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出境医 / 临床实验 / COVID-19后出院症状患者的耐药性训练和临床状况(Exer-Covid)

COVID-19后出院症状患者的耐药性训练和临床状况(Exer-Covid)

研究描述
简要摘要:

共vid-19的幸存者通常表现出明显的呼吸外并发症,影响心脏(心律不齐和心肌损伤),肾脏(急性肾脏损伤),胃肠道,神经性(神经性疾病,脑病),内分泌和肌肉骨骼骨骼(弱点,疼痛,疼痛,疼痛,疼痛) 。在这种情况下,几项研究发现,与有氧运动训练相比,耐药性训练干预措施可促进与健康相关的重要益处,包括心脏功能。其他运动适应包括增加的骨骼肌代谢功能,但已知在COVID-19幸存者中被限制了生理/心理适应。因此,鉴于以个人患者可以忍受的方式实施了抵抗性训练干预措施,这可能是Covid-19综合征卧床患者的潜在受益人“个性化”康复治疗。

“循环临床研究”项目旨在确定个性化运动干预在治疗covid-19综合征综合症卧床患者中的作用。


病情或疾病 干预/治疗阶段
COVID19 SARS-COV2疲劳综合征,慢性压力,心理疼痛,慢性行为:抵抗训练行为:标准护理不适用

详细说明:

将招募100名患者并接受基线测试,包括检查,免疫系统,生物化学标记,ECG,DXA,代谢/呼吸功能,VO2MAX,肌肉适应性,脂肪/炎症/氧化/氧化标记和心理学家。

基线测试后,参与者将在6周内每周两次进行两次进行个性化阻力训练干预措施,将参与者随机分配为一个接受护理标准(对照组)的组。随机化过程涉及由独立人士分层的1:1的计算机生成的块随机时间表。在经过8周的干预期(1周的冲洗期)之后,两组将完成一系列的后续测试(作为基线测试)。还计划了为期12周的后续实验日,以评估生理/心理变化。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:单人(调查员)
主要意图:卫生服务研究
官方标题: Covid-19后出院后症状患者的临床状况的耐药性训练干预:“弯曲的研究”
实际学习开始日期 2021年3月8日
估计初级完成日期 2022年3月15日
估计 学习完成日期 2022年3月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:运动
抵抗训练
行为:抵抗训练
参与者将完成2天的每周训练例程:阻力训练(RT,50-75%1RM(最大重新竞争),4套4套,8-12次重复,4个练习)。警告包括光强度连续训练(8-10分钟,65-70%HRR)。进展将是个性化的,并且与患者的容忍度一致。会议将由物理治疗师监督,并毕业于运动科学。

主动比较器:标准护理
非监督ACSM练习指南
行为:标准护理
该组将分配给标准护理,因此,根据一般体育活动的科学指南,没有监督运动方案,并恢复了ACSM慢性阻塞性肺部疾病和心血管疾病的ACSM指南提供的运动。

结果措施
主要结果指标
  1. 淋巴细胞亚群数的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    循环免疫细胞表征

  2. 单核细胞数的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    循环免疫细胞表征

  3. 单核细胞表达的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    循环免疫细胞表征


次要结果度量
  1. 脉搏波速度的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    Vasera VS 2000(日本福生denshi)测量脉冲波速度(M/SEG)

  2. 心脏疗法血管指数(CAVI)的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    Vasera vs 2000(日本福生Denshi)测量心轴血管指数(%)

  3. 能量支出的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    通过Cosmed Q-NRG+ Plus Omnia(Cosmed®,意大利罗马)进行测量

  4. 用DXA测量的骨矿物质密度的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    测量骨矿物质密度(G)

  5. DXA测量的脂肪质量变化[时间范围:基线,6周零12周]
    测量脂肪质量(%)

  6. DXA测量的瘦质量的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    测量瘦质量(kg)

  7. 心肺适应性的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    用Cosmed K-5 Plus Omnia(Cosmed®,意大利罗马)的锻炼自行车上的增量VO2协议测量

  8. 脂肪最大氧化率的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    用Cosmed K-5 Plus Omnia(Cosmed®,意大利罗马)的锻炼自行车上的增量VO2协议测量

  9. 动态和等距强度的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    肌肉健身测试(腿,胸部,手臂,臀部和握力)

  10. 基于轴向加速度计的体育活动监测器的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    使用基于轴向加速度计的体育活动监测器(AX3;轴性,纽卡斯尔,英国泰恩河上的纽卡斯尔)测量自由生活的体育活动。

  11. 分析与低级炎症有关的标记的血液样本的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    包括ENA-78,GCSF,GM-CSF,GRO,GRO-ALPHA,I-309,IL-1ALPHA,IL-1BETA,IL-1BETA,IL-2,IL-3,IL-3,IL-4,IL-4,IL-5,IL-5,IL-6,IL-6,IL -7,IL-8,IL-10,IL-12 P40/P70,IL-13,IL-15,IFN-GAMMA,MCP-1,MCP-2,MCP-3,MCP-3,MCSF,MDC,MDC,MIG,MIP-,MIP-- 1Delta,Rantes,SCF,SDF-1,TARC,TGF-BETA1,TNF-ALPHA,TNF-BETA,EGF,EGF,IGF-I,ANGIOGEN,ANGIOGIN,ONCOSTATIN M,凝血酶素,VEGF-A,VEGF-A,PDGF BB,PDGF BB,(PONTIS)中的瘦素,(Quytary Units)(自由单位) 。

  12. 分析与氧化应激有关的标记的血液样本的变化[时间框架:基线,6周和12周]
    包括过氧化氢酶,谷胱甘肽过氧化物酶,过氧化物酶,谷胱甘肽还原酶以任意单位为单位。

  13. 血清代谢谱的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    Utrahigh-Permance液相色谱(UHPLC) - 基于飞行MS的平台分析甲醇和氯仿/甲醇血清提取物的时间将与脂质测量相结合,使用基于UHPLC单位四螺旋体MS的脂质测量,以任意单位分析。解释的方差部分和预测优点将被计算。

  14. 肌酐激酶的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    肌酐激酶水平(每升单位)

  15. 总肌钙蛋白水平(NG/mL)的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    总肌钙蛋白水平(NG/mL)

  16. D-二聚体的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    D-二聚体(ng/ml)

  17. 甲状腺功能参数的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    T3和T4水平(μg/dl)

  18. 肝功能的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    (u/l),AST和GGT(u/l)中的alt

  19. 肾功能的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    尿素(mmol/L),钠(mmol/L),钾(mmol/L),氯化物(mmol/L),钙(mmol/L),无机磷(Mmol/L)和尿酸(mmol/l)(mmol/l)

  20. 血液学参数的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    白细胞和红细胞(细胞表征)

  21. 认知状态的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    蒙特利尔认知评估(MOCA)将用作认知状况的指标。分数在0到30之间。分数为26或以上是正常的

  22. 视觉注意力和任务切换的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    TRAIL制作测试将用作视觉扫描,图形运动速度和执行功能的指标。该测试由两个部分组成,其中指示主题尽快连接一组25个点,同时仍保持准确性

  23. 生活质量的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    报告了两个摘要分数,从SF-12-精神成分得分(MCS-12)和物理成分得分(PCS-12)报告。分数将报告为z得分(与人口平均值相比,标准偏差相比差异),0(低)至100(高)生活质量。

  24. 心理压力的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    加拿大1项统计压力问题(SCSQ)将使用。 SCSQ是一个1个项目的问题,可能得分为0到10,得分较高,表明压力更大。

  25. 身体健康症状的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    基线将使用物理健康项目。评分范围为0-13,数量较高,表明经历了更多负面的身体健康症状。

  26. 心理困扰的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    将使用10项Kessler心理困扰量表。分数范围为10-50,得分较高,表明这些症状的症状更多或更频繁的经历。

  27. 抑郁症状的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    基线调查将使用10个流行病学研究中心抑郁量表(CES-D),并将在每周的调查中进行跟踪研究期间CES-D的变化。根据症状的数量,得分的可能范围为0至30,这些症状由一周内经历的频率加权。较高的分数表明或更多频繁的症状。

  28. 生活满意度的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    将使用由三个问题组成的生活满意度项目(得分为0-10)。较高的分数表明“总体上最好的生活”。此外,2个遵循的问题要求个人在五点范围内从穷人身上评估自己的身心健康。较高的分数总体表明对生活的满意度更高。

  29. 弹性的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    短暂的弹性量表将使用(1-5的得分)。更高的分数表明个人认为他们具有更好的“反弹”并从压力事件和/或情况中恢复的能力。

  30. 疲劳的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    CFQ-11将进行管理(11个项目中的每一个都以4分的量表从无症状到最大症状范围内)。

  31. 使用数字0-10评分量表[时间范围:基线,6周零12周)的疼痛评分变化]
    数字评分量表为0-10,其中0不疼痛,5是中度疼痛,10是最严重的疼痛

  32. 跟踪锻炼品种的量
    在运动问卷中使用感知的品种。有5个项目询问锻炼品种,得分为1(false)至6(true),可能得分为5-30;较高的分数表明更大的感知变化。

  33. 体育活动水平的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    一周的代谢等效物(MetS),包括在运输和休闲时间期间的工作活动,使用自我报告的一般体育活动问卷(GPAQ)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • SARS-COV-2使用实时逆转录酶聚合酶链反应(PCR)测试诊断出或在随机化前90天> 90天的SARS-COV-2病毒抗原阳性。
  • 自症状首次亮相以来,仍然存在持续> 90天的慢性症状阶段。
  • 尚未住院。
  • 没有证据表明与SARS-COV-2有关的肺炎或任何其他器官故障。
  • 有能力并愿意提供知情同意。

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养。
  • 呈现心房颤动。
  • 被诊断出患有急性心肌炎
  • 防止参加运动干预的健康状况
  • 无法患有VO2MAX的患者(例如急性心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或不稳定的心绞痛主动脉瓣狭窄,急性心内膜炎 /心包炎,不受控制的高血压,急性血压栓塞,严重的心脏衰竭,呼吸衰竭和不受控制的急性急性分解糖尿病或低血液糖)。
  • 由于药物干扰心肺运动适应,在上个月内用IL-6受体拮抗剂(Tocilizumab,Kevzara)治疗。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
西班牙
罗宾逊·拉米雷斯·韦尔斯(RobinsonRamírez-Vélez),博士
西班牙Pamplona,31001
赞助商和合作者
Públicade Navarra大学
资金Miguel Servet
Complejo Hospitionario de Navarra
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Mikel Izquierdo博士纳瓦拉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月8日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月15日
最后更新发布日期2021年3月15日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月8日
估计初级完成日期2022年3月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月12日)
  • 淋巴细胞亚群数的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    循环免疫细胞表征
  • 单核细胞数的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    循环免疫细胞表征
  • 单核细胞表达的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    循环免疫细胞表征
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月12日)
  • 脉搏波速度的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    Vasera VS 2000(日本福生denshi)测量脉冲波速度(M/SEG)
  • 心脏疗法血管指数(CAVI)的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    Vasera vs 2000(日本福生Denshi)测量心轴血管指数(%)
  • 能量支出的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    通过Cosmed Q-NRG+ Plus Omnia(Cosmed®,意大利罗马)进行测量
  • 用DXA测量的骨矿物质密度的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    测量骨矿物质密度(G)
  • DXA测量的脂肪质量变化[时间范围:基线,6周零12周]
    测量脂肪质量(%)
  • DXA测量的瘦质量的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    测量瘦质量(kg)
  • 心肺适应性的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    用Cosmed K-5 Plus Omnia(Cosmed®,意大利罗马)的锻炼自行车上的增量VO2协议测量
  • 脂肪最大氧化率的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    用Cosmed K-5 Plus Omnia(Cosmed®,意大利罗马)的锻炼自行车上的增量VO2协议测量
  • 动态和等距强度的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    肌肉健身测试(腿,胸部,手臂,臀部和握力)
  • 基于轴向加速度计的体育活动监测器的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    使用基于轴向加速度计的体育活动监测器(AX3;轴性,纽卡斯尔,英国泰恩河上的纽卡斯尔)测量自由生活的体育活动。
  • 分析与低级炎症有关的标记的血液样本的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    包括ENA-78,GCSF,GM-CSF,GRO,GRO-ALPHA,I-309,IL-1ALPHA,IL-1BETA,IL-1BETA,IL-2,IL-3,IL-3,IL-4,IL-4,IL-5,IL-5,IL-6,IL-6,IL -7,IL-8,IL-10,IL-12 P40/P70,IL-13,IL-15,IFN-GAMMA,MCP-1,MCP-2,MCP-3,MCP-3,MCSF,MDC,MDC,MIG,MIP-,MIP-- 1Delta,Rantes,SCF,SDF-1,TARC,TGF-BETA1,TNF-ALPHA,TNF-BETA,EGF,EGF,IGF-I,ANGIOGEN,ANGIOGIN,ONCOSTATIN M,凝血酶素,VEGF-A,VEGF-A,PDGF BB,PDGF BB,(PONTIS)中的瘦素,(Quytary Units)(自由单位) 。
  • 分析与氧化应激有关的标记的血液样本的变化[时间框架:基线,6周和12周]
    包括过氧化氢酶,谷胱甘肽过氧化物酶,过氧化物酶,谷胱甘肽还原酶以任意单位为单位。
  • 血清代谢谱的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    Utrahigh-Permance液相色谱(UHPLC) - 基于飞行MS的平台分析甲醇和氯仿/甲醇血清提取物的时间将与脂质测量相结合,使用基于UHPLC单位四螺旋体MS的脂质测量,以任意单位分析。解释的方差部分和预测优点将被计算。
  • 肌酐激酶的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    肌酐激酶水平(每升单位)
  • 总肌钙蛋白水平(NG/mL)的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    总肌钙蛋白水平(NG/mL)
  • D-二聚体的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    D-二聚体(ng/ml)
  • 甲状腺功能参数的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    T3和T4水平(μg/dl)
  • 肝功能的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    (u/l),AST和GGT(u/l)中的alt
  • 肾功能的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    尿素(mmol/L),钠(mmol/L),钾(mmol/L),氯化物(mmol/L),钙(mmol/L),无机磷(Mmol/L)和尿酸(mmol/l)(mmol/l)
  • 血液学参数的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    白细胞和红细胞(细胞表征)
  • 认知状态的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    蒙特利尔认知评估(MOCA)将用作认知状况的指标。分数在0到30之间。分数为26或以上是正常的
  • 视觉注意力和任务切换的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    TRAIL制作测试将用作视觉扫描,图形运动速度和执行功能的指标。该测试由两个部分组成,其中指示主题尽快连接一组25个点,同时仍保持准确性
  • 生活质量的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    报告了两个摘要分数,从SF-12-精神成分得分(MCS-12)和物理成分得分(PCS-12)报告。分数将报告为z得分(与人口平均值相比,标准偏差相比差异),0(低)至100(高)生活质量。
  • 心理压力的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    加拿大1项统计压力问题(SCSQ)将使用。 SCSQ是一个1个项目的问题,可能得分为0到10,得分较高,表明压力更大。
  • 身体健康症状的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    基线将使用物理健康项目。评分范围为0-13,数量较高,表明经历了更多负面的身体健康症状。
  • 心理困扰的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    将使用10项Kessler心理困扰量表。分数范围为10-50,得分较高,表明这些症状的症状更多或更频繁的经历。
  • 抑郁症状的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    基线调查将使用10个流行病学研究中心抑郁量表(CES-D),并将在每周的调查中进行跟踪研究期间CES-D的变化。根据症状的数量,得分的可能范围为0至30,这些症状由一周内经历的频率加权。较高的分数表明或更多频繁的症状。
  • 生活满意度的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    将使用由三个问题组成的生活满意度项目(得分为0-10)。较高的分数表明“总体上最好的生活”。此外,2个遵循的问题要求个人在五点范围内从穷人身上评估自己的身心健康。较高的分数总体表明对生活的满意度更高。
  • 弹性的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    短暂的弹性量表将使用(1-5的得分)。更高的分数表明个人认为他们具有更好的“反弹”并从压力事件和/或情况中恢复的能力。
  • 疲劳的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    CFQ-11将进行管理(11个项目中的每一个都以4分的量表从无症状到最大症状范围内)。
  • 使用数字0-10评分量表[时间范围:基线,6周零12周)的疼痛评分变化]
    数字评分量表为0-10,其中0不疼痛,5是中度疼痛,10是最严重的疼痛
  • 跟踪锻炼品种的量
    在运动问卷中使用感知的品种。有5个项目询问锻炼品种,得分为1(false)至6(true),可能得分为5-30;较高的分数表明更大的感知变化。
  • 体育活动水平的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    一周的代谢等效物(MetS),包括在运输和休闲时间期间的工作活动,使用自我报告的一般体育活动问卷(GPAQ)。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE COVID-19后出院症状患者的抵抗训练和临床状况
官方标题ICMJE Covid-19后出院后症状患者的临床状况的耐药性训练干预:“弯曲的研究”
简要摘要

