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出境医 / 临床实验 / PDAC样品采集方法的影响对原代细胞培养和应用的影响
PDAC样品采集方法的影响对原代细胞培养和应用的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究培养培养的原代细胞的成功率的差异，该细胞从胰腺导管腺癌标本中得出的患者标本，这些样本是通过内窥镜超声引导的细节活检技术和手术获得的。通过从上述两种方法获得的标本中培养的原代细胞是一致的，它们是否与患者的临床治疗作用一致，验证实验室药物敏感性结果的准确性，以便为胰腺导管腺癌患者提供基础选择个别治疗样本的来源。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺导管腺癌 | 过程：样品采集的不同方法 |
详细说明：
胰腺癌是世界上死亡率最高的恶性肿瘤之一，仅5年生存率仅为7.2％-9％。由于某些患者对多种化疗药物有抵抗力，并且个体之间的药物敏感性存在差异，因此目前的胰腺导管腺癌（PDAC）化学疗法效果并不令人满意。为了提高化学疗法的疗效并获得精确的治疗，建立准确且个性化的PDAC研究模型很重要。
目前，一些研究报告说，胰腺癌的手术标本已成功用于培养临床前研究模型。但是，大多数PDAC患者在诊断时已发展为高级阶段，不适合手术，这限制了我们获得肿瘤细胞的能力。内窥镜超声引导的细针活检（EUS-FNB）在患者未接受任何治疗时可以采购标本，并且还可以评估治疗过程中的治疗作用和肿瘤进展。
到目前为止，尚无研究来比较两种方法在构建胰腺癌的临床前研究模型中的效率。因此，研究者打算研究通过EUS-FNB湿吸毒技术和手术获得的培养培养原代细胞的成功率差异通过上述两种方法获得的是一致的，并且它们是否与患者的临床治疗效果一致，验证实验室药物敏感性结果的准确性，从而为PDAC患者选择单个治疗样本的来源提供基础。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 胰腺导管腺癌的不同方法，EUS-FNB与手术，对培养原代细胞以筛选个体的敏感化学治疗剂的影响：一项前瞻性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月28日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| EUS-FNB组 每个患者都参加了EUS-FNB组和手术组。用湿吸水技术的EUS-FNB的过程如下：在将针插入活检通道中之前，将其切除，然后用盐水溶液冲洗针，直到液体从针头滴水为止。空气柱被液体代替。 10 mL注射器用2 mL的盐溶液预填充，并关闭瓣膜。将注射器加载到5-mL位置（即3毫升真空），然后连接到近端端口，并在插入活检通道并刺穿病变后用于活检。每位患者通过1-2次通过以获取标本以进行后续实验。 | 过程：样品采集的不同方法 知情同意后，研究人员使用两种方法为胰腺导管腺癌患者获得标本，他们需要EUS-FNB进行辅助诊断并有手术机会。一种方法是带有湿吸力技术的EUS-FNB，另一种是手术（包括自由基手术和细胞核手术）。两种方法均在同一患者上使用，以消除肿瘤异质性引起的结果的偏差。 |
| 手术组 每个患者都参加了EUS-FNB组和手术组。该患者首先使用湿吸毒技术接受了EUS-FNB，然后进行手术（不包括肿瘤不包括姑息手术）胰腺癌。根据样品的尺寸，使用0.5cm3-1cm3肿瘤标本用于后续实验。 | 过程：样品采集的不同方法 知情同意后，研究人员使用两种方法为胰腺导管腺癌患者获得标本，他们需要EUS-FNB进行辅助诊断并有手术机会。一种方法是带有湿吸力技术的EUS-FNB，另一种是手术（包括自由基手术和细胞核手术）。两种方法均在同一患者上使用，以消除肿瘤异质性引起的结果的偏差。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 不同的文化成功率[时间范围：操作后6周]原代细胞培养（P1）的成功率和通过EUS-FNB获得的PDAC标本与通过手术获得的PDAC标本之间的第三代（P3）的差异。
- 胰腺癌的主要细胞的表示[时间范围：手术后约8周]通过蛋白质印迹和PCR方法检测原代细胞对原发性肿瘤的代表性。如果患者稍后接受手术，则添加苏木精 - 欧洲蛋白染色和/或免疫组织化学，以将组织学形态与原始肿瘤进行比较。
次要结果度量 ：
- 两组之间药物敏感性结果的差异[时间范围：操作后约14周]从PDAC培养的主要细胞通过两种方法（EUS-FNB和手术）用于筛选胰腺导管腺癌中常用的敏感化学治疗药物，并查看两组之间是否存在任何差异。
- 药物敏感性的差异结果在体外和临床药物结果[时间范围：手术后大约22周]两组由两组原代细胞筛选的胰腺导管腺癌的常用敏感化学治疗剂的结果被送回临床医生。如果患者尚未开始化学疗法，则将根据体外筛查的结果使用该药物，以观察肿瘤标记是否有改善和肿瘤大小减少。如果患者完成化疗，则将实验室结果与化学疗法的临床结果进行比较，即，敏感/抗药性药物的体外筛查结果是否在体内具有相同的作用。
生物测量保留率：DNA样品
研究人员使用两种方法（EUS-FNB和手术）从患者那里获得胰腺癌标本。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
通过成像被视为PDAC的患者，可能有手术机会，并且需要EUS-FNB进行确定的诊断。知情同意书将由负责的医生或内窥镜操作员或研究人员给予知情同意。同意参加试验的患者将签署知情同意书。根据资格标准进行筛查后，患者被招募。
标准
纳入标准：
- 男性或女性，年龄≥18
- 患者的成像检查（US，MRI，CT或PET-CT）已确认胰腺病变，并考虑了PDAC的可能性，需要EUS-FNB进行辅助诊断
- 没有化学疗法，包括新辅助化疗，术后辅助化疗和姑息化疗，对患者进行了姑息治疗
- 有手术机会（包括激进手术和细胞减少手术）和手术意愿
- 同意参加这项研究并签署知情同意书
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：小王，医学博士 | +8613974889301 | tingtong@csu.edu.cn | |
| 联系人：医学博士Ting Tong | +8613247360862 | 89588355@163.com |
位置
| 中国，湖南 | |
| 中央南大学的第三岛医院 | 招募 |
| 中国湖南的长沙，410013 | |
| 联系人：Xiaoyan Wang，MD +8613974889301 tingtong@csu.edu.cn | |
| 联系人：Ting Tong，MD +8613247360862 89588355@163.com | |
赞助商和合作者
中央南大学的第三个Xiangya医院
调查人员
| 首席研究员： | 王王，医学博士 | 中央南大学的第三岛医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | PDAC样品采集方法的影响对原代细胞培养和应用的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 胰腺导管腺癌的不同方法，EUS-FNB与手术，对培养原代细胞以筛选个体的敏感化学治疗剂的影响：一项前瞻性队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究培养培养的原代细胞的成功率的差异，该细胞从胰腺导管腺癌标本中得出的患者标本，这些样本是通过内窥镜超声引导的细节活检技术和手术获得的。通过从上述两种方法获得的标本中培养的原代细胞是一致的，它们是否与患者的临床治疗作用一致，验证实验室药物敏感性结果的准确性，以便为胰腺导管腺癌患者提供基础选择个别治疗样本的来源。 | ||||||||
| 详细说明 | 胰腺癌是世界上死亡率最高的恶性肿瘤之一，仅5年生存率仅为7.2％-9％。由于某些患者对多种化疗药物有抵抗力，并且个体之间的药物敏感性存在差异，因此目前的胰腺导管腺癌（PDAC）化学疗法效果并不令人满意。为了提高化学疗法的疗效并获得精确的治疗，建立准确且个性化的PDAC研究模型很重要。 目前，一些研究报告说，胰腺癌的手术标本已成功用于培养临床前研究模型。但是，大多数PDAC患者在诊断时已发展为高级阶段，不适合手术，这限制了我们获得肿瘤细胞的能力。内窥镜超声引导的细针活检（EUS-FNB）在患者未接受任何治疗时可以采购标本，并且还可以评估治疗过程中的治疗作用和肿瘤进展。 到目前为止，尚无研究来比较两种方法在构建胰腺癌的临床前研究模型中的效率。因此，研究者打算研究通过EUS-FNB湿吸毒技术和手术获得的培养培养原代细胞的成功率差异通过上述两种方法获得的是一致的，并且它们是否与患者的临床治疗效果一致，验证实验室药物敏感性结果的准确性，从而为PDAC患者选择单个治疗样本的来源提供基础。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 研究人员使用两种方法（EUS-FNB和手术）从患者那里获得胰腺癌标本。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 通过成像被视为PDAC的患者，可能有手术机会，并且需要EUS-FNB进行确定的诊断。知情同意书将由负责的医生或内窥镜操作员或研究人员给予知情同意。同意参加试验的患者将签署知情同意书。根据资格标准进行筛查后，患者被招募。 | ||||||||
| 健康）状况 | 胰腺导管腺癌 | ||||||||
| 干涉 | 过程：样品采集的不同方法 知情同意后，研究人员使用两种方法为胰腺导管腺癌患者获得标本，他们需要EUS-FNB进行辅助诊断并有手术机会。一种方法是带有湿吸力技术的EUS-FNB，另一种是手术（包括自由基手术和细胞核手术）。两种方法均在同一患者上使用，以消除肿瘤异质性引起的结果的偏差。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04797676 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2021EUS-002 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 中央南大学的第三个Xiangya医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中央南大学的第三个Xiangya医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中央南大学的第三个Xiangya医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究培养培养的原代细胞的成功率的差异，该细胞从胰腺导管腺癌标本中得出的患者标本，这些样本是通过内窥镜超声引导的细节活检技术和手术获得的。通过从上述两种方法获得的标本中培养的原代细胞是一致的，它们是否与患者的临床治疗作用一致，验证实验室药物敏感性结果的准确性，以便为胰腺导管腺癌患者提供基础选择个别治疗样本的来源。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺导管腺癌 | 过程：样品采集的不同方法 |
详细说明：
胰腺癌是世界上死亡率最高的恶性肿瘤之一，仅5年生存率仅为7.2％-9％。由于某些患者对多种化疗药物有抵抗力，并且个体之间的药物敏感性存在差异，因此目前的胰腺导管腺癌（PDAC）化学疗法效果并不令人满意。为了提高化学疗法的疗效并获得精确的治疗，建立准确且个性化的PDAC研究模型很重要。
目前，一些研究报告说，胰腺癌的手术标本已成功用于培养临床前研究模型。但是，大多数PDAC患者在诊断时已发展为高级阶段，不适合手术，这限制了我们获得肿瘤细胞的能力。内窥镜超声引导的细针活检（EUS-FNB）在患者未接受任何治疗时可以采购标本，并且还可以评估治疗过程中的治疗作用和肿瘤进展。
到目前为止，尚无研究来比较两种方法在构建胰腺癌的临床前研究模型中的效率。因此，研究者打算研究通过EUS-FNB湿吸毒技术和手术获得的培养培养原代细胞的成功率差异通过上述两种方法获得的是一致的，并且它们是否与患者的临床治疗效果一致，验证实验室药物敏感性结果的准确性，从而为PDAC患者选择单个治疗样本的来源提供基础。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 胰腺导管腺癌的不同方法，EUS-FNB与手术，对培养原代细胞以筛选个体的敏感化学治疗剂的影响：一项前瞻性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月28日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| EUS-FNB组 每个患者都参加了EUS-FNB组和手术组。用湿吸水技术的EUS-FNB的过程如下：在将针插入活检通道中之前，将其切除，然后用盐水溶液冲洗针，直到液体从针头滴水为止。空气柱被液体代替。 10 mL注射器用2 mL的盐溶液预填充，并关闭瓣膜。将注射器加载到5-mL位置（即3毫升真空），然后连接到近端端口，并在插入活检通道并刺穿病变后用于活检。每位患者通过1-2次通过以获取标本以进行后续实验。 | 过程：样品采集的不同方法 知情同意后，研究人员使用两种方法为胰腺导管腺癌患者获得标本，他们需要EUS-FNB进行辅助诊断并有手术机会。一种方法是带有湿吸力技术的EUS-FNB，另一种是手术（包括自由基手术和细胞核手术）。两种方法均在同一患者上使用，以消除肿瘤异质性引起的结果的偏差。 |
| 手术组 每个患者都参加了EUS-FNB组和手术组。该患者首先使用湿吸毒技术接受了EUS-FNB，然后进行手术（不包括肿瘤不包括姑息手术）胰腺癌。根据样品的尺寸，使用0.5cm3-1cm3肿瘤标本用于后续实验。 | 过程：样品采集的不同方法 知情同意后，研究人员使用两种方法为胰腺导管腺癌患者获得标本，他们需要EUS-FNB进行辅助诊断并有手术机会。一种方法是带有湿吸力技术的EUS-FNB，另一种是手术（包括自由基手术和细胞核手术）。两种方法均在同一患者上使用，以消除肿瘤异质性引起的结果的偏差。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 不同的文化成功率[时间范围：操作后6周]原代细胞培养（P1）的成功率和通过EUS-FNB获得的PDAC标本与通过手术获得的PDAC标本之间的第三代（P3）的差异。
- 胰腺癌的主要细胞的表示[时间范围：手术后约8周]通过蛋白质印迹和PCR方法检测原代细胞对原发性肿瘤的代表性。如果患者稍后接受手术，则添加苏木精 - 欧洲蛋白染色和/或免疫组织化学，以将组织学形态与原始肿瘤进行比较。
次要结果度量 ：
- 两组之间药物敏感性结果的差异[时间范围：操作后约14周]从PDAC培养的主要细胞通过两种方法（EUS-FNB和手术）用于筛选胰腺导管腺癌中常用的敏感化学治疗药物，并查看两组之间是否存在任何差异。
- 药物敏感性的差异结果在体外和临床药物结果[时间范围：手术后大约22周]两组由两组原代细胞筛选的胰腺导管腺癌的常用敏感化学治疗剂的结果被送回临床医生。如果患者尚未开始化学疗法，则将根据体外筛查的结果使用该药物，以观察肿瘤标记是否有改善和肿瘤大小减少。如果患者完成化疗，则将实验室结果与化学疗法的临床结果进行比较，即，敏感/抗药性药物的体外筛查结果是否在体内具有相同的作用。
生物测量保留率：DNA样品
研究人员使用两种方法（EUS-FNB和手术）从患者那里获得胰腺癌标本。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
通过成像被视为PDAC的患者，可能有手术机会，并且需要EUS-FNB进行确定的诊断。知情同意书将由负责的医生或内窥镜操作员或研究人员给予知情同意。同意参加试验的患者将签署知情同意书。根据资格标准进行筛查后，患者被招募。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：小王，医学博士 | +8613974889301 | tingtong@csu.edu.cn | |
| 联系人：医学博士Ting Tong | +8613247360862 | 89588355@163.com |
位置
| 中国，湖南 | |
| 中央南大学的第三岛医院 | 招募 |
| 中国湖南的长沙，410013 | |
| 联系人：Xiaoyan Wang，MD +8613974889301 tingtong@csu.edu.cn | |
| 联系人：Ting Tong，MD +8613247360862 89588355@163.com | |
赞助商和合作者
中央南大学的第三个Xiangya医院
调查人员
| 首席研究员： | 王王，医学博士 | 中央南大学的第三岛医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | PDAC样品采集方法的影响对原代细胞培养和应用的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 胰腺导管腺癌的不同方法，EUS-FNB与手术，对培养原代细胞以筛选个体的敏感化学治疗剂的影响：一项前瞻性队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究培养培养的原代细胞的成功率的差异，该细胞从胰腺导管腺癌标本中得出的患者标本，这些样本是通过内窥镜超声引导的细节活检技术和手术获得的。通过从上述两种方法获得的标本中培养的原代细胞是一致的，它们是否与患者的临床治疗作用一致，验证实验室药物敏感性结果的准确性，以便为胰腺导管腺癌患者提供基础选择个别治疗样本的来源。 | ||||||||
| 详细说明 | 胰腺癌是世界上死亡率最高的恶性肿瘤之一，仅5年生存率仅为7.2％-9％。由于某些患者对多种化疗药物有抵抗力，并且个体之间的药物敏感性存在差异，因此目前的胰腺导管腺癌（PDAC）化学疗法效果并不令人满意。为了提高化学疗法的疗效并获得精确的治疗，建立准确且个性化的PDAC研究模型很重要。 目前，一些研究报告说，胰腺癌的手术标本已成功用于培养临床前研究模型。但是，大多数PDAC患者在诊断时已发展为高级阶段，不适合手术，这限制了我们获得肿瘤细胞的能力。内窥镜超声引导的细针活检（EUS-FNB）在患者未接受任何治疗时可以采购标本，并且还可以评估治疗过程中的治疗作用和肿瘤进展。 到目前为止，尚无研究来比较两种方法在构建胰腺癌的临床前研究模型中的效率。因此，研究者打算研究通过EUS-FNB湿吸毒技术和手术获得的培养培养原代细胞的成功率差异通过上述两种方法获得的是一致的，并且它们是否与患者的临床治疗效果一致，验证实验室药物敏感性结果的准确性，从而为PDAC患者选择单个治疗样本的来源提供基础。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 研究人员使用两种方法（EUS-FNB和手术）从患者那里获得胰腺癌标本。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 通过成像被视为PDAC的患者，可能有手术机会，并且需要EUS-FNB进行确定的诊断。知情同意书将由负责的医生或内窥镜操作员或研究人员给予知情同意。同意参加试验的患者将签署知情同意书。根据资格标准进行筛查后，患者被招募。 | ||||||||
| 健康）状况 | 胰腺导管腺癌 | ||||||||
| 干涉 | 过程：样品采集的不同方法 知情同意后，研究人员使用两种方法为胰腺导管腺癌患者获得标本，他们需要EUS-FNB进行辅助诊断并有手术机会。一种方法是带有湿吸力技术的EUS-FNB，另一种是手术（包括自由基手术和细胞核手术）。两种方法均在同一患者上使用，以消除肿瘤异质性引起的结果的偏差。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
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| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04797676 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2021EUS-002 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中央南大学的第三个Xiangya医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中央南大学的第三个Xiangya医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中央南大学的第三个Xiangya医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
