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出境医 / 临床实验 / prolotheraph(%5葡萄糖)在治疗软骨软骨瘤患者中的有效性

prolotheraph(%5葡萄糖)在治疗软骨软骨瘤患者中的有效性

研究描述
简要摘要:

葡萄糖促进疗法是一种治疗形式,其中高渗性葡萄糖溶液用作刺激溶液,并通过刺激注射后人体的自然愈合机制来增加再生。

这项研究的目的是将葡萄糖疗法与家庭运动计划和盐水注射疗法进行比较,作为对照组,作为对照组的对照组,在我们的膝盖疼痛中申请我们诊所并被诊断为软骨软骨骨软骨,并研究葡萄糖和盐水对葡萄糖的有效性工作以确定注射的优越性相互互相确定。


病情或疾病 干预/治疗阶段
软骨瘤pat程序:右旋糖性疗法程序:血清生理组(安慰剂对照组)不适用

详细说明:
该研究被设计为前瞻性,随机,对照试验。符合纳入标准的48人被随机分为两组24人。第一组将被指定为葡萄糖促进疗法组,将葡萄糖疗法和运动计划应用于这些患者。第二组中的患者将被指定为血清生理组,并将根据Prolotherapy方案进行注射盐和家庭运动计划。用视觉模拟量表(VAS),Patello股骨疼痛严重程度量表(PFPSS)评估参与者(PFPSS) ),吉隆坡股中心评分系统(KPSS)和短表格36(SF-36)。膝盖软骨厚度测量值以及对参与者的额外积液的存在将通过超声检查进行双向评估,并记录结果。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 48名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题: prophopy(%5葡萄膜)在治疗软骨瘤the骨患者中的有效性:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2020年9月19日
估计初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2021年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:右旋糖性疗法组
被诊断患有软骨软骨骨的患者
程序:右旋糖疗法
在Prolotherapy注射组的患者中,在第1,第4和7周,韧带和肌腱的插入点在膝盖周围敏感,膝盖周围有压力(内侧侧支韧带(2),侧面侧支韧带(2),四头肌,四头肌(2)肌腱(1)和tellar肌腱(1))总共将施用周围的5%葡萄糖,每个1 mL。此外,将向该小组提供家庭锻炼计划。

程序:血清生理组(安慰剂对照组)
在血清生理注射组的患者中,在第1、4和第7周,韧带和肌腱的插入点在膝盖周围敏感敏感的肌腱(内侧侧支韧带(2),侧侧侧韧带(2),四头肌(2),四头肌(2)肌腱(1)和tellar肌腱(1))总共将盐水施加周围的盐水。此外,将向该小组提供家庭锻炼计划。

安慰剂比较器:血清生理组
被诊断患有软骨软骨骨的患者
程序:右旋糖疗法
在Prolotherapy注射组的患者中,在第1,第4和7周,韧带和肌腱的插入点在膝盖周围敏感,膝盖周围有压力(内侧侧支韧带(2),侧面侧支韧带(2),四头肌,四头肌(2)肌腱(1)和tellar肌腱(1))总共将施用周围的5%葡萄糖,每个1 mL。此外,将向该小组提供家庭锻炼计划。

程序:血清生理组(安慰剂对照组)
在血清生理注射组的患者中,在第1、4和第7周,韧带和肌腱的插入点在膝盖周围敏感敏感的肌腱(内侧侧支韧带(2),侧侧侧韧带(2),四头肌(2),四头肌(2)肌腱(1)和tellar肌腱(1))总共将盐水施加周围的盐水。此外,将向该小组提供家庭锻炼计划。

结果措施
主要结果指标
  1. 膝盖疼痛[时间范围:初始,第4周第7周24周疼痛改变]
    使用标准10 cm VAS评估疼痛的严重程度,一端表示“无疼痛”,而另一端表示“难以忍受的疼痛”


次要结果度量
  1. 股骨疼痛强度量表[时间范围:初始,第4周第7周24周疼痛改变]
    Patello股骨疼痛强度量表,以评估患者在攀爬 /下楼梯上的疼痛,蹲下,步行,慢跑,冲刺,运动,静置20分钟,膝盖在90°弯曲,站在膝盖上,坐在膝盖上,休息和休息,在攀爬 /休息下降,蹲下,步行,慢跑,冲刺,运动,膝盖弯曲20分钟,在90°弯曲,站在膝盖上,休息和休息,在活动后休息和休息10厘米,标准为0 cm,在10厘米处,一端10 cm,10 cm在另一端,它被评为“痛苦”,总得分为100。


其他结果措施:
  1. Kuala patellofmoral评分系统[时间范围:初始,第4周第7周24周更改]
    使用Kuala Patelloforal评分系统来确定患者的功能水平。对参与者的评估至少为0,最多100点评估。

  2. 简短的Form-36(SF-36)[时间范围:初始,第4周第7周24周更改]
    使用短形式(SF-36)来研究患者的生活质量。已经证明了土耳其版本的SF-36的可靠性和有效性。 SF-36由36个问题组成,涉及八个不同的子量表,包括身体功能,由于身体健康问题,身体疼痛,一般健康感知,能量和疲劳,活力,活力,社交功能,情绪问题以及一般心理健康造成的角色限制和一般心理健康。 SF-36的每个子量表在0到100之间的评分之间,较高的分数显示出更好的QOL。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 女性 /男性年龄> 18岁
  • 体格检查和成像后诊断软骨瘤骨(直接射线照相,MRI)
  • 那些症状持续> 3个月的人
  • 没有会阻止他运动的疾病
  • 自愿和定期参加研究

排除标准:

  • 孕妇
  • 以前的膝盖手术史
  • 在过去的三个月中,从膝盖区域接受了物理疗法
  • 药物过敏
  • 先前的prolotherapy或最多3个月前的任何注射
  • 那些从腰部或臀部反映的疼痛的人
  • 神经性疼痛的患者
  • 肿瘤,传染性,精神病,出血症状史
  • 在过去的六个月中有创伤历史
  • 患有全身性疾病的人,例如糖尿病,肝炎,凝血病
  • 那些患有脑血管事件疾病的人会积极出血
  • 那些在上周接受NSAID治疗的人
  • BMI> 40的患者
  • 找到腿长差
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Burak Bayir +903122911511 yunusburakbayir@gmail.com
联系人:ÖzlemKöroğlu,医学博士+903122911620 drozlemkoroglu@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
Gaziler物理医学和康复教育与研究医院招募
土耳其安卡拉,06800
联系人:Burak Bayir,医学博士+903122911511 yunusburakbayir@gmail.com
赞助商和合作者
Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: ÖzlemKöroğlu,医学博士SBU,Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
首席研究员:医学博士Burak Bayir SBU,Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月19日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月12日
最后更新发布日期2021年3月12日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月19日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月11日)
膝盖疼痛[时间范围:初始,第4周第7周24周疼痛改变]
使用标准10 cm VAS评估疼痛的严重程度,一端表示“无疼痛”,而另一端表示“难以忍受的疼痛”
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月11日)
股骨疼痛强度量表[时间范围:初始,第4周第7周24周疼痛改变]
Patello股骨疼痛强度量表,以评估患者在攀爬 /下楼梯上的疼痛,蹲下,步行,慢跑,冲刺,运动,静置20分钟,膝盖在90°弯曲,站在膝盖上,坐在膝盖上,休息和休息,在攀爬 /休息下降,蹲下,步行,慢跑,冲刺,运动,膝盖弯曲20分钟,在90°弯曲,站在膝盖上,休息和休息,在活动后休息和休息10厘米,标准为0 cm,在10厘米处,一端10 cm,10 cm在另一端,它被评为“痛苦”,总得分为100。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月11日)
  • Kuala patellofmoral评分系统[时间范围:初始,第4周第7周24周更改]
    使用Kuala Patelloforal评分系统来确定患者的功能水平。对参与者的评估至少为0,最多100点评估。
  • 简短的Form-36(SF-36)[时间范围:初始,第4周第7周24周更改]
    使用短形式(SF-36)来研究患者的生活质量。已经证明了土耳其版本的SF-36的可靠性和有效性。 SF-36由36个问题组成,涉及八个不同的子量表,包括身体功能,由于身体健康问题,身体疼痛,一般健康感知,能量和疲劳,活力,活力,社交功能,情绪问题以及一般心理健康造成的角色限制和一般心理健康。 SF-36的每个子量表在0到100之间的评分之间,较高的分数显示出更好的QOL。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE prolotheraph(%5葡萄糖)在治疗软骨软骨瘤患者中的有效性
官方标题ICMJE prophopy(%5葡萄膜)在治疗软骨瘤the骨患者中的有效性:一项随机对照试验
简要摘要