共vid-19的幸存者通常表现出明显的呼吸外并发症,影响心脏(心律不齐和心肌损伤),肾脏(急性肾脏损伤),胃肠道,神经性(神经性疾病,脑病),内分泌和肌肉骨骼骨骼(弱点,疼痛,疼痛,疼痛,疼痛) 。在这种情况下,几项研究发现,与有氧运动训练相比,耐药性训练干预措施可促进与健康相关的重要益处,包括心脏功能。其他运动适应包括增加的骨骼肌代谢功能,但已知在COVID-19幸存者中被限制了生理/心理适应。因此,鉴于以个人患者可以忍受的方式实施了抵抗性训练干预措施,这可能是Covid-19综合征卧床患者的潜在受益人“个性化”康复治疗。

“循环临床研究”项目旨在确定个性化运动干预在治疗covid-19综合征综合症卧床患者中的作用。

详细说明

将招募100名患者并接受基线测试,包括检查,免疫系统,生物化学标记,ECG,DXA,代谢/呼吸功能,VO2MAX,肌肉适应性,脂肪/炎症/氧化/氧化标记和心理学家。

基线测试后,参与者将在6周内每周两次进行两次进行个性化阻力训练干预措施,将参与者随机分配为一个接受护理标准(对照组)的组。随机化过程涉及由独立人士分层的1:1的计算机生成的块随机时间表。在经过8周的干预期(1周的冲洗期)之后,两组将完成一系列的后续测试(作为基线测试)。还计划了为期12周的后续实验日,以评估生理/心理变化。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:
单人(调查员)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
  • 新冠肺炎
  • SARS-CoV-2
  • 疲劳综合征,慢性
  • 压力,心理
  • 疼痛,慢性
干预ICMJE
  • 行为:抵抗训练
    参与者将完成2天的每周训练例程:阻力训练(RT,50-75%1RM(最大重新竞争),4套4套,8-12次重复,4个练习)。警告包括光强度连续训练(8-10分钟,65-70%HRR)。进展将是个性化的,并且与患者的容忍度一致。会议将由物理治疗师监督,并毕业于运动科学。
  • 行为:标准护理
    该组将分配给标准护理,因此,根据一般体育活动的科学指南,没有监督运动方案,并恢复了ACSM慢性阻塞性肺部疾病和心血管疾病的ACSM指南提供的运动。
研究臂ICMJE
  • 实验:运动
    抵抗训练
    干预:行为:抵抗训练
  • 主动比较器:标准护理
    非监督ACSM练习指南
    干预:行为:标准护理
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月12日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月15日
估计初级完成日期2022年3月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • SARS-COV-2使用实时逆转录酶聚合酶链反应(PCR)测试诊断出或在随机化前90天> 90天的SARS-COV-2病毒抗原阳性。
  • 自症状首次亮相以来,仍然存在持续> 90天的慢性症状阶段。
  • 尚未住院。
  • 没有证据表明与SARS-COV-2有关的肺炎或任何其他器官故障。
  • 有能力并愿意提供知情同意。

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养。
  • 呈现心房颤动。
  • 被诊断出患有急性心肌炎
  • 防止参加运动干预的健康状况
  • 无法患有VO2MAX的患者(例如急性心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或不稳定的心绞痛主动脉瓣狭窄,急性心内膜炎 /心包炎,不受控制的高血压,急性血压栓塞,严重的心脏衰竭,呼吸衰竭和不受控制的急性急性分解糖尿病或低血液糖)。
  • 由于药物干扰心肺运动适应,在上个月内用IL-6受体拮抗剂(Tocilizumab,Kevzara)治疗。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04797871
其他研究ID编号ICMJE PI_2020/140
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Públicade Navarra大学
研究赞助商ICMJE Públicade Navarra大学
合作者ICMJE
  • 资金Miguel Servet
  • Complejo Hospitionario de Navarra
研究人员ICMJE
学习主席: Mikel Izquierdo博士纳瓦拉大学
PRS帐户Públicade Navarra大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

共vid-19的幸存者通常表现出明显的呼吸外并发症,影响心脏(心律不齐和心肌损伤),肾脏(急性肾脏损伤),胃肠道,神经性(神经性疾病,脑病),内分泌和肌肉骨骼骨骼(弱点,疼痛,疼痛,疼痛,疼痛) 。在这种情况下,几项研究发现,与有氧运动训练相比,耐药性训练干预措施可促进与健康相关的重要益处,包括心脏功能。其他运动适应包括增加的骨骼肌代谢功能,但已知在COVID-19幸存者中被限制了生理/心理适应。因此,鉴于以个人患者可以忍受的方式实施了抵抗性训练干预措施,这可能是Covid-19综合征卧床患者的潜在受益人“个性化”康复治疗。

“循环临床研究”项目旨在确定个性化运动干预在治疗covid-19综合征综合症卧床患者中的作用。


病情或疾病 干预/治疗阶段
COVID19 SARS-COV2疲劳综合征,慢性压力,心理疼痛,慢性行为:抵抗训练行为:标准护理不适用

详细说明:

将招募100名患者并接受基线测试,包括检查,免疫系统,生物化学标记,ECG,DXA,代谢/呼吸功能,VO2MAX,肌肉适应性,脂肪/炎症/氧化/氧化标记和心理学家。

基线测试后,参与者将在6周内每周两次进行两次进行个性化阻力训练干预措施,将参与者随机分配为一个接受护理标准(对照组)的组。随机化过程涉及由独立人士分层的1:1的计算机生成的块随机时间表。在经过8周的干预期(1周的冲洗期)之后,两组将完成一系列的后续测试(作为基线测试)。还计划了为期12周的后续实验日,以评估生理/心理变化。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:单人(调查员)
主要意图:卫生服务研究
官方标题: Covid-19后出院后症状患者的临床状况的耐药性训练干预:“弯曲的研究”
实际学习开始日期 2021年3月8日
估计初级完成日期 2022年3月15日
估计 学习完成日期 2022年3月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:运动
抵抗训练
行为:抵抗训练
参与者将完成2天的每周训练例程:阻力训练(RT,50-75%1RM(最大重新竞争),4套4套,8-12次重复,4个练习)。警告包括光强度连续训练(8-10分钟,65-70%HRR)。进展将是个性化的,并且与患者的容忍度一致。会议将由物理治疗师监督,并毕业于运动科学。

主动比较器:标准护理
非监督ACSM练习指南
行为:标准护理
该组将分配给标准护理,因此,根据一般体育活动的科学指南,没有监督运动方案,并恢复了ACSM慢性阻塞性肺部疾病和心血管疾病的ACSM指南提供的运动。

结果措施
主要结果指标
  1. 淋巴细胞亚群数的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    循环免疫细胞表征

  2. 单核细胞数的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    循环免疫细胞表征

  3. 单核细胞表达的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    循环免疫细胞表征


次要结果度量
  1. 脉搏波速度的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    Vasera VS 2000(日本福生denshi)测量脉冲波速度(M/SEG)

  2. 心脏疗法血管指数(CAVI)的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    Vasera vs 2000(日本福生Denshi)测量心轴血管指数(%)

  3. 能量支出的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    通过Cosmed Q-NRG+ Plus Omnia(Cosmed®,意大利罗马)进行测量

  4. 用DXA测量的骨矿物质密度的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    测量骨矿物质密度(G)

  5. DXA测量的脂肪质量变化[时间范围:基线,6周零12周]
    测量脂肪质量(%)

  6. DXA测量的瘦质量的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    测量瘦质量(kg)

  7. 心肺适应性的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    用Cosmed K-5 Plus Omnia(Cosmed®,意大利罗马)的锻炼自行车上的增量VO2协议测量

  8. 脂肪最大氧化率的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    用Cosmed K-5 Plus Omnia(Cosmed®,意大利罗马)的锻炼自行车上的增量VO2协议测量

  9. 动态和等距强度的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    肌肉健身测试(腿,胸部,手臂,臀部和握力)

  10. 基于轴向加速度计的体育活动监测器的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    使用基于轴向加速度计的体育活动监测器(AX3;轴性,纽卡斯尔,英国泰恩河上的纽卡斯尔)测量自由生活的体育活动。

