葡萄糖促进疗法是一种治疗形式,其中高渗性葡萄糖溶液用作刺激溶液,并通过刺激注射后人体的自然愈合机制来增加再生。
这项研究的目的是将葡萄糖疗法与家庭运动计划和盐水注射疗法进行比较,作为对照组,作为对照组的对照组,在我们的膝盖疼痛中申请我们诊所并被诊断为软骨软骨骨软骨,并研究葡萄糖和盐水对葡萄糖的有效性工作以确定注射的优越性相互互相确定。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
软骨瘤pat | 程序:右旋糖性疗法程序:血清生理组(安慰剂对照组) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 48名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | prophopy(%5葡萄膜)在治疗软骨瘤the骨患者中的有效性:一项随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月19日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:右旋糖性疗法组 被诊断患有软骨软骨骨的患者 | 程序:右旋糖疗法 在Prolotherapy注射组的患者中,在第1,第4和7周,韧带和肌腱的插入点在膝盖周围敏感,膝盖周围有压力(内侧侧支韧带(2),侧面侧支韧带(2),四头肌,四头肌(2)肌腱(1)和tellar肌腱(1))总共将施用周围的5%葡萄糖,每个1 mL。此外,将向该小组提供家庭锻炼计划。 程序:血清生理组(安慰剂对照组) 在血清生理注射组的患者中,在第1、4和第7周,韧带和肌腱的插入点在膝盖周围敏感敏感的肌腱(内侧侧支韧带(2),侧侧侧韧带(2),四头肌(2),四头肌(2)肌腱(1)和tellar肌腱(1))总共将盐水施加周围的盐水。此外,将向该小组提供家庭锻炼计划。 |
安慰剂比较器:血清生理组 被诊断患有软骨软骨骨的患者 | 程序:右旋糖疗法 在Prolotherapy注射组的患者中,在第1,第4和7周,韧带和肌腱的插入点在膝盖周围敏感,膝盖周围有压力(内侧侧支韧带(2),侧面侧支韧带(2),四头肌,四头肌(2)肌腱(1)和tellar肌腱(1))总共将施用周围的5%葡萄糖,每个1 mL。此外,将向该小组提供家庭锻炼计划。 程序:血清生理组(安慰剂对照组) 在血清生理注射组的患者中,在第1、4和第7周,韧带和肌腱的插入点在膝盖周围敏感敏感的肌腱(内侧侧支韧带(2),侧侧侧韧带(2),四头肌(2),四头肌(2)肌腱(1)和tellar肌腱(1))总共将盐水施加周围的盐水。此外,将向该小组提供家庭锻炼计划。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Burak Bayir | +903122911511 | yunusburakbayir@gmail.com | |
联系人:ÖzlemKöroğlu,医学博士 | +903122911620 | drozlemkoroglu@gmail.com |
火鸡 | |
Gaziler物理医学和康复教育与研究医院 | 招募 |
土耳其安卡拉,06800 | |
联系人:Burak Bayir,医学博士+903122911511 yunusburakbayir@gmail.com |
研究主任: | ÖzlemKöroğlu,医学博士 | SBU,Gaziler物理医学和康复教育与研究医院 | |
首席研究员: | 医学博士Burak Bayir | SBU,Gaziler物理医学和康复教育与研究医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月19日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月19日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 膝盖疼痛[时间范围:初始,第4周第7周24周疼痛改变] 使用标准10 cm VAS评估疼痛的严重程度,一端表示“无疼痛”,而另一端表示“难以忍受的疼痛” | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 股骨疼痛强度量表[时间范围:初始,第4周第7周24周疼痛改变] Patello股骨疼痛强度量表,以评估患者在攀爬 /下楼梯上的疼痛,蹲下,步行,慢跑,冲刺,运动,静置20分钟,膝盖在90°弯曲,站在膝盖上,坐在膝盖上,休息和休息,在攀爬 /休息下降,蹲下,步行,慢跑,冲刺,运动,膝盖弯曲20分钟,在90°弯曲,站在膝盖上,休息和休息,在活动后休息和休息10厘米,标准为0 cm,在10厘米处,一端10 cm,10 cm在另一端,它被评为“痛苦”,总得分为100。 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | prolotheraph(%5葡萄糖)在治疗软骨软骨瘤患者中的有效性 | ||||||||
