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出境医 / 临床实验 / 基于Internet的CBT与TAU有关压力有关的疾病

基于Internet的CBT与TAU有关压力有关的疾病

研究描述
简要摘要:
与压力有关的精神疾病很常见,是瑞典病假的主要原因之一。认知行为疗法(CBT)是一种有前途的治疗方法,但获得治疗却很低。在先前进行的一项研究中,我们发现与候补名单对照组相比,基于互联网的CBT可有效减轻压力症状。本研究的目的是采取下一步并将基于Internet的CBT用于与压力有关的疾病与主动控制状况进行比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
调整障碍障碍行为:基于Internet的认知行为疗法行为:基于Internet的结构化治疗 - 与众不同不适用

详细说明:
在这项研究中,无创伤性的精神疾病在普通人群中非常普遍,并且与生产率损失有关的高社会成本非常普遍。认知行为疗法(CBT)是最深入的心理治疗方法,在减轻症状方面表现出了有希望的影响。但是,这些疾病的CBT的总体证据库是相当一周的一周,并且获得治疗较低。在先前发表的随机对照试验中,我们发现基于Internet的CBT可以对这些疾病的压力核心症状产生重大影响。通过互联网交付CBT具有很大的优势,可以提高可及性,因为每个治疗师都可以在正在进行的治疗中拥有多达80名患者。在先前进行的试验中,我们将治疗与候补名单对照进行了比较,而治疗后的组间比较仅在治疗后进行,因为在此时间点之后将候补名单条件越过治疗。因此,与主动控制条件相比,采取下一步并研究基于Internet的CBT的影响很重要。这项研究的主要目的是比较两种基于Internet的治疗方法,即CBT与结构化治疗,以进行调节障碍和精疲力尽障碍。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 300名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:基于互联网的认知行为疗法针对压力有关的疾病
估计研究开始日期 2021年3月
估计初级完成日期 2022年6月
估计 学习完成日期 2022年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:基于互联网的认知行为疗法行为:基于互联网的认知行为疗法
通过在线治疗平台提供的12周基于互联网的认知行为疗法。该处理包括诸如进行恢复活动的练习,改善睡眠,暴露和行为激活的方法。治疗含量是通过治疗平台中的书面文本,图像和录音机提供的。参与者可以访问通过异步文本消息在整个治疗过程中提供支持的治疗师。

主动比较器:基于Internet的结构化治疗 - 与众不同行为:基于Internet的结构化治疗 - 与众不同
这是一个为期12周的治疗方法,可通过在线治疗平台提供。该治疗中的治疗成分旨在与这些患者的初级保健中通常提供的治疗成分相似,并包括有关压力的信息以及诸如饮食习惯,体育锻炼和酒精等不同因素如何导致压力问题。治疗含量是通过治疗平台中的书面文本,图像和录音机提供的。参与者可以访问通过异步文本消息在整个治疗过程中提供支持的治疗师。

结果措施
主要结果指标
  1. 感知应力量表(PSS-10)[时间范围:基线,第3、6、9、12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时PSS的变化(比例范围0-40,得分更高意味着更多症状)


次要结果度量
  1. Shirom-Melamed倦怠问卷(SMBQ)[时间范围:基线,第3、6、9、12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时SMBQ的变化(比例范围1-7,得分较高意味着更多症状)

  2. Montgomery-Åsberg抑郁评级量表自我报告(MADRS-S)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,在治疗后和随访时,MADRS-S的变化(比例范围0-54,得分更高意味着更多症状)

  3. 失眠严重程度指数(ISI)[时间范围:基线,第3、6、9、12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时ISI的变化(比例范围0-28,更高的分数意味着更多的症状)

  4. 广义焦虑症7(GAD-7)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时GAD-7的变化(比例范围0-21,更高的分数意味着更多症状)

  5. 疾病问卷(SQ)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访的平方英尺变化(比例范围0-30,更高的分数意味着更多的症状)

  6. 自我评估的健康(SRH)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时SRH的变化(比例范围1-5,更高的分数意味着更好的自我评价健康)

  7. 世界卫生组织的残疾评估量表(WHODAS 2.0)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时WHODA的变化(比例范围0-100,更高的分数意味着更多的功能残疾)