  11. 分析与低级炎症有关的标记的血液样本的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    包括ENA-78,GCSF,GM-CSF,GRO,GRO-ALPHA,I-309,IL-1ALPHA,IL-1BETA,IL-1BETA,IL-2,IL-3,IL-3,IL-4,IL-4,IL-5,IL-5,IL-6,IL-6,IL -7,IL-8,IL-10,IL-12 P40/P70,IL-13,IL-15,IFN-GAMMA,MCP-1,MCP-2,MCP-3,MCP-3,MCSF,MDC,MDC,MIG,MIP-,MIP-- 1Delta,Rantes,SCF,SDF-1,TARC,TGF-BETA1,TNF-ALPHA,TNF-BETA,EGF,EGF,IGF-I,ANGIOGEN,ANGIOGIN,ONCOSTATIN M,凝血酶素,VEGF-A,VEGF-A,PDGF BB,PDGF BB,(PONTIS)中的瘦素,(Quytary Units)(自由单位) 。

  12. 分析与氧化应激有关的标记的血液样本的变化[时间框架:基线,6周和12周]
    包括氧化氢' target='_blank'>过氧化氢酶,谷胱甘肽过氧化物酶,过氧化物酶,谷胱甘肽还原酶以任意单位为单位。

  13. 血清代谢谱的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    Utrahigh-Permance液相色谱(UHPLC) - 基于飞行MS的平台分析甲醇和氯仿/甲醇血清提取物的时间将与脂质测量相结合,使用基于UHPLC单位四螺旋体MS的脂质测量,以任意单位分析。解释的方差部分和预测优点将被计算。

  14. 肌酐激酶的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    肌酐激酶水平(每升单位)

  15. 总肌钙蛋白水平(NG/mL)的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    总肌钙蛋白水平(NG/mL)

  16. D-二聚体的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    D-二聚体(ng/ml)

  17. 甲状腺功能参数的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    T3和T4水平(μg/dl)

  18. 肝功能的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    (u/l),AST和GGT(u/l)中的alt

  19. 肾功能的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    尿素(mmol/L),钠(mmol/L),钾(mmol/L),氯化物(mmol/L),钙(mmol/L),无机磷(Mmol/L)和尿酸(mmol/l)(mmol/l)

  20. 血液学参数的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    白细胞和红细胞(细胞表征)

  21. 认知状态的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    蒙特利尔认知评估(MOCA)将用作认知状况的指标。分数在0到30之间。分数为26或以上是正常的

  22. 视觉注意力和任务切换的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    TRAIL制作测试将用作视觉扫描,图形运动速度和执行功能的指标。该测试由两个部分组成,其中指示主题尽快连接一组25个点,同时仍保持准确性

  23. 生活质量的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    报告了两个摘要分数,从SF-12-精神成分得分(MCS-12)和物理成分得分(PCS-12)报告。分数将报告为z得分(与人口平均值相比,标准偏差相比差异),0(低)至100(高)生活质量。

  24. 心理压力的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    加拿大1项统计压力问题(SCSQ)将使用。 SCSQ是一个1个项目的问题,可能得分为0到10,得分较高,表明压力更大。

  25. 身体健康症状的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    基线将使用物理健康项目。评分范围为0-13,数量较高,表明经历了更多负面的身体健康症状。

  26. 心理困扰的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    将使用10项Kessler心理困扰量表。分数范围为10-50,得分较高,表明这些症状的症状更多或更频繁的经历。

  27. 抑郁症状的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    基线调查将使用10个流行病学研究中心抑郁量表(CES-D),并将在每周的调查中进行跟踪研究期间CES-D的变化。根据症状的数量,得分的可能范围为0至30,这些症状由一周内经历的频率加权。较高的分数表明或更多频繁的症状。

  28. 生活满意度的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    将使用由三个问题组成的生活满意度项目(得分为0-10)。较高的分数表明“总体上最好的生活”。此外,2个遵循的问题要求个人在五点范围内从穷人身上评估自己的身心健康。较高的分数总体表明对生活的满意度更高。

  29. 弹性的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    短暂的弹性量表将使用(1-5的得分)。更高的分数表明个人认为他们具有更好的“反弹”并从压力事件和/或情况中恢复的能力。

  30. 疲劳的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    CFQ-11将进行管理(11个项目中的每一个都以4分的量表从无症状到最大症状范围内)。

  31. 使用数字0-10评分量表[时间范围:基线,6周零12周)的疼痛评分变化]
    数字评分量表为0-10,其中0不疼痛,5是中度疼痛,10是最严重的疼痛

  32. 跟踪锻炼品种的量
    在运动问卷中使用感知的品种。有5个项目询问锻炼品种,得分为1(false)至6(true),可能得分为5-30;较高的分数表明更大的感知变化。

  33. 体育活动水平的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    一周的代谢等效物(MetS),包括在运输和休闲时间期间的工作活动,使用自我报告的一般体育活动问卷(GPAQ)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • SARS-COV-2使用实时逆转录酶聚合酶链反应(PCR)测试诊断出或在随机化前90天> 90天的SARS-COV-2病毒抗原阳性。
  • 自症状首次亮相以来,仍然存在持续> 90天的慢性症状阶段。
  • 尚未住院。
  • 没有证据表明与SARS-COV-2有关的肺炎或任何其他器官故障。
  • 有能力并愿意提供知情同意。

