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出境医 / 临床实验 / IP紫杉醇在腹膜传播的AGC中使用Xelox化学疗法的IP紫杉醇后转化手术的II期研究

IP紫杉醇在腹膜传播的AGC中使用Xelox化学疗法的IP紫杉醇后转化手术的II期研究

研究描述
简要摘要:

晚期胃癌与腹膜seeind结合使用,对全身化疗的反应较差,并且快速加剧了腹痛,回肠和营养摄入量等症状。腹膜内(IP)通过IP端口或导管的化学疗法比HIPEC(高温腹膜内化学疗法)较低,并且可以提供更高剂量的化学疗法,而全身性毒性较小。 IP化学疗法与全身化学疗法结合使用,尽管在第3阶段临床试验中缺乏统计学意义,但在几项临床试验中显示出好处。应通过前瞻性大规模临床试验研究化学治疗剂的适当剂量/组合IP化学疗法的指示。

细胞毒性化疗后的转化手术在回顾性研究中显示出生存率的提高。我们的假设是,与全身化学疗法结合使用的IP化学疗法(Capecitabine + Oxaliptin)将通过R0切除来提高转化手术的成功率。在本研究中,治疗方案由腹膜内紫杉醇与奥沙利铂和卡皮替滨(Xelox)组成,并将在手术后进行。


病情或疾病 干预/治疗阶段
晚期胃癌腹膜癌药物:1。治疗:IP化学疗法 +全身化疗程序:2。4个周期IP +全身化疗后的反应评估阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 43名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:一项II期研究,评估腹膜紫杉醇后转化手术的功效和安全性与全身性卡皮替滨和奥沙利铂化学疗法结合使用,腹膜传播的晚期胃癌患者
实际学习开始日期 2019年12月1日
估计初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:全身化疗腹膜内紫杉醇药物:1。治疗:IP化学疗法 +全身化疗
1.治疗:IP化学疗法 +全身化学疗法第1天 +第8天:IP紫杉醇40 mg/m2每3周1:IV Oxaliptin 100 mg/m2每3周1〜14:Capecitabine 1000 mg/m2 PO,每3周出价一次

步骤:2。4个循环IP +全身化疗后的响应评估

2. 4个循环IP +全身化疗后的响应评估

  • 4个周期IP +全身化疗后,将在诊断性腹腔镜检查后进行转化手术。 IP +全身化疗的其他4个周期在手术后进行。
  • 如果第四周期后不可能进行手术,将进行四个额外的治疗周期,并评估可兑现性。
  • IP化学疗法不应超过8个周期。

结果措施
主要结果指标
  1. R0切除率[时间范围:手术后30天]
    转化手术的成功率(R0切除率)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 组织学或细胞学上证实的晚期胃癌腺癌
  2. 腹膜转移学通过腹腔镜或剖腹手术和PCI <12证实(包括无腹膜病变和细胞学阳性的患者)
  3. 没有先前的治疗瞄准手术和先前的复发/转移性胃癌化学疗法
  4. 愿意并且能够为审判提供书面知情同意/同意的患者
  5. 年龄在19至75岁之间
  6. 根据RECIST 1.1标准可测量的病变
  7. ECOG性能状态0-1
  8. 具有足够的器官功能

    • ANC≥2,000/ul,
    • 血红蛋白≥9.0g/dL
    • 血小板≥100,000/ul
    • 总胆红素:≤1.5×上限正常极限
    • 肌酐≤1.5×上限或肌酐清除率≥60ml/min
    • AST/ALT≤3.0X上限正常极限
    • 白蛋白≥2.5g/dl
    • pt或inr,aptt≤1.5×上限正常极限
  9. 应该同意使用适当的避孕方法

排除标准:

  1. 先前用于转移/复发性晚期胃癌的全身化疗
  2. 患有远处转移或para-Aortic淋巴结转移或腹膜后转移的患者。 (但是可以招募具有可切除状态的卵巢转移的患者。)
  3. 由于直接侵袭了其他重要器官,因此无法切除原发性肿瘤。 (但是,如果可以一起切除入侵器官,例如脾脏,胆囊,胰腺远端和肝脏,可以招募患者)
  4. BMI≤18.5kg/m2
  5. HER2阳性患者(IHC 3+,2+具有原位杂交+)
  6. 残留胃癌
  7. 口服化学治疗剂或患有吸收不良综合征的口服摄入剂无法忍受
  8. 近三年来正在进行或需要积极治疗的已知额外恶性肿瘤(不包括基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌,皮肤鳞状细胞癌甲状腺癌或原位子宫颈癌,已接受了潜在的治疗疗法)
  9. CNS转移和/或瘦脑播种
  10. 近两年来需要全身治疗的自身免疫性疾病
  11. 临床意义的心脏病
  12. 周围神经病≥2级
  13. 孕妇或母乳喂养,或期望在预计的试验期内受孕或父亲孩子,从最后一次试验治疗后的120天开始进行筛查或筛查。
  14. 艾滋病毒,HBV或HCV的历史
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Seung Ho Choi,医学博士,博士82-2-2019-3374 choish@yuhs.ac

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
江南塞拉肯医院招募
首尔,甘南,韩国,共和国
联系人:Seung Ho Choi 82-2-2019-3374 choish@yuhs.ac
赞助商和合作者
江南遣散医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月15日
最后更新发布日期2021年3月15日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月1日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月11日)
R0切除率[时间范围:手术后30天]
转化手术的成功率(R0切除率)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE IP紫杉醇在腹膜传播的AGC中使用Xelox化学疗法的IP紫杉醇后转化手术的II期研究
官方标题ICMJE一项II期研究,评估腹膜紫杉醇后转化手术的功效和安全性与全身性卡皮替滨和奥沙利铂化学疗法结合使用,腹膜传播的晚期胃癌患者
简要摘要

晚期胃癌与腹膜seeind结合使用,对全身化疗的反应较差,并且快速加剧了腹痛,回肠和营养摄入量等症状。腹膜内(IP)通过IP端口或导管的化学疗法比HIPEC(高温腹膜内化学疗法)较低,并且可以提供更高剂量的化学疗法,而全身性毒性较小。 IP化学疗法与全身化学疗法结合使用,尽管在第3阶段临床试验中缺乏统计学意义,但在几项临床试验中显示出好处。应通过前瞻性大规模临床试验研究化学治疗剂的适当剂量/组合IP化学疗法的指示。

细胞毒性化疗后的转化手术在回顾性研究中显示出生存率的提高。我们的假设是,与全身化学疗法结合使用的IP化学疗法(Capecitabine + Oxaliptin)将通过R0切除来提高转化手术的成功率。在本研究中,治疗方案由腹膜内紫杉醇与奥沙利铂和卡皮替滨(Xelox)组成,并将在手术后进行。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物:1。治疗:IP化学疗法 +全身化疗
    1.治疗:IP化学疗法 +全身化学疗法第1天 +第8天:IP紫杉醇40 mg/m2每3周1:IV Oxaliptin 100 mg/m2每3周1〜14:Capecitabine 1000 mg/m2 PO,每3周出价一次
  • 步骤:2。4个循环IP +全身化疗后的响应评估

    2. 4个循环IP +全身化疗后的响应评估

    • 4个周期IP +全身化疗后,将在诊断性腹腔镜检查后进行转化手术。 IP +全身化疗的其他4个周期在手术后进行。
    • 如果第四周期后不可能进行手术,将进行四个额外的治疗周期,并评估可兑现性。
    • IP化学疗法不应超过8个周期。
研究臂ICMJE实验:全身化疗腹膜内紫杉醇
干预措施:
  • 药物:1。治疗:IP化学疗法 +全身化疗
  • 步骤:2。4个循环IP +全身化疗后的响应评估
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月11日)
43
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月30日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 组织学或细胞学上证实的晚期胃癌腺癌
  2. 腹膜转移学通过腹腔镜或剖腹手术和PCI <12证实(包括无腹膜病变和细胞学阳性的患者)
  3. 没有先前的治疗瞄准手术和先前的复发/转移性胃癌化学疗法
  4. 愿意并且能够为审判提供书面知情同意/同意的患者
  5. 年龄在19至75岁之间
  6. 根据RECIST 1.1标准可测量的病变
  7. ECOG性能状态0-1
  8. 具有足够的器官功能

    • ANC≥2,000/ul,
    • 血红蛋白≥9.0g/dL
    • 血小板≥100,000/ul
    • 总胆红素:≤1.5×上限正常极限
    • 肌酐≤1.5×上限或肌酐清除率≥60ml/min
    • AST/ALT≤3.0X上限正常极限
    • 白蛋白≥2.5g/dl
    • pt或inr,aptt≤1.5×上限正常极限
  9. 应该同意使用适当的避孕方法

排除标准:

  1. 先前用于转移/复发性晚期胃癌的全身化疗
  2. 患有远处转移或para-Aortic淋巴结转移或腹膜后转移的患者。 (但是可以招募具有可切除状态的卵巢转移的患者。)
  3. 由于直接侵袭了其他重要器官,因此无法切除原发性肿瘤。 (但是,如果可以一起切除入侵器官,例如脾脏,胆囊,胰腺远端和肝脏,可以招募患者)
  4. BMI≤18.5kg/m2
  5. HER2阳性患者(IHC 3+,2+具有原位杂交+)
  6. 残留胃癌
  7. 口服化学治疗剂或患有吸收不良综合征的口服摄入剂无法忍受
  8. 近三年来正在进行或需要积极治疗的已知额外恶性肿瘤(不包括基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌,皮肤鳞状细胞癌甲状腺癌或原位子宫颈癌,已接受了潜在的治疗疗法)
  9. CNS转移和/或瘦脑播种
  10. 近两年来需要全身治疗的自身免疫性疾病
  11. 临床意义的心脏病
  12. 周围神经病≥2级
  13. 孕妇或母乳喂养,或期望在预计的试验期内受孕或父亲孩子,从最后一次试验治疗后的120天开始进行筛查或筛查。
  14. 艾滋病毒,HBV或HCV的历史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 19年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Seung Ho Choi,医学博士,博士82-2-2019-3374 choish@yuhs.ac
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04797923
其他研究ID编号ICMJE 3-2020-0237
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Seung Ho Choi,江南遣散医院
研究赞助商ICMJE江南遣散医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户江南遣散医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

晚期胃癌与腹膜seeind结合使用,对全身化疗的反应较差,并且快速加剧了腹痛,回肠和营养摄入量等症状。腹膜内(IP)通过IP端口或导管的化学疗法比HIPEC(高温腹膜内化学疗法)较低,并且可以提供更高剂量的化学疗法,而全身性毒性较小。 IP化学疗法与全身化学疗法结合使用,尽管在第3阶段临床试验中缺乏统计学意义,但在几项临床试验中显示出好处。应通过前瞻性大规模临床试验研究化学治疗剂的适当剂量/组合IP化学疗法的指示。

细胞毒性化疗后的转化手术在回顾性研究中显示出生存率的提高。我们的假设是,与全身化学疗法结合使用的IP化学疗法(Capecitabine + Oxaliptin)将通过R0切除来提高转化手术的成功率。在本研究中,治疗方案由腹膜内紫杉醇奥沙利铂和卡皮替滨(Xelox)组成,并将在手术后进行。


病情或疾病 干预/治疗阶段
晚期胃癌腹膜癌药物:1。治疗:IP化学疗法 +全身化疗程序:2。4个周期IP +全身化疗后的反应评估阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 43名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:一项II期研究,评估腹膜紫杉醇后转化手术的功效和安全性与全身性卡皮替滨和奥沙利铂化学疗法结合使用,腹膜传播的晚期胃癌患者
实际学习开始日期 2019年12月1日
估计初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:全身化疗腹膜内紫杉醇药物:1。治疗:IP化学疗法 +全身化疗
1.治疗:IP化学疗法 +全身化学疗法第1天 +第8天:IP紫杉醇40 mg/m2每3周1:IV Oxaliptin 100 mg/m2每3周1〜14:Capecitabine 1000 mg/m2 PO,每3周出价一次

步骤:2。4个循环IP +全身化疗后的响应评估

2. 4个循环IP +全身化疗后的响应评估

  • 4个周期IP +全身化疗后,将在诊断性腹腔镜检查后进行转化手术。 IP +全身化疗的其他4个周期在手术后进行。
  • 如果第四周期后不可能进行手术,将进行四个额外的治疗周期,并评估可兑现性。
  • IP化学疗法不应超过8个周期。

结果措施
主要结果指标
  1. R0切除率[时间范围:手术后30天]
    转化手术的成功率(R0切除率)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 组织学或细胞学上证实的晚期胃癌腺癌
  2. 腹膜转移学通过腹腔镜或剖腹手术和PCI <12证实(包括无腹膜病变和细胞学阳性的患者)
  3. 没有先前的治疗瞄准手术和先前的复发/转移性胃癌化学疗法
  4. 愿意并且能够为审判提供书面知情同意/同意的患者
  5. 年龄在19至75岁之间
  6. 根据RECIST 1.1标准可测量的病变
  7. ECOG性能状态0-1
  8. 具有足够的器官功能

    • ANC≥2,000/ul,
    • 血红蛋白≥9.0g/dL
    • 血小板≥100,000/ul
    • 总胆红素:≤1.5×上限正常极限
    • 肌酐≤1.5×上限或肌酐清除率≥60ml/min
    • AST/ALT≤3.0X上限正常极限
    • 白蛋白≥2.5g/dl
    • pt或inr,aptt≤1.5×上限正常极限
  9. 应该同意使用适当的避孕方法

排除标准:

  1. 先前用于转移/复发性晚期胃癌的全身化疗
  2. 患有远处转移或para-Aortic淋巴结转移或腹膜后转移的患者。 (但是可以招募具有可切除状态的卵巢转移的患者。)
  3. 由于直接侵袭了其他重要器官,因此无法切除原发性肿瘤。 (但是,如果可以一起切除入侵器官,例如脾脏,胆囊,胰腺远端和肝脏,可以招募患者)
  4. BMI≤18.5kg/m2
  5. HER2阳性患者(IHC 3+,2+具有原位杂交+)
  6. 残留胃癌
  7. 口服化学治疗剂或患有吸收不良综合征的口服摄入剂无法忍受
  8. 近三年来正在进行或需要积极治疗的已知额外恶性肿瘤(不包括基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌,皮肤鳞状细胞癌甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌或原位子宫颈癌,已接受了潜在的治疗疗法)
  9. CNS转移和/或瘦脑播种
  10. 近两年来需要全身治疗的自身免疫性疾病
  11. 临床意义的心脏病
  12. 周围神经病≥2级
  13. 孕妇或母乳喂养,或期望在预计的试验期内受孕或父亲孩子,从最后一次试验治疗后的120天开始进行筛查或筛查。
  14. 艾滋病毒,HBV或HCV的历史
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Seung Ho Choi,医学博士,博士82-2-2019-3374 choish@yuhs.ac

位置
位置表的布局表
韩国,共和国
江南塞拉肯医院招募
首尔,甘南,韩国,共和国
联系人:Seung Ho Choi 82-2-2019-3374 choish@yuhs.ac
赞助商和合作者
江南遣散医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月15日
最后更新发布日期2021年3月15日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月1日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月11日)
R0切除率[时间范围:手术后30天]
转化手术的成功率(R0切除率)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE IP紫杉醇在腹膜传播的AGC中使用Xelox化学疗法的IP紫杉醇后转化手术的II期研究
官方标题ICMJE一项II期研究,评估腹膜紫杉醇后转化手术的功效和安全性与全身性卡皮替滨和奥沙利铂化学疗法结合使用,腹膜传播的晚期胃癌患者
简要摘要

晚期胃癌与腹膜seeind结合使用,对全身化疗的反应较差,并且快速加剧了腹痛,回肠和营养摄入量等症状。腹膜内(IP)通过IP端口或导管的化学疗法比HIPEC(高温腹膜内化学疗法)较低,并且可以提供更高剂量的化学疗法,而全身性毒性较小。 IP化学疗法与全身化学疗法结合使用,尽管在第3阶段临床试验中缺乏统计学意义,但在几项临床试验中显示出好处。应通过前瞻性大规模临床试验研究化学治疗剂的适当剂量/组合IP化学疗法的指示。

细胞毒性化疗后的转化手术在回顾性研究中显示出生存率的提高。我们的假设是,与全身化学疗法结合使用的IP化学疗法(Capecitabine + Oxaliptin)将通过R0切除来提高转化手术的成功率。在本研究中,治疗方案由腹膜内紫杉醇奥沙利铂和卡皮替滨(Xelox)组成,并将在手术后进行。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物:1。治疗:IP化学疗法 +全身化疗
    1.治疗:IP化学疗法 +全身化学疗法第1天 +第8天:IP紫杉醇40 mg/m2每3周1:IV Oxaliptin 100 mg/m2每3周1〜14:Capecitabine 1000 mg/m2 PO,每3周出价一次
  • 步骤:2。4个循环IP +全身化疗后的响应评估

    2. 4个循环IP +全身化疗后的响应评估

    • 4个周期IP +全身化疗后,将在诊断性腹腔镜检查后进行转化手术。 IP +全身化疗的其他4个周期在手术后进行。
    • 如果第四周期后不可能进行手术,将进行四个额外的治疗周期,并评估可兑现性。
    • IP化学疗法不应超过8个周期。
研究臂ICMJE实验:全身化疗腹膜内紫杉醇
干预措施:
  • 药物:1。治疗:IP化学疗法 +全身化疗
  • 步骤:2。4个循环IP +全身化疗后的响应评估
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月11日)
43
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月30日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 组织学或细胞学上证实的晚期胃癌腺癌
  2. 腹膜转移学通过腹腔镜或剖腹手术和PCI <12证实(包括无腹膜病变和细胞学阳性的患者)
  3. 没有先前的治疗瞄准手术和先前的复发/转移性胃癌化学疗法
  4. 愿意并且能够为审判提供书面知情同意/同意的患者
  5. 年龄在19至75岁之间
  6. 根据RECIST 1.1标准可测量的病变
  7. ECOG性能状态0-1
  8. 具有足够的器官功能

    • ANC≥2,000/ul,
    • 血红蛋白≥9.0g/dL
    • 血小板≥100,000/ul
    • 总胆红素:≤1.5×上限正常极限
    • 肌酐≤1.5×上限或肌酐清除率≥60ml/min
    • AST/ALT≤3.0X上限正常极限
    • 白蛋白≥2.5g/dl
    • pt或inr,aptt≤1.5×上限正常极限
  9. 应该同意使用适当的避孕方法

排除标准:

  1. 先前用于转移/复发性晚期胃癌的全身化疗
  2. 患有远处转移或para-Aortic淋巴结转移或腹膜后转移的患者。 (但是可以招募具有可切除状态的卵巢转移的患者。)
  3. 由于直接侵袭了其他重要器官,因此无法切除原发性肿瘤。 (但是,如果可以一起切除入侵器官,例如脾脏,胆囊,胰腺远端和肝脏,可以招募患者)
  4. BMI≤18.5kg/m2
  5. HER2阳性患者(IHC 3+,2+具有原位杂交+)
  6. 残留胃癌
  7. 口服化学治疗剂或患有吸收不良综合征的口服摄入剂无法忍受
  8. 近三年来正在进行或需要积极治疗的已知额外恶性肿瘤(不包括基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌,皮肤鳞状细胞癌甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌或原位子宫颈癌,已接受了潜在的治疗疗法)
  9. CNS转移和/或瘦脑播种
  10. 近两年来需要全身治疗的自身免疫性疾病
  11. 临床意义的心脏病
  12. 周围神经病≥2级
  13. 孕妇或母乳喂养,或期望在预计的试验期内受孕或父亲孩子,从最后一次试验治疗后的120天开始进行筛查或筛查。
  14. 艾滋病毒,HBV或HCV的历史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 19年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Seung Ho Choi,医学博士,博士82-2-2019-3374 choish@yuhs.ac
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04797923
其他研究ID编号ICMJE 3-2020-0237
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Seung Ho Choi,江南遣散医院
研究赞助商ICMJE江南遣散医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户江南遣散医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院