必要时服用抗精热药物。不幸的是，对温和课程的患者的治疗仍然不超出医学科学的兴趣。但是，在更新的策略中，遏制了Covid-19的传播，后者指出了对临床病程轻度至中度严重程度的患者进行诊断，有效隔离和治疗的必要性。
发烧，咳嗽，喉咙痛，鼻腔充血，不适，头痛，肌肉疼痛和嗅觉降低是急性鼻咽炎的典型症状。据认为，先前描述的冠状病毒占鼻咽炎病例的10-15％，因此新的Covid-19病毒还会引起感染患者的厌氧病，这并不奇怪。这些患者需要隔离和治疗，因为它们是秘密携带者，这些载体有助于Covid-19的快速扩散。
当前，使用使用药物iMupret来治疗与其他病毒病原体相关的鼻咽炎，特别是爱泼斯坦 - 巴尔病毒。结果表明，使用Phyto制备有助于加速鼻咽炎的症状特征的消退，并加速从体内消除病毒。显然，Imupret的可靠活性与非特异性免疫因子的激活有关，这对于包括Covid-19在内的病毒很重要。对于治疗病毒疾病而言，另一个显而易见的因素是橡木树皮和核桃叶中活性物质的协同作用，就广泛的呼吸道病毒的逆转录酶以及抗炎作用的抑制作用而言，以及抗炎作用的抗炎作用。药品。确认Imupret对与Covid-19相关的鼻咽炎的治疗作用，将允许开发新的治疗工具来对抗这种感染，并将重点放在国家卫生系统的更新中：识别，治疗和隔离很重要所有Covid-19病例，包括疾病严重程度轻度或中度的病例。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 133名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | BNO 1030提取物的治疗功效，安全性和耐受性的随机，开放标签，多中心，比较研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月19日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月8日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：治疗组BNO 1030 BNO 1030 | 药物：BNO 1030 Imupret 25滴每天6次14天 其他名称：Imupret |
| 控制组 标准护理 | 其他：标准护理 隔离模式根据需要进行症状治疗：鼻子中的抗染料（扑热息痛）盐溶液x每天4次-14天 |
- 从基线到治疗结束（最多两周）对治疗的反应日 - 与基线相比，患者评估的症状的平均得分（VAS，每种症状为0-10点）的平均得分降低了50％。 [时间范围：访问1（第1天），访问2（第4天），访问3（第14天）]患者对症状的评估11点视觉模拟量表0-缺乏症状，10-鼻状充血，鼻血，鼻腔，厌氧，鼻腔，喉咙痛，一般状况，发烧，症状的最大严重程度）。
- 症状动力学（由患者评估）[时间范围：治疗阶段的每天长达14天]通过患者的自我评估进行症状测量（一般状况，喉咙痛，发烧，鼻孔，咳嗽，通过十点视觉模拟量表（VAS，0-10点）（0-无症状；症状10-症状表达）。
- 症状动力学（由Docktor评估）[时间范围：访问1（第0天）和访问3（第14天）]医生的症状测量（一般状况，喉咙痛，发烧，鼻炎，咳嗽，鼻塞，通过5分标准：0-4点/症状。0-无症状； 1-轻度； 2-中度； 3-严重； 4 - 非常严重）。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 乌克兰 | |
| 伊万诺·弗兰基夫斯克国家医科大学 | |
| 乌克兰Ivano-Frankivsk，76000 | |
| 首席研究员： | Vasyl Popovych，教授 | 伊万诺·弗兰基夫斯克国家医科大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从基线到治疗结束（最多两周）对治疗的反应日 - 与基线相比，患者评估的症状的平均得分（VAS，每种症状为0-10点）的平均得分降低了50％。 [时间范围：访问1（第1天），访问2（第4天），访问3（第14天）] 患者对症状的评估11点视觉模拟量表0-缺乏症状，10-鼻状充血，鼻血，鼻腔，厌氧，鼻腔，喉咙痛，一般状况，发烧，症状的最大严重程度）。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 症状动力学（由患者评估）[时间范围：治疗阶段的每天长达14天] 通过患者的自我评估进行症状测量（一般状况，喉咙痛，发烧，鼻孔，咳嗽，通过十点视觉模拟量表（VAS，0-10点）（0-无症状；症状10-症状表达）。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 症状动力学（由Docktor评估）[时间范围：访问1（第0天）和访问3（第14天）] 医生的症状测量（一般状况，喉咙痛，发烧，鼻炎，咳嗽，鼻塞，通过5分标准：0-4点/症状。0-无症状； 1-轻度； 2-中度； 3-严重； 4 - 非常严重）。 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | BNO 1030提取物（iMupret）在轻度形式的Covid-19中 | ||||
