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出境医 / 临床实验 / 急性冠状动脉综合征患者的血清可溶性ST2和斑块脆弱性
急性冠状动脉综合征患者的血清可溶性ST2和斑块脆弱性
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估ACS患者的血清SST2水平与斑块脆弱性之间的关联。假设血清SST2水平可能与斑块成分有关，并且与牙菌斑脆弱性密切相关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性冠状动脉综合征 | 诊断测试：冠状动脉斑块成分 |
详细说明：
血清可溶性抑制肿瘤性-2（SST2）已成为动脉粥样硬化疾病的新生物标志物。这项研究旨在研究血清SST2水平升高是否与在非ST升高急性冠状动脉综合征（ACS）患者中检测到的冠状动脉层析造影血管造影（CCTA）（CCTA）和斑块脆弱性是否与冠状动脉斑块成分有关。在这项研究中，CCTA对120名非ST升高ACS患者的167个病变进行了前瞻性招募和评估。在患者的血管造影治疗期间，血液是从血肌静脉中抽取的。血清SST2水平通过商业ELISA试剂盒（Presage ST2分析套件，关键诊断）测量。使用320板扫描仪（Aquilion One，Toshiba Medical Systems，日本奥塔瓦拉）进行CCTA。使用商业化软件包（Qangio CT，Medis，荷兰）分析冠状斑块成分。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 升高血清可溶性ST2水平与非ST升高急性冠状动脉综合征患者的斑块脆弱性有关 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血清SST2级<14.5 ng/ml | 诊断测试：冠状动脉斑块成分 通过CCTA方法检测到冠状斑块成分 |
| 14.5 ng/ml≤血清SST2水平<20.5 ng/ml | 诊断测试：冠状动脉斑块成分 通过CCTA方法检测到冠状斑块成分 |
| 20.5 ng/ml≤血清SST2水平<25.9 ng/ml | 诊断测试：冠状动脉斑块成分 通过CCTA方法检测到冠状斑块成分 |
| 血清SST2水平≥25.9ng/ml | 诊断测试：冠状动脉斑块成分 通过CCTA方法检测到冠状斑块成分 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Qangioct [时间范围：程序（冠状动脉CTA）]的斑块成分分布hounsfield单位（HU）-30至75，用于坏死核，HU 76-130用于纤维脂肪，HU 131-350用于纤维组织，而HU含量超过351，用于密集的钙。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在2019年1月至2019年12月之间，我们的研究中总共包括120名患有167个病变的患者进行最终分析。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | Qangioct [时间范围：程序（冠状动脉CTA）]的斑块成分分布 hounsfield单位（HU）-30至75，用于坏死核，HU 76-130用于纤维脂肪，HU 131-350用于纤维组织，而HU含量超过351，用于密集的钙。 | ||||
| 原始主要结果指标 | Qangioct [时间范围：程序（冠状动脉CTA）]的斑块成分分布 坏死核的HU -30至75，HU 76-130用于纤维脂肪，HU 131-350用于纤维组织，而HU则超过351，用于致密钙。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 急性冠状动脉综合征患者的血清可溶性ST2和斑块脆弱性 | ||||
| 官方头衔 | 升高血清可溶性ST2水平与非ST升高急性冠状动脉综合征患者的斑块脆弱性有关 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估ACS患者的血清SST2水平与斑块脆弱性之间的关联。假设血清SST2水平可能与斑块成分有关，并且与牙菌斑脆弱性密切相关。 | ||||
| 详细说明 | 血清可溶性抑制肿瘤性-2（SST2）已成为动脉粥样硬化疾病的新生物标志物。这项研究旨在研究血清SST2水平升高是否与在非ST升高急性冠状动脉综合征（ACS）患者中检测到的冠状动脉层析造影血管造影（CCTA）（CCTA）和斑块脆弱性是否与冠状动脉斑块成分有关。在这项研究中，CCTA对120名非ST升高ACS患者的167个病变进行了前瞻性招募和评估。在患者的血管造影治疗期间，血液是从血肌静脉中抽取的。血清SST2水平通过商业ELISA试剂盒（Presage ST2分析套件，关键诊断）测量。使用320板扫描仪（Aquilion One，Toshiba Medical Systems，日本奥塔瓦拉）进行CCTA。使用商业化软件包（Qangio CT，Medis，荷兰）分析冠状斑块成分。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2019年1月至2019年12月之间，我们的研究中总共包括120名患有167个病变的患者进行最终分析。 | ||||
| 健康）状况 | 急性冠状动脉综合征 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：冠状动脉斑块成分 通过CCTA方法检测到冠状斑块成分 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 120 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04797819 | ||||
| 其他研究ID编号 | SST2和斑块脆弱性 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Renji医院 | ||||