葡萄糖促进疗法是一种治疗形式,其中高渗性葡萄糖溶液用作刺激溶液,并通过刺激注射后人体的自然愈合机制来增加再生。

这项研究的目的是将葡萄糖疗法与家庭运动计划和盐水注射疗法进行比较,作为对照组,作为对照组的对照组,在我们的膝盖疼痛中申请我们诊所并被诊断为软骨软骨骨软骨,并研究葡萄糖和盐水对葡萄糖的有效性工作以确定注射的优越性相互互相确定。

详细说明该研究被设计为前瞻性,随机,对照试验。符合纳入标准的48人被随机分为两组24人。第一组将被指定为葡萄糖促进疗法组,将葡萄糖疗法和运动计划应用于这些患者。第二组中的患者将被指定为血清生理组,并将根据Prolotherapy方案进行注射盐和家庭运动计划。用视觉模拟量表(VAS),Patello股骨疼痛严重程度量表(PFPSS)评估参与者(PFPSS) ),吉隆坡股中心评分系统(KPSS)和短表格36(SF-36)。膝盖软骨厚度测量值以及对参与者的额外积液的存在将通过超声检查进行双向评估,并记录结果。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE软骨瘤pat
干预ICMJE
  • 程序:右旋糖疗法
    在Prolotherapy注射组的患者中,在第1,第4和7周,韧带和肌腱的插入点在膝盖周围敏感,膝盖周围有压力(内侧侧支韧带(2),侧面侧支韧带(2),四头肌,四头肌(2)肌腱(1)和tellar肌腱(1))总共将施用周围的5%葡萄糖,每个1 mL。此外,将向该小组提供家庭锻炼计划。
  • 程序:血清生理组(安慰剂对照组)
    在血清生理注射组的患者中,在第1、4和第7周,韧带和肌腱的插入点在膝盖周围敏感敏感的肌腱(内侧侧支韧带(2),侧侧侧韧带(2),四头肌(2),四头肌(2)肌腱(1)和tellar肌腱(1))总共将盐水施加周围的盐水。此外,将向该小组提供家庭锻炼计划。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:右旋糖性疗法组
    被诊断患有软骨软骨骨的患者
    干预措施:
    • 程序:右旋糖疗法
    • 程序:血清生理组(安慰剂对照组)
  • 安慰剂比较器:血清生理组
    被诊断患有软骨软骨骨的患者
    干预措施:
    • 程序:右旋糖疗法
    • 程序:血清生理组(安慰剂对照组)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月11日)
48
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月30日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 女性 /男性年龄> 18岁
  • 体格检查和成像后诊断软骨瘤骨(直接射线照相,MRI)
  • 那些症状持续> 3个月的人
  • 没有会阻止他运动的疾病
  • 自愿和定期参加研究

排除标准:

  • 孕妇
  • 以前的膝盖手术史
  • 在过去的三个月中,从膝盖区域接受了物理疗法
  • 药物过敏
  • 先前的prolotherapy或最多3个月前的任何注射
  • 那些从腰部或臀部反映的疼痛的人
  • 神经性疼痛的患者
  • 肿瘤,传染性,精神病,出血症状史
  • 在过去的六个月中有创伤历史
  • 患有全身性疾病的人,例如糖尿病,肝炎,凝血病
  • 那些患有脑血管事件疾病的人会积极出血
  • 那些在上周接受NSAID治疗的人
  • BMI> 40的患者
  • 找到腿长差
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:医学博士Burak Bayir +903122911511 yunusburakbayir@gmail.com
联系人:ÖzlemKöroğlu,医学博士+903122911620 drozlemkoroglu@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04796103
其他研究ID编号ICMJE 9
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Yasin Demir,Gaziler物理医学与康复教育与研究医院
研究赞助商ICMJE Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: ÖzlemKöroğlu,医学博士SBU,Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
首席研究员:医学博士Burak Bayir SBU,Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
PRS帐户Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

葡萄糖促进疗法是一种治疗形式,其中高渗性葡萄糖溶液用作刺激溶液,并通过刺激注射后人体的自然愈合机制来增加再生。

这项研究的目的是将葡萄糖疗法与家庭运动计划和盐水注射疗法进行比较,作为对照组,作为对照组的对照组,在我们的膝盖疼痛中申请我们诊所并被诊断为软骨软骨骨软骨,并研究葡萄糖和盐水对葡萄糖的有效性工作以确定注射的优越性相互互相确定。


病情或疾病 干预/治疗阶段
软骨瘤pat程序:右旋糖性疗法程序:血清生理组(安慰剂对照组)不适用

详细说明:
该研究被设计为前瞻性,随机,对照试验。符合纳入标准的48人被随机分为两组24人。第一组将被指定为葡萄糖促进疗法组,将葡萄糖疗法和运动计划应用于这些患者。第二组中的患者将被指定为血清生理组,并将根据Prolotherapy方案进行注射盐和家庭运动计划。用视觉模拟量表(VAS),Patello股骨疼痛严重程度量表(PFPSS)评估参与者(PFPSS) ),吉隆坡股中心评分系统(KPSS)和短表格36(SF-36)。膝盖软骨厚度测量值以及对参与者的额外积液的存在将通过超声检查进行双向评估,并记录结果。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 48名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题: prophopy(%5葡萄膜)在治疗软骨瘤the骨患者中的有效性:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2020年9月19日
估计初级完成日期 2021年9月30日
估计 学习完成日期 2021年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:右旋糖性疗法组
被诊断患有软骨软骨骨的患者
程序:右旋糖疗法
在Prolotherapy注射组的患者中,在第1,第4和7周,韧带和肌腱的插入点在膝盖周围敏感,膝盖周围有压力(内侧侧支韧带(2),侧面侧支韧带(2),四头肌,四头肌(2)肌腱(1)和tellar肌腱(1))总共将施用周围的5%葡萄糖,每个1 mL。此外,将向该小组提供家庭锻炼计划。

程序:血清生理组(安慰剂对照组)
在血清生理注射组的患者中,在第1、4和第7周,韧带和肌腱的插入点在膝盖周围敏感敏感的肌腱(内侧侧支韧带(2),侧侧侧韧带(2),四头肌(2),四头肌(2)肌腱(1)和tellar肌腱(1))总共将盐水施加周围的盐水。此外,将向该小组提供家庭锻炼计划。

安慰剂比较器:血清生理组
被诊断患有软骨软骨骨的患者
程序:右旋糖疗法
在Prolotherapy注射组的患者中,在第1,第4和7周,韧带和肌腱的插入点在膝盖周围敏感,膝盖周围有压力(内侧侧支韧带(2),侧面侧支韧带(2),四头肌,四头肌(2)肌腱(1)和tellar肌腱(1))总共将施用周围的5%葡萄糖,每个1 mL。此外,将向该小组提供家庭锻炼计划。

程序:血清生理组(安慰剂对照组)
在血清生理注射组的患者中,在第1、4和第7周,韧带和肌腱的插入点在膝盖周围敏感敏感的肌腱(内侧侧支韧带(2),侧侧侧韧带(2),四头肌(2),四头肌(2)肌腱(1)和tellar肌腱(1))总共将盐水施加周围的盐水。此外,将向该小组提供家庭锻炼计划。

结果措施
主要结果指标
  1. 膝盖疼痛[时间范围:初始,第4周第7周24周疼痛改变]
    使用标准10 cm VAS评估疼痛的严重程度,一端表示“无疼痛”,而另一端表示“难以忍受的疼痛”


次要结果度量
  1. 股骨疼痛强度量表[时间范围:初始,第4周第7周24周疼痛改变]
    Patello股骨疼痛强度量表,以评估患者在攀爬 /下楼梯上的疼痛,蹲下,步行,慢跑,冲刺,运动,静置20分钟,膝盖在90°弯曲,站在膝盖上,坐在膝盖上,休息和休息,在攀爬 /休息下降,蹲下,步行,慢跑,冲刺,运动,膝盖弯曲20分钟,在90°弯曲,站在膝盖上,休息和休息,在活动后休息和休息10厘米,标准为0 cm,在10厘米处,一端10 cm,10 cm在另一端,它被评为“痛苦”,总得分为100。


其他结果措施:
  1. Kuala patellofmoral评分系统[时间范围:初始,第4周第7周24周更改]
    使用Kuala Patelloforal评分系统来确定患者的功能水平。对参与者的评估至少为0,最多100点评估。

  2. 简短的Form-36(SF-36)[时间范围:初始,第4周第7周24周更改]
    使用短形式(SF-36)来研究患者的生活质量。已经证明了土耳其版本的SF-36的可靠性和有效性。 SF-36由36个问题组成,涉及八个不同的子量表,包括身体功能,由于身体健康问题,身体疼痛,一般健康感知,能量和疲劳,活力,活力,社交功能,情绪问题以及一般心理健康造成的角色限制和一般心理健康。 SF-36的每个子量表在0到100之间的评分之间,较高的分数显示出更好的QOL。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 女性 /男性年龄> 18岁
  • 体格检查和成像后诊断软骨瘤骨(直接射线照相,MRI)
  • 那些症状持续> 3个月的人
  • 没有会阻止他运动的疾病
  • 自愿和定期参加研究

排除标准:

  • 孕妇
  • 以前的膝盖手术史
  • 在过去的三个月中,从膝盖区域接受了物理疗法
  • 药物过敏
  • 先前的prolotherapy或最多3个月前的任何注射
  • 那些从腰部或臀部反映的疼痛的人
  • 神经性疼痛的患者
  • 肿瘤,传染性,精神病,出血症状史
  • 在过去的六个月中有创伤历史
  • 患有全身性疾病的人,例如糖尿病,肝炎,凝血病
  • 那些患有脑血管事件疾病的人会积极出血
  • 那些在上周接受NSAID治疗的人
  • BMI> 40的患者
  • 找到腿长差
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Burak Bayir +903122911511 yunusburakbayir@gmail.com
联系人:ÖzlemKöroğlu,医学博士+903122911620 drozlemkoroglu@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
Gaziler物理医学和康复教育与研究医院招募
土耳其安卡拉,06800
联系人:Burak Bayir,医学博士+903122911511 yunusburakbayir@gmail.com
赞助商和合作者
Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: ÖzlemKöroğlu,医学博士SBU,Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
首席研究员:医学博士Burak Bayir SBU,Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月19日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月12日
最后更新发布日期2021年3月12日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月19日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月11日)
膝盖疼痛[时间范围:初始,第4周第7周24周疼痛改变]
使用标准10 cm VAS评估疼痛的严重程度,一端表示“无疼痛”,而另一端表示“难以忍受的疼痛”
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月11日)
股骨疼痛强度量表[时间范围:初始,第4周第7周24周疼痛改变]
Patello股骨疼痛强度量表,以评估患者在攀爬 /下楼梯上的疼痛,蹲下,步行,慢跑,冲刺,运动,静置20分钟,膝盖在90°弯曲,站在膝盖上,坐在膝盖上,休息和休息,在攀爬 /休息下降,蹲下,步行,慢跑,冲刺,运动,膝盖弯曲20分钟,在90°弯曲,站在膝盖上,休息和休息,在活动后休息和休息10厘米,标准为0 cm,在10厘米处,一端10 cm,10 cm在另一端,它被评为“痛苦”,总得分为100。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月11日)
  • Kuala patellofmoral评分系统[时间范围:初始,第4周第7周24周更改]
    使用Kuala Patelloforal评分系统来确定患者的功能水平。对参与者的评估至少为0,最多100点评估。
  • 简短的Form-36(SF-36)[时间范围:初始,第4周第7周24周更改]
    使用短形式(SF-36)来研究患者的生活质量。已经证明了土耳其版本的SF-36的可靠性和有效性。 SF-36由36个问题组成,涉及八个不同的子量表,包括身体功能,由于身体健康问题,身体疼痛,一般健康感知,能量和疲劳,活力,活力,社交功能,情绪问题以及一般心理健康造成的角色限制和一般心理健康。 SF-36的每个子量表在0到100之间的评分之间,较高的分数显示出更好的QOL。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE prolotheraph(%5葡萄糖)在治疗软骨软骨瘤患者中的有效性
官方标题ICMJE prophopy(%5葡萄膜)在治疗软骨瘤the骨患者中的有效性:一项随机对照试验
简要摘要

葡萄糖促进疗法是一种治疗形式,其中高渗性葡萄糖溶液用作刺激溶液,并通过刺激注射后人体的自然愈合机制来增加再生。

这项研究的目的是将葡萄糖疗法与家庭运动计划和盐水注射疗法进行比较,作为对照组,作为对照组的对照组,在我们的膝盖疼痛中申请我们诊所并被诊断为软骨软骨骨软骨,并研究葡萄糖和盐水对葡萄糖的有效性工作以确定注射的优越性相互互相确定。

详细说明该研究被设计为前瞻性,随机,对照试验。符合纳入标准的48人被随机分为两组24人。第一组将被指定为葡萄糖促进疗法组,将葡萄糖疗法和运动计划应用于这些患者。第二组中的患者将被指定为血清生理组,并将根据Prolotherapy方案进行注射盐和家庭运动计划。用视觉模拟量表(VAS),Patello股骨疼痛严重程度量表(PFPSS)评估参与者(PFPSS) ),吉隆坡股中心评分系统(KPSS)和短表格36(SF-36)。膝盖软骨厚度测量值以及对参与者的额外积液的存在将通过超声检查进行双向评估,并记录结果。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE软骨瘤pat
干预ICMJE
  • 程序:右旋糖疗法
    在Prolotherapy注射组的患者中,在第1,第4和7周,韧带和肌腱的插入点在膝盖周围敏感,膝盖周围有压力(内侧侧支韧带(2),侧面侧支韧带(2),四头肌,四头肌(2)肌腱(1)和tellar肌腱(1))总共将施用周围的5%葡萄糖,每个1 mL。此外,将向该小组提供家庭锻炼计划。
  • 程序:血清生理组(安慰剂对照组)
    在血清生理注射组的患者中,在第1、4和第7周,韧带和肌腱的插入点在膝盖周围敏感敏感的肌腱(内侧侧支韧带(2),侧侧侧韧带(2),四头肌(2),四头肌(2)肌腱(1)和tellar肌腱(1))总共将盐水施加周围的盐水。此外,将向该小组提供家庭锻炼计划。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:右旋糖性疗法组
    被诊断患有软骨软骨骨的患者
    干预措施:
    • 程序:右旋糖疗法
    • 程序:血清生理组(安慰剂对照组)
  • 安慰剂比较器:血清生理组
    被诊断患有软骨软骨骨的患者
    干预措施:
    • 程序:右旋糖疗法
    • 程序:血清生理组(安慰剂对照组)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月11日)
48
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月30日
估计初级完成日期2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 女性 /男性年龄> 18岁
  • 体格检查和成像后诊断软骨瘤骨(直接射线照相,MRI)
  • 那些症状持续> 3个月的人
  • 没有会阻止他运动的疾病
  • 自愿和定期参加研究

排除标准:

  • 孕妇
  • 以前的膝盖手术史
  • 在过去的三个月中,从膝盖区域接受了物理疗法
  • 药物过敏
  • 先前的prolotherapy或最多3个月前的任何注射
  • 那些从腰部或臀部反映的疼痛的人
  • 神经性疼痛的患者
  • 肿瘤,传染性,精神病,出血症状史
  • 在过去的六个月中有创伤历史
  • 患有全身性疾病的人,例如糖尿病,肝炎,凝血病
  • 那些患有脑血管事件疾病的人会积极出血
  • 那些在上周接受NSAID治疗的人
  • BMI> 40的患者
  • 找到腿长差
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:医学博士Burak Bayir +903122911511 yunusburakbayir@gmail.com
联系人:ÖzlemKöroğlu,医学博士+903122911620 drozlemkoroglu@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04796103
其他研究ID编号ICMJE 9
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Yasin Demir,Gaziler物理医学与康复教育与研究医院
研究赞助商ICMJE Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: ÖzlemKöroğlu,医学博士SBU,Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
首席研究员:医学博士Burak Bayir SBU,Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
PRS帐户Gaziler物理医学和康复教育与研究医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院