| 官方标题ICMJE | BNO 1030提取物的治疗功效，安全性和耐受性的随机，开放标签，多中心，比较研究 | ||||
| 简要摘要 | 根据世界卫生组织（世界卫生组织）的数据，约有40％的Covid-19患者（Corona Virus SARS-COV-2）患有温和的疾病病程，即，轻度病例的病例从事起来的危险很大。感染传播的观点，因为主要感染的主要来源是病人。 Covid-19的轻度过程的特征是多种特异性症状：发烧，咳嗽，喉咙痛，鼻腔充血，不适，头痛，肌肉疼痛。有证据表明，闻起来是Covid-19感染的症状。在没有其他呼吸系统疾病的情况下，厌食/低质量，例如过敏性鼻炎，急性鼻孔炎或慢性鼻孔炎，被认为是在大流行病患者中的Covid-19感染的临床标志。提供家庭护理，建议在必要时观察卫生型卫生治疗方案并服用抗热热药物。不幸的是，对温和课程的患者的治疗仍然不超出医学科学的兴趣。在更新的策略以遏制Covid-19的传播中，他指出了对患者临床病程轻度至中度严重程度的患者进行诊断，有效隔离和治疗的需求。与其他病毒病原体相关的鼻咽炎治疗的Imupret，特别是爱泼斯坦 - 巴尔病毒。结果表明，使用Phyto制备有助于加速鼻咽炎的症状特征的消退，并加速从体内消除病毒。显然，Imupret的可靠活性与非特异性免疫因子的激活有关，这对于包括Covid-19在内的病毒很重要。对于治疗病毒疾病而言，另一个显而易见的因素是橡木树皮和核桃叶中活性物质的协同作用，就广泛的呼吸道病毒的逆转录酶以及抗炎作用的抑制作用而言，以及抗炎作用的抗炎作用。药品。确认Imupret对与Covid-19相关的鼻咽炎的治疗作用，将允许开发新的治疗工具来对抗这种感染，并将重点放在国家卫生系统的更新中：识别，治疗和隔离很重要所有Covid-19病例，包括疾病严重程度轻度或中度的病例。 | ||||
| 详细说明 | 武汉的新冠状病毒（2019-NCOV）目前引起了人们的关注，因为该病毒在世界各地迅速传播，病例和死亡人数不断增长。死亡的主要原因是Covid-19疾病的严重病程，其中包括肺炎，急性呼吸窘迫综合征（ARDS），败血症和败血性休克。随着COVID-19的传播在全球范围内正在发展，重点是对严重Covid-19的患者的快速识别，测试和治疗以及致命结果风险最高的人的住院治疗。 对轻度疾病病例的关注较少。根据WHO数据，大约40％的Covid-19患者患有轻度病程，即，从感染传播的角度来看，温和病例的病例是巨大的危险，因为主要感染的主要来源是一个生病的人。感染者，即使患有较小的临床症状，也可以感染1.5至3.5人，并在仅五个感染周期中传播病毒。 Covid-19的轻度过程的特征是多种特异性症状：发烧，咳嗽，喉咙痛，鼻腔充血，不适，头痛，肌肉疼痛。有证据表明，闻起来是Covid-19感染的症状。韩国，中国和意大利已经证明，大量有证明的Covid-19感染患者患有厌食症/低质量。在德国，据报道有3个确认病例中有2个患有厌食症。在没有其他呼吸道疾病的情况下，厌食症/低质量（例如过敏性鼻炎，急性鼻孔炎或慢性鼻孔炎）被认为是大流行中Covid-19感染的临床标志。 对于患有温和疾病的人，建议提供家庭护理，并且建议归结为观察卫生型疗养方案并在必要时服用抗精热药物。不幸的是，对温和课程的患者的治疗仍然不超出医学科学的兴趣。但是，在更新的策略中，遏制了Covid-19的传播，后者指出了对临床病程轻度至中度严重程度的患者进行诊断，有效隔离和治疗的必要性。 发烧，咳嗽，喉咙痛，鼻腔充血，不适，头痛，肌肉疼痛和嗅觉降低是急性鼻咽炎的典型症状。据认为，先前描述的冠状病毒占鼻咽炎病例的10-15％，因此新的Covid-19病毒还会引起感染患者的厌氧病，这并不奇怪。这些患者需要隔离和治疗，因为它们是秘密携带者，这些载体有助于Covid-19的快速扩散。 当前，使用使用药物iMupret来治疗与其他病毒病原体相关的鼻咽炎，特别是爱泼斯坦 - 巴尔病毒。结果表明，使用Phyto制备有助于加速鼻咽炎的症状特征的消退，并加速从体内消除病毒。显然，Imupret的可靠活性与非特异性免疫因子的激活有关，这对于包括Covid-19在内的病毒很重要。对于治疗病毒疾病而言，另一个显而易见的因素是橡木树皮和核桃叶中活性物质的协同作用，就广泛的呼吸道病毒的逆转录酶以及抗炎作用的抑制作用而言，以及抗炎作用的抗炎作用。药品。确认Imupret对与Covid-19相关的鼻咽炎的治疗作用，将允许开发新的治疗工具来对抗这种感染，并将重点放在国家卫生系统的更新中：识别，治疗和隔离很重要所有Covid-19病例，包括疾病严重程度轻度或中度的病例。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 133 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 年龄18-70岁；
