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出境医 / 临床实验 / 冠状病毒疾病2019(Covid-19)大流行会导致胃癌患者诊断延迟吗?

冠状病毒疾病2019(Covid-19)大流行会导致胃癌患者诊断延迟吗?

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是分析COVID-19是否会导致胃癌患者诊断延迟,尤其是在肿瘤的TNM分期中,并比较了在Covid之前和期间比较新诊断的胃癌患者的数量。 -19大流行时期。

病情或疾病 干预/治疗
胃癌电晕病毒感染程序:胃癌手术

详细说明:

该研究包括在2020年3月1日至2020年12月31日在Adana City培训和研究医院的大流行组,普通外科部,胃肠道手术和手术肿瘤学的分区的大流行病组中,包括在2020年3月1日至2020年12月31日的胃癌患者。对于基线组,在同一部门中包括在2019年1月1日至2019年12月31日之间被诊断出患有胃癌的患者。

从医院的病历回顾性收集患者的临床和病理数据。比较了大流行期和基线周期之间的以下参数;年龄和性别分布,新诊断的患者的平均每月数量,CEA和CEA-199.9水平,手术的类型,肿瘤的位置,接受新辅助治疗的患者的频率,美国麻醉师学会(ASA)评分,住院时间,临床分期和病理TNM分期。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 146名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:冠状病毒疾病2019(Covid-19)大流行会导致胃癌患者诊断延迟吗?
实际学习开始日期 2021年1月15日
实际的初级完成日期 2021年2月15日
实际 学习完成日期 2021年2月15日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
基线组
基线组包括2019年1月1日至2019年12月31日在Adana City培训和研究医院的大流行小组,普通外科部,胃肠道手术和外科肿瘤学部门的大流行小组中,包括诊断为胃癌的患者。适当患者的胃癌手术。
程序:胃癌手术
方便患者适当的胃癌手术类型

大流行群体
大流行小组包括在2020年3月1日至2020年12月31日在2020年12月31日的胃癌诊断患者的大流行小组的Adana City培训和研究医院,普通外科部,胃肠道手术和手术肿瘤学划分。适当患者的胃癌手术。
程序:胃癌手术
方便患者适当的胃癌手术类型

结果措施
主要结果指标
  1. 比较两组之间新诊断的胃癌患者的平均每月数量[时间范围:从2020年3月1日至2020年12月31日 - 从2019年1月1日至2019年12月31日]
    新诊断的胃癌数量

  2. 比较患者的临床分期和病理TNM分期[时间范围:从2020年3月1日至2020年12月31日 - 2019年1月1日至2019年12月31日]
    根据体格检查,活检和成像测试的结果确定临床分期,包括计算机断层扫描(CT),PET CT,内窥镜检查和内窥镜超声检查。手术阶段是指根据美国癌症联合委员会(AJCC)TNM系统确定的手术标本的病理阶段。


次要结果度量
  1. 人口统计数据的比较[时间范围:从2020年3月1日至2020年12月31日 - 从2019年1月1日至2019年12月31日]
    年龄和性别分布,新诊断的患者的平均每月数量,CEA和CEA-199.9水平,手术的类型,肿瘤的位置,接受新辅助治疗的患者的频率,美国麻醉师学会(ASA)评分,住院时间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至95年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
新诊断的胃癌患者
标准

纳入标准:

该研究将包括在特定时间间隔内新诊断出患有胃癌的患者。

排除标准:

  • 还有额外的第二个原发性肿瘤
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
阿达纳城市培训与研究医院
阿达娜(Adana),尤里吉(Yuregir),土耳其,01370
赞助商和合作者
阿达纳城市培训与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:艾哈迈德·塞克(Ahmet Seker),医学博士阿达纳城市培训与研究医院
追踪信息
首先提交日期2021年3月12日
第一个发布日期2021年3月15日
最后更新发布日期2021年3月15日
实际学习开始日期2021年1月15日
实际的初级完成日期2021年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月12日)
  • 比较两组之间新诊断的胃癌患者的平均每月数量[时间范围:从2020年3月1日至2020年12月31日 - 从2019年1月1日至2019年12月31日]
    新诊断的胃癌数量
  • 比较患者的临床分期和病理TNM分期[时间范围:从2020年3月1日至2020年12月31日 - 2019年1月1日至2019年12月31日]
    根据体格检查,活检和成像测试的结果确定临床分期,包括计算机断层扫描(CT),PET CT,内窥镜检查和内窥镜超声检查。手术阶段是指根据美国癌症联合委员会(AJCC)TNM系统确定的手术标本的病理阶段。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月12日)
人口统计数据的比较[时间范围:从2020年3月1日至2020年12月31日 - 从2019年1月1日至2019年12月31日]
年龄和性别分布,新诊断的患者的平均每月数量,CEA和CEA-199.9水平,手术的类型,肿瘤的位置,接受新辅助治疗的患者的频率,美国麻醉师学会(ASA)评分,住院时间
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题冠状病毒疾病2019(Covid-19)大流行会导致胃癌患者诊断延迟吗?
官方头衔冠状病毒疾病2019(Covid-19)大流行会导致胃癌患者诊断延迟吗?
简要摘要这项研究的目的是分析COVID-19是否会导致胃癌患者诊断延迟,尤其是在肿瘤的TNM分期中,并比较了在Covid之前和期间比较新诊断的胃癌患者的数量。 -19大流行时期。
详细说明

该研究包括在2020年3月1日至2020年12月31日在Adana City培训和研究医院的大流行组,普通外科部,胃肠道手术和手术肿瘤学的分区的大流行病组中,包括在2020年3月1日至2020年12月31日的胃癌患者。对于基线组,在同一部门中包括在2019年1月1日至2019年12月31日之间被诊断出患有胃癌的患者。

从医院的病历回顾性收集患者的临床和病理数据。比较了大流行期和基线周期之间的以下参数;年龄和性别分布,新诊断的患者的平均每月数量,CEA和CEA-199.9水平,手术的类型,肿瘤的位置,接受新辅助治疗的患者的频率,美国麻醉师学会(ASA)评分,住院时间,临床分期和病理TNM分期。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群新诊断的胃癌患者
健康)状况
干涉程序:胃癌手术
方便患者适当的胃癌手术类型
研究组/队列
  • 基线组
    基线组包括2019年1月1日至2019年12月31日在Adana City培训和研究医院的大流行小组,普通外科部,胃肠道手术和外科肿瘤学部门的大流行小组中,包括诊断为胃癌的患者。适当患者的胃癌手术。
    干预:程序:胃癌手术
  • 大流行群体
    大流行小组包括在2020年3月1日至2020年12月31日在2020年12月31日的胃癌诊断患者的大流行小组的Adana City培训和研究医院,普通外科部,胃肠道手术和手术肿瘤学划分。适当患者的胃癌手术。
    干预:程序:胃癌手术
出版物 *
  • Feletto E,Grogan P,Nickson C,Smith M,Canfell K. Covid-19如何影响癌症筛查?适应澳大利亚的服务和未来前景。公共卫生业务实践。 2020年12月9日; 30(4)。 PII:3042026。DOI:10.17061/PHRP3042026。
  • Vecchione L,Stintzing S,Pentheroudakis G,Douillard JY,Lordick F. ESMO管理和治疗在Covid-19时代的适应建议:结直肠癌。 ESMO开放。 2020年5月; 5(补充3)。 PII:E000826。 doi:10.1136/esmoopen-2020-000826。审查。
  • Dinmohamed AG,Visser O,Verhoeven RHA,Louwman MWJ,Van Nederveen FH,Willems SM,Merkx Maw,Lemmens Vepp,Nagtegaal ID,Siesling S. SieslingS。柳叶刀恩科尔。 2020 Jun; 21(6):750-751。 doi:10.1016/s1470-2045(20)30265-5。 EPUB 2020 APR 30. Erratum在:Lancet Oncol。 2020年5月4日;:。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年3月12日)
146
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2021年2月15日
实际的初级完成日期2021年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

该研究将包括在特定时间间隔内新诊断出患有胃癌的患者。

排除标准:

  • 还有额外的第二个原发性肿瘤
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至95年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04797624
其他研究ID编号1248
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方艾哈迈德(Ahmet),阿达娜(Adana)城市培训与研究医院
研究赞助商阿达纳城市培训与研究医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:艾哈迈德·塞克(Ahmet Seker),医学博士阿达纳城市培训与研究医院
PRS帐户阿达纳城市培训与研究医院
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是分析COVID-19是否会导致胃癌患者诊断延迟,尤其是在肿瘤的TNM分期中,并比较了在Covid之前和期间比较新诊断的胃癌患者的数量。 -19大流行时期。

病情或疾病 干预/治疗
胃癌电晕病毒感染程序:胃癌手术

详细说明:

该研究包括在2020年3月1日至2020年12月31日在Adana City培训和研究医院的大流行组,普通外科部,胃肠道手术和手术肿瘤学的分区的大流行病组中,包括在2020年3月1日至2020年12月31日的胃癌患者。对于基线组,在同一部门中包括在2019年1月1日至2019年12月31日之间被诊断出患有胃癌的患者。

从医院的病历回顾性收集患者的临床和病理数据。比较了大流行期和基线周期之间的以下参数;年龄和性别分布,新诊断的患者的平均每月数量,CEA和CEA-199.9水平,手术的类型,肿瘤的位置,接受新辅助治疗的患者的频率,美国麻醉师学会(ASA)评分,住院时间,临床分期和病理TNM分期。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 146名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:冠状病毒疾病2019(Covid-19)大流行会导致胃癌患者诊断延迟吗?
实际学习开始日期 2021年1月15日
实际的初级完成日期 2021年2月15日
实际 学习完成日期 2021年2月15日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
基线组
基线组包括2019年1月1日至2019年12月31日在Adana City培训和研究医院的大流行小组,普通外科部,胃肠道手术和外科肿瘤学部门的大流行小组中,包括诊断为胃癌的患者。适当患者的胃癌手术。
程序:胃癌手术
方便患者适当的胃癌手术类型

大流行群体
大流行小组包括在2020年3月1日至2020年12月31日在2020年12月31日的胃癌诊断患者的大流行小组的Adana City培训和研究医院,普通外科部,胃肠道手术和手术肿瘤学划分。适当患者的胃癌手术。
程序:胃癌手术
方便患者适当的胃癌手术类型

结果措施
主要结果指标
  1. 比较两组之间新诊断的胃癌患者的平均每月数量[时间范围:从2020年3月1日至2020年12月31日 - 从2019年1月1日至2019年12月31日]
    新诊断的胃癌数量

  2. 比较患者的临床分期和病理TNM分期[时间范围:从2020年3月1日至2020年12月31日 - 2019年1月1日至2019年12月31日]
    根据体格检查,活检和成像测试的结果确定临床分期,包括计算机断层扫描(CT),PET CT,内窥镜检查和内窥镜超声检查。手术阶段是指根据美国癌症联合委员会(AJCC)TNM系统确定的手术标本的病理阶段。


次要结果度量
  1. 人口统计数据的比较[时间范围:从2020年3月1日至2020年12月31日 - 从2019年1月1日至2019年12月31日]
    年龄和性别分布,新诊断的患者的平均每月数量,CEA和CEA-199.9水平,手术的类型,肿瘤的位置,接受新辅助治疗的患者的频率,美国麻醉师学会(ASA)评分,住院时间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至95年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
新诊断的胃癌患者
标准

纳入标准:

该研究将包括在特定时间间隔内新诊断出患有胃癌的患者。

排除标准:

