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出境医 / 临床实验 / 比较单侧和双侧全膝关节置换术的平衡和跌落风险

比较单侧和双侧全膝关节置换术的平衡和跌落风险

研究描述
简要摘要:
全膝关节置换术(TKA)患者无法完全恢复静态或动态姿势控制。此外,在TKA之后,两个末端仍可能存在平衡和姿势控制缺陷。但是,对侧膝盖OA级,不对称的步态模式和姿势摇摆仍然是平衡不足和下降的危险因素。基于这一基本原理,本研究的目的是评估患有双侧膝关节骨关节炎的患者TKA前后的平衡和下降风险,并阐明单侧和双侧TKA患者之间的平衡和跌倒风险差异。

病情或疾病 干预/治疗阶段
膝关节病程序:总膝关节置换术不适用

详细说明:
跌倒是老年人口发病率和死亡率提高的主要原因之一,是增加医疗费用负担的重大贡献者。与严重的膝关节OA相关的疼痛,力量缺陷,膝关节关节畸形,平衡和本体感受损伤,导致老年人下降的风险增加,并且每年有超过50%的人口跌倒。全膝关节置换术(TKA)患者无法完全恢复静态或动态姿势控制。此外,在TKA之后,两个末端仍可能存在平衡和姿势控制缺陷。 TKA后手术侧的体重增加,对侧骨关节炎膝关节减轻体重的体重可以减轻疼痛并改善与平衡相关的功能。但是,对侧膝盖OA级,不对称的步态模式和姿势摇摆仍然是平衡不足和下降的危险因素。基于这一基本原理,本研究的目的是评估患有双侧膝关节骨关节炎的患者TKA前后的平衡和下降风险,并阐明单侧和双侧TKA患者之间的平衡和跌倒风险差异。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 45名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:比较单侧和双侧全膝关节置换术患者的平衡和跌倒风险
实际学习开始日期 2019年4月10日
实际的初级完成日期 2020年7月1日
实际 学习完成日期 2020年10月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:单侧TKA
单侧总膝关节置换术组(UTKA)由在第一次TKA的3个月内未接受第二个TKA的患者组成
程序:总膝关节置换术
外科手术

实验:双边TKA
双边全膝关节置换术组(BTKA)是那些在初始TKA之后12个月内具有第二个TKA的人
程序:总膝关节置换术
外科手术

结果措施
主要结果指标
  1. 秋季风险评估[时间范围:3个月]
    使用Biodex Balance System SD(Biodex Medical Systems Inc.,美国纽约州雪莉)评估秋季风险。进行了秋季风险测试以识别潜在的秋季候选者。将测试结果与年龄相关的规范数据进行比较。

  2. 余额评估[时间范围:3个月]
    使用Biodex Balance System SD(Biodex Medical Systems Inc.,美国纽约州雪莉)评估平衡(姿势稳定性和感觉积分)。应用姿势稳定性测试以确定患者维持平衡中心的能力。感觉整合测试旨在评估个人既整合各种感觉以保持平衡的能力,又要弥补这些感觉之一。该测试包括四个条件:眼睛开阔的表面,眼睛闭合的表面,眼睛敞开的泡沫表面和眼睛闭合泡沫表面。每个评估持续30秒,在评估之间有10秒的休息。


次要结果度量
  1. 西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分[时间范围:3个月]
    据报道,这是一名患者的问卷调查,可评估髋关节和膝关节OA患者的疼痛,僵硬和身体功能。该指数由24个问题组成,并在不到5分钟的时间内完成。问题的分数范围从0(无)到4(非常严重),并评估结果超过100分(最小分数:0和最大分数:100)。较高的分数表明膝盖功能最差。

  2. 生活质量度量[时间范围:3个月]
    评估患者的生活质量,以短符号为12,以获得SECONDE结果。得分较高,表明生活质量更高。

  3. 静止测试[时间范围:3个月]
    病人坐在椅子的中间,高度为44厘米,他的后背伸直,双臂交叉在胸前,脚在地面上。要求患者从椅子上起床,并尽可能多地坐下30秒。确切的开始数量构成了患者的分数。更高的分数表明总体强度更好。

  4. 9步楼梯攀岩测试[时间范围:3个月]
    要求患者尽可能快但安全地爬下9步16-20厘米的梯子。允许患者使用扶手或步行援助,并记录使用的方法。测试是从开始命令开始的,患者返回起点时停止了时间。在要求时允许患者停止和休息,但持续时间继续。总时间被记录为分数。较低的分数表明膝盖功能更好。

