病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
膝关节病 | 程序:总膝关节置换术 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 45名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 比较单侧和双侧全膝关节置换术患者的平衡和跌倒风险 |
实际学习开始日期 : | 2019年4月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年7月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:单侧TKA 单侧总膝关节置换术组(UTKA)由在第一次TKA的3个月内未接受第二个TKA的患者组成 | 程序:总膝关节置换术 外科手术 |
实验:双边TKA 双边全膝关节置换术组(BTKA)是那些在初始TKA之后12个月内具有第二个TKA的人 | 程序:总膝关节置换术 外科手术 |
符合研究资格的年龄: | 46年至82岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
火鸡 | |
帕穆克凯大学 | |
丹尼兹利,土耳其,20010年 |
首席研究员: | ErmanTütüncüler博士 | 帕穆克凯大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 比较单侧和双侧全膝关节置换术的平衡和跌落风险 | ||||
官方标题ICMJE | 比较单侧和双侧全膝关节置换术患者的平衡和跌倒风险 | ||||
简要摘要 | 全膝关节置换术(TKA)患者无法完全恢复静态或动态姿势控制。此外,在TKA之后,两个末端仍可能存在平衡和姿势控制缺陷。但是,对侧膝盖OA级,不对称的步态模式和姿势摇摆仍然是平衡不足和下降的危险因素。基于这一基本原理,本研究的目的是评估患有双侧膝关节骨关节炎的患者TKA前后的平衡和下降风险,并阐明单侧和双侧TKA患者之间的平衡和跌倒风险差异。 | ||||
详细说明 | 跌倒是老年人口发病率和死亡率提高的主要原因之一,是增加医疗费用负担的重大贡献者。与严重的膝关节OA相关的疼痛,力量缺陷,膝关节关节畸形,平衡和本体感受损伤,导致老年人下降的风险增加,并且每年有超过50%的人口跌倒。全膝关节置换术(TKA)患者无法完全恢复静态或动态姿势控制。此外,在TKA之后,两个末端仍可能存在平衡和姿势控制缺陷。 TKA后手术侧的体重增加,对侧骨关节炎膝关节减轻体重的体重可以减轻疼痛并改善与平衡相关的功能。但是,对侧膝盖OA级,不对称的步态模式和姿势摇摆仍然是平衡不足和下降的危险因素。基于这一基本原理,本研究的目的是评估患有双侧膝关节骨关节炎的患者TKA前后的平衡和下降风险,并阐明单侧和双侧TKA患者之间的平衡和跌倒风险差异。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 膝关节病 | ||||
干预ICMJE | 程序:总膝关节置换术 外科手术 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 45 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 46年至82岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04796519 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 平衡,TKA之后的风险 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | ErmanTütüncüler,Pamukkale University | ||||
研究赞助商ICMJE | 帕穆克凯大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 帕穆克凯大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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膝关节病 | 程序:总膝关节置换术 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 45名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 比较单侧和双侧全膝关节置换术患者的平衡和跌倒风险 |
实际学习开始日期 : | 2019年4月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年7月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年10月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:单侧TKA 单侧总膝关节置换术组(UTKA)由在第一次TKA的3个月内未接受第二个TKA的患者组成 | 程序:总膝关节置换术 外科手术 |
实验:双边TKA 双边全膝关节置换术组(BTKA)是那些在初始TKA之后12个月内具有第二个TKA的人 | 程序:总膝关节置换术 外科手术 |
符合研究资格的年龄: | 46年至82岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
火鸡 | |
帕穆克凯大学 | |
丹尼兹利,土耳其,20010年 |
首席研究员: | ErmanTütüncüler博士 | 帕穆克凯大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 比较单侧和双侧全膝关节置换术的平衡和跌落风险 | ||||
官方标题ICMJE | 比较单侧和双侧全膝关节置换术患者的平衡和跌倒风险 | ||||
简要摘要 | 全膝关节置换术(TKA)患者无法完全恢复静态或动态姿势控制。此外,在TKA之后,两个末端仍可能存在平衡和姿势控制缺陷。但是,对侧膝盖OA级,不对称的步态模式和姿势摇摆仍然是平衡不足和下降的危险因素。基于这一基本原理,本研究的目的是评估患有双侧膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患者TKA前后的平衡和下降风险,并阐明单侧和双侧TKA患者之间的平衡和跌倒风险差异。 | ||||
详细说明 | 跌倒是老年人口发病率和死亡率提高的主要原因之一,是增加医疗费用负担的重大贡献者。与严重的膝关节OA相关的疼痛,力量缺陷,膝关节关节畸形,平衡和本体感受损伤,导致老年人下降的风险增加,并且每年有超过50%的人口跌倒。全膝关节置换术(TKA)患者无法完全恢复静态或动态姿势控制。此外,在TKA之后,两个末端仍可能存在平衡和姿势控制缺陷。 TKA后手术侧的体重增加,对侧骨关节炎' target='_blank'>关节炎膝关节减轻体重的体重可以减轻疼痛并改善与平衡相关的功能。但是,对侧膝盖OA级,不对称的步态模式和姿势摇摆仍然是平衡不足和下降的危险因素。基于这一基本原理,本研究的目的是评估患有双侧膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患者TKA前后的平衡和下降风险,并阐明单侧和双侧TKA患者之间的平衡和跌倒风险差异。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 膝关节病 | ||||
干预ICMJE | 程序:总膝关节置换术 外科手术 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 45 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 46年至82岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04796519 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 平衡,TKA之后的风险 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | ErmanTütüncüler,Pamukkale University | ||||
研究赞助商ICMJE | 帕穆克凯大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 帕穆克凯大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |