• 尿路感染和败血症的速率[时间范围：完整纳入 + 30天的数据]
  干预后30天内，感染并发症的速率（定义为用抗生素治疗）。根据需要住院的感染进行分层。
• 需要住院的个人并发症。 [时间范围：完整包含 + 30天的数据]
  干预后的任何并发症需要在30天内入院

• 患者的耐受性[时间范围：可在包含 + 30天时可用的数据]
  • 通过视觉模拟量表（VAS）评估的疼痛水平
  • 过程中最痛苦的部分
  • 在程序后立即进行评估，并在30天内进行评估
• 根治性前列腺切除术后的结局[时间范围：研究结合后1年]
  根治性前列腺切除术后根治性手术和功能结局的速率。

前列腺癌是西方世界男性癌症死亡的主要原因。早期发现前列腺癌可降低死亡率。当对前列腺癌的测试产生前列腺癌的风险升高时，有必要从前列腺采样。普遍的做法是在超声指导（TRUL-BIOPESIES）下通过转直肠活检获得这些活检。对医院征收感染的风险的低估计值为5％，产生了不必要且昂贵的败血症病例。

除了台湾的材料中，除了遭受苦难和生产损失以及医疗费用外，活检引起的败血症的死亡风险估计为0.13％。在挪威的出版物中，据估计，前列腺组织采样引起的感染并发症每年导致10人死亡（人口500万）。

先前的国际研究表明，可以通过转直直直直直直骨超声引导，可以完全消除肠道感染的风险，从而完全消除肠道细菌的风险。该方法已成为系统的活检，并已被证明是大型系列安全的。

研究表明，前列腺的多参数磁性成像（MPMRI）如何准确地鉴定出具有临床上显着前列腺癌的病变（CSPC（CSPC），定义为ISUP GLEASON组（GG）≥2）3。根据PI-RADS协议，前列腺MRI阅读和报告被广泛接受并建议。

来自MRI的图像材料可用于生成用于可疑区域组织采样的前列腺图。这称为MRI/超声融合活检或靶向活检（TBX）。感兴趣的区域被标记为病变。几项研究表明，使用MRI和融合靶向活检改善了临床实践队列中的癌症检测5,6 78 MRI/超声融合活检可以通过多种方式进行，在过去的几个方面，软件辅助的超直身活检已获得最大的关注。多年来，泌尿科医生更容易获得设备的开发以及前列腺MRI的数量和质量的增加。

可以通过僵化的步进和扶手引导系统来完成跨性别前列腺活检和靶向活检的组合。最近，已经引入了几种自由手跨性别活检的系统，但是缺乏有关活检策略和准确性的数据和建议。与转直肠前列腺活检相比，癌症的检测率尚未评估，经骨前列腺活检的优势是从前列腺的前区域进行更好的采样，这一区域在技术上更具挑战性，可以通过经直肠方法进行采样。据信，跨性质途径的其他优势是感染的低风险，没有直肠出血的风险。与跨性质方法相关的主要挑战是患者不适和疼痛管理。

• 程序：跨性活检
  跨性质的无手MRI-US融合前列腺活检
• 程序：转直肠活检
  经直肠MRI-US融合前列腺活检

• 主动比较器：前列腺的转直肠融合活检
  1. 穿直肠方法，患者处于左侧位置，局部麻醉10毫升利多卡因在前列腺底座上为1％，如果指示为APEX。
  2. MR-ultrasound融合引导的活检，每个病变中有4个活检核心，在临床上指示。 18G活检针。
  3. 系统活检的标准12核模板。 18G活检针。
  4. 用750mg环丙沙风蛋白，单剂量PO的抗生素预防
  干预：步骤：跨直直活检
• 实验：前列腺的跨膜自由手融合活检

  随机分配到实验臂的男性经过袖手旁候的经跨性融合活检，如下所定。

  1. 将患者仰卧在岩性切开术中。用氯己定为0.5ml/ml的氯己定制备会阴区域。
  2. ropivacain 7,5mg/mL用作麻醉剂。多达40毫升（相当于300mg）可以用来消除泌尿生殖器隔膜和腹膜组织的皮肤，尾和颅骨。
  3. 每个病变至少有4个活检核心的自由手MRI-ultrasound融合引导的活检。使用18G活检针的同轴技术。
  4. 10-12根据修改的Barzell 12核模板的系统活检。
  5. 除非由免疫抑制，先前的败血症或尿路感染保证，否则不可用。
  干预：步骤：经跨性活检