  5. 40 m快节奏的步行测试[时间范围:3个月]
    要求患者沿着10米的轨道行走,而无需跑步,但尽可能快地沿着圆锥体上的圆锥体,并完成40米米的总距离。患者在最后阶段通过基线后,停止了时间并记录了总时间。较低的分数表明步行能力更好。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 46年至82岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄在55至85岁之间,双侧骨关节炎患者,凯尔格伦律3-4级,能够理解言语和书面说明的患者。

排除标准:

  • 修订TKA手术,美国麻醉师学会得分> 3,神经系统妥协,精神病问题,常规催眠和/或抗焦虑药物使用情况,痴呆症。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
帕穆克凯大学
丹尼兹利,土耳其,20010年
赞助商和合作者
帕穆克凯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: ErmanTütüncüler博士帕穆克凯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月4日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月15日
最后更新发布日期2021年3月15日
实际学习开始日期ICMJE 2019年4月10日
实际的初级完成日期2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月10日)
  • 秋季风险评估[时间范围:3个月]
    使用Biodex Balance System SD(Biodex Medical Systems Inc.,美国纽约州雪莉)评估秋季风险。进行了秋季风险测试以识别潜在的秋季候选者。将测试结果与年龄相关的规范数据进行比较。
  • 余额评估[时间范围:3个月]
    使用Biodex Balance System SD(Biodex Medical Systems Inc.,美国纽约州雪莉)评估平衡(姿势稳定性和感觉积分)。应用姿势稳定性测试以确定患者维持平衡中心的能力。感觉整合测试旨在评估个人既整合各种感觉以保持平衡的能力,又要弥补这些感觉之一。该测试包括四个条件:眼睛开阔的表面,眼睛闭合的表面,眼睛敞开的泡沫表面和眼睛闭合泡沫表面。每个评估持续30秒,在评估之间有10秒的休息。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月10日)
  • 西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分[时间范围:3个月]
    据报道,这是一名患者的问卷调查,可评估髋关节和膝关节OA患者的疼痛,僵硬和身体功能。该指数由24个问题组成,并在不到5分钟的时间内完成。问题的分数范围从0(无)到4(非常严重),并评估结果超过100分(最小分数:0和最大分数:100)。较高的分数表明膝盖功能最差。
  • 生活质量度量[时间范围:3个月]
    评估患者的生活质量,以短符号为12,以获得SECONDE结果。得分较高,表明生活质量更高。
  • 静止测试[时间范围:3个月]
    病人坐在椅子的中间,高度为44厘米,他的后背伸直,双臂交叉在胸前,脚在地面上。要求患者从椅子上起床,并尽可能多地坐下30秒。确切的开始数量构成了患者的分数。更高的分数表明总体强度更好。
  • 9步楼梯攀岩测试[时间范围:3个月]
    要求患者尽可能快但安全地爬下9步16-20厘米的梯子。允许患者使用扶手或步行援助,并记录使用的方法。测试是从开始命令开始的,患者返回起点时停止了时间。在要求时允许患者停止和休息,但持续时间继续。总时间被记录为分数。较低的分数表明膝盖功能更好。
  • 40 m快节奏的步行测试[时间范围:3个月]
    要求患者沿着10米的轨道行走,而无需跑步,但尽可能快地沿着圆锥体上的圆锥体,并完成40米米的总距离。患者在最后阶段通过基线后,停止了时间并记录了总时间。较低的分数表明步行能力更好。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE比较单侧和双侧全膝关节置换术的平衡和跌落风险
官方标题ICMJE比较单侧和双侧全膝关节置换术患者的平衡和跌倒风险
简要摘要全膝关节置换术(TKA)患者无法完全恢复静态或动态姿势控制。此外,在TKA之后,两个末端仍可能存在平衡和姿势控制缺陷。但是,对侧膝盖OA级,不对称的步态模式和姿势摇摆仍然是平衡不足和下降的危险因素。基于这一基本原理,本研究的目的是评估患有双侧膝关节骨关节炎的患者TKA前后的平衡和下降风险,并阐明单侧和双侧TKA患者之间的平衡和跌倒风险差异。
详细说明跌倒是老年人口发病率和死亡率提高的主要原因之一,是增加医疗费用负担的重大贡献者。与严重的膝关节OA相关的疼痛,力量缺陷,膝关节关节畸形,平衡和本体感受损伤,导致老年人下降的风险增加,并且每年有超过50%的人口跌倒。全膝关节置换术(TKA)患者无法完全恢复静态或动态姿势控制。此外,在TKA之后,两个末端仍可能存在平衡和姿势控制缺陷。 TKA后手术侧的体重增加,对侧骨关节炎膝关节减轻体重的体重可以减轻疼痛并改善与平衡相关的功能。但是,对侧膝盖OA级,不对称的步态模式和姿势摇摆仍然是平衡不足和下降的危险因素。基于这一基本原理,本研究的目的是评估患有双侧膝关节骨关节炎的患者TKA前后的平衡和下降风险,并阐明单侧和双侧TKA患者之间的平衡和跌倒风险差异。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE膝关节病
干预ICMJE程序:总膝关节置换术
外科手术
研究臂ICMJE
  • 实验:单侧TKA
    单侧总膝关节置换术组(UTKA)由在第一次TKA的3个月内未接受第二个TKA的患者组成
    干预:程序:总膝关节置换术
  • 实验:双边TKA
    双边全膝关节置换术组(BTKA)是那些在初始TKA之后12个月内具有第二个TKA的人
    干预:程序:总膝关节置换术
出版物 *
  • Zora H,GüngörHR,Bayrak G,savkınR,BükerN。迷你中间方法是否对整个膝关节置换术中的内侧副膜方法对快速恢复方案具有有利的影响? JT Dis Relat Surg。 2020; 31(3):571-581。 doi:10.5606/ehc.2020.76387。
  • Vala CH,KärrholmJ,Kanis JA,Johansson H,Sten S,Sundh V,Karlsson M,Lorentzon M,MellströmD。 Osteoporos int。 2020年5月; 31(5):887-895。 doi:10.1007/s00198-019-05241-X。 EPUB 2019 12月12日。
  • BakırhanS,AngınS,Karatosun V,ünverB,GünalI。单侧和双侧全膝关节置换术患者站立期间的身体表现参数。 Acta Orthop Traumatol Turc。 2012; 46(5):367-72。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月10日)
45
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月10日
实际的初级完成日期2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在55至85岁之间,双侧骨关节炎患者,凯尔格伦律3-4级,能够理解言语和书面说明的患者。