| 研究赞助商 | Renji医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Renji医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估ACS患者的血清SST2水平与斑块脆弱性之间的关联。假设血清SST2水平可能与斑块成分有关，并且与牙菌斑脆弱性密切相关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性冠状动脉综合征 | 诊断测试：冠状动脉斑块成分 |
详细说明：
血清可溶性抑制肿瘤性-2（SST2）已成为动脉粥样硬化疾病的新生物标志物。这项研究旨在研究血清SST2水平升高是否与在非ST升高急性冠状动脉综合征（ACS）患者中检测到的冠状动脉层析造影血管造影（CCTA）（CCTA）和斑块脆弱性是否与冠状动脉斑块成分有关。在这项研究中，CCTA对120名非ST升高ACS患者的167个病变进行了前瞻性招募和评估。在患者的血管造影治疗期间，血液是从血肌静脉中抽取的。血清SST2水平通过商业ELISA试剂盒（Presage ST2分析套件，关键诊断）测量。使用320板扫描仪（Aquilion One，Toshiba Medical Systems，日本奥塔瓦拉）进行CCTA。使用商业化软件包（Qangio CT，Medis，荷兰）分析冠状斑块成分。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 升高血清可溶性ST2水平与非ST升高急性冠状动脉综合征患者的斑块脆弱性有关 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血清SST2级<14.5 ng/ml | 诊断测试：冠状动脉斑块成分 通过CCTA方法检测到冠状斑块成分 |
| 14.5 ng/ml≤血清SST2水平<20.5 ng/ml | 诊断测试：冠状动脉斑块成分 通过CCTA方法检测到冠状斑块成分 |
| 20.5 ng/ml≤血清SST2水平<25.9 ng/ml | 诊断测试：冠状动脉斑块成分 通过CCTA方法检测到冠状斑块成分 |
| 血清SST2水平≥25.9ng/ml | 诊断测试：冠状动脉斑块成分 通过CCTA方法检测到冠状斑块成分 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Qangioct [时间范围：程序（冠状动脉CTA）]的斑块成分分布hounsfield单位（HU）-30至75，用于坏死核，HU 76-130用于纤维脂肪，HU 131-350用于纤维组织，而HU含量超过351，用于密集的钙。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在2019年1月至2019年12月之间，我们的研究中总共包括120名患有167个病变的患者进行最终分析。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | Qangioct [时间范围：程序（冠状动脉CTA）]的斑块成分分布 hounsfield单位（HU）-30至75，用于坏死核，HU 76-130用于纤维脂肪，HU 131-350用于纤维组织，而HU含量超过351，用于密集的钙。 | ||||
| 原始主要结果指标 | Qangioct [时间范围：程序（冠状动脉CTA）]的斑块成分分布 坏死核的HU -30至75，HU 76-130用于纤维脂肪，HU 131-350用于纤维组织，而HU则超过351，用于致密钙。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 急性冠状动脉综合征患者的血清可溶性ST2和斑块脆弱性 | ||||
| 官方头衔 | 升高血清可溶性ST2水平与非ST升高急性冠状动脉综合征患者的斑块脆弱性有关 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估ACS患者的血清SST2水平与斑块脆弱性之间的关联。假设血清SST2水平可能与斑块成分有关，并且与牙菌斑脆弱性密切相关。 | ||||
| 详细说明 | 血清可溶性抑制肿瘤性-2（SST2）已成为动脉粥样硬化疾病的新生物标志物。这项研究旨在研究血清SST2水平升高是否与在非ST升高急性冠状动脉综合征（ACS）患者中检测到的冠状动脉层析造影血管造影（CCTA）（CCTA）和斑块脆弱性是否与冠状动脉斑块成分有关。在这项研究中，CCTA对120名非ST升高ACS患者的167个病变进行了前瞻性招募和评估。在患者的血管造影治疗期间，血液是从血肌静脉中抽取的。血清SST2水平通过商业ELISA试剂盒（Presage ST2分析套件，关键诊断）测量。使用320板扫描仪（Aquilion One，Toshiba Medical Systems，日本奥塔瓦拉）进行CCTA。使用商业化软件包（Qangio CT，Medis，荷兰）分析冠状斑块成分。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2019年1月至2019年12月之间，我们的研究中总共包括120名患有167个病变的患者进行最终分析。 | ||||
| 健康）状况 | 急性冠状动脉综合征 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：冠状动脉斑块成分 通过CCTA方法检测到冠状斑块成分 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 120 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04797819 | ||||
| 其他研究ID编号 | SST2和斑块脆弱性 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Renji医院 | ||||
| 研究赞助商 | Renji医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Renji医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