排除标准： 住院治疗的适应症 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 乌克兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04797936 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BERI_UA_IMU_2020_000003751 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Vasyl Popovych，Ivano-Frankivsk国家医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊万诺·弗兰基夫斯克国家医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 伊万诺·弗兰基夫斯克国家医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| covid19鼻咽炎厌氧热肌痛咳嗽鼻充血 | 药物：BNO 1030其他：标准护理 | 第4阶段 |
武汉的新冠状病毒（2019-NCOV）目前引起了人们的关注，因为该病毒在世界各地迅速传播，病例和死亡人数不断增长。死亡的主要原因是Covid-19疾病的严重病程，其中包括肺炎，急性呼吸窘迫综合征（ARDS），败血症和败血性休克。随着COVID-19的传播在全球范围内正在发展，重点是对严重Covid-19的患者的快速识别，测试和治疗以及致命结果风险最高的人的住院治疗。
对轻度疾病病例的关注较少。根据WHO数据，大约40％的Covid-19患者患有轻度病程，即，从感染传播的角度来看，温和病例的病例是巨大的危险，因为主要感染的主要来源是一个生病的人。感染者，即使患有较小的临床症状，也可以感染1.5至3.5人，并在仅五个感染周期中传播病毒。 Covid-19的轻度过程的特征是多种特异性症状：发烧，咳嗽，喉咙痛，鼻腔充血，不适，头痛，肌肉疼痛。有证据表明，闻起来是Covid-19感染的症状。韩国，中国和意大利已经证明，大量有证明的Covid-19感染患者患有厌食症/低质量。在德国，据报道有3个确认病例中有2个患有厌食症。在没有其他呼吸道疾病的情况下，厌食症/低质量（例如过敏性鼻炎，急性鼻孔炎或慢性鼻孔炎）被认为是大流行中Covid-19感染的临床标志。
对于患有温和疾病的人，建议提供家庭护理，并且建议归结为观察卫生型疗养方案并在必要时服用抗精热药物。不幸的是，对温和课程的患者的治疗仍然不超出医学科学的兴趣。但是，在更新的策略中，遏制了Covid-19的传播，后者指出了对临床病程轻度至中度严重程度的患者进行诊断，有效隔离和治疗的必要性。
发烧，咳嗽，喉咙痛，鼻腔充血，不适，头痛，肌肉疼痛和嗅觉降低是急性鼻咽炎的典型症状。据认为，先前描述的冠状病毒占鼻咽炎病例的10-15％，因此新的Covid-19病毒还会引起感染患者的厌氧病，这并不奇怪。这些患者需要隔离和治疗，因为它们是秘密携带者，这些载体有助于Covid-19的快速扩散。
当前，使用使用药物iMupret来治疗与其他病毒病原体相关的鼻咽炎，特别是爱泼斯坦 - 巴尔病毒。结果表明，使用Phyto制备有助于加速鼻咽炎的症状特征的消退，并加速从体内消除病毒。显然，Imupret的可靠活性与非特异性免疫因子的激活有关，这对于包括Covid-19在内的病毒很重要。对于治疗病毒疾病而言，另一个显而易见的因素是橡木树皮和核桃叶中活性物质的协同作用，就广泛的呼吸道病毒的逆转录酶以及抗炎作用的抑制作用而言，以及抗炎作用的抗炎作用。药品。确认Imupret对与Covid-19相关的鼻咽炎的治疗作用，将允许开发新的治疗工具来对抗这种感染，并将重点放在国家卫生系统的更新中：识别，治疗和隔离很重要所有Covid-19病例，包括疾病严重程度轻度或中度的病例。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 133名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | BNO 1030提取物的治疗功效，安全性和耐受性的随机，开放标签，多中心，比较研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月19日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月8日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：治疗组BNO 1030 BNO 1030 | 药物：BNO 1030 Imupret 25滴每天6次14天 其他名称：Imupret |
| 控制组 标准护理 | 其他：标准护理 隔离模式根据需要进行症状治疗：鼻子中的抗染料（扑热息痛）盐溶液x每天4次-14天 |
- 从基线到治疗结束（最多两周）对治疗的反应日 - 与基线相比，患者评估的症状的平均得分（VAS，每种症状为0-10点）的平均得分降低了50％。 [时间范围：访问1（第1天），访问2（第4天），访问3（第14天）]患者对症状的评估11点视觉模拟量表0-缺乏症状，10-鼻状充血，鼻血，鼻腔，厌氧，鼻腔，喉咙痛，一般状况，发烧，症状的最大严重程度）。
- 症状动力学（由患者评估）[时间范围：治疗阶段的每天长达14天]通过患者的自我评估进行症状测量（一般状况，喉咙痛，发烧，鼻孔，咳嗽，通过十点视觉模拟量表（VAS，0-10点）（0-无症状；症状10-症状表达）。
- 症状动力学（由Docktor评估）[时间范围：访问1（第0天）和访问3（第14天）]医生的症状测量（一般状况，喉咙痛，发烧，鼻炎，咳嗽，鼻塞，通过5分标准：0-4点/症状。0-无症状； 1-轻度； 2-中度； 3-严重； 4 - 非常严重）。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 乌克兰 | |
| 伊万诺·弗兰基夫斯克国家医科大学 | |
| 乌克兰Ivano-Frankivsk，76000 | |
| 首席研究员： | Vasyl Popovych，教授 | 伊万诺·弗兰基夫斯克国家医科大学 |
| 追踪信息 | |||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从基线到治疗结束（最多两周）对治疗的反应日 - 与基线相比，患者评估的症状的平均得分（VAS，每种症状为0-10点）的平均得分降低了50％。 [时间范围：访问1（第1天），访问2（第4天），访问3（第14天）] 患者对症状的评估11点视觉模拟量表0-缺乏症状，10-鼻状充血，鼻血，鼻腔，厌氧，鼻腔，喉咙痛，一般状况，发烧，症状的最大严重程度）。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 症状动力学（由患者评估）[时间范围：治疗阶段的每天长达14天] 通过患者的自我评估进行症状测量（一般状况，喉咙痛，发烧，鼻孔，咳嗽，通过十点视觉模拟量表（VAS，0-10点）（0-无症状；症状10-症状表达）。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 症状动力学（由Docktor评估）[时间范围：访问1（第0天）和访问3（第14天）] 医生的症状测量（一般状况，喉咙痛，发烧，鼻炎，咳嗽，鼻塞，通过5分标准：0-4点/症状。0-无症状； 1-轻度； 2-中度； 3-严重； 4 - 非常严重）。 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
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| 简短的标题ICMJE | BNO 1030提取物（iMupret）在轻度形式的Covid-19中 | ||||
| 官方标题ICMJE | BNO 1030提取物的治疗功效，安全性和耐受性的随机，开放标签，多中心，比较研究 | ||||
| 简要摘要 | 根据世界卫生组织（世界卫生组织）的数据，约有40％的Covid-19患者（Corona Virus SARS-COV-2）患有温和的疾病病程，即，轻度病例的病例从事起来的危险很大。感染传播的观点，因为主要感染的主要来源是病人。 Covid-19的轻度过程的特征是多种特异性症状：发烧，咳嗽，喉咙痛，鼻腔充血，不适，头痛，肌肉疼痛。有证据表明，闻起来是Covid-19感染的症状。在没有其他呼吸系统疾病的情况下，厌食/低质量，例如过敏性鼻炎，急性鼻孔炎或慢性鼻孔炎，被认为是在大流行病患者中的Covid-19感染的临床标志。提供家庭护理，建议在必要时观察卫生型卫生治疗方案并服用抗热热药物。不幸的是，对温和课程的患者的治疗仍然不超出医学科学的兴趣。在更新的策略以遏制Covid-19的传播中，他指出了对患者临床病程轻度至中度严重程度的患者进行诊断，有效隔离和治疗的需求。与其他病毒病原体相关的鼻咽炎治疗的Imupret，特别是爱泼斯坦 - 巴尔病毒。结果表明，使用Phyto制备有助于加速鼻咽炎的症状特征的消退，并加速从体内消除病毒。显然，Imupret的可靠活性与非特异性免疫因子的激活有关，这对于包括Covid-19在内的病毒很重要。对于治疗病毒疾病而言，另一个显而易见的因素是橡木树皮和核桃叶中活性物质的协同作用，就广泛的呼吸道病毒的逆转录酶以及抗炎作用的抑制作用而言，以及抗炎作用的抗炎作用。药品。确认Imupret对与Covid-19相关的鼻咽炎的治疗作用，将允许开发新的治疗工具来对抗这种感染，并将重点放在国家卫生系统的更新中：识别，治疗和隔离很重要所有Covid-19病例，包括疾病严重程度轻度或中度的病例。 | ||||