  8. EUROQOL 5D(EQ5D 5L)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时EQ5D的变化(EQ-5D中给出的答案合并在一起,以产生0到1的健康状态分数,其中0代表死亡,1代表完全健康的死亡)和1个代表死亡) 1代表充分健康

  9. Trimbos和Institute医疗技术评估精神病学调查表(TIC-P)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    TIC-P可以通过收集有关参与者资源利用的信息以及与生产损失有关的成本来估算成本。与基线相比,在治疗后和随访时将分析成本的变化。

  10. 身体健康问卷(PHQ-15)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时PHQ-15的变化(比例范围0-30,得分更高意味着更多症状)

  11. 认知障碍[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,认知测试测量执行功能的认知测试测试效果

  12. 病假[时间范围:基线前1年,最多可在基线后2年。这是给予的
    来自微型数据的病假数据用于分析社会保障(MIDAS)注册表。分析为全日等效物。


其他结果措施:
  1. Karolinska精疲力竭量表(KEDS)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时的变化评估(比例范围0-54,得分较高意味着更多症状)

  2. 负面事件问卷,20项(NEQ-20)[时间范围:第12周(治疗后)]
    治疗后仅报告治疗中的负面事件(比例范围0-80,更高的分数表明更多的负面事件)

  3. 信誉量表(C级)[时间范围:第3周]
    第3周仅报告可信度的报告(比例范围0-50,更高的分数意味着更高的信誉)

  4. Corona病毒健康影响调查 - 育种(危机短)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    对电晕病毒对忧虑和生活方式的影响的探索性分析。将分析1,2,3,4,5,8和9的项目的总和分数的变化。比例范围0-24。较高的分数意味着电晕的影响较高。

  5. 主观记忆[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访的主观记忆变化的探索性分析(比例范围0-26,更高的分数意味着更多的主观问题与记忆有关)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 初级调整障碍或精疲力竭
  • 定期访问计算机和互联网
  • 能够读写瑞典语

排除标准:

  • 过去6个月的药物滥用
  • 终生精神病或躁郁症
  • 自杀风险
  • 过去一个月开始或改变了针对抑郁或焦虑的心理药物治疗
  • 并发心理治疗
  • 过去一年中与压力相关症状的认知行为疗法。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月15日
最后更新发布日期2021年3月18日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月
估计初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月16日)
感知应力量表(PSS-10)[时间范围:基线,第3、6、9、12周(治疗后),1年随访,2年随访]
与基线相比,治疗后和随访时PSS的变化(比例范围0-40,得分更高意味着更多症状)
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年3月11日)
感知应力量表(PSS-10)[时间范围:基线,第3、6、9、12周(治疗后),1年随访,2年随访]
与基线相比,治疗后和随访时的PSS更改
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月16日)
  • Shirom-Melamed倦怠问卷(SMBQ)[时间范围:基线,第3、6、9、12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时SMBQ的变化(比例范围1-7,得分较高意味着更多症状)
  • Montgomery-Åsberg抑郁评级量表自我报告(MADRS-S)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,在治疗后和随访时,MADRS-S的变化(比例范围0-54,得分更高意味着更多症状)
  • 失眠严重程度指数(ISI)[时间范围:基线,第3、6、9、12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时ISI的变化(比例范围0-28,更高的分数意味着更多的症状)
  • 广义焦虑症7(GAD-7)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时GAD-7的变化(比例范围0-21,更高的分数意味着更多症状)
  • 疾病问卷(SQ)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访的平方英尺变化(比例范围0-30,更高的分数意味着更多的症状)
  • 自我评估的健康(SRH)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时SRH的变化(比例范围1-5,更高的分数意味着更好的自我评价健康)
  • 世界卫生组织的残疾评估量表(WHODAS 2.0)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时WHODA的变化(比例范围0-100,更高的分数意味着更多的功能残疾)
  • EUROQOL 5D(EQ5D 5L)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时EQ5D的变化(EQ-5D中给出的答案合并在一起,以产生0到1的健康状态分数,其中0代表死亡,1代表完全健康的死亡)和1个代表死亡) 1代表充分健康
  • Trimbos和Institute医疗技术评估精神病学调查表(TIC-P)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    TIC-P可以通过收集有关参与者资源利用的信息以及与生产损失有关的成本来估算成本。与基线相比,在治疗后和随访时将分析成本的变化。
  • 身体健康问卷(PHQ-15)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时PHQ-15的变化(比例范围0-30,得分更高意味着更多症状)
  • 认知障碍[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,认知测试测量执行功能的认知测试测试效果
  • 病假[时间范围:基线前1年,最多可在基线后2年。这是给予的
    来自微型数据的病假数据用于分析社会保障(MIDAS)注册表。分析为全日等效物。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年3月11日)
  • Shirom-Melamed倦怠问卷(SMBQ)[时间范围:基线,第3、6、9、12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时的SMBQ更改
  • Montgomery-Åsberg抑郁评级量表自我报告(MADRS-S)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比
  • 失眠严重程度指数(IS)[时间范围:基线,第3、6、9、12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后ISI的变化和随访
  • 广义焦虑症7(GAD-7)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时GAD-7的变化
  • 疾病问卷(SQ)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时的平方英尺变化
  • 自我评估的健康(SRH)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时SRH的变化
  • 世界卫生组织的残疾评估量表(WHODAS 2.0)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时的WHODA变化
  • EUROQOL 5D(EQ5D 5L)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时EQ5D的变化
  • Trimbos和Institute医疗技术评估精神病学调查表(TIC-P)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时的TIC-P变化
  • 身体健康问卷(PHQ-15)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时的PHQ-15更改
  • 认知障碍[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,认知测试测量执行功能的认知测试测试效果
  • 病假[时间范围:基线前1年,最多可在基线后2年。这是给予的
    来自微型数据的病假数据用于分析社会保障(MIDAS)注册表。分析为全日等效物。
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月16日)
  • Karolinska精疲力竭量表(KEDS)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时的变化评估(比例范围0-54,得分较高意味着更多症状)
  • 负面事件问卷,20项(NEQ-20)[时间范围:第12周(治疗后)]
    治疗后仅报告治疗中的负面事件(比例范围0-80,更高的分数表明更多的负面事件)
  • 信誉量表(C级)[时间范围:第3周]
    第3周仅报告可信度的报告(比例范围0-50,更高的分数意味着更高的信誉)
  • Corona病毒健康影响调查 - 育种(危机短)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    对电晕病毒对忧虑和生活方式的影响的探索性分析。将分析1,2,3,4,5,8和9的项目的总和分数的变化。比例范围0-24。较高的分数意味着电晕的影响较高。
  • 主观记忆[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访的主观记忆变化的探索性分析(比例范围0-26,更高的分数意味着更多的主观问题与记忆有关)
其他其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月11日)
  • Karolinska精疲力竭量表(KEDS)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时的变化探索性评估
  • 负面事件问卷(NEQ)[时间范围:第12周(治疗后)]
    治疗后仅报告治疗中的负面事件
  • 信誉量表(C级)[时间范围:第3周]
    第3周仅报告可信度
描述性信息
简短的标题ICMJE基于Internet的CBT与TAU有关压力有关的疾病
官方标题ICMJE基于互联网的认知行为疗法针对压力有关的疾病
简要摘要与压力有关的精神疾病很常见,是瑞典病假的主要原因之一。认知行为疗法(CBT)是一种有前途的治疗方法,但获得治疗却很低。在先前进行的一项研究中,我们发现与候补名单对照组相比,基于互联网的CBT可有效减轻压力症状。本研究的目的是采取下一步并将基于Internet的CBT用于与压力有关的疾病与主动控制状况进行比较。
详细说明在这项研究中,无创伤性的精神疾病在普通人群中非常普遍,并且与生产率损失有关的高社会成本非常普遍。认知行为疗法(CBT)是最深入的心理治疗方法,在减轻症状方面表现出了有希望的影响。但是,这些疾病的CBT的总体证据库是相当一周的一周,并且获得治疗较低。在先前发表的随机对照试验中,我们发现基于Internet的CBT可以对这些疾病的压力核心症状产生重大影响。通过互联网交付CBT具有很大的优势,可以提高可及性,因为每个治疗师都可以在正在进行的治疗中拥有多达80名患者。在先前进行的试验中,我们将治疗与候补名单对照进行了比较,而治疗后的组间比较仅在治疗后进行,因为在此时间点之后将候补名单条件越过治疗。因此,与主动控制条件相比,采取下一步并研究基于Internet的CBT的影响很重要。这项研究的主要目的是比较两种基于Internet的治疗方法,即CBT与结构化治疗,以进行调节障碍和精疲力尽障碍。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 调整障碍
  • 疲惫障碍
干预ICMJE
  • 行为:基于互联网的认知行为疗法
    通过在线治疗平台提供的12周基于互联网的认知行为疗法。该处理包括诸如进行恢复活动的练习,改善睡眠,暴露和行为激活的方法。治疗含量是通过治疗平台中的书面文本,图像和录音机提供的。参与者可以访问通过异步文本消息在整个治疗过程中提供支持的治疗师。
  • 行为:基于Internet的结构化治疗 - 与众不同
    这是一个为期12周的治疗方法,可通过在线治疗平台提供。该治疗中的治疗成分旨在与这些患者的初级保健中通常提供的治疗成分相似,并包括有关压力的信息以及诸如饮食习惯,体育锻炼和酒精等不同因素如何导致压力问题。治疗含量是通过治疗平台中的书面文本,图像和录音机提供的。参与者可以访问通过异步文本消息在整个治疗过程中提供支持的治疗师。
研究臂ICMJE
  • 实验:基于互联网的认知行为疗法
    干预:行为:基于互联网的认知行为疗法
  • 主动比较器:基于Internet的结构化治疗 - 与众不同
    干预:行为:基于Internet的结构化治疗 - 与众不同
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月11日)
300
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月
估计初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 初级调整障碍或精疲力竭
  • 定期访问计算机和互联网
  • 能够读写瑞典语

排除标准:

  • 过去6个月的药物滥用
  • 终生精神病或躁郁症
  • 自杀风险
  • 过去一个月开始或改变了针对抑郁或焦虑的心理药物治疗
  • 并发心理治疗
  • 过去一年中与压力相关症状的认知行为疗法。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04797273
其他研究ID编号ICMJE ICBT与Tau的压力
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Erik Hedman,Karolinska Institutet
研究赞助商ICMJE Karolinska Institutet
合作者ICMJE瑞典斯德哥尔摩县议会
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Karolinska Institutet
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
与压力有关的精神疾病很常见,是瑞典病假的主要原因之一。认知行为疗法(CBT)是一种有前途的治疗方法,但获得治疗却很低。在先前进行的一项研究中,我们发现与候补名单对照组相比,基于互联网的CBT可有效减轻压力症状。本研究的目的是采取下一步并将基于Internet的CBT用于与压力有关的疾病与主动控制状况进行比较。

病情或疾病 干预/治疗阶段
调整障碍障碍行为:基于Internet的认知行为疗法行为:基于Internet的结构化治疗 - 与众不同不适用

详细说明:
在这项研究中,无创伤性的精神疾病在普通人群中非常普遍,并且与生产率损失有关的高社会成本非常普遍。认知行为疗法(CBT)是最深入的心理治疗方法,在减轻症状方面表现出了有希望的影响。但是,这些疾病的CBT的总体证据库是相当一周的一周,并且获得治疗较低。在先前发表的随机对照试验中,我们发现基于Internet的CBT可以对这些疾病的压力核心症状产生重大影响。通过互联网交付CBT具有很大的优势,可以提高可及性,因为每个治疗师都可以在正在进行的治疗中拥有多达80名患者。在先前进行的试验中,我们将治疗与候补名单对照进行了比较,而治疗后的组间比较仅在治疗后进行,因为在此时间点之后将候补名单条件越过治疗。因此,与主动控制条件相比,采取下一步并研究基于Internet的CBT的影响很重要。这项研究的主要目的是比较两种基于Internet的治疗方法,即CBT与结构化治疗,以进行调节障碍和精疲力尽障碍。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 300名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:基于互联网的认知行为疗法针对压力有关的疾病
估计研究开始日期 2021年3月
估计初级完成日期 2022年6月
估计 学习完成日期 2022年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:基于互联网的认知行为疗法行为:基于互联网的认知行为疗法
通过在线治疗平台提供的12周基于互联网的认知行为疗法。该处理包括诸如进行恢复活动的练习,改善睡眠,暴露和行为激活的方法。治疗含量是通过治疗平台中的书面文本,图像和录音机提供的。参与者可以访问通过异步文本消息在整个治疗过程中提供支持的治疗师。

主动比较器:基于Internet的结构化治疗 - 与众不同行为:基于Internet的结构化治疗 - 与众不同
这是一个为期12周的治疗方法,可通过在线治疗平台提供。该治疗中的治疗成分旨在与这些患者的初级保健中通常提供的治疗成分相似,并包括有关压力的信息以及诸如饮食习惯,体育锻炼和酒精等不同因素如何导致压力问题。治疗含量是通过治疗平台中的书面文本,图像和录音机提供的。参与者可以访问通过异步文本消息在整个治疗过程中提供支持的治疗师。

结果措施
主要结果指标
  1. 感知应力量表(PSS-10)[时间范围:基线,第3、6、9、12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时PSS的变化(比例范围0-40,得分更高意味着更多症状)


次要结果度量
  1. Shirom-Melamed倦怠问卷(SMBQ)[时间范围:基线,第3、6、9、12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时SMBQ的变化(比例范围1-7,得分较高意味着更多症状)

  2. Montgomery-Åsberg抑郁评级量表自我报告(MADRS-S)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,在治疗后和随访时,MADRS-S的变化(比例范围0-54,得分更高意味着更多症状)

  3. 失眠严重程度指数(ISI)[时间范围:基线,第3、6、9、12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时ISI的变化(比例范围0-28,更高的分数意味着更多的症状)

  4. 广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7(GAD-7)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时GAD-7的变化(比例范围0-21,更高的分数意味着更多症状)

  5. 疾病问卷(SQ)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访的平方英尺变化(比例范围0-30,更高的分数意味着更多的症状)

  6. 自我评估的健康(SRH)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时SRH的变化(比例范围1-5,更高的分数意味着更好的自我评价健康)

  7. 世界卫生组织的残疾评估量表(WHODAS 2.0)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时WHODA的变化(比例范围0-100,更高的分数意味着更多的功能残疾)

  8. EUROQOL 5D(EQ5D 5L)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时EQ5D的变化(EQ-5D中给出的答案合并在一起,以产生0到1的健康状态分数,其中0代表死亡,1代表完全健康的死亡)和1个代表死亡) 1代表充分健康

  9. Trimbos和Institute医疗技术评估精神病学调查表(TIC-P)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    TIC-P可以通过收集有关参与者资源利用的信息以及与生产损失有关的成本来估算成本。与基线相比,在治疗后和随访时将分析成本的变化。

  10. 身体健康问卷(PHQ-15)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时PHQ-15的变化(比例范围0-30,得分更高意味着更多症状)

  11. 认知障碍[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,认知测试测量执行功能的认知测试测试效果

  12. 病假[时间范围:基线前1年,最多可在基线后2年。这是给予的
    来自微型数据的病假数据用于分析社会保障(MIDAS)注册表。分析为全日等效物。


其他结果措施:
  1. Karolinska精疲力竭量表(KEDS)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时的变化评估(比例范围0-54,得分较高意味着更多症状)

  2. 负面事件问卷,20项(NEQ-20)[时间范围:第12周(治疗后)]
    治疗后仅报告治疗中的负面事件(比例范围0-80,更高的分数表明更多的负面事件)

  3. 信誉量表(C级)[时间范围:第3周]
    第3周仅报告可信度的报告(比例范围0-50,更高的分数意味着更高的信誉)

  4. Corona病毒健康影响调查 - 育种(危机短)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    对电晕病毒对忧虑和生活方式的影响的探索性分析。将分析1,2,3,4,5,8和9的项目的总和分数的变化。比例范围0-24。较高的分数意味着电晕的影响较高。

  5. 主观记忆[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访的主观记忆变化的探索性分析(比例范围0-26,更高的分数意味着更多的主观问题与记忆有关)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 初级调整障碍或精疲力竭
  • 定期访问计算机和互联网
  • 能够读写瑞典语

排除标准:

  • 过去6个月的药物滥用
  • 终生精神病或躁郁症
  • 自杀风险
  • 过去一个月开始或改变了针对抑郁或焦虑的心理药物治疗
  • 并发心理治疗
  • 过去一年中与压力相关症状的认知行为疗法。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月15日
最后更新发布日期2021年3月18日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月
估计初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月16日)
感知应力量表(PSS-10)[时间范围:基线,第3、6、9、12周(治疗后),1年随访,2年随访]
与基线相比,治疗后和随访时PSS的变化(比例范围0-40,得分更高意味着更多症状)
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年3月11日)
感知应力量表(PSS-10)[时间范围:基线,第3、6、9、12周(治疗后),1年随访,2年随访]
与基线相比,治疗后和随访时的PSS更改
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月16日)
  • Shirom-Melamed倦怠问卷(SMBQ)[时间范围:基线,第3、6、9、12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时SMBQ的变化(比例范围1-7,得分较高意味着更多症状)
  • Montgomery-Åsberg抑郁评级量表自我报告(MADRS-S)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,在治疗后和随访时,MADRS-S的变化(比例范围0-54,得分更高意味着更多症状)
  • 失眠严重程度指数(ISI)[时间范围:基线,第3、6、9、12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时ISI的变化(比例范围0-28,更高的分数意味着更多的症状)
  • 广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7(GAD-7)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时GAD-7的变化(比例范围0-21,更高的分数意味着更多症状)
  • 疾病问卷(SQ)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访的平方英尺变化(比例范围0-30,更高的分数意味着更多的症状)
  • 自我评估的健康(SRH)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时SRH的变化(比例范围1-5,更高的分数意味着更好的自我评价健康)
  • 世界卫生组织的残疾评估量表(WHODAS 2.0)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时WHODA的变化(比例范围0-100,更高的分数意味着更多的功能残疾)
  • EUROQOL 5D(EQ5D 5L)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时EQ5D的变化(EQ-5D中给出的答案合并在一起,以产生0到1的健康状态分数,其中0代表死亡,1代表完全健康的死亡)和1个代表死亡) 1代表充分健康
  • Trimbos和Institute医疗技术评估精神病学调查表(TIC-P)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    TIC-P可以通过收集有关参与者资源利用的信息以及与生产损失有关的成本来估算成本。与基线相比,在治疗后和随访时将分析成本的变化。
  • 身体健康问卷(PHQ-15)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时PHQ-15的变化(比例范围0-30,得分更高意味着更多症状)
  • 认知障碍[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,认知测试测量执行功能的认知测试测试效果
  • 病假[时间范围:基线前1年,最多可在基线后2年。这是给予的
    来自微型数据的病假数据用于分析社会保障(MIDAS)注册表。分析为全日等效物。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年3月11日)
  • Shirom-Melamed倦怠问卷(SMBQ)[时间范围:基线,第3、6、9、12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时的SMBQ更改
  • Montgomery-Åsberg抑郁评级量表自我报告(MADRS-S)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比
  • 失眠严重程度指数(IS)[时间范围:基线,第3、6、9、12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后ISI的变化和随访
  • 广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7(GAD-7)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时GAD-7的变化
  • 疾病问卷(SQ)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时的平方英尺变化
  • 自我评估的健康(SRH)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时SRH的变化
  • 世界卫生组织的残疾评估量表(WHODAS 2.0)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时的WHODA变化
  • EUROQOL 5D(EQ5D 5L)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时EQ5D的变化
  • Trimbos和Institute医疗技术评估精神病学调查表(TIC-P)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时的TIC-P变化
  • 身体健康问卷(PHQ-15)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时的PHQ-15更改
  • 认知障碍[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,认知测试测量执行功能的认知测试测试效果
  • 病假[时间范围:基线前1年,最多可在基线后2年。这是给予的
    来自微型数据的病假数据用于分析社会保障(MIDAS)注册表。分析为全日等效物。
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月16日)
  • Karolinska精疲力竭量表(KEDS)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时的变化评估(比例范围0-54,得分较高意味着更多症状)
  • 负面事件问卷,20项(NEQ-20)[时间范围:第12周(治疗后)]
    治疗后仅报告治疗中的负面事件(比例范围0-80,更高的分数表明更多的负面事件)
  • 信誉量表(C级)[时间范围:第3周]
    第3周仅报告可信度的报告(比例范围0-50,更高的分数意味着更高的信誉)
  • Corona病毒健康影响调查 - 育种(危机短)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    对电晕病毒对忧虑和生活方式的影响的探索性分析。将分析1,2,3,4,5,8和9的项目的总和分数的变化。比例范围0-24。较高的分数意味着电晕的影响较高。
  • 主观记忆[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访的主观记忆变化的探索性分析(比例范围0-26,更高的分数意味着更多的主观问题与记忆有关)
其他其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月11日)
  • Karolinska精疲力竭量表(KEDS)[时间范围:基线,第12周(治疗后),1年随访,2年随访]
    与基线相比,治疗后和随访时的变化探索性评估
  • 负面事件问卷(NEQ)[时间范围:第12周(治疗后)]
    治疗后仅报告治疗中的负面事件
  • 信誉量表(C级)[时间范围:第3周]
    第3周仅报告可信度
描述性信息
简短的标题ICMJE基于Internet的CBT与TAU有关压力有关的疾病
官方标题ICMJE基于互联网的认知行为疗法针对压力有关的疾病
简要摘要与压力有关的精神疾病很常见,是瑞典病假的主要原因之一。认知行为疗法(CBT)是一种有前途的治疗方法,但获得治疗却很低。在先前进行的一项研究中,我们发现与候补名单对照组相比,基于互联网的CBT可有效减轻压力症状。本研究的目的是采取下一步并将基于Internet的CBT用于与压力有关的疾病与主动控制状况进行比较。
详细说明在这项研究中,无创伤性的精神疾病在普通人群中非常普遍,并且与生产率损失有关的高社会成本非常普遍。认知行为疗法(CBT)是最深入的心理治疗方法,在减轻症状方面表现出了有希望的影响。但是,这些疾病的CBT的总体证据库是相当一周的一周,并且获得治疗较低。在先前发表的随机对照试验中,我们发现基于Internet的CBT可以对这些疾病的压力核心症状产生重大影响。通过互联网交付CBT具有很大的优势,可以提高可及性,因为每个治疗师都可以在正在进行的治疗中拥有多达80名患者。在先前进行的试验中,我们将治疗与候补名单对照进行了比较,而治疗后的组间比较仅在治疗后进行,因为在此时间点之后将候补名单条件越过治疗。因此,与主动控制条件相比,采取下一步并研究基于Internet的CBT的影响很重要。这项研究的主要目的是比较两种基于Internet的治疗方法,即CBT与结构化治疗,以进行调节障碍和精疲力尽障碍。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 调整障碍
  • 疲惫障碍
干预ICMJE
  • 行为:基于互联网的认知行为疗法
    通过在线治疗平台提供的12周基于互联网的认知行为疗法。该处理包括诸如进行恢复活动的练习,改善睡眠,暴露和行为激活的方法。治疗含量是通过治疗平台中的书面文本,图像和录音机提供的。参与者可以访问通过异步文本消息在整个治疗过程中提供支持的治疗师。
  • 行为:基于Internet的结构化治疗 - 与众不同
    这是一个为期12周的治疗方法,可通过在线治疗平台提供。该治疗中的治疗成分旨在与这些患者的初级保健中通常提供的治疗成分相似,并包括有关压力的信息以及诸如饮食习惯,体育锻炼和酒精等不同因素如何导致压力问题。治疗含量是通过治疗平台中的书面文本,图像和录音机提供的。参与者可以访问通过异步文本消息在整个治疗过程中提供支持的治疗师。
研究臂ICMJE
  • 实验:基于互联网的认知行为疗法
    干预:行为:基于互联网的认知行为疗法
  • 主动比较器:基于Internet的结构化治疗 - 与众不同
    干预:行为:基于Internet的结构化治疗 - 与众不同
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月11日)
300
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月
估计初级完成日期2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 初级调整障碍或精疲力竭
  • 定期访问计算机和互联网
  • 能够读写瑞典语

排除标准:

  • 过去6个月的药物滥用
  • 终生精神病或躁郁症
  • 自杀风险
  • 过去一个月开始或改变了针对抑郁或焦虑的心理药物治疗
  • 并发心理治疗
  • 过去一年中与压力相关症状的认知行为疗法。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04797273
其他研究ID编号ICMJE ICBT与Tau的压力
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Erik Hedman,Karolinska Institutet
研究赞助商ICMJE Karolinska Institutet
合作者ICMJE瑞典斯德哥尔摩县议会
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Karolinska Institutet
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素