气管导管(ETT)的错位可能会使患者造成毁灭性并发症,其中一些包括呼吸衰竭,障碍症和气胸。
有多种方法可以验证ETT的正确放置,尽管听诊器的精度低(60-65%)将气管与支气管插管区分开(4-6),但通常使用听诊器听诊。黄金标准技术包括胸部X射线或光纤支气管镜(7-8),最近的研究显示了超声波检查。但是,这些技术是昂贵的,耗时的,通常不容易获得,并且在用户可以可靠地利用它们之前需要进行大量培训。鉴于插管通常是在紧急临床环境中进行的,因此可以可靠但有效地定位ETT的技术将是有益的。
通过核心听觉仪(Eko,CA)通过核心听觉系统有效地识别病理心脏杂音(10),但尚未探索其在指导正确放置ETT的潜在用途。我们着手研究核心听诊器在检测ETT的正确放置方面的适用性。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
插管并发症 | 设备:EKO核心听诊器设备:护理点超声波 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 评估核心听诊器听诊的诊断准确性与护理点超声波的定位,可定位内接管管的正确放置 |
估计研究开始日期 : | 2021年7月5日 |
估计初级完成日期 : | 2021年11月22日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
治疗 所有参与者都将使用核心听诊器和护理点超声确认ETT的位置 | 设备:EKO核心听诊器 EKO核心听诊器将用作视觉和听觉的确认eTT的位置 设备:护理点超声波 护理点超声将用作确认ETT放置的手段。这是护理标准中使用的“黄金标准” |
呼吸声的存在将通过可听诊的患者的胸部与蓝牙上的智能手机界面以及智能手机界面一起评估和记录。该技术将在智能手机上显示呼吸声音作为视觉声波。
结果,这将用于确定气管管的位置(例如,如果呼吸听起来不在左肺中,我们会推断该管位于右支气管中)。
符合研究资格的年龄: | 最多18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Ban Tsui | 650-200-9107 | bantui@stanford.edu | |
联系人:Chynna Villanueva,BS,RN | 6504986346 | chynnav@stanford.edu |
美国,加利福尼亚 | |
露西尔·帕卡德儿童医院 | |
美国加利福尼亚州帕洛阿尔托,美国94304 |
首席研究员: | Ban Tsui,医学博士 | 斯坦福大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月24日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月5日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年11月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 核心听诊器听诊的诊断准确性与内托管管的放置方面的护理超声 | ||||||||
官方标题ICMJE | 评估核心听诊器听诊的诊断准确性与护理点超声波的定位,可定位内接管管的正确放置 | ||||||||
简要摘要 | 气管导管(ETT)的错位可能会使患者造成毁灭性并发症,其中一些包括呼吸衰竭,障碍症和气胸。 有多种方法可以验证ETT的正确放置,尽管听诊器的精度低(60-65%)将气管与支气管插管区分开(4-6),但通常使用听诊器听诊。黄金标准技术包括胸部X射线或光纤支气管镜(7-8),最近的研究显示了超声波检查。但是,这些技术是昂贵的,耗时的,通常不容易获得,并且在用户可以可靠地利用它们之前需要进行大量培训。鉴于插管通常是在紧急临床环境中进行的,因此可以可靠但有效地定位ETT的技术将是有益的。 通过核心听觉仪(Eko,CA)通过核心听觉系统有效地识别病理心脏杂音(10),但尚未探索其在指导正确放置ETT的潜在用途。我们着手研究核心听诊器在检测ETT的正确放置方面的适用性。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||||
条件ICMJE | 插管并发症 | ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE | 治疗 所有参与者都将使用核心听诊器和护理点超声确认ETT的位置 干预措施:
| ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月20日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年11月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 最多18岁(儿童,成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04797520 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 60429 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | Chi-Ho Ban Tsui,斯坦福大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 斯坦福大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
气管导管(ETT)的错位可能会使患者造成毁灭性并发症,其中一些包括呼吸衰竭,障碍症和气胸。
有多种方法可以验证ETT的正确放置,尽管听诊器的精度低(60-65%)将气管与支气管插管区分开(4-6),但通常使用听诊器听诊。黄金标准技术包括胸部X射线或光纤支气管镜(7-8),最近的研究显示了超声波检查。但是,这些技术是昂贵的,耗时的,通常不容易获得,并且在用户可以可靠地利用它们之前需要进行大量培训。鉴于插管通常是在紧急临床环境中进行的,因此可以可靠但有效地定位ETT的技术将是有益的。
通过核心听觉仪(Eko,CA)通过核心听觉系统有效地识别病理心脏杂音(10),但尚未探索其在指导正确放置ETT的潜在用途。我们着手研究核心听诊器在检测ETT的正确放置方面的适用性。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
插管并发症 | 设备:EKO核心听诊器设备:护理点超声波 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 评估核心听诊器听诊的诊断准确性与护理点超声波的定位,可定位内接管管的正确放置 |
估计研究开始日期 : | 2021年7月5日 |
估计初级完成日期 : | 2021年11月22日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
治疗 所有参与者都将使用核心听诊器和护理点超声确认ETT的位置 | 设备:EKO核心听诊器 EKO核心听诊器将用作视觉和听觉的确认eTT的位置 设备:护理点超声波 护理点超声将用作确认ETT放置的手段。这是护理标准中使用的“黄金标准” |
呼吸声的存在将通过可听诊的患者的胸部与蓝牙上的智能手机界面以及智能手机界面一起评估和记录。该技术将在智能手机上显示呼吸声音作为视觉声波。
结果,这将用于确定气管管的位置(例如,如果呼吸听起来不在左肺中,我们会推断该管位于右支气管中)。
符合研究资格的年龄: | 最多18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Ban Tsui | 650-200-9107 | bantui@stanford.edu | |
联系人:Chynna Villanueva,BS,RN | 6504986346 | chynnav@stanford.edu |
美国,加利福尼亚 | |
露西尔·帕卡德儿童医院 | |
美国加利福尼亚州帕洛阿尔托,美国94304 |
首席研究员: | Ban Tsui,医学博士 | 斯坦福大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月24日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月5日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年11月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 核心听诊器听诊的诊断准确性与内托管管的放置方面的护理超声 | ||||||||
官方标题ICMJE | 评估核心听诊器听诊的诊断准确性与护理点超声波的定位,可定位内接管管的正确放置 | ||||||||
简要摘要 | 气管导管(ETT)的错位可能会使患者造成毁灭性并发症,其中一些包括呼吸衰竭,障碍症和气胸。 有多种方法可以验证ETT的正确放置,尽管听诊器的精度低(60-65%)将气管与支气管插管区分开(4-6),但通常使用听诊器听诊。黄金标准技术包括胸部X射线或光纤支气管镜(7-8),最近的研究显示了超声波检查。但是,这些技术是昂贵的,耗时的,通常不容易获得,并且在用户可以可靠地利用它们之前需要进行大量培训。鉴于插管通常是在紧急临床环境中进行的,因此可以可靠但有效地定位ETT的技术将是有益的。 通过核心听觉仪(Eko,CA)通过核心听觉系统有效地识别病理心脏杂音(10),但尚未探索其在指导正确放置ETT的潜在用途。我们着手研究核心听诊器在检测ETT的正确放置方面的适用性。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||||
条件ICMJE | 插管并发症 | ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE | 治疗 所有参与者都将使用核心听诊器和护理点超声确认ETT的位置 干预措施:
| ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月20日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年11月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 最多18岁(儿童,成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04797520 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 60429 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | Chi-Ho Ban Tsui,斯坦福大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 斯坦福大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |