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出境医 / 临床实验 / 抗病毒疗法对病毒肝硬化患者HVPG的影响
抗病毒疗法对病毒肝硬化患者HVPG的影响
研究描述
简要摘要：
与门户高血压有关的并发症是肝硬化患者死亡的主要原因。到目前为止，肝静脉压力梯度（HVPG） - 楔形肝静脉压力（WHVP）与游离肝静脉压力（FHVP）之间的差异一直是确定门户压力的标准标准。抗病毒疗法可能会降低HVPG，需要验证。
| 病情或疾病 |
|---|
| 门户高血压 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 抗病毒疗法对病毒肝硬化患者HVPG的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- HVPG更改并达到响应标准[时间范围：一年]HVPG对治疗的反应表明，用NSBBS长期治疗后，HVPG降低了至少10％或小于12 mmHg。
次要结果度量 ：
- 抗病毒疗法达到了病毒学反应[时间范围：一年]HBV-DNA仍无法连续两次。
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：张张 | +86-18565552050 | 1282614092@qq.com |
赞助商和合作者
南科医科大学南方医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | HVPG更改并达到响应标准[时间范围：一年] HVPG对治疗的反应表明，用NSBBS长期治疗后，HVPG降低了至少10％或小于12 mmHg。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 抗病毒疗法达到了病毒学反应[时间范围：一年] HBV-DNA仍无法连续两次。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 抗病毒疗法对病毒肝硬化患者HVPG的影响 | ||||
| 官方头衔 | 抗病毒疗法对病毒肝硬化患者HVPG的影响 | ||||
| 简要摘要 | 与门户高血压有关的并发症是肝硬化患者死亡的主要原因。到目前为止，肝静脉压力梯度（HVPG） - 楔形肝静脉压力（WHVP）与游离肝静脉压力（FHVP）之间的差异一直是确定门户压力的标准标准。抗病毒疗法可能会降低HVPG，需要验证。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 肝炎肝硬化患者 | ||||
| 健康）状况 | 门户高血压 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 24 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04797910 | ||||
| 其他研究ID编号 | NFEC-2021-002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 南科医科大学南方医院 | ||||
| 研究赞助商 | 南科医科大学南方医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南科医科大学南方医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
与门户高血压有关的并发症是肝硬化患者死亡的主要原因。到目前为止，肝静脉压力梯度（HVPG） - 楔形肝静脉压力（WHVP）与游离肝静脉压力（FHVP）之间的差异一直是确定门户压力的标准标准。抗病毒疗法可能会降低HVPG，需要验证。
| 病情或疾病 |
|---|
| 门户高血压 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 24名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 抗病毒疗法对病毒肝硬化患者HVPG的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- HVPG更改并达到响应标准[时间范围：一年]HVPG对治疗的反应表明，用NSBBS长期治疗后，HVPG降低了至少10％或小于12 mmHg。
次要结果度量 ：
- 抗病毒疗法达到了病毒学反应[时间范围：一年]HBV-DNA仍无法连续两次。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
肝炎肝硬化患者
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月7日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | HVPG更改并达到响应标准[时间范围：一年] HVPG对治疗的反应表明，用NSBBS长期治疗后，HVPG降低了至少10％或小于12 mmHg。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 抗病毒疗法达到了病毒学反应[时间范围：一年] HBV-DNA仍无法连续两次。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 抗病毒疗法对病毒肝硬化患者HVPG的影响 | ||||
| 官方头衔 | 抗病毒疗法对病毒肝硬化患者HVPG的影响 | ||||
| 简要摘要 | 与门户高血压有关的并发症是肝硬化患者死亡的主要原因。到目前为止，肝静脉压力梯度（HVPG） - 楔形肝静脉压力（WHVP）与游离肝静脉压力（FHVP）之间的差异一直是确定门户压力的标准标准。抗病毒疗法可能会降低HVPG，需要验证。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 肝炎肝硬化患者 | ||||
| 健康）状况 | 门户高血压 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 24 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04797910 | ||||
| 其他研究ID编号 | NFEC-2021-002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 南科医科大学南方医院 | ||||
| 研究赞助商 | 南科医科大学南方医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南科医科大学南方医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
