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出境医 / 临床实验 / CD19+复发/难治性血液系统恶性肿瘤的通用嵌合抗原受体改性AT19细胞
CD19+复发/难治性血液系统恶性肿瘤的通用嵌合抗原受体改性AT19细胞
研究描述
简要摘要：
这是一项单中心，开放标签的单臂研究，可评估通用嵌合抗原受体改性AT19细胞在复发或难治性血液学恶性肿瘤患者中的主要安全性和功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病白血病' target='_blank'>慢性淋巴细胞白血病B细胞淋巴瘤 | 药物：氟达拉滨 +环磷酰胺 + CAR-NK-CD19细胞 | 阶段1 |
详细说明：
- 自体抗CD19 CAR-T细胞的过继转移可以诱导复发/难治性血液学恶性肿瘤患者的持久缓解，包括CD19+ B细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（B-ALL），B细胞慢性淋巴细胞性白血病（B-CLL），，B-CLLASTIA（B-CL）和B细胞淋巴瘤。
- 但是，从患有晚期疾病的患者制造CAR-T细胞的挑战中存在多个挑战，包括无法生产产品，疾病进展或死亡，同时等待CAR-T产品可用，以及自体CAR-T产品的异质性，这些产品有助于有助于不可预测且可变的临床活动。
- 健康的供体T细胞与基因编辑相结合以防止内源性TCR的表达，并避免在HLA不匹配的受体中产生GVHD时，可以提供产生通用CAR-T细胞的来源。
- 来自健康供体的脐带血细胞是产生通用抗CD19 CAR修饰AT19细胞的来源。 CRISPR/CAS9基因编辑技术已用于敲除TCR和HLA-I，以避免GVHD和移植排斥。
- AT19细胞在CD19+肿瘤细胞中表现出有效的细胞毒性，并且可以有效地消除异种移植小鼠模型中的CD19+肿瘤细胞，而无需显示GVHD。
- 这项研究旨在评估通用AT19细胞在复发/难治性B-ALL，B-CLL和B细胞淋巴瘤患者中的初步安全性和功效。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 27名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | CD19+复发/难治性血液学恶性肿瘤患者的通用嵌合抗原受体修饰AT19细胞的安全性和功效：单中心，单位单臂临床研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年3月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年3月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：氟达拉滨 +环磷酰胺 + AT19细胞 患者将在-5，-5和-3天接受氟达拉滨（30 mg/kg）和环磷酰胺（300 mg/kg）的淋巴结蛋白，然后在0-2天进行AT19细胞的输注。该研究将分为三组：B-All，B-CLL和B细胞淋巴瘤。在3+ 3剂量提升研究中，每组将测试0.5×10^7、1.0×10^7和2.0×10^7的CAR+ T细胞（允许±20％）的剂量。每个剂量组有3例患者。如果该组中没有DLT出现，则下一个组使用随后的较高剂量。如果DLT以任何剂量水平出现在单个受试者中，则将另外3个受试者招募到相同的剂量水平。最大剂量可以扩展。 | 药物：氟达拉滨 +环磷酰胺 + CAR-NK-CD19细胞 -5，-4和-3的氟达拉滨30 mg/kg；在-5，-4和-3天的环磷酰胺300 mg/kg； CAR-NK-CD19细胞在第0天。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与治疗相关的不良事件的发生率[时间范围：输注后2年内]根据国家癌症研究所的不良事件术语标准（CTCAE，版本5.0），将记录和评估与治疗相关的不良事件。
次要结果度量 ：
- 在复发/难治性CD19+ B细胞血液学恶性肿瘤中施用AT19细胞的总体反应率（ORR）。 [时间范围：输液后2年内]ORR将从CAR T细胞输注到死亡或最后一次随访（审查）评估。
- 在复发/难治性CD19+ B细胞血液学恶性肿瘤中施用AT19细胞的完全缓解率（CRR）。 [时间范围：输液后2年内]CRR将从CAR T细胞输注或最后一次随访（审查）评估。
- 在复发/难治性CD19+ B细胞血液学恶性肿瘤中施用AT19细胞的无进度存活率（PFS）。 [时间范围：输液后2年]PFS将从CAR T细胞输注到死亡或最后一次随访（审查）评估。
- 在复发/难治性CD19+ B细胞血液学恶性肿瘤中施用AT19细胞的响应持续时间（DOR）。 [时间范围：输液后2年]DOR将从CAR T细胞输注或最后一次随访（审查）评估。
- 在复发/难治性CD19+ B细胞血液学恶性肿瘤中施用AT19细胞的总生存期（OS）。 [时间范围：输液后2年]OS将从CAR T细胞输注到死亡或最后一次随访（审查）评估。
其他结果措施：
- AT19细胞的体内扩张和存活[时间范围：输注后2年]使用qPCR确定骨髓和外周血中的AT19汽车副本的数量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 14年至78岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄14-78岁（包括14岁和78岁）。
- CD19+ B细胞血液学恶性肿瘤的临床诊断，包括白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病，慢性淋巴细胞性白血病和淋巴瘤。
难治性/复发性B细胞恶性肿瘤：
A.难治性/复发的B细胞淋巴细胞白血病，符合以下标准之一：
一世。首次缓解后6个月内复发。 ii。在2个标准化化疗方案循环后无法实现完全缓解（CR）的原发性难治性疾病。
iii。一线或多条打捞化疗后未能实现CR或复发。