排除标准:

  • 修订TKA手术,美国麻醉师学会得分> 3,神经系统妥协,精神病问题,常规催眠和/或抗焦虑药物使用情况,痴呆症。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 46年至82岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04796519
其他研究ID编号ICMJE平衡,TKA之后的风险
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方ErmanTütüncüler,Pamukkale University
研究赞助商ICMJE帕穆克凯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: ErmanTütüncüler博士帕穆克凯大学
PRS帐户帕穆克凯大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
全膝关节置换术(TKA)患者无法完全恢复静态或动态姿势控制。此外,在TKA之后,两个末端仍可能存在平衡和姿势控制缺陷。但是,对侧膝盖OA级,不对称的步态模式和姿势摇摆仍然是平衡不足和下降的危险因素。基于这一基本原理,本研究的目的是评估患有双侧膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患者TKA前后的平衡和下降风险,并阐明单侧和双侧TKA患者之间的平衡和跌倒风险差异。

病情或疾病 干预/治疗阶段
膝关节病程序:总膝关节置换术不适用

详细说明:
跌倒是老年人口发病率和死亡率提高的主要原因之一,是增加医疗费用负担的重大贡献者。与严重的膝关节OA相关的疼痛,力量缺陷,膝关节关节畸形,平衡和本体感受损伤,导致老年人下降的风险增加,并且每年有超过50%的人口跌倒。全膝关节置换术(TKA)患者无法完全恢复静态或动态姿势控制。此外,在TKA之后,两个末端仍可能存在平衡和姿势控制缺陷。 TKA后手术侧的体重增加,对侧骨关节炎' target='_blank'>关节炎膝关节减轻体重的体重可以减轻疼痛并改善与平衡相关的功能。但是,对侧膝盖OA级,不对称的步态模式和姿势摇摆仍然是平衡不足和下降的危险因素。基于这一基本原理,本研究的目的是评估患有双侧膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患者TKA前后的平衡和下降风险,并阐明单侧和双侧TKA患者之间的平衡和跌倒风险差异。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 45名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题:比较单侧和双侧全膝关节置换术患者的平衡和跌倒风险
实际学习开始日期 2019年4月10日
实际的初级完成日期 2020年7月1日
实际 学习完成日期 2020年10月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:单侧TKA
单侧总膝关节置换术组(UTKA)由在第一次TKA的3个月内未接受第二个TKA的患者组成
程序:总膝关节置换术
外科手术

实验:双边TKA
双边全膝关节置换术组(BTKA)是那些在初始TKA之后12个月内具有第二个TKA的人
程序:总膝关节置换术
外科手术

结果措施
主要结果指标
  1. 秋季风险评估[时间范围:3个月]
    使用Biodex Balance System SD(Biodex Medical Systems Inc.,美国纽约州雪莉)评估秋季风险。进行了秋季风险测试以识别潜在的秋季候选者。将测试结果与年龄相关的规范数据进行比较。

  2. 余额评估[时间范围:3个月]
    使用Biodex Balance System SD(Biodex Medical Systems Inc.,美国纽约州雪莉)评估平衡(姿势稳定性和感觉积分)。应用姿势稳定性测试以确定患者维持平衡中心的能力。感觉整合测试旨在评估个人既整合各种感觉以保持平衡的能力,又要弥补这些感觉之一。该测试包括四个条件:眼睛开阔的表面,眼睛闭合的表面,眼睛敞开的泡沫表面和眼睛闭合泡沫表面。每个评估持续30秒,在评估之间有10秒的休息。


次要结果度量
  1. 西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数评分[时间范围:3个月]
    据报道,这是一名患者的问卷调查,可评估髋关节和膝关节OA患者的疼痛,僵硬和身体功能。该指数由24个问题组成,并在不到5分钟的时间内完成。问题的分数范围从0(无)到4(非常严重),并评估结果超过100分(最小分数:0和最大分数:100)。较高的分数表明膝盖功能最差。

  2. 生活质量度量[时间范围:3个月]
    评估患者的生活质量,以短符号为12,以获得SECONDE结果。得分较高,表明生活质量更高。

  3. 静止测试[时间范围:3个月]
    病人坐在椅子的中间,高度为44厘米,他的后背伸直,双臂交叉在胸前,脚在地面上。要求患者从椅子上起床,并尽可能多地坐下30秒。确切的开始数量构成了患者的分数。更高的分数表明总体强度更好。

  4. 9步楼梯攀岩测试[时间范围:3个月]
    要求患者尽可能快但安全地爬下9步16-20厘米的梯子。允许患者使用扶手或步行援助,并记录使用的方法。测试是从开始命令开始的,患者返回起点时停止了时间。在要求时允许患者停止和休息,但持续时间继续。总时间被记录为分数。较低的分数表明膝盖功能更好。

  5. 40 m快节奏的步行测试[时间范围:3个月]
    要求患者沿着10米的轨道行走,而无需跑步,但尽可能快地沿着圆锥体上的圆锥体,并完成40米米的总距离。患者在最后阶段通过基线后,停止了时间并记录了总时间。较低的分数表明步行能力更好。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 46年至82岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄在55至85岁之间,双侧骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者,凯尔格伦律3-4级,能够理解言语和书面说明的患者。

排除标准:

  • 修订TKA手术,美国麻醉师学会得分> 3,神经系统妥协,精神病问题,常规催眠和/或抗焦虑药物使用情况,痴呆症。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
帕穆克凯大学
丹尼兹利,土耳其,20010年
赞助商和合作者
帕穆克凯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: ErmanTütüncüler博士帕穆克凯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月4日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月15日
最后更新发布日期2021年3月15日
实际学习开始日期ICMJE 2019年4月10日
实际的初级完成日期2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月10日)
  • 秋季风险评估[时间范围:3个月]
    使用Biodex Balance System SD(Biodex Medical Systems Inc.,美国纽约州雪莉)评估秋季风险。进行了秋季风险测试以识别潜在的秋季候选者。将测试结果与年龄相关的规范数据进行比较。
  • 余额评估[时间范围:3个月]
    使用Biodex Balance System SD(Biodex Medical Systems Inc.,美国纽约州雪莉)评估平衡(姿势稳定性和感觉积分)。应用姿势稳定性测试以确定患者维持平衡中心的能力。感觉整合测试旨在评估个人既整合各种感觉以保持平衡的能力,又要弥补这些感觉之一。该测试包括四个条件:眼睛开阔的表面,眼睛闭合的表面,眼睛敞开的泡沫表面和眼睛闭合泡沫表面。每个评估持续30秒,在评估之间有10秒的休息。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月10日)
  • 西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数评分[时间范围:3个月]
    据报道,这是一名患者的问卷调查,可评估髋关节和膝关节OA患者的疼痛,僵硬和身体功能。该指数由24个问题组成,并在不到5分钟的时间内完成。问题的分数范围从0(无)到4(非常严重),并评估结果超过100分(最小分数:0和最大分数:100)。较高的分数表明膝盖功能最差。
  • 生活质量度量[时间范围:3个月]
    评估患者的生活质量,以短符号为12,以获得SECONDE结果。得分较高,表明生活质量更高。
  • 静止测试[时间范围:3个月]
    病人坐在椅子的中间,高度为44厘米,他的后背伸直,双臂交叉在胸前,脚在地面上。要求患者从椅子上起床,并尽可能多地坐下30秒。确切的开始数量构成了患者的分数。更高的分数表明总体强度更好。
  • 9步楼梯攀岩测试[时间范围:3个月]
    要求患者尽可能快但安全地爬下9步16-20厘米的梯子。允许患者使用扶手或步行援助,并记录使用的方法。测试是从开始命令开始的,患者返回起点时停止了时间。在要求时允许患者停止和休息,但持续时间继续。总时间被记录为分数。较低的分数表明膝盖功能更好。
  • 40 m快节奏的步行测试[时间范围:3个月]
    要求患者沿着10米的轨道行走,而无需跑步,但尽可能快地沿着圆锥体上的圆锥体,并完成40米米的总距离。患者在最后阶段通过基线后,停止了时间并记录了总时间。较低的分数表明步行能力更好。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE比较单侧和双侧全膝关节置换术的平衡和跌落风险
官方标题ICMJE比较单侧和双侧全膝关节置换术患者的平衡和跌倒风险
简要摘要全膝关节置换术(TKA)患者无法完全恢复静态或动态姿势控制。此外,在TKA之后,两个末端仍可能存在平衡和姿势控制缺陷。但是,对侧膝盖OA级,不对称的步态模式和姿势摇摆仍然是平衡不足和下降的危险因素。基于这一基本原理,本研究的目的是评估患有双侧膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患者TKA前后的平衡和下降风险,并阐明单侧和双侧TKA患者之间的平衡和跌倒风险差异。
详细说明跌倒是老年人口发病率和死亡率提高的主要原因之一,是增加医疗费用负担的重大贡献者。与严重的膝关节OA相关的疼痛,力量缺陷,膝关节关节畸形,平衡和本体感受损伤,导致老年人下降的风险增加,并且每年有超过50%的人口跌倒。全膝关节置换术(TKA)患者无法完全恢复静态或动态姿势控制。此外,在TKA之后,两个末端仍可能存在平衡和姿势控制缺陷。 TKA后手术侧的体重增加,对侧骨关节炎' target='_blank'>关节炎膝关节减轻体重的体重可以减轻疼痛并改善与平衡相关的功能。但是,对侧膝盖OA级,不对称的步态模式和姿势摇摆仍然是平衡不足和下降的危险因素。基于这一基本原理,本研究的目的是评估患有双侧膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患者TKA前后的平衡和下降风险,并阐明单侧和双侧TKA患者之间的平衡和跌倒风险差异。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE膝关节病
干预ICMJE程序:总膝关节置换术
外科手术
研究臂ICMJE
  • 实验:单侧TKA
    单侧总膝关节置换术组(UTKA)由在第一次TKA的3个月内未接受第二个TKA的患者组成
    干预:程序:总膝关节置换术
  • 实验:双边TKA
    双边全膝关节置换术组(BTKA)是那些在初始TKA之后12个月内具有第二个TKA的人
    干预:程序:总膝关节置换术
出版物 *
  • Zora H,GüngörHR,Bayrak G,savkınR,BükerN。迷你中间方法是否对整个膝关节置换术中的内侧副膜方法对快速恢复方案具有有利的影响? JT Dis Relat Surg。 2020; 31(3):571-581。 doi:10.5606/ehc.2020.76387。
  • Vala CH,KärrholmJ,Kanis JA,Johansson H,Sten S,Sundh V,Karlsson M,Lorentzon M,MellströmD。 Osteoporos int。 2020年5月; 31(5):887-895。 doi:10.1007/s00198-019-05241-X。 EPUB 2019 12月12日。
  • BakırhanS,AngınS,Karatosun V,ünverB,GünalI。单侧和双侧全膝关节置换术患者站立期间的身体表现参数。 Acta Orthop Traumatol Turc。 2012; 46(5):367-72。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月10日)
45
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年10月10日
实际的初级完成日期2020年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在55至85岁之间,双侧骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者,凯尔格伦律3-4级,能够理解言语和书面说明的患者。

排除标准:

  • 修订TKA手术,美国麻醉师学会得分> 3,神经系统妥协,精神病问题,常规催眠和/或抗焦虑药物使用情况,痴呆症。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 46年至82岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04796519
其他研究ID编号ICMJE平衡,TKA之后的风险
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方ErmanTütüncüler,Pamukkale University
研究赞助商ICMJE帕穆克凯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: ErmanTütüncüler博士帕穆克凯大学
PRS帐户帕穆克凯大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素