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
西班牙
罗宾逊·拉米雷斯·韦尔斯(RobinsonRamírez-Vélez),博士
西班牙Pamplona,31001
赞助商和合作者
Públicade Navarra大学
资金Miguel Servet
Complejo Hospitionario de Navarra
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Mikel Izquierdo博士纳瓦拉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月8日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月15日
最后更新发布日期2021年3月15日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月8日
估计初级完成日期2022年3月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月12日)
  • 淋巴细胞亚群数的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    循环免疫细胞表征
  • 单核细胞数的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    循环免疫细胞表征
  • 单核细胞表达的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    循环免疫细胞表征
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月12日)
  • 脉搏波速度的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    Vasera VS 2000(日本福生denshi)测量脉冲波速度(M/SEG)
  • 心脏疗法血管指数(CAVI)的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    Vasera vs 2000(日本福生Denshi)测量心轴血管指数(%)
  • 能量支出的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    通过Cosmed Q-NRG+ Plus Omnia(Cosmed®,意大利罗马)进行测量
  • 用DXA测量的骨矿物质密度的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    测量骨矿物质密度(G)
  • DXA测量的脂肪质量变化[时间范围:基线,6周零12周]
    测量脂肪质量(%)
  • DXA测量的瘦质量的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    测量瘦质量(kg)
  • 心肺适应性的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    用Cosmed K-5 Plus Omnia(Cosmed®,意大利罗马)的锻炼自行车上的增量VO2协议测量
  • 脂肪最大氧化率的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    用Cosmed K-5 Plus Omnia(Cosmed®,意大利罗马)的锻炼自行车上的增量VO2协议测量
  • 动态和等距强度的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    肌肉健身测试(腿,胸部,手臂,臀部和握力)
  • 基于轴向加速度计的体育活动监测器的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    使用基于轴向加速度计的体育活动监测器(AX3;轴性,纽卡斯尔,英国泰恩河上的纽卡斯尔)测量自由生活的体育活动。
  • 分析与低级炎症有关的标记的血液样本的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    包括ENA-78,GCSF,GM-CSF,GRO,GRO-ALPHA,I-309,IL-1ALPHA,IL-1BETA,IL-1BETA,IL-2,IL-3,IL-3,IL-4,IL-4,IL-5,IL-5,IL-6,IL-6,IL -7,IL-8,IL-10,IL-12 P40/P70,IL-13,IL-15,IFN-GAMMA,MCP-1,MCP-2,MCP-3,MCP-3,MCSF,MDC,MDC,MIG,MIP-,MIP-- 1Delta,Rantes,SCF,SDF-1,TARC,TGF-BETA1,TNF-ALPHA,TNF-BETA,EGF,EGF,IGF-I,ANGIOGEN,ANGIOGIN,ONCOSTATIN M,凝血酶素,VEGF-A,VEGF-A,PDGF BB,PDGF BB,(PONTIS)中的瘦素,(Quytary Units)(自由单位) 。
  • 分析与氧化应激有关的标记的血液样本的变化[时间框架:基线,6周和12周]
    包括氧化氢' target='_blank'>过氧化氢酶,谷胱甘肽过氧化物酶,过氧化物酶,谷胱甘肽还原酶以任意单位为单位。
  • 血清代谢谱的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    Utrahigh-Permance液相色谱(UHPLC) - 基于飞行MS的平台分析甲醇和氯仿/甲醇血清提取物的时间将与脂质测量相结合,使用基于UHPLC单位四螺旋体MS的脂质测量,以任意单位分析。解释的方差部分和预测优点将被计算。
  • 肌酐激酶的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    肌酐激酶水平(每升单位)
  • 总肌钙蛋白水平(NG/mL)的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    总肌钙蛋白水平(NG/mL)
  • D-二聚体的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    D-二聚体(ng/ml)
  • 甲状腺功能参数的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    T3和T4水平(μg/dl)
  • 肝功能的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    (u/l),AST和GGT(u/l)中的alt
  • 肾功能的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    尿素(mmol/L),钠(mmol/L),钾(mmol/L),氯化物(mmol/L),钙(mmol/L),无机磷(Mmol/L)和尿酸(mmol/l)(mmol/l)
  • 血液学参数的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    白细胞和红细胞(细胞表征)
  • 认知状态的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    蒙特利尔认知评估(MOCA)将用作认知状况的指标。分数在0到30之间。分数为26或以上是正常的
  • 视觉注意力和任务切换的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    TRAIL制作测试将用作视觉扫描,图形运动速度和执行功能的指标。该测试由两个部分组成,其中指示主题尽快连接一组25个点,同时仍保持准确性
  • 生活质量的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    报告了两个摘要分数,从SF-12-精神成分得分(MCS-12)和物理成分得分(PCS-12)报告。分数将报告为z得分(与人口平均值相比,标准偏差相比差异),0(低)至100(高)生活质量。
  • 心理压力的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    加拿大1项统计压力问题(SCSQ)将使用。 SCSQ是一个1个项目的问题,可能得分为0到10,得分较高,表明压力更大。
  • 身体健康症状的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    基线将使用物理健康项目。评分范围为0-13,数量较高,表明经历了更多负面的身体健康症状。
  • 心理困扰的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    将使用10项Kessler心理困扰量表。分数范围为10-50,得分较高,表明这些症状的症状更多或更频繁的经历。
  • 抑郁症状的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    基线调查将使用10个流行病学研究中心抑郁量表(CES-D),并将在每周的调查中进行跟踪研究期间CES-D的变化。根据症状的数量,得分的可能范围为0至30,这些症状由一周内经历的频率加权。较高的分数表明或更多频繁的症状。
  • 生活满意度的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    将使用由三个问题组成的生活满意度项目(得分为0-10)。较高的分数表明“总体上最好的生活”。此外,2个遵循的问题要求个人在五点范围内从穷人身上评估自己的身心健康。较高的分数总体表明对生活的满意度更高。
  • 弹性的变化[时间范围:基线,6周零12周]
    短暂的弹性量表将使用(1-5的得分)。更高的分数表明个人认为他们具有更好的“反弹”并从压力事件和/或情况中恢复的能力。
  • 疲劳的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    CFQ-11将进行管理(11个项目中的每一个都以4分的量表从无症状到最大症状范围内)。
  • 使用数字0-10评分量表[时间范围:基线,6周零12周)的疼痛评分变化]
    数字评分量表为0-10,其中0不疼痛,5是中度疼痛,10是最严重的疼痛
  • 跟踪锻炼品种的量
    在运动问卷中使用感知的品种。有5个项目询问锻炼品种,得分为1(false)至6(true),可能得分为5-30;较高的分数表明更大的感知变化。
  • 体育活动水平的变化[时间范围:基线,6周和12周]
    一周的代谢等效物(MetS),包括在运输和休闲时间期间的工作活动,使用自我报告的一般体育活动问卷(GPAQ)。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE COVID-19后出院症状患者的抵抗训练和临床状况
官方标题ICMJE Covid-19后出院后症状患者的临床状况的耐药性训练干预:“弯曲的研究”
简要摘要

共vid-19的幸存者通常表现出明显的呼吸外并发症,影响心脏(心律不齐和心肌损伤),肾脏(急性肾脏损伤),胃肠道,神经性(神经性疾病,脑病),内分泌和肌肉骨骼骨骼(弱点,疼痛,疼痛,疼痛,疼痛) 。在这种情况下,几项研究发现,与有氧运动训练相比,耐药性训练干预措施可促进与健康相关的重要益处,包括心脏功能。其他运动适应包括增加的骨骼肌代谢功能,但已知在COVID-19幸存者中被限制了生理/心理适应。因此,鉴于以个人患者可以忍受的方式实施了抵抗性训练干预措施,这可能是Covid-19综合征卧床患者的潜在受益人“个性化”康复治疗。

“循环临床研究”项目旨在确定个性化运动干预在治疗covid-19综合征综合症卧床患者中的作用。

详细说明

将招募100名患者并接受基线测试,包括检查,免疫系统,生物化学标记,ECG,DXA,代谢/呼吸功能,VO2MAX,肌肉适应性,脂肪/炎症/氧化/氧化标记和心理学家。

基线测试后,参与者将在6周内每周两次进行两次进行个性化阻力训练干预措施,将参与者随机分配为一个接受护理标准(对照组)的组。随机化过程涉及由独立人士分层的1:1的计算机生成的块随机时间表。在经过8周的干预期(1周的冲洗期)之后,两组将完成一系列的后续测试(作为基线测试)。还计划了为期12周的后续实验日,以评估生理/心理变化。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:
单人(调查员)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
  • 新冠肺炎
  • SARS-CoV-2
  • 疲劳综合征,慢性
  • 压力,心理
  • 疼痛,慢性
干预ICMJE
  • 行为:抵抗训练
    参与者将完成2天的每周训练例程:阻力训练(RT,50-75%1RM(最大重新竞争),4套4套,8-12次重复,4个练习)。警告包括光强度连续训练(8-10分钟,65-70%HRR)。进展将是个性化的,并且与患者的容忍度一致。会议将由物理治疗师监督,并毕业于运动科学。
  • 行为:标准护理
    该组将分配给标准护理,因此,根据一般体育活动的科学指南,没有监督运动方案,并恢复了ACSM慢性阻塞性肺部疾病和心血管疾病的ACSM指南提供的运动。
研究臂ICMJE
  • 实验:运动
    抵抗训练
    干预:行为:抵抗训练
  • 主动比较器:标准护理
    非监督ACSM练习指南
    干预:行为:标准护理
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月12日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月15日
估计初级完成日期2022年3月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • SARS-COV-2使用实时逆转录酶聚合酶链反应(PCR)测试诊断出或在随机化前90天> 90天的SARS-COV-2病毒抗原阳性。
  • 自症状首次亮相以来,仍然存在持续> 90天的慢性症状阶段。
  • 尚未住院。
  • 没有证据表明与SARS-COV-2有关的肺炎或任何其他器官故障。
  • 有能力并愿意提供知情同意。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04797871
其他研究ID编号ICMJE PI_2020/140
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Públicade Navarra大学
研究赞助商ICMJE Públicade Navarra大学
合作者ICMJE
  • 资金Miguel Servet
  • Complejo Hospitionario de Navarra
研究人员ICMJE
学习主席: Mikel Izquierdo博士纳瓦拉大学
PRS帐户Públicade Navarra大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素