官方标题ICMJE | prophopy(%5葡萄膜)在治疗软骨瘤the骨患者中的有效性:一项随机对照试验 | ||||||||
简要摘要 | 葡萄糖促进疗法是一种治疗形式,其中高渗性葡萄糖溶液用作刺激溶液,并通过刺激注射后人体的自然愈合机制来增加再生。 这项研究的目的是将葡萄糖疗法与家庭运动计划和盐水注射疗法进行比较,作为对照组,作为对照组的对照组,在我们的膝盖疼痛中申请我们诊所并被诊断为软骨软骨骨软骨,并研究葡萄糖和盐水对葡萄糖的有效性工作以确定注射的优越性相互互相确定。 | ||||||||
详细说明 | 该研究被设计为前瞻性,随机,对照试验。符合纳入标准的48人被随机分为两组24人。第一组将被指定为葡萄糖促进疗法组,将葡萄糖疗法和运动计划应用于这些患者。第二组中的患者将被指定为血清生理组,并将根据Prolotherapy方案进行注射盐和家庭运动计划。用视觉模拟量表(VAS),Patello股骨疼痛严重程度量表(PFPSS)评估参与者(PFPSS) ),吉隆坡股中心评分系统(KPSS)和短表格36(SF-36)。膝盖软骨厚度测量值以及对参与者的额外积液的存在将通过超声检查进行双向评估,并记录结果。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 软骨瘤pat | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 48 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04796103 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 9 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Yasin Demir,Gaziler物理医学与康复教育与研究医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Gaziler物理医学和康复教育与研究医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Gaziler物理医学和康复教育与研究医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
葡萄糖促进疗法是一种治疗形式,其中高渗性葡萄糖溶液用作刺激溶液,并通过刺激注射后人体的自然愈合机制来增加再生。
这项研究的目的是将葡萄糖疗法与家庭运动计划和盐水注射疗法进行比较,作为对照组,作为对照组的对照组,在我们的膝盖疼痛中申请我们诊所并被诊断为软骨软骨骨软骨,并研究葡萄糖和盐水对葡萄糖的有效性工作以确定注射的优越性相互互相确定。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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软骨瘤pat | 程序:右旋糖性疗法程序:血清生理组(安慰剂对照组) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 48名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | prophopy(%5葡萄膜)在治疗软骨瘤the骨患者中的有效性:一项随机对照试验 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月19日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:右旋糖性疗法组 被诊断患有软骨软骨骨的患者 | 程序:右旋糖疗法 在Prolotherapy注射组的患者中,在第1,第4和7周,韧带和肌腱的插入点在膝盖周围敏感,膝盖周围有压力(内侧侧支韧带(2),侧面侧支韧带(2),四头肌,四头肌(2)肌腱(1)和tellar肌腱(1))总共将施用周围的5%葡萄糖,每个1 mL。此外,将向该小组提供家庭锻炼计划。 程序:血清生理组(安慰剂对照组) 在血清生理注射组的患者中,在第1、4和第7周,韧带和肌腱的插入点在膝盖周围敏感敏感的肌腱(内侧侧支韧带(2),侧侧侧韧带(2),四头肌(2),四头肌(2)肌腱(1)和tellar肌腱(1))总共将盐水施加周围的盐水。此外,将向该小组提供家庭锻炼计划。 |
安慰剂比较器:血清生理组 被诊断患有软骨软骨骨的患者 | 程序:右旋糖疗法 在Prolotherapy注射组的患者中,在第1,第4和7周,韧带和肌腱的插入点在膝盖周围敏感,膝盖周围有压力(内侧侧支韧带(2),侧面侧支韧带(2),四头肌,四头肌(2)肌腱(1)和tellar肌腱(1))总共将施用周围的5%葡萄糖,每个1 mL。此外,将向该小组提供家庭锻炼计划。 程序:血清生理组(安慰剂对照组) 在血清生理注射组的患者中,在第1、4和第7周,韧带和肌腱的插入点在膝盖周围敏感敏感的肌腱(内侧侧支韧带(2),侧侧侧韧带(2),四头肌(2),四头肌(2)肌腱(1)和tellar肌腱(1))总共将盐水施加周围的盐水。此外,将向该小组提供家庭锻炼计划。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Burak Bayir | +903122911511 | yunusburakbayir@gmail.com | |