• Culp MB，Soerjomataram I，Efstathiou JA，Bray F，JemalA。前列腺癌发病率和死亡率的最新全球模式。 EUR UROL。 2020年1月； 77（1）：38-52。 doi：10.1016/j.eururo.2019.08.005。 EPUB 2019年9月5日。评论。
• Chiu PK，Alberts AR，Venderbos LDF，Bangma CH，Roobol MJ。使用基于风险的选择进行前列腺活检的额外好处：欧洲前列腺癌筛查的鹿特丹部分的活检并发症分析。 bju int。 2017年9月; 120（3）：394-400。 doi：10.1111/bju.13913。 EPUB 2017年6月5日。
• Turkbey B，Rosenkrantz AB，Haider MA，Padhani AR，Villeirs G，Macura KJ，Tempany CM，Choyke PL，Cornud F，Margolis DJ，Thoeny HC，Verma S，Verma S，Barentsz J，Barentsz J，Weinreb JC。前列腺成像报告和数据系统版本2.1：2019更新前列腺成像报告和数据系统版本。 2019年9月; 76（3）：340-351。 doi：10.1016/j.eururo.2019.02.033。 EPUB 2019 3月18日。评论。
• Alberts AR，Roobol MJ，Verbeek JFM，Schoots IG，Chiu PK，Osses DF，Tijsterman JD，Beerlage HP，Mannaerts CK，SchimmöllerL，Albers L，Alsov C.高级前列腺癌的预测高级别前列腺癌：多生物学磁共振成像：鹿特丹欧洲对前列腺癌风险计算器筛查的随机研究。 EUR UROL。 2019年2月; 75（2）：310-318。 doi：10.1016/j.eururo.2018.07.031。 EPUB 2018 8月3日。
• Drost FH，Osses DF，Nieboer D，Steyerberg EW，Bangma CH，Roobol MJ，Schoots IG。前列腺MRI，有或没有靶向MRI的活检和用于检测前列腺癌的系统活检。 Cochrane数据库Syst Rev. 2019年4月25日; 4：CD012663。 doi：10.1002/14651858.cd012663.pub2。
• Ahmed Hu，El-Shater Bosaily A，Brown LC，Gabe R，Kaplan R，Parmar MK，Collaco-Moraes Y，Ward K，Hindley RG，Freeman A，Kirkham AP，Oldroyd R，Parker C，Emberton M; PROMIS研究小组。前列腺癌中多参数MRI和TRUS活检的诊断准确性（Promis）：一项配对的验证性研究。柳叶刀。 2017年2月25日； 389（10071）：815-822。 doi：10.1016/s0140-6736（16）32401-1。 EPUB 2017年1月20日。
• Kasivisvanathan V，Rannikko AS，Borghi M，Panebianco V，Mynderse LA，Vaarala MH，Briganti A，BudäusL，Hellawell G，Hindley G，Hindley RG，Roobol MJ，Eggener MJ，Eggener S，Ghei M，Ghei M，Ghei M，Villers A，Villers A，Bladou F，Villeirs JM，Villeirs JM，Vireirs JM，Virdi J.Virdi J.Virdi J.Virdi J. ，Boxler S，Robert G，Singh PB，Venderink W，Hadaschik BA，Ruffion A，Hu JC，Margolis D，Crouzet S，Klotz L，Taneja SS，Pinto P，Pinto P，Gill I，Gill I，Allen C，Allen C，Giganti F，Freeman A，Mororris A，Morris a，Morris a，Morris S，Punwani S，Williams NR，Brew-Graves C，Deeks J，Takwoingi Y，Emberton M，Moore CM；精密研究小组合作者。用于前列腺癌诊断的MRI靶向或标准活检。 N Engl J Med。 2018年5月10日； 378（19）：1767-1777。 doi：10.1056/nejmoa1801993。 EPUB 2018 3月18日。
• Loeb S，Vellekoop A，Ahmed Hu，Catto J，Emberton M，Nam R，Rosario DJ，Scattoni V，Lotan Y.前列腺活检并发症的系统评价。 EUR UROL。 2013年12月; 64（6）：876-92。 doi：10.1016/j.eururo.2013.05.049。 Epub 2013 Jun 4.评论。
• Grummet J，Gorin MA，Popert R，O'Brien T，Lamb AD，Hadaschik B，Radtke JP，Wagenlehner F，Baco E，Moore CM，Emberton M，Emberton M，George AK，Davis JW，Szabo RJ，Buckleaw R，Buckleaw R，Loblaw A，A，Loblaw A，， Allaway M，Kastner C，Briers E，Royce PL，Frydenberg M，Murphy DG，Woo HH。 “ Trexit 2020”：为什么现在放弃直肠前列腺活检的时间现在开始。前列腺癌前列腺疾病。 2020年3月; 23（1）：62-65。 doi：10.1038/s41391-020-0204-8。 EPUB 2020 1月13日。评论。
• Kum F，Elhage O，Maliyil J，Wong K，Faure Walker N，Kulkarni M，Namdarian B，Namdarian B，Challacombe B，Cathcart P，Cathcart P，PopertR。在门诊环境中，局部麻醉性徒手徒手徒手的经过徒手的经透射式徒手透射前列腺生物的初步结果。 bju int。 2020年2月; 125（2）：244-252。 doi：10.1111/bju.14620。 EPUB 2019 12月3日。
• Kuru TH，Wadhwa K，Chang RT，Echeverria LM，Roethke M，Polson A，Rottenberg G，Koo B，Koo B，Lawrence EM，Seidenader J，Gnanapragasam V，Axell R，Roth R，Roth W，Roth W，Roth W，Warren A，Doble A，Muir G，Muir G，Popert R r R R RR R r r，Popert R r R r r r r h，popert r r r r r roth r g，popert r r r roth r， ，Schlemmer HP，Hadaschik BA，KastnerC。术语，过程和最小数据集的定义，用于跨性质前列腺活检：Ginsburg研究组的标准化方法，用于增强前列腺诊断。 bju int。 2013年9月; 112（5）：568-77。 doi：10.1111/bju.12132。 Epub 2013 Jun 17。
• Chiu PK，Lo Kl，Teoh JY，MA SF，Leung CH，Wong HF，Li KM，Sae-Lo K，Kwok SW，Li Sy，Yee CH，Hou CH，Hou SM，NG SM，NG CF.在局部麻醉下，徒手透射前列腺活检的部门癌症检测和耐受性。前列腺癌前列腺疾病。 2020年9月30日。DOI：10.1038/S41391-020-00293-1。 [EPUB在印刷前]
• Epstein JI，Egevad L，Amin MB，Delahunt B，Srigley JR，Humphrey PA；评分委员会。 2014年国际泌尿外科病理学会（ISUP）关于格里森癌评分的共识会议：新分级系统的分级模式和建议的定义。 Am J Surg Pathol。 2016年2月; 40（2）：244-52。 doi：10.1097/pas.0000000000000530。审查。

纳入标准：

• 签署的书面知情同意书参加
• 年龄18岁以上
• 对瑞典语言的理解，足以了解有关试验和同意过程的书面和口头信息
• 适合并适合任何一种程序（跨直肠/经跨性质）

• 适合前列腺活检，并在临床上进行诊断目的活检（以下适应症）

  • 活检天真
  • 进行主动监视的男人（AS）
  • 重生
• 愿意并且能够遵守预定的访问和完成问卷

排除标准：

• 严重疾病，例如转移性癌症，严重心血管疾病或痴呆症
• 患有前列腺活检禁忌症的男性
• 男人没有怀疑病变在MRI上
• 允许以前的TURP或其他BPH治疗（HOLEP，邮政，水蒸气化），但不包括对前列腺的HIFU，冷冻，IRE（不可逆的电穿孔），光动力学或微波疗法的男性。
• 先前用BCG治疗膀胱癌
• 无法进行跨直直直骨的男性
• 先前对骨盆放射治疗的男性
• 男性不容忍环丙沙星
• 临床医生评估

• Capio SanktGörans医院
• GHP urologi odenplan
• urologifocus斯德哥尔摩

• 尿路感染和败血症的速率[时间范围：完整纳入 + 30天的数据]
  干预后30天内，感染并发症的速率（定义为用抗生素治疗）。根据需要住院的感染进行分层。
• 需要住院的个人并发症。 [时间范围：完整包含 + 30天的数据]
  干预后的任何并发症需要在30天内入院

• 患者的耐受性[时间范围：可在包含 + 30天时可用的数据]
  • 通过视觉模拟量表（VAS）评估的疼痛水平
  • 过程中最痛苦的部分
  • 在程序后立即进行评估，并在30天内进行评估
• 根治性前列腺切除术后的结局[时间范围：研究结合后1年]
  根治性前列腺切除术后根治性手术和功能结局的速率。

前列腺癌是西方世界男性癌症死亡的主要原因。早期发现前列腺癌可降低死亡率。当对前列腺癌的测试产生前列腺癌的风险升高时，有必要从前列腺采样。普遍的做法是在超声指导（TRUL-BIOPESIES）下通过转直肠活检获得这些活检。对医院征收感染的风险的低估计值为5％，产生了不必要且昂贵的败血症病例。

除了台湾的材料中，除了遭受苦难和生产损失以及医疗费用外，活检引起的败血症的死亡风险估计为0.13％。在挪威的出版物中，据估计，前列腺组织采样引起的感染并发症每年导致10人死亡（人口500万）。

先前的国际研究表明，可以通过转直直直直直直骨超声引导，可以完全消除肠道感染的风险，从而完全消除肠道细菌的风险。该方法已成为系统的活检，并已被证明是大型系列安全的。

研究表明，前列腺的多参数磁性成像（MPMRI）如何准确地鉴定出具有临床上显着前列腺癌的病变（CSPC（CSPC），定义为ISUP GLEASON组（GG）≥2）3。根据PI-RADS协议，前列腺MRI阅读和报告被广泛接受并建议。

来自MRI的图像材料可用于生成用于可疑区域组织采样的前列腺图。这称为MRI/超声融合活检或靶向活检（TBX）。感兴趣的区域被标记为病变。几项研究表明，使用MRI和融合靶向活检改善了临床实践队列中的癌症检测5,6 78 MRI/超声融合活检可以通过多种方式进行，在过去的几个方面，软件辅助的超直身活检已获得最大的关注。多年来，泌尿科医生更容易获得设备的开发以及前列腺MRI的数量和质量的增加。

可以通过僵化的步进和扶手引导系统来完成跨性别前列腺活检和靶向活检的组合。最近，已经引入了几种自由手跨性别活检的系统，但是缺乏有关活检策略和准确性的数据和建议。与转直肠前列腺活检相比，癌症的检测率尚未评估，经骨前列腺活检的优势是从前列腺的前区域进行更好的采样，这一区域在技术上更具挑战性，可以通过经直肠方法进行采样。据信，跨性质途径的其他优势是感染的低风险，没有直肠出血的风险。与跨性质方法相关的主要挑战是患者不适和疼痛管理。

• 程序：跨性活检
  跨性质的无手MRI-US融合前列腺活检
• 程序：转直肠活检
  经直肠MRI-US融合前列腺活检

• 主动比较器：前列腺的转直肠融合活检
  1. 穿直肠方法，患者处于左侧位置，局部麻醉10毫升利多卡因在前列腺底座上为1％，如果指示为APEX。
  2. MR-ultrasound融合引导的活检，每个病变中有4个活检核心，在临床上指示。 18G活检针。
  3. 系统活检的标准12核模板。 18G活检针。
  4. 用750mg环丙沙风蛋白，单剂量PO的抗生素预防
  干预：步骤：跨直直活检
• 实验：前列腺的跨膜自由手融合活检

  随机分配到实验臂的男性经过袖手旁候的经跨性融合活检，如下所定。

  1. 将患者仰卧在岩性切开术中。用氯己定为0.5ml/ml的氯己定制备会阴区域。
  2. ropivacain 7,5mg/mL用作麻醉剂。多达40毫升（相当于300mg）可以用来消除泌尿生殖器隔膜和腹膜组织的皮肤，尾和颅骨。
  3. 每个病变至少有4个活检核心的自由手MRI-ultrasound融合引导的活检。使用18G活检针的同轴技术。
  4. 10-12根据修改的Barzell 12核模板的系统活检。
  5. 除非由免疫抑制，先前的败血症或尿路感染保证，否则不可用。
  干预：步骤：经跨性活检

• Culp MB，Soerjomataram I，Efstathiou JA，Bray F，JemalA。前列腺癌发病率和死亡率的最新全球模式。 EUR UROL。 2020年1月； 77（1）：38-52。 doi：10.1016/j.eururo.2019.08.005。 EPUB 2019年9月5日。评论。
• Chiu PK，Alberts AR，Venderbos LDF，Bangma CH，Roobol MJ。使用基于风险的选择进行前列腺活检的额外好处：欧洲前列腺癌筛查的鹿特丹部分的活检并发症分析。 bju int。 2017年9月; 120（3）：394-400。 doi：10.1111/bju.13913。 EPUB 2017年6月5日。
• Turkbey B，Rosenkrantz AB，Haider MA，Padhani AR，Villeirs G，Macura KJ，Tempany CM，Choyke PL，Cornud F，Margolis DJ，Thoeny HC，Verma S，Verma S，Barentsz J，Barentsz J，Weinreb JC。前列腺成像报告和数据系统版本2.1：2019更新前列腺成像报告和数据系统版本。 2019年9月; 76（3）：340-351。 doi：10.1016/j.eururo.2019.02.033。 EPUB 2019 3月18日。评论。
• Alberts AR，Roobol MJ，Verbeek JFM，Schoots IG，Chiu PK，Osses DF，Tijsterman JD，Beerlage HP，Mannaerts CK，SchimmöllerL，Albers L，Alsov C.高级前列腺癌的预测高级别前列腺癌：多生物学磁共振成像：鹿特丹欧洲对前列腺癌风险计算器筛查的随机研究。 EUR UROL。 2019年2月; 75（2）：310-318。 doi：10.1016/j.eururo.2018.07.031。 EPUB 2018 8月3日。
• Drost FH，Osses DF，Nieboer D，Steyerberg EW，Bangma CH，Roobol MJ，Schoots IG。前列腺MRI，有或没有靶向MRI的活检和用于检测前列腺癌的系统活检。 Cochrane数据库Syst Rev. 2019年4月25日; 4：CD012663。 doi：10.1002/14651858.cd012663.pub2。
• Ahmed Hu，El-Shater Bosaily A，Brown LC，Gabe R，Kaplan R，Parmar MK，Collaco-Moraes Y，Ward K，Hindley RG，Freeman A，Kirkham AP，Oldroyd R，Parker C，Emberton M; PROMIS研究小组。前列腺癌中多参数MRI和TRUS活检的诊断准确性（Promis）：一项配对的验证性研究。柳叶刀。 2017年2月25日； 389（10071）：815-822。 doi：10.1016/s0140-6736（16）32401-1。 EPUB 2017年1月20日。
• Kasivisvanathan V，Rannikko AS，Borghi M，Panebianco V，Mynderse LA，Vaarala MH，Briganti A，BudäusL，Hellawell G，Hindley G，Hindley RG，Roobol MJ，Eggener MJ，Eggener S，Ghei M，Ghei M，Ghei M，Villers A，Villers A，Bladou F，Villeirs JM，Villeirs JM，Vireirs JM，Virdi J.Virdi J.Virdi J.Virdi J. ，Boxler S，Robert G，Singh PB，Venderink W，Hadaschik BA，Ruffion A，Hu JC，Margolis D，Crouzet S，Klotz L，Taneja SS，Pinto P，Pinto P，Gill I，Gill I，Allen C，Allen C，Giganti F，Freeman A，Mororris A，Morris a，Morris a，Morris S，Punwani S，Williams NR，Brew-Graves C，Deeks J，Takwoingi Y，Emberton M，Moore CM；精密研究小组合作者。用于前列腺癌诊断的MRI靶向或标准活检。 N Engl J Med。 2018年5月10日； 378（19）：1767-1777。 doi：10.1056/nejmoa1801993。 EPUB 2018 3月18日。
• Loeb S，Vellekoop A，Ahmed Hu，Catto J，Emberton M，Nam R，Rosario DJ，Scattoni V，Lotan Y.前列腺活检并发症的系统评价。 EUR UROL。 2013年12月; 64（6）：876-92。 doi：10.1016/j.eururo.2013.05.049。 Epub 2013 Jun 4.评论。
• Grummet J，Gorin MA，Popert R，O'Brien T，Lamb AD，Hadaschik B，Radtke JP，Wagenlehner F，Baco E，Moore CM，Emberton M，Emberton M，George AK，Davis JW，Szabo RJ，Buckleaw R，Buckleaw R，Loblaw A，A，Loblaw A，， Allaway M，Kastner C，Briers E，Royce PL，Frydenberg M，Murphy DG，Woo HH。 “ Trexit 2020”：为什么现在放弃直肠前列腺活检的时间现在开始。前列腺癌前列腺疾病。 2020年3月; 23（1）：62-65。 doi：10.1038/s41391-020-0204-8。 EPUB 2020 1月13日。评论。
• Kum F，Elhage O，Maliyil J，Wong K，Faure Walker N，Kulkarni M，Namdarian B，Namdarian B，Challacombe B，Cathcart P，Cathcart P，PopertR。在门诊环境中，局部麻醉性徒手徒手徒手的经过徒手的经透射式徒手透射前列腺生物的初步结果。 bju int。 2020年2月; 125（2）：244-252。 doi：10.1111/bju.14620。 EPUB 2019 12月3日。
• Kuru TH，Wadhwa K，Chang RT，Echeverria LM，Roethke M，Polson A，Rottenberg G，Koo B，Koo B，Lawrence EM，Seidenader J，Gnanapragasam V，Axell R，Roth R，Roth W，Roth W，Roth W，Warren A，Doble A，Muir G，Muir G，Popert R r R R RR R r r，Popert R r R r r r r h，popert r r r r r roth r g，popert r r r roth r， ，Schlemmer HP，Hadaschik BA，KastnerC。术语，过程和最小数据集的定义，用于跨性质前列腺活检：Ginsburg研究组的标准化方法，用于增强前列腺诊断。 bju int。 2013年9月; 112（5）：568-77。 doi：10.1111/bju.12132。 Epub 2013 Jun 17。
• Chiu PK，Lo Kl，Teoh JY，MA SF，Leung CH，Wong HF，Li KM，Sae-Lo K，Kwok SW，Li Sy，Yee CH，Hou CH，Hou SM，NG SM，NG CF.在局部麻醉下，徒手透射前列腺活检的部门癌症检测和耐受性。前列腺癌前列腺疾病。 2020年9月30日。DOI：10.1038/S41391-020-00293-1。 [EPUB在印刷前]
• Epstein JI，Egevad L，Amin MB，Delahunt B，Srigley JR，Humphrey PA；评分委员会。 2014年国际泌尿外科病理学会（ISUP）关于格里森癌评分的共识会议：新分级系统的分级模式和建议的定义。 Am J Surg Pathol。 2016年2月; 40（2）：244-52。 doi：10.1097/pas.0000000000000530。审查。

纳入标准：

• 签署的书面知情同意书参加
• 年龄18岁以上
• 对瑞典语言的理解，足以了解有关试验和同意过程的书面和口头信息
• 适合并适合任何一种程序（跨直肠/经跨性质）

• 适合前列腺活检，并在临床上进行诊断目的活检（以下适应症）

  • 活检天真
  • 进行主动监视的男人（AS）
  • 重生
• 愿意并且能够遵守预定的访问和完成问卷

排除标准：

• 严重疾病，例如转移性癌症，严重心血管疾病或痴呆症
• 患有前列腺活检禁忌症的男性
• 男人没有怀疑病变在MRI上
• 允许以前的TURP或其他BPH治疗（HOLEP，邮政，水蒸气化），但不包括对前列腺的HIFU，冷冻，IRE（不可逆的电穿孔），光动力学或微波疗法的男性。
• 先前用BCG治疗膀胱癌
• 无法进行跨直直直骨的男性
• 先前对骨盆放射治疗的男性
• 男性不容忍环丙沙星
• 临床医生评估

• Capio SanktGörans医院
• GHP urologi odenplan
• urologifocus斯德哥尔摩