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出境医 / 临床实验 / EISA(EISA)的系统开发和重测可靠性

EISA(EISA)的系统开发和重测可靠性

研究描述
简要摘要:

这项拟议的研究的目的是,对于使用电子辅助设备(EADS)作为完整的工具活动的消费者,EISA的开发和验证是一种自我报告结果测量工具,用于评估日常功能需求的满意度日常生活(IADLS)。 EISA结果指标被认为是作为问卷设计的,可以自我或面试对EADS的使用者进行管理。 EISA的发展应沿自我报告结果度量,功能流动性评估(FMA)的发展方式进行建模(Kumar等,2013)。提出的工具EISA将用作动态量规,用于评估感知到的用户功能,与使用EADS完成IADL有关。该仪器被提议分为三个阶段进行系统的发展。在第1阶段,应根据文献审查数据生成潜在的EISA项目的初始池。

在第2阶段,内容专家(临床医生和EADS用户)审核面板应评估潜在的EISA项目的初始池,以实现进一步的内容有效性。第3阶段的目的将是通过25-100 EADS用户在可接受的水平上建立重测和内部一致性的可靠性来验证EISA的第一次迭代。重测可靠性和内部一致性估计的统计分析应在研究的第3阶段使用社会科学统计软件包(SPSS)版本24软件进行。


病情或疾病
残疾身体感觉障碍

详细说明:

目的:这项拟议的研究的目的是,对于使用EADS作为完成IADL的主要手段的消费者,EISA的开发和验证是一种自我报告结果测量工具,以评估对日常功能需求的满意度。 EISA结果指标被认为是作为问卷设计的,可以自我或面试给EADS的用户。 EISA的发展应沿自我报告结果度量的发展界限,FMA(Kumar等,2013)。提出的工具EISA将用作动态量表,用于评估感知到的用户功能,与使用EADS完成IADL有关。

具体目的:

该仪器被提议分为三个阶段进行系统的发展。在第1阶段,应根据文献审查数据生成潜在的EISA项目的初始池。

在第2阶段,内容专家(临床医生和EADS用户)审核面板应评估潜在的EISA项目的初始池,以实现进一步的内容有效性。第3阶段的目的将是通过25-100 EADS用户在可接受的水平上建立重测和内部一致性的可靠性来验证EISA的第一次迭代。

在研究的第3阶段,应使用社会科学(SPSS)版本24软件的统计软件包进行重新测试可靠性和内部一致性估计的统计分析。

背景:简要描述以前的发现或观察结果,这些发现或观察结果提供了导致该建议的背景。这不能足够强调,对于能够访问ICT的身体健全的人和PWD都不再是一种奢侈品,而是应对当前基于技术的生活方式的基本必需品。此外,必须平等,及时访问PWD,这是使他们能够独立生活并拥有高质量的生活。此外,这种平等和及时的访问不仅为PWD提供了增加的生活选择,而且还为整个社会提供了更广泛的经济利益。但是,目前,有几个因素阻碍了PWD的同等及时访问ICT。这些因素包括(1)缺乏专门设计和验证的结果指标,以评估与EAD相关的日常功能需求的满意度; (2)除缺乏临床效用和对现有结果指标的心理测量验证以评估与EADS相关的PWD日常功能需求的现有结果指标的心理测量验证外,不符合性,不切实际; (3)持续且节奏快的,破坏性的创新经常使PWD无法获得基本服务。因此,为了满足这种未满足的需求,并使PWD能够与健全的人保持平等的机会,以利用其最佳潜力,这项研究提出了对自我报告结果指标的开发和验证,EISA,专门设计用于专门设计的EISA评估与EADS相关的PWD日常功能需求的满意度。

意义:在这个时代,PWD可以访问与其个性化需求相匹配并使他们能够发挥最佳潜力的EAD至关重要。然而,正如上述分析可以收集的那样,目前没有很好的结果工具可以评估用户在使用EADS执行功能需求时的用户满意度。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 84名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:日常生活满意度评估的电子工具活动的系统开发和重测的可靠性(EISA)
实际学习开始日期 2017年11月3日
实际的初级完成日期 2018年5月22日
实际 学习完成日期 2018年11月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 日常生活满意度评估(EISA)的电子工具活动[时间范围:6个月]
    EISA是一种自我报告结果测量工具,用于评估日常功能需求的满意度,用于使用电子辅助设备(EADS)作为完成IADL的主要手段。 EISA结果指标被认为是作为问卷设计的,可以自我或面试给EADS的用户。


其他结果措施:
  1. 人口统计问卷[时间范围:六个月]
    该问卷用于收集有关研究队列的人口统计信息,包括年龄,使用与互联网连接的EADS,完成(如果残障)的教育水平,残疾类型等。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
拟议的EISA结果指标的目标人群将是残疾人(PWD),他们使用EAD作为完成IADL的主要手段。 (1)匹兹堡大学医学中心(UPMC)辅助技术中心(CAT),应通过邀请参与研究的邀请,以有针对性的方式进行EADS使用者的招聘; (2)Hiram G. Andrews中心(HGAC)辅助和康复技术中心(购物车); (3)俄亥俄州立大学(OSU)辅助技术诊所; (4)退伍军人管理辅助技术实验室。
标准

纳入标准:

  1. 应该是至少3个月的现有EAD的使用者
  2. 必须年满18岁
  3. 应该能够在Qualtrics在线研究平台中认知阅读指示并回答问题

排除标准:

  1. 无法阅读英语
  2. 无法独立回答或得到某人的帮助来回答调查问题
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,宾夕法尼亚州
匹兹堡大学
宾夕法尼亚州匹兹堡,美国,15206年
赞助商和合作者
匹兹堡大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Mark R Schmeler,博士匹兹堡大学,卫生与康复专业人士
追踪信息
首先提交日期2021年3月10日
第一个发布日期2021年3月15日
最后更新发布日期2021年3月15日
实际学习开始日期2017年11月3日
实际的初级完成日期2018年5月22日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月10日)
日常生活满意度评估(EISA)的电子工具活动[时间范围:6个月]
EISA是一种自我报告结果测量工具,用于评估日常功能需求的满意度,用于使用电子辅助设备(EADS)作为完成IADL的主要手段。 EISA结果指标被认为是作为问卷设计的,可以自我或面试给EADS的用户。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月10日)
人口统计问卷[时间范围:六个月]
该问卷用于收集有关研究队列的人口统计信息,包括年龄,使用与互联网连接的EADS,完成(如果残障)的教育水平,残疾类型等。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题EISA的系统开发和测试可靠性
官方头衔日常生活满意度评估的电子工具活动的系统开发和重测的可靠性(EISA)
简要摘要

这项拟议的研究的目的是,对于使用电子辅助设备(EADS)作为完整的工具活动的消费者,EISA的开发和验证是一种自我报告结果测量工具,用于评估日常功能需求的满意度日常生活(IADLS)。 EISA结果指标被认为是作为问卷设计的,可以自我或面试对EADS的使用者进行管理。 EISA的发展应沿自我报告结果度量,功能流动性评估(FMA)的发展方式进行建模(Kumar等,2013)。提出的工具EISA将用作动态量规,用于评估感知到的用户功能,与使用EADS完成IADL有关。该仪器被提议分为三个阶段进行系统的发展。在第1阶段,应根据文献审查数据生成潜在的EISA项目的初始池。

在第2阶段,内容专家(临床医生和EADS用户)审核面板应评估潜在的EISA项目的初始池,以实现进一步的内容有效性。第3阶段的目的将是通过25-100 EADS用户在可接受的水平上建立重测和内部一致性的可靠性来验证EISA的第一次迭代。重测可靠性和内部一致性估计的统计分析应在研究的第3阶段使用社会科学统计软件包(SPSS)版本24软件进行。

详细说明

目的:这项拟议的研究的目的是,对于使用EADS作为完成IADL的主要手段的消费者,EISA的开发和验证是一种自我报告结果测量工具,以评估对日常功能需求的满意度。 EISA结果指标被认为是作为问卷设计的,可以自我或面试给EADS的用户。 EISA的发展应沿自我报告结果度量的发展界限,FMA(Kumar等,2013)。提出的工具EISA将用作动态量表,用于评估感知到的用户功能,与使用EADS完成IADL有关。

具体目的:

该仪器被提议分为三个阶段进行系统的发展。在第1阶段,应根据文献审查数据生成潜在的EISA项目的初始池。

在第2阶段,内容专家(临床医生和EADS用户)审核面板应评估潜在的EISA项目的初始池,以实现进一步的内容有效性。第3阶段的目的将是通过25-100 EADS用户在可接受的水平上建立重测和内部一致性的可靠性来验证EISA的第一次迭代。

在研究的第3阶段,应使用社会科学(SPSS)版本24软件的统计软件包进行重新测试可靠性和内部一致性估计的统计分析。

背景:简要描述以前的发现或观察结果,这些发现或观察结果提供了导致该建议的背景。这不能足够强调,对于能够访问ICT的身体健全的人和PWD都不再是一种奢侈品,而是应对当前基于技术的生活方式的基本必需品。此外,必须平等,及时访问PWD,这是使他们能够独立生活并拥有高质量的生活。此外,这种平等和及时的访问不仅为PWD提供了增加的生活选择,而且还为整个社会提供了更广泛的经济利益。但是,目前,有几个因素阻碍了PWD的同等及时访问ICT。这些因素包括(1)缺乏专门设计和验证的结果指标,以评估与EAD相关的日常功能需求的满意度; (2)除缺乏临床效用和对现有结果指标的心理测量验证以评估与EADS相关的PWD日常功能需求的现有结果指标的心理测量验证外,不符合性,不切实际; (3)持续且节奏快的,破坏性的创新经常使PWD无法获得基本服务。因此,为了满足这种未满足的需求,并使PWD能够与健全的人保持平等的机会,以利用其最佳潜力,这项研究提出了对自我报告结果指标的开发和验证,EISA,专门设计用于专门设计的EISA评估与EADS相关的PWD日常功能需求的满意度。

意义:在这个时代,PWD可以访问与其个性化需求相匹配并使他们能够发挥最佳潜力的EAD至关重要。然而,正如上述分析可以收集的那样,目前没有很好的结果工具可以评估用户在使用EADS执行功能需求时的用户满意度。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群拟议的EISA结果指标的目标人群将是残疾人(PWD),他们使用EAD作为完成IADL的主要手段。 (1)匹兹堡大学医学中心(UPMC)辅助技术中心(CAT),应通过邀请参与研究的邀请,以有针对性的方式进行EADS使用者的招聘; (2)Hiram G. Andrews中心(HGAC)辅助和康复技术中心(购物车); (3)俄亥俄州立大学(OSU)辅助技术诊所; (4)退伍军人管理辅助技术实验室。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Donnelly C,CarswellA。个性化的结果指标:文献综述。可以占领吗? 2002年4月; 69(2):84-94。审查。
  • Kumar A,Schmeler MR,Karmarkar AM,Collins DM,Cooper R,Cooper RA,Shin H,Holm MB。功能流动性评估(FMA)的重测可靠性:一项初步研究。 Disabil Rehabil Assist Technol。 2013年5月; 8(3):213-9。 doi:10.3109/17483107.2012.688240。 Epub 2012年5月22日。
  • Scherer M,Jutai J,Fuhrer M,Demers L,DeruyterF。建模辅助技术设备(ATD)的框架。 Disabil Rehabil Assist Technol。 2007年1月; 2(1):1-8。
  • Schmitter-Edgecombe M,Parsey C,Lamb R.日常生活工具活动的发展和心理测量特性:薪酬量表。 Arch Clin Neuropsychol。 2014年12月; 29(8):776-92。 doi:10.1093/arclin/acu053。 EPUB 2014年10月25日。
  • Demers L,Monette M,Descent M,Jutai J,WolfsonC。辅助设备量表(PIADS)的心理社会影响:加拿大 - 法国版本的翻译和初步心理测量评估。 Qual Life Res。 2002年9月; 11(6):583-92。
  • Jutai J,坎贝尔KA。开发量表来衡量辅助设备的心理社会影响:经验教训和未来的道路。 Disabil Rehabil。 2002年1月10日-FEB 15; 24(1-3):31-7。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年3月10日)
84
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2018年11月1日
实际的初级完成日期2018年5月22日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 应该是至少3个月的现有EAD的使用者
  2. 必须年满18岁
  3. 应该能够在Qualtrics在线研究平台中认知阅读指示并回答问题

排除标准:

  1. 无法阅读英语
  2. 无法独立回答或得到某人的帮助来回答调查问题
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04797754
其他研究ID编号Pro17030604
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:研究参与者将将数据上传到安全,加密和密码保护的Qualtrics Research平台。只有学习人员才能访问Excel表上的不明数据进行数据分析。
责任方匹兹堡大学阿巴斯Quamar
研究赞助商匹兹堡大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: Mark R Schmeler,博士匹兹堡大学,卫生与康复专业人士
PRS帐户匹兹堡大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:

这项拟议的研究的目的是,对于使用电子辅助设备(EADS)作为完整的工具活动的消费者,EISA的开发和验证是一种自我报告结果测量工具,用于评估日常功能需求的满意度日常生活(IADLS)。 EISA结果指标被认为是作为问卷设计的,可以自我或面试对EADS的使用者进行管理。 EISA的发展应沿自我报告结果度量,功能流动性评估(FMA)的发展方式进行建模(Kumar等,2013)。提出的工具EISA将用作动态量规,用于评估感知到的用户功能,与使用EADS完成IADL有关。该仪器被提议分为三个阶段进行系统的发展。在第1阶段,应根据文献审查数据生成潜在的EISA项目的初始池。

在第2阶段,内容专家(临床医生和EADS用户)审核面板应评估潜在的EISA项目的初始池,以实现进一步的内容有效性。第3阶段的目的将是通过25-100 EADS用户在可接受的水平上建立重测和内部一致性的可靠性来验证EISA的第一次迭代。重测可靠性和内部一致性估计的统计分析应在研究的第3阶段使用社会科学统计软件包(SPSS)版本24软件进行。


病情或疾病
残疾身体感觉障碍

详细说明:

目的:这项拟议的研究的目的是,对于使用EADS作为完成IADL的主要手段的消费者,EISA的开发和验证是一种自我报告结果测量工具,以评估对日常功能需求的满意度。 EISA结果指标被认为是作为问卷设计的,可以自我或面试给EADS的用户。 EISA的发展应沿自我报告结果度量的发展界限,FMA(Kumar等,2013)。提出的工具EISA将用作动态量表,用于评估感知到的用户功能,与使用EADS完成IADL有关。

具体目的:

该仪器被提议分为三个阶段进行系统的发展。在第1阶段,应根据文献审查数据生成潜在的EISA项目的初始池。

在第2阶段,内容专家(临床医生和EADS用户)审核面板应评估潜在的EISA项目的初始池,以实现进一步的内容有效性。第3阶段的目的将是通过25-100 EADS用户在可接受的水平上建立重测和内部一致性的可靠性来验证EISA的第一次迭代。

在研究的第3阶段,应使用社会科学(SPSS)版本24软件的统计软件包进行重新测试可靠性和内部一致性估计的统计分析。

背景:简要描述以前的发现或观察结果,这些发现或观察结果提供了导致该建议的背景。这不能足够强调,对于能够访问ICT的身体健全的人和PWD都不再是一种奢侈品,而是应对当前基于技术的生活方式的基本必需品。此外,必须平等,及时访问PWD,这是使他们能够独立生活并拥有高质量的生活。此外,这种平等和及时的访问不仅为PWD提供了增加的生活选择,而且还为整个社会提供了更广泛的经济利益。但是,目前,有几个因素阻碍了PWD的同等及时访问ICT。这些因素包括(1)缺乏专门设计和验证的结果指标,以评估与EAD相关的日常功能需求的满意度; (2)除缺乏临床效用和对现有结果指标的心理测量验证以评估与EADS相关的PWD日常功能需求的现有结果指标的心理测量验证外,不符合性,不切实际; (3)持续且节奏快的,破坏性的创新经常使PWD无法获得基本服务。因此,为了满足这种未满足的需求,并使PWD能够与健全的人保持平等的机会,以利用其最佳潜力,这项研究提出了对自我报告结果指标的开发和验证,EISA,专门设计用于专门设计的EISA评估与EADS相关的PWD日常功能需求的满意度。

意义:在这个时代,PWD可以访问与其个性化需求相匹配并使他们能够发挥最佳潜力的EAD至关重要。然而,正如上述分析可以收集的那样,目前没有很好的结果工具可以评估用户在使用EADS执行功能需求时的用户满意度。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 84名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:日常生活满意度评估的电子工具活动的系统开发和重测的可靠性(EISA)
实际学习开始日期 2017年11月3日
实际的初级完成日期 2018年5月22日
实际 学习完成日期 2018年11月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 日常生活满意度评估(EISA)的电子工具活动[时间范围:6个月]
    EISA是一种自我报告结果测量工具,用于评估日常功能需求的满意度,用于使用电子辅助设备(EADS)作为完成IADL的主要手段。 EISA结果指标被认为是作为问卷设计的,可以自我或面试给EADS的用户。


其他结果措施:
  1. 人口统计问卷[时间范围:六个月]
    该问卷用于收集有关研究队列的人口统计信息,包括年龄,使用与互联网连接的EADS,完成(如果残障)的教育水平,残疾类型等。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
拟议的EISA结果指标的目标人群将是残疾人(PWD),他们使用EAD作为完成IADL的主要手段。 (1)匹兹堡大学医学中心(UPMC)辅助技术中心(CAT),应通过邀请参与研究的邀请,以有针对性的方式进行EADS使用者的招聘; (2)Hiram G. Andrews中心(HGAC)辅助和康复技术中心(购物车); (3)俄亥俄州立大学(OSU)辅助技术诊所; (4)退伍军人管理辅助技术实验室。
标准

纳入标准:

  1. 应该是至少3个月的现有EAD的使用者
  2. 必须年满18岁
  3. 应该能够在Qualtrics在线研究平台中认知阅读指示并回答问题

排除标准:

  1. 无法阅读英语
  2. 无法独立回答或得到某人的帮助来回答调查问题
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,宾夕法尼亚州
匹兹堡大学
宾夕法尼亚州匹兹堡,美国,15206年
赞助商和合作者
匹兹堡大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Mark R Schmeler,博士匹兹堡大学,卫生与康复专业人士
追踪信息
首先提交日期2021年3月10日
第一个发布日期2021年3月15日
最后更新发布日期2021年3月15日
实际学习开始日期2017年11月3日
实际的初级完成日期2018年5月22日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月10日)
日常生活满意度评估(EISA)的电子工具活动[时间范围:6个月]
EISA是一种自我报告结果测量工具,用于评估日常功能需求的满意度,用于使用电子辅助设备(EADS)作为完成IADL的主要手段。 EISA结果指标被认为是作为问卷设计的,可以自我或面试给EADS的用户。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月10日)
人口统计问卷[时间范围:六个月]
该问卷用于收集有关研究队列的人口统计信息,包括年龄,使用与互联网连接的EADS,完成(如果残障)的教育水平,残疾类型等。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题EISA的系统开发和测试可靠性
官方头衔日常生活满意度评估的电子工具活动的系统开发和重测的可靠性(EISA)
简要摘要

这项拟议的研究的目的是,对于使用电子辅助设备(EADS)作为完整的工具活动的消费者,EISA的开发和验证是一种自我报告结果测量工具,用于评估日常功能需求的满意度日常生活(IADLS)。 EISA结果指标被认为是作为问卷设计的,可以自我或面试对EADS的使用者进行管理。 EISA的发展应沿自我报告结果度量,功能流动性评估(FMA)的发展方式进行建模(Kumar等,2013)。提出的工具EISA将用作动态量规,用于评估感知到的用户功能,与使用EADS完成IADL有关。该仪器被提议分为三个阶段进行系统的发展。在第1阶段,应根据文献审查数据生成潜在的EISA项目的初始池。

在第2阶段,内容专家(临床医生和EADS用户)审核面板应评估潜在的EISA项目的初始池,以实现进一步的内容有效性。第3阶段的目的将是通过25-100 EADS用户在可接受的水平上建立重测和内部一致性的可靠性来验证EISA的第一次迭代。重测可靠性和内部一致性估计的统计分析应在研究的第3阶段使用社会科学统计软件包(SPSS)版本24软件进行。

详细说明

目的:这项拟议的研究的目的是,对于使用EADS作为完成IADL的主要手段的消费者,EISA的开发和验证是一种自我报告结果测量工具,以评估对日常功能需求的满意度。 EISA结果指标被认为是作为问卷设计的,可以自我或面试给EADS的用户。 EISA的发展应沿自我报告结果度量的发展界限,FMA(Kumar等,2013)。提出的工具EISA将用作动态量表,用于评估感知到的用户功能,与使用EADS完成IADL有关。

具体目的:

该仪器被提议分为三个阶段进行系统的发展。在第1阶段,应根据文献审查数据生成潜在的EISA项目的初始池。

在第2阶段,内容专家(临床医生和EADS用户)审核面板应评估潜在的EISA项目的初始池,以实现进一步的内容有效性。第3阶段的目的将是通过25-100 EADS用户在可接受的水平上建立重测和内部一致性的可靠性来验证EISA的第一次迭代。

在研究的第3阶段,应使用社会科学(SPSS)版本24软件的统计软件包进行重新测试可靠性和内部一致性估计的统计分析。

背景:简要描述以前的发现或观察结果,这些发现或观察结果提供了导致该建议的背景。这不能足够强调,对于能够访问ICT的身体健全的人和PWD都不再是一种奢侈品,而是应对当前基于技术的生活方式的基本必需品。此外,必须平等,及时访问PWD,这是使他们能够独立生活并拥有高质量的生活。此外,这种平等和及时的访问不仅为PWD提供了增加的生活选择,而且还为整个社会提供了更广泛的经济利益。但是,目前,有几个因素阻碍了PWD的同等及时访问ICT。这些因素包括(1)缺乏专门设计和验证的结果指标,以评估与EAD相关的日常功能需求的满意度; (2)除缺乏临床效用和对现有结果指标的心理测量验证以评估与EADS相关的PWD日常功能需求的现有结果指标的心理测量验证外,不符合性,不切实际; (3)持续且节奏快的,破坏性的创新经常使PWD无法获得基本服务。因此,为了满足这种未满足的需求,并使PWD能够与健全的人保持平等的机会,以利用其最佳潜力,这项研究提出了对自我报告结果指标的开发和验证,EISA,专门设计用于专门设计的EISA评估与EADS相关的PWD日常功能需求的满意度。

意义:在这个时代,PWD可以访问与其个性化需求相匹配并使他们能够发挥最佳潜力的EAD至关重要。然而,正如上述分析可以收集的那样,目前没有很好的结果工具可以评估用户在使用EADS执行功能需求时的用户满意度。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群拟议的EISA结果指标的目标人群将是残疾人(PWD),他们使用EAD作为完成IADL的主要手段。 (1)匹兹堡大学医学中心(UPMC)辅助技术中心(CAT),应通过邀请参与研究的邀请,以有针对性的方式进行EADS使用者的招聘; (2)Hiram G. Andrews中心(HGAC)辅助和康复技术中心(购物车); (3)俄亥俄州立大学(OSU)辅助技术诊所; (4)退伍军人管理辅助技术实验室。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Donnelly C,CarswellA。个性化的结果指标:文献综述。可以占领吗? 2002年4月; 69(2):84-94。审查。
  • Kumar A,Schmeler MR,Karmarkar AM,Collins DM,Cooper R,Cooper RA,Shin H,Holm MB。功能流动性评估(FMA)的重测可靠性:一项初步研究。 Disabil Rehabil Assist Technol。 2013年5月; 8(3):213-9。 doi:10.3109/17483107.2012.688240。 Epub 2012年5月22日。
  • Scherer M,Jutai J,Fuhrer M,Demers L,DeruyterF。建模辅助技术设备(ATD)的框架。 Disabil Rehabil Assist Technol。 2007年1月; 2(1):1-8。
  • Schmitter-Edgecombe M,Parsey C,Lamb R.日常生活工具活动的发展和心理测量特性:薪酬量表。 Arch Clin Neuropsychol。 2014年12月; 29(8):776-92。 doi:10.1093/arclin/acu053。 EPUB 2014年10月25日。
  • Demers L,Monette M,Descent M,Jutai J,WolfsonC。辅助设备量表(PIADS)的心理社会影响:加拿大 - 法国版本的翻译和初步心理测量评估。 Qual Life Res。 2002年9月; 11(6):583-92。
  • Jutai J,坎贝尔KA。开发量表来衡量辅助设备的心理社会影响:经验教训和未来的道路。 Disabil Rehabil。 2002年1月10日-FEB 15; 24(1-3):31-7。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年3月10日)
84
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2018年11月1日
实际的初级完成日期2018年5月22日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 应该是至少3个月的现有EAD的使用者
  2. 必须年满18岁
  3. 应该能够在Qualtrics在线研究平台中认知阅读指示并回答问题

排除标准:

  1. 无法阅读英语
  2. 无法独立回答或得到某人的帮助来回答调查问题
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04797754
其他研究ID编号Pro17030604
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:研究参与者将将数据上传到安全,加密和密码保护的Qualtrics Research平台。只有学习人员才能访问Excel表上的不明数据进行数据分析。
责任方匹兹堡大学阿巴斯Quamar
研究赞助商匹兹堡大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: Mark R Schmeler,博士匹兹堡大学,卫生与康复专业人士
PRS帐户匹兹堡大学
验证日期2021年3月

治疗医院