  • 还有额外的第二个原发性肿瘤
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
阿达纳城市培训与研究医院
阿达娜(Adana),尤里吉(Yuregir),土耳其,01370
赞助商和合作者
阿达纳城市培训与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:艾哈迈德·塞克(Ahmet Seker),医学博士阿达纳城市培训与研究医院
追踪信息
首先提交日期2021年3月12日
第一个发布日期2021年3月15日
最后更新发布日期2021年3月15日
实际学习开始日期2021年1月15日
实际的初级完成日期2021年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月12日)
  • 比较两组之间新诊断的胃癌患者的平均每月数量[时间范围:从2020年3月1日至2020年12月31日 - 从2019年1月1日至2019年12月31日]
    新诊断的胃癌数量
  • 比较患者的临床分期和病理TNM分期[时间范围:从2020年3月1日至2020年12月31日 - 2019年1月1日至2019年12月31日]
    根据体格检查,活检和成像测试的结果确定临床分期,包括计算机断层扫描(CT),PET CT,内窥镜检查和内窥镜超声检查。手术阶段是指根据美国癌症联合委员会(AJCC)TNM系统确定的手术标本的病理阶段。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月12日)
人口统计数据的比较[时间范围:从2020年3月1日至2020年12月31日 - 从2019年1月1日至2019年12月31日]
年龄和性别分布,新诊断的患者的平均每月数量,CEA和CEA-199.9水平,手术的类型,肿瘤的位置,接受新辅助治疗的患者的频率,美国麻醉师学会(ASA)评分,住院时间
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题冠状病毒疾病2019(Covid-19)大流行会导致胃癌患者诊断延迟吗?
官方头衔冠状病毒疾病2019(Covid-19)大流行会导致胃癌患者诊断延迟吗?
简要摘要这项研究的目的是分析COVID-19是否会导致胃癌患者诊断延迟,尤其是在肿瘤的TNM分期中,并比较了在Covid之前和期间比较新诊断的胃癌患者的数量。 -19大流行时期。
详细说明

该研究包括在2020年3月1日至2020年12月31日在Adana City培训和研究医院的大流行组,普通外科部,胃肠道手术和手术肿瘤学的分区的大流行病组中,包括在2020年3月1日至2020年12月31日的胃癌患者。对于基线组,在同一部门中包括在2019年1月1日至2019年12月31日之间被诊断出患有胃癌的患者。

从医院的病历回顾性收集患者的临床和病理数据。比较了大流行期和基线周期之间的以下参数;年龄和性别分布,新诊断的患者的平均每月数量,CEA和CEA-199.9水平,手术的类型,肿瘤的位置,接受新辅助治疗的患者的频率,美国麻醉师学会(ASA)评分,住院时间,临床分期和病理TNM分期。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群新诊断的胃癌患者
健康)状况
干涉程序:胃癌手术
方便患者适当的胃癌手术类型
研究组/队列
  • 基线组
    基线组包括2019年1月1日至2019年12月31日在Adana City培训和研究医院的大流行小组,普通外科部,胃肠道手术和外科肿瘤学部门的大流行小组中,包括诊断为胃癌的患者。适当患者的胃癌手术。
    干预:程序:胃癌手术
  • 大流行群体
    大流行小组包括在2020年3月1日至2020年12月31日在2020年12月31日的胃癌诊断患者的大流行小组的Adana City培训和研究医院,普通外科部,胃肠道手术和手术肿瘤学划分。适当患者的胃癌手术。
    干预:程序:胃癌手术
出版物 *
  • Feletto E,Grogan P,Nickson C,Smith M,Canfell K. Covid-19如何影响癌症筛查?适应澳大利亚的服务和未来前景。公共卫生业务实践。 2020年12月9日; 30(4)。 PII:3042026。DOI:10.17061/PHRP3042026。
  • Vecchione L,Stintzing S,Pentheroudakis G,Douillard JY,Lordick F. ESMO管理和治疗在Covid-19时代的适应建议:结直肠癌。 ESMO开放。 2020年5月; 5(补充3)。 PII:E000826。 doi:10.1136/esmoopen-2020-000826。审查。
  • Dinmohamed AG,Visser O,Verhoeven RHA,Louwman MWJ,Van Nederveen FH,Willems SM,Merkx Maw,Lemmens Vepp,Nagtegaal ID,Siesling S. SieslingS。柳叶刀恩科尔。 2020 Jun; 21(6):750-751。 doi:10.1016/s1470-2045(20)30265-5。 EPUB 2020 APR 30. Erratum在:Lancet Oncol。 2020年5月4日;:。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年3月12日)
146
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2021年2月15日
实际的初级完成日期2021年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

该研究将包括在特定时间间隔内新诊断出患有胃癌的患者。

排除标准:

  • 还有额外的第二个原发性肿瘤
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至95年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04797624
其他研究ID编号1248
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方艾哈迈德(Ahmet),阿达娜(Adana)城市培训与研究医院
研究赞助商阿达纳城市培训与研究医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:艾哈迈德·塞克(Ahmet Seker),医学博士阿达纳城市培训与研究医院
PRS帐户阿达纳城市培训与研究医院
验证日期2021年3月