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LSCI和热力计（MTS LSCI）的MTS的客观分级
肠系膜牵引综合征（MTS）被定义为在手术的第一小时内由肠系膜牵引/腹部探索引起的第一小时的低血压，心动过速和面部冲洗。 MT在腹部手术期间经常发生，开放手术期间发生约80％，在微创手术期间较低。 MT可以使用面部冲洗程度将MT分为不同的严重性，而MT的最严重水平与术后发病率的增加有关。
今天，我由外科团队进行了主观诊断和分级的MTS，其难度和局限性明显。因此，研究人员使用激光斑点对比度成像（LSCI）开发了截止值，研究人员希望在新的队列中确认，同时还检查了LSCI是否可以与数字热力学互换，该数字热量表是否更简单，更便宜。
研究人员将在手术的第一个小时内测量面部灌注，并在预定义的时间点上采集血液样本，以用于对MT不同严重程度的生化验证。
三个队列将包括45个开放性食管切除术或胃切除术50 Whipple手术55机器人辅助食管切除术或胃切除术
| 病情或疾病 |
|---|
| 肠系膜牵引综合征 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 是肠系膜牵引综合征与激光斑点对比度成像的客观分级 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月11日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月31日 |
- MTS的严重程度 - 测量的面部灌注[时间范围：手术的第一小时]用LSCI和数字热力计测量的面部灌注
- MTS的生化标记 - 前列环素[时间范围：手术期间]
- 血液动力学[时间范围：手术期间]
- MTS -IL6和内皮损伤标记的术后影响标记[时间范围：手术期间和之后]
- 30天术后发病率[时间范围：手术后30天]
- 用甲基促铁硅酮预防在鞭子手术过程中的客观MT的发生率[时间范围：手术期间]
- 在微创手术期间，客观MT的发生率[时间范围：手术期间]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
3个队列
- 开放性食管切除术和胃切除术
- 机器人辅助食管切除术和胃切除术
- 鞭子程序
纳入标准：
- 接受胃，胃，残菌或胰腺癌的治疗手术
排除标准：
- 已知的潮红疾病
- 惠普（Whipple）接受NSAID和皮质类固醇预性治疗的患者，可以将单剂量为125 mg甲基丙酮作为我们设施的护理标准的一部分。
- 姑息手术
- 由于传播疾病而未完成手术
| 联系人：August Olsen，博士生 | +4521571240分机45 | Augustolsen2@gmail.com | |
| 联系人：迈克尔·阿希亚姆（Michael Achiam），博士 |
| 丹麦 | |
| RIGSHOSPIATET | 招募 |
| Københavnø，丹麦Havedstaden，2100 | |
| 联系人：August Olsen，博士学生+4521571240 Augustolsen2@gmail.com | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | MTS的严重程度 - 测量的面部灌注[时间范围：手术的第一小时] 用LSCI和数字热力计测量的面部灌注 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | LSCI和热量计学的MTS分级 | ||||||||
| 官方头衔 | 是肠系膜牵引综合征与激光斑点对比度成像的客观分级 | ||||||||
| 简要摘要 | 肠系膜牵引综合征（MTS）被定义为在手术的第一小时内由肠系膜牵引/腹部探索引起的第一小时的低血压，心动过速和面部冲洗。 MT在腹部手术期间经常发生，开放手术期间发生约80％，在微创手术期间较低。 MT可以使用面部冲洗程度将MT分为不同的严重性，而MT的最严重水平与术后发病率的增加有关。 今天，我由外科团队进行了主观诊断和分级的MTS，其难度和局限性明显。因此，研究人员使用激光斑点对比度成像（LSCI）开发了截止值，研究人员希望在新的队列中确认，同时还检查了LSCI是否可以与数字热力学互换，该数字热量表是否更简单，更便宜。 研究人员将在手术的第一个小时内测量面部灌注，并在预定义的时间点上采集血液样本，以用于对MT不同严重程度的生化验证。 三个队列将包括45个开放性食管切除术或胃切除术50 Whipple手术55机器人辅助食管切除术或胃切除术 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 3个队列
| ||||||||
| 健康）状况 | 肠系膜牵引综合征 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年5月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04796493 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | H-20058773 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 丹麦Rigshospitalet的August Adelsten Olsen | ||||||||
| 研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
肠系膜牵引综合征（MTS）被定义为在手术的第一小时内由肠系膜牵引/腹部探索引起的第一小时的低血压，心动过速' target='_blank'>心动过速和面部冲洗。 MT在腹部手术期间经常发生，开放手术期间发生约80％，在微创手术期间较低。 MT可以使用面部冲洗程度将MT分为不同的严重性，而MT的最严重水平与术后发病率的增加有关。
今天，我由外科团队进行了主观诊断和分级的MTS，其难度和局限性明显。因此，研究人员使用激光斑点对比度成像（LSCI）开发了截止值，研究人员希望在新的队列中确认，同时还检查了LSCI是否可以与数字热力学互换，该数字热量表是否更简单，更便宜。
研究人员将在手术的第一个小时内测量面部灌注，并在预定义的时间点上采集血液样本，以用于对MT不同严重程度的生化验证。
三个队列将包括45个开放性食管切除术或胃切除术50 Whipple手术55机器人辅助食管切除术或胃切除术
| 病情或疾病 |
|---|
| 肠系膜牵引综合征 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 是肠系膜牵引综合征与激光斑点对比度成像的客观分级 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月11日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月31日 |
- MTS的严重程度 - 测量的面部灌注[时间范围：手术的第一小时]用LSCI和数字热力计测量的面部灌注
- MTS的生化标记 - 前列环素[时间范围：手术期间]
- 血液动力学[时间范围：手术期间]
- MTS -IL6和内皮损伤标记的术后影响标记[时间范围：手术期间和之后]
- 30天术后发病率[时间范围：手术后30天]
- 用甲基促铁硅酮预防在鞭子手术过程中的客观MT的发生率[时间范围：手术期间]
- 在微创手术期间，客观MT的发生率[时间范围：手术期间]
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
3个队列
- 开放性食管切除术和胃切除术
- 机器人辅助食管切除术和胃切除术
- 鞭子程序
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | MTS的严重程度 - 测量的面部灌注[时间范围：手术的第一小时] 用LSCI和数字热力计测量的面部灌注 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | LSCI和热量计学的MTS分级 | ||||||||
| 官方头衔 | 是肠系膜牵引综合征与激光斑点对比度成像的客观分级 | ||||||||
| 简要摘要 | 肠系膜牵引综合征（MTS）被定义为在手术的第一小时内由肠系膜牵引/腹部探索引起的第一小时的低血压，心动过速' target='_blank'>心动过速和面部冲洗。 MT在腹部手术期间经常发生，开放手术期间发生约80％，在微创手术期间较低。 MT可以使用面部冲洗程度将MT分为不同的严重性，而MT的最严重水平与术后发病率的增加有关。 今天，我由外科团队进行了主观诊断和分级的MTS，其难度和局限性明显。因此，研究人员使用激光斑点对比度成像（LSCI）开发了截止值，研究人员希望在新的队列中确认，同时还检查了LSCI是否可以与数字热力学互换，该数字热量表是否更简单，更便宜。 研究人员将在手术的第一个小时内测量面部灌注，并在预定义的时间点上采集血液样本，以用于对MT不同严重程度的生化验证。 三个队列将包括45个开放性食管切除术或胃切除术50 Whipple手术55机器人辅助食管切除术或胃切除术 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 3个队列
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| 健康）状况 | 肠系膜牵引综合征 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年5月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04796493 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | H-20058773 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 丹麦Rigshospitalet的August Adelsten Olsen | ||||||||
| 研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
