| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 调整障碍障碍 | 行为:基于Internet的认知行为疗法行为:基于Internet的结构化治疗 - 与众不同 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 基于互联网的认知行为疗法针对压力有关的疾病 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:基于互联网的认知行为疗法 | 行为:基于互联网的认知行为疗法 通过在线治疗平台提供的12周基于互联网的认知行为疗法。该处理包括诸如进行恢复活动的练习,改善睡眠,暴露和行为激活的方法。治疗含量是通过治疗平台中的书面文本,图像和录音机提供的。参与者可以访问通过异步文本消息在整个治疗过程中提供支持的治疗师。 |
| 主动比较器:基于Internet的结构化治疗 - 与众不同 | 行为:基于Internet的结构化治疗 - 与众不同 这是一个为期12周的治疗方法,可通过在线治疗平台提供。该治疗中的治疗成分旨在与这些患者的初级保健中通常提供的治疗成分相似,并包括有关压力的信息以及诸如饮食习惯,体育锻炼和酒精等不同因素如何导致压力问题。治疗含量是通过治疗平台中的书面文本,图像和录音机提供的。参与者可以访问通过异步文本消息在整个治疗过程中提供支持的治疗师。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 感知应力量表(PSS-10)[时间范围:基线,第3、6、9、12周(治疗后),1年随访,2年随访] 与基线相比,治疗后和随访时PSS的变化(比例范围0-40,得分更高意味着更多症状) | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 感知应力量表(PSS-10)[时间范围:基线,第3、6、9、12周(治疗后),1年随访,2年随访] 与基线相比,治疗后和随访时的PSS更改 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于Internet的CBT与TAU有关压力有关的疾病 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于互联网的认知行为疗法针对压力有关的疾病 | ||||
| 简要摘要 | 与压力有关的精神疾病很常见,是瑞典病假的主要原因之一。认知行为疗法(CBT)是一种有前途的治疗方法,但获得治疗却很低。在先前进行的一项研究中,我们发现与候补名单对照组相比,基于互联网的CBT可有效减轻压力症状。本研究的目的是采取下一步并将基于Internet的CBT用于与压力有关的疾病与主动控制状况进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 在这项研究中,无创伤性的精神疾病在普通人群中非常普遍,并且与生产率损失有关的高社会成本非常普遍。认知行为疗法(CBT)是最深入的心理治疗方法,在减轻症状方面表现出了有希望的影响。但是,这些疾病的CBT的总体证据库是相当一周的一周,并且获得治疗较低。在先前发表的随机对照试验中,我们发现基于Internet的CBT可以对这些疾病的压力核心症状产生重大影响。通过互联网交付CBT具有很大的优势,可以提高可及性,因为每个治疗师都可以在正在进行的治疗中拥有多达80名患者。在先前进行的试验中,我们将治疗与候补名单对照进行了比较,而治疗后的组间比较仅在治疗后进行,因为在此时间点之后将候补名单条件越过治疗。因此,与主动控制条件相比,采取下一步并研究基于Internet的CBT的影响很重要。这项研究的主要目的是比较两种基于Internet的治疗方法,即CBT与结构化治疗,以进行调节障碍和精疲力尽障碍。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04797273 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ICBT与Tau的压力 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Erik Hedman,Karolinska Institutet | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Karolinska Institutet | ||||
| 合作者ICMJE | 瑞典斯德哥尔摩县议会 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 调整障碍障碍 | 行为:基于Internet的认知行为疗法行为:基于Internet的结构化治疗 - 与众不同 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 基于互联网的认知行为疗法针对压力有关的疾病 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
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| 实验:基于互联网的认知行为疗法 | 行为:基于互联网的认知行为疗法 通过在线治疗平台提供的12周基于互联网的认知行为疗法。该处理包括诸如进行恢复活动的练习,改善睡眠,暴露和行为激活的方法。治疗含量是通过治疗平台中的书面文本,图像和录音机提供的。参与者可以访问通过异步文本消息在整个治疗过程中提供支持的治疗师。 |
| 主动比较器:基于Internet的结构化治疗 - 与众不同 | 行为:基于Internet的结构化治疗 - 与众不同 这是一个为期12周的治疗方法,可通过在线治疗平台提供。该治疗中的治疗成分旨在与这些患者的初级保健中通常提供的治疗成分相似,并包括有关压力的信息以及诸如饮食习惯,体育锻炼和酒精等不同因素如何导致压力问题。治疗含量是通过治疗平台中的书面文本,图像和录音机提供的。参与者可以访问通过异步文本消息在整个治疗过程中提供支持的治疗师。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 感知应力量表(PSS-10)[时间范围:基线,第3、6、9、12周(治疗后),1年随访,2年随访] 与基线相比,治疗后和随访时PSS的变化(比例范围0-40,得分更高意味着更多症状) | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 感知应力量表(PSS-10)[时间范围:基线,第3、6、9、12周(治疗后),1年随访,2年随访] 与基线相比,治疗后和随访时的PSS更改 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于Internet的CBT与TAU有关压力有关的疾病 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于互联网的认知行为疗法针对压力有关的疾病 | ||||
| 简要摘要 | 与压力有关的精神疾病很常见,是瑞典病假的主要原因之一。认知行为疗法(CBT)是一种有前途的治疗方法,但获得治疗却很低。在先前进行的一项研究中,我们发现与候补名单对照组相比,基于互联网的CBT可有效减轻压力症状。本研究的目的是采取下一步并将基于Internet的CBT用于与压力有关的疾病与主动控制状况进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 在这项研究中,无创伤性的精神疾病在普通人群中非常普遍,并且与生产率损失有关的高社会成本非常普遍。认知行为疗法(CBT)是最深入的心理治疗方法,在减轻症状方面表现出了有希望的影响。但是,这些疾病的CBT的总体证据库是相当一周的一周,并且获得治疗较低。在先前发表的随机对照试验中,我们发现基于Internet的CBT可以对这些疾病的压力核心症状产生重大影响。通过互联网交付CBT具有很大的优势,可以提高可及性,因为每个治疗师都可以在正在进行的治疗中拥有多达80名患者。在先前进行的试验中,我们将治疗与候补名单对照进行了比较,而治疗后的组间比较仅在治疗后进行,因为在此时间点之后将候补名单条件越过治疗。因此,与主动控制条件相比,采取下一步并研究基于Internet的CBT的影响很重要。这项研究的主要目的是比较两种基于Internet的治疗方法,即CBT与结构化治疗,以进行调节障碍和精疲力尽障碍。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04797273 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ICBT与Tau的压力 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Erik Hedman,Karolinska Institutet | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Karolinska Institutet | ||||
| 合作者ICMJE | 瑞典斯德哥尔摩县议会 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||