| 详细说明 | 武汉的新冠状病毒（2019-NCOV）目前引起了人们的关注，因为该病毒在世界各地迅速传播，病例和死亡人数不断增长。死亡的主要原因是Covid-19疾病的严重病程，其中包括肺炎，急性呼吸窘迫综合征（ARDS），败血症和败血性休克。随着COVID-19的传播在全球范围内正在发展，重点是对严重Covid-19的患者的快速识别，测试和治疗以及致命结果风险最高的人的住院治疗。 对轻度疾病病例的关注较少。根据WHO数据，大约40％的Covid-19患者患有轻度病程，即，从感染传播的角度来看，温和病例的病例是巨大的危险，因为主要感染的主要来源是一个生病的人。感染者，即使患有较小的临床症状，也可以感染1.5至3.5人，并在仅五个感染周期中传播病毒。 Covid-19的轻度过程的特征是多种特异性症状：发烧，咳嗽，喉咙痛，鼻腔充血，不适，头痛，肌肉疼痛。有证据表明，闻起来是Covid-19感染的症状。韩国，中国和意大利已经证明，大量有证明的Covid-19感染患者患有厌食症/低质量。在德国，据报道有3个确认病例中有2个患有厌食症。在没有其他呼吸道疾病的情况下，厌食症/低质量（例如过敏性鼻炎，急性鼻孔炎或慢性鼻孔炎）被认为是大流行中Covid-19感染的临床标志。 对于患有温和疾病的人，建议提供家庭护理，并且建议归结为观察卫生型疗养方案并在必要时服用抗精热药物。不幸的是，对温和课程的患者的治疗仍然不超出医学科学的兴趣。但是，在更新的策略中，遏制了Covid-19的传播，后者指出了对临床病程轻度至中度严重程度的患者进行诊断，有效隔离和治疗的必要性。 发烧，咳嗽，喉咙痛，鼻腔充血，不适，头痛，肌肉疼痛和嗅觉降低是急性鼻咽炎的典型症状。据认为，先前描述的冠状病毒占鼻咽炎病例的10-15％，因此新的Covid-19病毒还会引起感染患者的厌氧病，这并不奇怪。这些患者需要隔离和治疗，因为它们是秘密携带者，这些载体有助于Covid-19的快速扩散。 当前，使用使用药物iMupret来治疗与其他病毒病原体相关的鼻咽炎，特别是爱泼斯坦 - 巴尔病毒。结果表明，使用Phyto制备有助于加速鼻咽炎的症状特征的消退，并加速从体内消除病毒。显然，Imupret的可靠活性与非特异性免疫因子的激活有关，这对于包括Covid-19在内的病毒很重要。对于治疗病毒疾病而言，另一个显而易见的因素是橡木树皮和核桃叶中活性物质的协同作用，就广泛的呼吸道病毒的逆转录酶以及抗炎作用的抑制作用而言，以及抗炎作用的抗炎作用。药品。确认Imupret对与Covid-19相关的鼻咽炎的治疗作用，将允许开发新的治疗工具来对抗这种感染，并将重点放在国家卫生系统的更新中：识别，治疗和隔离很重要所有Covid-19病例，包括疾病严重程度轻度或中度的病例。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 133 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月19日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 年龄18-70岁；
排除标准： 住院治疗的适应症 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 乌克兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04797936 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BERI_UA_IMU_2020_000003751 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Vasyl Popovych，Ivano-Frankivsk国家医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊万诺·弗兰基夫斯克国家医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊万诺·弗兰基夫斯克国家医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
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