• 视力[时间范围：1年]
  •距离（FAR）清单折射和所使用的测试距离将记录在案例报告表上。清单折射将使用最大视力方法的最大加号确定。距离清单折射将使用距离调整的图表进行，但不少于4米。实际清单折射距离将在案例报告表上注明。视力将使用距离和近距离的ETDR格式图表来测量。结果将以logmar量表记录。
• 缝灯检查[时间范围：1年]
  缝隙灯检查将包括测量水池和耀斑的测量，以及通过标准分级系统测量角膜水肿。它还将包括对瞳孔不规则，虹膜萎缩和色素分散体的存在的评估。还将在每个站点进行使用一致的分级系统进行的性镜检查。为了评估水性细胞和耀斑，请使用宽灯光梁宽0.3毫米，高1毫米，并使用以下等级：细胞无（0）=未看到痕迹（+1）= 1-5个细胞， +2）= 6-15个细胞中有中度（+3）= 16-30个细胞严重（+4）=> 30个细胞闪光无（0）= no tyndall效应痕迹（+1）= tyndall效果几乎没有明显的轻度效果（+2）=前腔中的tyndall束在前室中有轻度强度中度（+3）= tyndall梁中等强度的严重（+4）= tyndall束非常强烈。水性具有白色和乳白色的外观。
• 眼内压的测量[时间范围：1年]
  人眼压将使用Goldmann应用传统或其他经过验证的方法测量。

学习规划：

这项研究是一项前瞻性的单臂单中心，开放标签研究。

研究人群：

该研究将纳入符合纳入/排除标准并提供书面知情同意的男性和女性被诊断出患有开角青光眼的男性和女性。

注册：

总共将注册30名受试者：

将根据步骤1植入15名患者（请参阅第8.7节），在完成后，将根据程序2植入15例患者（请参阅第8.7节）

研究地点：

一（1）个中心将参加这项研究。

主题参与的持续时间：

积极入学的完成预计将持续约6个月。当最终研究对象完成6个月的随访时，将实现主要终点。

学习小组：

一个研究组。这是单臂设计；这项研究没有控制装置。

访问和程序术前访问：植入程序前0-3个月。访问将包括对受试者的纳入/排除标准的资格评估，如上所述。必须签署知情同意。

将进行完整的解剖学，包括该受试者的医疗投诉，病史和用药使用。眼科检查以及超声生物显微镜检查。

外科手术：将在麻醉下进行手术（根据医师的判断力），并将植入Hanita分流器。

随访：所有受试者将在1和7天以及植入后1、3和6个月进行定期随访。 1年的术后评估是可选的，由赞助商的酌情决定权。所有术后访问都将包括完整的眼科检查，

纳入标准：

• 主题在40至80岁之间
• 受试者被诊断为原发性开角青光眼
• 受试者被诊断出受药物治疗不受控制的青光眼，至少符合以下标准之一：
• 失败的一项或多个眼球内青光眼手术（例如，青光眼滤波手术或管分流）
• 失败的一种或多种纤维公开程序（例如冷冻疗法，环肽治疗）
• 还有任何其他疾病（例如，结膜疤痕，葡萄膜炎），其中常规切开的青光眼手术（如小梁切除术）比对于单纯的原发性开式青光眼的人而言更可能失败
• 根据当今的标准，受试者是青光眼手术的候选者
• 眼睛上方或等于25 mmHg的眼内压力有或没有药物治疗
• 该角度应至少在较高的180º上为3级，而在任何角度的任何水平上都应不小于2级
• 主题了解研究要求和治疗程序，并在进行任何特定研究测试或程序之前提供书面知情同意书

排除标准：

• 受试者被诊断为初级角度闭合青光眼（PACG）
• 受试者被诊断为正常张力青光眼（NTG）
• 被诊断为青光眼' target='_blank'>继发性青光眼的受试者
• 被诊断为新生血管瘤的受试者
• 耐心的眼睛没有光感视力
• 患者的眼睛需要在6个月的随访期内进行额外的眼科手术或视网膜激光手术的联合需要或预期的。
• 激光小梁成形术失败但尚未符合规定的纳入标准的患者眼睛
• 该受试者的视力最佳视力（BCVA）在非培养眼中比20/200差。
• 受试者会消耗抗聚合或抗凝剂，并且在手术前至少四天无法暂停使用，抗血小板药物前一周
• 该受试者被诊断出与其他合并症相关的青光眼相关（尤其是新生血管瘤，炎症性青光眼，与出血和伪脱糖相关的青光眼）
• 受裂缝检查和性镜检查确定的前腔和/或角度的空间不足和/或角度受到。
• 该受试者被诊断为活动前部炎症
• 该受试者有义务在过去30天内与任何研究药物或设备一起参与另一项研究
• 受试者怀孕

• 视力[时间范围：1年]
  •距离（FAR）清单折射和所使用的测试距离将记录在案例报告表上。清单折射将使用最大视力方法的最大加号确定。距离清单折射将使用距离调整的图表进行，但不少于4米。实际清单折射距离将在案例报告表上注明。视力将使用距离和近距离的ETDR格式图表来测量。结果将以logmar量表记录。
• 缝灯检查[时间范围：1年]
  缝隙灯检查将包括测量水池和耀斑的测量，以及通过标准分级系统测量角膜水肿。它还将包括对瞳孔不规则，虹膜萎缩和色素分散体的存在的评估。还将在每个站点进行使用一致的分级系统进行的性镜检查。为了评估水性细胞和耀斑，请使用宽灯光梁宽0.3毫米，高1毫米，并使用以下等级：细胞无（0）=未看到痕迹（+1）= 1-5个细胞， +2）= 6-15个细胞中有中度（+3）= 16-30个细胞严重（+4）=> 30个细胞闪光无（0）= no tyndall效应痕迹（+1）= tyndall效果几乎没有明显的轻度效果（+2）=前腔中的tyndall束在前室中有轻度强度中度（+3）= tyndall梁中等强度的严重（+4）= tyndall束非常强烈。水性具有白色和乳白色的外观。
• 眼内压的测量[时间范围：1年]
  人眼压将使用Goldmann应用传统或其他经过验证的方法测量。

学习规划：

这项研究是一项前瞻性的单臂单中心，开放标签研究。

研究人群：

该研究将纳入符合纳入/排除标准并提供书面知情同意的男性和女性被诊断出患有开角青光眼的男性和女性。

注册：

总共将注册30名受试者：

将根据步骤1植入15名患者（请参阅第8.7节），在完成后，将根据程序2植入15例患者（请参阅第8.7节）

研究地点：

一（1）个中心将参加这项研究。

主题参与的持续时间：

积极入学的完成预计将持续约6个月。当最终研究对象完成6个月的随访时，将实现主要终点。

学习小组：

一个研究组。这是单臂设计；这项研究没有控制装置。

访问和程序术前访问：植入程序前0-3个月。访问将包括对受试者的纳入/排除标准的资格评估，如上所述。必须签署知情同意。

将进行完整的解剖学，包括该受试者的医疗投诉，病史和用药使用。眼科检查以及超声生物显微镜检查。

外科手术：将在麻醉下进行手术（根据医师的判断力），并将植入Hanita分流器。

随访：所有受试者将在1和7天以及植入后1、3和6个月进行定期随访。 1年的术后评估是可选的，由赞助商的酌情决定权。所有术后访问都将包括完整的眼科检查，

纳入标准：

• 主题在40至80岁之间
• 受试者被诊断为原发性开角青光眼
• 受试者被诊断出受药物治疗不受控制的青光眼，至少符合以下标准之一：
• 失败的一项或多个眼球内青光眼手术（例如，青光眼滤波手术或管分流）
• 失败的一种或多种纤维公开程序（例如冷冻疗法，环肽治疗）
• 还有任何其他疾病（例如，结膜疤痕，葡萄膜炎），其中常规切开的青光眼手术（如小梁切除术）比对于单纯的原发性开式青光眼的人而言更可能失败
• 根据当今的标准，受试者是青光眼手术的候选者
• 眼睛上方或等于25 mmHg的眼内压力有或没有药物治疗
• 该角度应至少在较高的180º上为3级，而在任何角度的任何水平上都应不小于2级
• 主题了解研究要求和治疗程序，并在进行任何特定研究测试或程序之前提供书面知情同意书

排除标准：

• 受试者被诊断为初级角度闭合青光眼（PACG）
• 受试者被诊断为正常张力青光眼（NTG）
• 被诊断为青光眼' target='_blank'>继发性青光眼的受试者
• 被诊断为新生血管瘤的受试者
• 耐心的眼睛没有光感视力
• 患者的眼睛需要在6个月的随访期内进行额外的眼科手术或视网膜激光手术的联合需要或预期的。
• 激光小梁成形术失败但尚未符合规定的纳入标准的患者眼睛
• 该受试者的视力最佳视力（BCVA）在非培养眼中比20/200差。
• 受试者会消耗抗聚合或抗凝剂，并且在手术前至少四天无法暂停使用，抗血小板药物前一周
• 该受试者被诊断出与其他合并症相关的青光眼相关（尤其是新生血管瘤，炎症性青光眼，与出血和伪脱糖相关的青光眼）
• 受裂缝检查和性镜检查确定的前腔和/或角度的空间不足和/或角度受到。
• 该受试者被诊断为活动前部炎症
• 该受试者有义务在过去30天内与任何研究药物或设备一起参与另一项研究
• 受试者怀孕