iv。不适用于造血干细胞移植（HSCT），或由于各种限制或HSCT后放弃HSCT。
B.耐火/复发的B细胞淋巴瘤，会议前4个项目中的第1项，以及项目5：i。肿瘤收缩小于50％或4个循环标准化疗后的疾病进展。
ii。在标准化疗后获得了CR，但在6个月内复发。 iii。 CR后2个或更多复发。 iv。不适合HSCT，或由于各种限制而放弃HSCT，或HSCT后复发。
v。过去必须接受足够的治疗，包括抗CD20单克隆抗体和与蒽环类药物的联合化疗。
具有可测量或可评估的病变：
A.淋巴瘤患者需要单个病变≥15mm或2或更多病变≥10mm。
B.白血病患者需要骨髓MRD的持续阳性或正复发。
- 与以前的治疗相关的毒性在入学时恢复到<1水平（除了低级毒性，例如脱发）。
患者具有良好的主要器官功能：
A.肝功能：ALT/AST <2.5倍正常（ULN）和总胆红素≤1.5倍1.5倍的ULN； B.肾功能：肌酐清除率≥60ml/min。 C.肺功能：室内氧饱和度≥95％。 D.心脏功能：左心室射血分数（LVEF）≥50％，没有临床意义的ECG发现。
- 估计生存时间≥3个月。
- 患者或其法定监护人自愿参加并签署了知情同意书。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Heng Mei博士 | 027-8572600 | hmei@hust.edu.cn | |
| 联系人：成冈李 | 18868112136 | chenggongli@hust.edu.cn |
位置
| 中国，湖北 | |
| 华盛科技大学联合医院 | 招募 |
| 武汉，中国湖北，430022 | |
| 联系人：医学博士Heng Mei，博士hmei@hust.edu.cn | |
| 联系人：Chenggong Li Chenggongli@hust.edu.cn | |
| 首席研究员：医学博士Heng Mei博士 | |
| 华盛科技大学联合医院 | 招募 |
| 武汉，中国湖北，430022 | |
| 联系人：医学博士Heng Mei，博士hmei@hust.edu.cn | |
| 联系人：Chenggong Li Chenggongli@hust.edu.cn | |
赞助商和合作者
中国武汉联合医院
Chengdu Usino Technology Biology Co.，Ltd
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Heng Mei博士 | 中国武汉联合医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与治疗相关的不良事件的发生率[时间范围：输注后2年内] 根据国家癌症研究所的不良事件术语标准（CTCAE，版本5.0），将记录和评估与治疗相关的不良事件。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | AT19细胞的体内扩张和存活[时间范围：输注后2年] 使用qPCR确定骨髓和外周血中的AT19汽车副本的数量。 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | CD19+复发/难治性血液系统恶性肿瘤的通用嵌合抗原受体改性AT19细胞 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | CD19+复发/难治性血液学恶性肿瘤患者的通用嵌合抗原受体修饰AT19细胞的安全性和功效：单中心，单位单臂临床研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项单中心，开放标签的单臂研究，可评估通用嵌合抗原受体改性AT19细胞在复发或难治性血液学恶性肿瘤患者中的主要安全性和功效。 | ||||||||
| 详细说明 |
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 药物：氟达拉滨 +环磷酰胺 + CAR-NK-CD19细胞 -5，-4和-3的氟达拉滨30 mg/kg；在-5，-4和-3天的环磷酰胺300 mg/kg； CAR-NK-CD19细胞在第0天。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：氟达拉滨 +环磷酰胺 + AT19细胞 患者将在-5，-5和-3天接受氟达拉滨（30 mg/kg）和环磷酰胺（300 mg/kg）的淋巴结蛋白，然后在0-2天进行AT19细胞的输注。该研究将分为三组：B-All，B-CLL和B细胞淋巴瘤。在3+ 3剂量提升研究中，每组将测试0.5×10^7、1.0×10^7和2.0×10^7的CAR+ T细胞（允许±20％）的剂量。每个剂量组有3例患者。如果该组中没有DLT出现，则下一个组使用随后的较高剂量。如果DLT以任何剂量水平出现在单个受试者中，则将另外3个受试者招募到相同的剂量水平。最大剂量可以扩展。 干预：药物：氟达拉滨 +环磷酰胺 + CAR-NK-CD19细胞 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 27 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 14年至78岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04796688 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 通用AT19细胞 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 中国武汉联合医院的梅·亨 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中国武汉联合医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Chengdu Usino Technology Biology Co.，Ltd | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中国武汉联合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这是一项单中心，开放标签的单臂研究，可评估通用嵌合抗原受体改性AT19细胞在复发或难治性血液学恶性肿瘤患者中的主要安全性和功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病白血病' target='_blank'>慢性淋巴细胞白血病B细胞淋巴瘤 | 药物：氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨 +环磷酰胺 + CAR-NK-CD19细胞 | 阶段1 |
详细说明：
- 自体抗CD19 CAR-T细胞的过继转移可以诱导复发/难治性血液学恶性肿瘤患者的持久缓解，包括CD19+ B细胞白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（B-ALL），B细胞慢性淋巴细胞性白血病（B-CLL），，B-CLLASTIA（B-CL）和B细胞淋巴瘤。
- 但是，从患有晚期疾病的患者制造CAR-T细胞的挑战中存在多个挑战，包括无法生产产品，疾病进展或死亡，同时等待CAR-T产品可用，以及自体CAR-T产品的异质性，这些产品有助于有助于不可预测且可变的临床活动。
- 健康的供体T细胞与基因编辑相结合以防止内源性TCR的表达，并避免在HLA不匹配的受体中产生GVHD时，可以提供产生通用CAR-T细胞的来源。
- 来自健康供体的脐带血细胞是产生通用抗CD19 CAR修饰AT19细胞的来源。 CRISPR/CAS9基因编辑技术已用于敲除TCR和HLA-I，以避免GVHD和移植排斥。
- AT19细胞在CD19+肿瘤细胞中表现出有效的细胞毒性，并且可以有效地消除异种移植小鼠模型中的CD19+肿瘤细胞，而无需显示GVHD。
- 这项研究旨在评估通用AT19细胞在复发/难治性B-ALL，B-CLL和B细胞淋巴瘤患者中的初步安全性和功效。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 27名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | CD19+复发/难治性血液学恶性肿瘤患者的通用嵌合抗原受体修饰AT19细胞的安全性和功效：单中心，单位单臂临床研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年3月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年3月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨 +环磷酰胺 + AT19细胞 | 药物：氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨 +环磷酰胺 + CAR-NK-CD19细胞 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与治疗相关的不良事件的发生率[时间范围：输注后2年内]根据国家癌症研究所的不良事件术语标准（CTCAE，版本5.0），将记录和评估与治疗相关的不良事件。
次要结果度量 ：
- 在复发/难治性CD19+ B细胞血液学恶性肿瘤中施用AT19细胞的总体反应率（ORR）。 [时间范围：输液后2年内]ORR将从CAR T细胞输注到死亡或最后一次随访（审查）评估。
- 在复发/难治性CD19+ B细胞血液学恶性肿瘤中施用AT19细胞的完全缓解率（CRR）。 [时间范围：输液后2年内]CRR将从CAR T细胞输注或最后一次随访（审查）评估。
- 在复发/难治性CD19+ B细胞血液学恶性肿瘤中施用AT19细胞的无进度存活率（PFS）。 [时间范围：输液后2年]PFS将从CAR T细胞输注到死亡或最后一次随访（审查）评估。
- 在复发/难治性CD19+ B细胞血液学恶性肿瘤中施用AT19细胞的响应持续时间（DOR）。 [时间范围：输液后2年]DOR将从CAR T细胞输注或最后一次随访（审查）评估。
- 在复发/难治性CD19+ B细胞血液学恶性肿瘤中施用AT19细胞的总生存期（OS）。 [时间范围：输液后2年]OS将从CAR T细胞输注到死亡或最后一次随访（审查）评估。
其他结果措施：
- AT19细胞的体内扩张和存活[时间范围：输注后2年]使用qPCR确定骨髓和外周血中的AT19汽车副本的数量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 14年至78岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄14-78岁（包括14岁和78岁）。
- CD19+ B细胞血液学恶性肿瘤的临床诊断，包括白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病，慢性淋巴细胞性白血病和淋巴瘤。
难治性/复发性B细胞恶性肿瘤：
A.难治性/复发的B细胞淋巴细胞白血病，符合以下标准之一：
一世。首次缓解后6个月内复发。 ii。在2个标准化化疗方案循环后无法实现完全缓解（CR）的原发性难治性疾病。
iii。一线或多条打捞化疗后未能实现CR或复发。
iv。不适用于造血干细胞移植（HSCT），或由于各种限制或HSCT后放弃HSCT。
B.耐火/复发的B细胞淋巴瘤，会议前4个项目中的第1项，以及项目5：i。肿瘤收缩小于50％或4个循环标准化疗后的疾病进展。
ii。在标准化疗后获得了CR，但在6个月内复发。 iii。 CR后2个或更多复发。 iv。不适合HSCT，或由于各种限制而放弃HSCT，或HSCT后复发。
v。过去必须接受足够的治疗，包括抗CD20单克隆抗体和与蒽环类药物的联合化疗。
具有可测量或可评估的病变：
A.淋巴瘤患者需要单个病变≥15mm或2或更多病变≥10mm。
B.白血病患者需要骨髓MRD的持续阳性或正复发。
- 与以前的治疗相关的毒性在入学时恢复到<1水平（除了低级毒性，例如脱发）。
患者具有良好的主要器官功能：
A.肝功能：ALT/AST <2.5倍正常（ULN）和总胆红素≤1.5倍1.5倍的ULN； B.肾功能：肌酐清除率≥60ml/min。 C.肺功能：室内氧饱和度≥95％。 D.心脏功能：左心室射血分数（LVEF）≥50％，没有临床意义的ECG发现。
- 估计生存时间≥3个月。
- 患者或其法定监护人自愿参加并签署了知情同意书。
排除标准：
- 中枢神经系统参与白血病和淋巴瘤。
- 已知的HIV阳性患者。
- 中枢神经系统疾病，例如癫痫，脑缺血 /出血，痴呆，小脑疾病或任何相关的CNS相关自身免疫性疾病。
- NYHA III类或更高的心力衰竭，或具有恶性心律失常。
- 在入学前12个月内，心肌梗塞，血管成形术或支架放置，不稳定的心绞痛或其他临床意义的心脏病史。
- 需要立即治疗以控制肿瘤进展或减轻肿瘤负担的患者。
- 需要全身免疫抑制疗法的主动自身免疫性疾病。
- 入学前6个月内有症状的深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或肺栓塞病史。
- 对本研究中要使用的任何药物的严重过敏。
- 怀孕或母乳喂养的妇女。
- 研究人员认为的其他不合适的条件。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Heng Mei博士 | 027-8572600 | hmei@hust.edu.cn | |
| 联系人：成冈李 | 18868112136 | chenggongli@hust.edu.cn |
位置
| 中国，湖北 | |
| 华盛科技大学联合医院 | 招募 |
| 武汉，中国湖北，430022 | |
| 联系人：医学博士Heng Mei，博士hmei@hust.edu.cn | |
| 联系人：Chenggong Li Chenggongli@hust.edu.cn | |
| 首席研究员：医学博士Heng Mei博士 | |
| 华盛科技大学联合医院 | 招募 |
| 武汉，中国湖北，430022 | |
| 联系人：医学博士Heng Mei，博士hmei@hust.edu.cn | |
| 联系人：Chenggong Li Chenggongli@hust.edu.cn | |
赞助商和合作者
中国武汉联合医院
Chengdu Usino Technology Biology Co.，Ltd
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Heng Mei博士 | 中国武汉联合医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与治疗相关的不良事件的发生率[时间范围：输注后2年内] 根据国家癌症研究所的不良事件术语标准（CTCAE，版本5.0），将记录和评估与治疗相关的不良事件。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | AT19细胞的体内扩张和存活[时间范围：输注后2年] 使用qPCR确定骨髓和外周血中的AT19汽车副本的数量。 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | CD19+复发/难治性血液系统恶性肿瘤的通用嵌合抗原受体改性AT19细胞 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | CD19+复发/难治性血液学恶性肿瘤患者的通用嵌合抗原受体修饰AT19细胞的安全性和功效：单中心，单位单臂临床研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项单中心，开放标签的单臂研究，可评估通用嵌合抗原受体改性AT19细胞在复发或难治性血液学恶性肿瘤患者中的主要安全性和功效。 | ||||||||
| 详细说明 |
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 药物：氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨 +环磷酰胺 + CAR-NK-CD19细胞 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨 +环磷酰胺 + AT19细胞 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 27 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 14年至78岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04796688 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 通用AT19细胞 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中国武汉联合医院的梅·亨 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中国武汉联合医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Chengdu Usino Technology Biology Co.，Ltd | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中国武汉联合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