联系人:ÖzlemKöroğlu,医学博士 | +903122911620 | drozlemkoroglu@gmail.com |
火鸡 | |
Gaziler物理医学和康复教育与研究医院 | 招募 |
土耳其安卡拉,06800 | |
联系人:Burak Bayir,医学博士+903122911511 yunusburakbayir@gmail.com |
研究主任: | ÖzlemKöroğlu,医学博士 | SBU,Gaziler物理医学和康复教育与研究医院 | |
首席研究员: | 医学博士Burak Bayir | SBU,Gaziler物理医学和康复教育与研究医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月19日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月19日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 膝盖疼痛[时间范围:初始,第4周第7周24周疼痛改变] 使用标准10 cm VAS评估疼痛的严重程度,一端表示“无疼痛”,而另一端表示“难以忍受的疼痛” | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 股骨疼痛强度量表[时间范围:初始,第4周第7周24周疼痛改变] Patello股骨疼痛强度量表,以评估患者在攀爬 /下楼梯上的疼痛,蹲下,步行,慢跑,冲刺,运动,静置20分钟,膝盖在90°弯曲,站在膝盖上,坐在膝盖上,休息和休息,在攀爬 /休息下降,蹲下,步行,慢跑,冲刺,运动,膝盖弯曲20分钟,在90°弯曲,站在膝盖上,休息和休息,在活动后休息和休息10厘米,标准为0 cm,在10厘米处,一端10 cm,10 cm在另一端,它被评为“痛苦”,总得分为100。 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | prolotheraph(%5葡萄糖)在治疗软骨软骨瘤患者中的有效性 | ||||||||
官方标题ICMJE | prophopy(%5葡萄膜)在治疗软骨瘤the骨患者中的有效性:一项随机对照试验 | ||||||||
简要摘要 | 葡萄糖促进疗法是一种治疗形式,其中高渗性葡萄糖溶液用作刺激溶液,并通过刺激注射后人体的自然愈合机制来增加再生。 这项研究的目的是将葡萄糖疗法与家庭运动计划和盐水注射疗法进行比较,作为对照组,作为对照组的对照组,在我们的膝盖疼痛中申请我们诊所并被诊断为软骨软骨骨软骨,并研究葡萄糖和盐水对葡萄糖的有效性工作以确定注射的优越性相互互相确定。 | ||||||||
详细说明 | 该研究被设计为前瞻性,随机,对照试验。符合纳入标准的48人被随机分为两组24人。第一组将被指定为葡萄糖促进疗法组,将葡萄糖疗法和运动计划应用于这些患者。第二组中的患者将被指定为血清生理组,并将根据Prolotherapy方案进行注射盐和家庭运动计划。用视觉模拟量表(VAS),Patello股骨疼痛严重程度量表(PFPSS)评估参与者(PFPSS) ),吉隆坡股中心评分系统(KPSS)和短表格36(SF-36)。膝盖软骨厚度测量值以及对参与者的额外积液的存在将通过超声检查进行双向评估,并记录结果。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 软骨瘤pat | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 48 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04796103 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 9 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Yasin Demir,Gaziler物理医学与康复教育与研究医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Gaziler物理医学和康复教育与研究医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Gaziler物理医学和康复教育与研究医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |