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出境医 / 临床实验 / 青春期的生殖器疣和性

青春期的生殖器疣和性

研究描述
简要摘要：
青春期是感知性经历的性和意识的地标。生殖器疣被证明是损害女性性功能的潜在风险。青春期是一个脆弱的时期，其中个体可能容易受到影响性功能（例如生殖器疣）的疾病的负面影响。当前的研究旨在研究生殖器疣对女性青少年性功能的影响。

病情或疾病 干预/治疗
青少年发育生殖器疣性功能障碍性障碍，生理障碍其他：临床评估

详细说明：
这项目前的研究旨在阐明生殖器疣对青春期女性性功能的影响。当前的研究还旨在揭示生殖器疣与性功能障碍' target='_blank'>女性性功能障碍以及与性有关的困扰之间是否存在任何相关性。当前的研究是在Ankara City医院的青年中心门诊诊所进行的，该医院是土耳其的大批三级医疗保健中心。该研究是经过前瞻性设计的，并在2021年8月1日至1月1日之间收集了数据。在17-21岁之间，完全有90名女性青少年与异性恋伴侣进行定期性交。该研究组由45名具有生殖器疣的青少年组成，对照组包括45名健康青少年。在两组之间比较了女性性功能指数（FSFI），亚利桑那性经验量表（ASEX）和性功能障碍' target='_blank'>女性性功能障碍量表（FSD）分数，以评估性功能。两种独立平均值（两组）功率分析之间的差异表明，这项研究的功率为0.99，0.98，0.99，在FSFI，ASEX，ASEX，ASEX，ASEX，ASEX，ASEX，ASEX方面，具有5％的显着性，用于比较45名具有生殖器疣和45位健康青少年的青少年。和FSD分别得分。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 90名参与者
观察模型：案例对照
时间观点：预期
官方标题：生殖器疣与青春期的性功能障碍和性困扰有关
实际学习开始日期 ： 2020年8月1日
实际的初级完成日期 ： 2021年2月1日
实际 学习完成日期 ： 2021年2月15日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
生殖器疣的青少年（研究组）
研究组包括在检查期间被诊断为生殖器疣阳性的青少年。
其他：临床评估
比较了（研究组）或没有（对照组）生殖器疣的青少年之间的FSFI，ASEX和FSDS分数。

健康青少年（对照组）
对照组由健康的青少年组成，他们仅接受避孕咨询。
其他：临床评估
比较了（研究组）或没有（对照组）生殖器疣的青少年之间的FSFI，ASEX和FSDS分数。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 女性性功能指数[时间范围：通过研究完成，平均6个月]
    问卷分别为2.4和36分的最低水平和最大水平。更高的分数意味着更好的结果。


次要结果度量 ：
  1. 亚利桑那州性经验量表[时间范围：通过学习完成，平均6个月]
    问卷分别为5和30点的最低水平和最大水平。较高的分数意味着结果较差。

  2. 女性性遇险量表重新定义[时间范围：通过学习完成，平均6个月]
    问卷分别为0和50点的最低和最大水平。较高的分数意味着结果较差。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 17年至21岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：该研究旨在阐明女性青少年的性功能。
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群
当前的研究包括45名诊断为生殖器疣作为研究组的青少年，而45名健康青少年作为对照组。
标准

纳入标准：

  • 研究组包括在检查期间被诊断为生殖器疣阳性的青少年。
  • 对照组由接受避孕咨询的健康青少年组成。

排除标准：

  • 慢性疾病包括流变学疾病，肾功能衰竭，糖尿病，高血压，血脂异常，肥胖，甲状腺功能障碍，心肺疾病，恶性肿瘤，脑血管疾病，精神病，精神病和脑疾病，脑疾病，脑疾病，脑疾病，脑疾病，脑脑部疾病，脑膜疾病。
  • 药物管理可能会干扰性功能。
  • 对生殖器官的手术干预。
  • 怀孕，分娩和/或母乳喂养的病史。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
安卡拉市医院
土耳其安卡拉，06100
赞助商和合作者
安卡拉市医院比尔肯特
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Esin Merve ErolKoç，医学博士安卡拉市医院比尔肯特
追踪信息
首先提交日期2021年3月10日
第一个发布日期2021年3月12日
最后更新发布日期2021年3月15日
实际学习开始日期2020年8月1日
实际的初级完成日期2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年3月11日）		女性性功能指数[时间范围：通过研究完成，平均6个月]
问卷分别为2.4和36分的最低水平和最大水平。更高的分数意味着更好的结果。
原始主要结果指标
（提交：2021年3月10日）		 FSFI [时间范围：20分钟]
问卷分数
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2021年3月11日）
  • 亚利桑那州性经验量表[时间范围：通过学习完成，平均6个月]
    问卷分别为5和30点的最低水平和最大水平。较高的分数意味着结果较差。
  • 女性性遇险量表重新定义[时间范围：通过学习完成，平均6个月]
    问卷分别为0和50点的最低和最大水平。较高的分数意味着结果较差。
原始的次要结果指标
（提交：2021年3月10日）
  • ASEX [时间范围：5分钟]
    问卷分数
  • FSD [时间范围：6分钟]
    问卷分数
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题青春期的生殖器疣和性
官方头衔生殖器疣与青春期的性功能障碍和性困扰有关
简要摘要青春期是感知性经历的性和意识的地标。生殖器疣被证明是损害女性性功能的潜在风险。青春期是一个脆弱的时期，其中个体可能容易受到影响性功能（例如生殖器疣）的疾病的负面影响。当前的研究旨在研究生殖器疣对女性青少年性功能的影响。
详细说明这项目前的研究旨在阐明生殖器疣对青春期女性性功能的影响。当前的研究还旨在揭示生殖器疣与性功能障碍' target='_blank'>女性性功能障碍以及与性有关的困扰之间是否存在任何相关性。当前的研究是在Ankara City医院的青年中心门诊诊所进行的，该医院是土耳其的大批三级医疗保健中心。该研究是经过前瞻性设计的，并在2021年8月1日至1月1日之间收集了数据。在17-21岁之间，完全有90名女性青少年与异性恋伴侣进行定期性交。该研究组由45名具有生殖器疣的青少年组成，对照组包括45名健康青少年。在两组之间比较了女性性功能指数（FSFI），亚利桑那性经验量表（ASEX）和性功能障碍' target='_blank'>女性性功能障碍量表（FSD）分数，以评估性功能。两种独立平均值（两组）功率分析之间的差异表明，这项研究的功率为0.99，0.98，0.99，在FSFI，ASEX，ASEX，ASEX，ASEX，ASEX，ASEX，ASEX方面，具有5％的显着性，用于比较45名具有生殖器疣和45位健康青少年的青少年。和FSD分别得分。
研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群当前的研究包括45名诊断为生殖器疣作为研究组的青少年，而45名健康青少年作为对照组。
健康）状况
干涉其他：临床评估
比较了（研究组）或没有（对照组）生殖器疣的青少年之间的FSFI，ASEX和FSDS分数。
研究组/队列
  • 生殖器疣的青少年（研究组）
    研究组包括在检查期间被诊断为生殖器疣阳性的青少年。
    干预：其他：临床评估
  • 健康青少年（对照组）
    对照组由健康的青少年组成，他们仅接受避孕咨询。
    干预：其他：临床评估
出版物 *
  • Graziottin A，Serafini A. HPV感染女性：生殖器疣和上皮内病变的心理影响。 J性医学。 2009年3月； 6（3）：633-45。 doi：10.1111/j.1743-6109.2008.01151.x。 Epub 2009年1月13日。评论。
  • McCabe MP，Sharlip ID，Atalla E，Balon R，Fisher AD，Laumann E，Lee SW，Lewis R，Segraves RT。男女性功能障碍的定义：第四次国际性医学咨询2015年的共识声明。 2016年2月; 13（2）：135-43。 doi：10.1016/j.jsxm.2015.12.019。
  • McGahuey CA，Gelenberg AJ，Laukes CA，Moreno FA，Delgado PL，McKnight KM，ManberR。亚利桑那州性经验量表（ASEX）：可靠性和有效性。 j性婚姻。 2000 Jan-Mar; 26（1）：25-40。
  • Rosen R，Brown C，Heiman J，Leiblum S，Meston C，Shabsigh R，Ferguson D，D'Agostino R Jr.女性性功能指数（FSFI）：一种多维自我报告工具，用于评估女性性功能。 j性婚姻。 2000年4月; 26（2）：191-208。
  • Greydanus de，Matytsina L.性功能障碍' target='_blank'>女性性功能障碍和青少年。 Curr Opin Obstet Gynecol。 2010年10月; 22（5）：375-80。 doi：10.1097/gco.0b013e32833d9418。审查。
  • Derogatis L，Clayton A，Lewis-D'Agostino D，Wunderlich G，Fu Y.对女性性遇险量表的验证，以评估患有性欲低下的女性的痛苦。 J性医学。 2008年2月; 5（2）：357-64。 Epub 2007年11月27日。
  • O'Sullivan LF，Byers ES，Brotto LA，Majerovich JA，FletcherJ。对中后期青少年的性功能问题和相关性困扰问题的纵向研究。 J Adolesc Health。 2016年9月; 59（3）：318-324。 doi：10.1016/j.jadohealth.2016.05.001。 Epub 2016 6月16日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2021年3月10日）		 90
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2021年2月15日
实际的初级完成日期2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 研究组包括在检查期间被诊断为生殖器疣阳性的青少年。
  • 对照组由接受避孕咨询的健康青少年组成。

排除标准：

  • 慢性疾病包括流变学疾病，肾功能衰竭，糖尿病，高血压，血脂异常，肥胖，甲状腺功能障碍，心肺疾病，恶性肿瘤，脑血管疾病，精神病，精神病和脑疾病，脑疾病，脑疾病，脑疾病，脑疾病，脑脑部疾病，脑膜疾病。
  • 药物管理可能会干扰性功能。
  • 对生殖器官的手术干预。
  • 怀孕，分娩和/或母乳喂养的病史。
性别/性别
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：该研究旨在阐明女性青少年的性功能。
年龄17年至21岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04796090
其他研究ID编号E1-20-1000
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
计划说明：如果需要，任何研究人员或编辑审查委员会只能使用属于参与者的数据。
责任方Esin Merve ErolKoç，Ankara City Hospital Bilkent
研究赞助商安卡拉市医院比尔肯特
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Esin Merve ErolKoç，医学博士安卡拉市医院比尔肯特
PRS帐户安卡拉市医院比尔肯特
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要：
青春期是感知性经历的性和意识的地标。生殖器疣被证明是损害女性性功能的潜在风险。青春期是一个脆弱的时期，其中个体可能容易受到影响性功能（例如生殖器疣）的疾病的负面影响。当前的研究旨在研究生殖器疣对女性青少年性功能的影响。

病情或疾病 干预/治疗
青少年发育生殖器疣性功能障碍性障碍，生理障碍其他：临床评估

详细说明：
这项目前的研究旨在阐明生殖器疣对青春期女性性功能的影响。当前的研究还旨在揭示生殖器疣与性功能障碍' target='_blank'>女性性功能障碍以及与性有关的困扰之间是否存在任何相关性。当前的研究是在Ankara City医院的青年中心门诊诊所进行的，该医院是土耳其的大批三级医疗保健中心。该研究是经过前瞻性设计的，并在2021年8月1日至1月1日之间收集了数据。在17-21岁之间，完全有90名女性青少年与异性恋伴侣进行定期性交。该研究组由45名具有生殖器疣的青少年组成，对照组包括45名健康青少年。在两组之间比较了女性性功能指数（FSFI），亚利桑那性经验量表（ASEX）和性功能障碍' target='_blank'>女性性功能障碍量表（FSD）分数，以评估性功能。两种独立平均值（两组）功率分析之间的差异表明，这项研究的功率为0.99，0.98，0.99，在FSFI，ASEX，ASEX，ASEX，ASEX，ASEX，ASEX，ASEX方面，具有5％的显着性，用于比较45名具有生殖器疣和45位健康青少年的青少年。和FSD分别得分。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 90名参与者
观察模型：案例对照
时间观点：预期
官方标题：生殖器疣与青春期的性功能障碍和性困扰有关
实际学习开始日期 ： 2020年8月1日
实际的初级完成日期 ： 2021年2月1日
实际 学习完成日期 ： 2021年2月15日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
生殖器疣的青少年（研究组）
研究组包括在检查期间被诊断为生殖器疣阳性的青少年。
其他：临床评估
比较了（研究组）或没有（对照组）生殖器疣的青少年之间的FSFI，ASEX和FSDS分数。

健康青少年（对照组）
对照组由健康的青少年组成，他们仅接受避孕咨询。
其他：临床评估
比较了（研究组）或没有（对照组）生殖器疣的青少年之间的FSFI，ASEX和FSDS分数。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 女性性功能指数[时间范围：通过研究完成，平均6个月]
    问卷分别为2.4和36分的最低水平和最大水平。更高的分数意味着更好的结果。


次要结果度量 ：
  1. 亚利桑那州性经验量表[时间范围：通过学习完成，平均6个月]
    问卷分别为5和30点的最低水平和最大水平。较高的分数意味着结果较差。

  2. 女性性遇险量表重新定义[时间范围：通过学习完成，平均6个月]
    问卷分别为0和50点的最低和最大水平。较高的分数意味着结果较差。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 17年至21岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：该研究旨在阐明女性青少年的性功能。
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群
当前的研究包括45名诊断为生殖器疣作为研究组的青少年，而45名健康青少年作为对照组。
标准

纳入标准：

  • 研究组包括在检查期间被诊断为生殖器疣阳性的青少年。
  • 对照组由接受避孕咨询的健康青少年组成。

排除标准：

  • 慢性疾病包括流变学疾病，肾功能衰竭，糖尿病，高血压，血脂异常，肥胖，甲状腺功能障碍，心肺疾病，恶性肿瘤，脑血管疾病，精神病，精神病和脑疾病，脑疾病，脑疾病，脑疾病，脑疾病，脑脑部疾病，脑膜疾病。
  • 药物管理可能会干扰性功能。
  • 对生殖器官的手术干预。
  • 怀孕，分娩和/或母乳喂养的病史。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
安卡拉市医院
土耳其安卡拉，06100
赞助商和合作者
安卡拉市医院比尔肯特
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Esin Merve ErolKoç，医学博士安卡拉市医院比尔肯特
追踪信息
首先提交日期2021年3月10日
第一个发布日期2021年3月12日
最后更新发布日期2021年3月15日
实际学习开始日期2020年8月1日
实际的初级完成日期2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年3月11日）		女性性功能指数[时间范围：通过研究完成，平均6个月]
问卷分别为2.4和36分的最低水平和最大水平。更高的分数意味着更好的结果。
原始主要结果指标
（提交：2021年3月10日）		 FSFI [时间范围：20分钟]
问卷分数
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2021年3月11日）
  • 亚利桑那州性经验量表[时间范围：通过学习完成，平均6个月]
    问卷分别为5和30点的最低水平和最大水平。较高的分数意味着结果较差。
  • 女性性遇险量表重新定义[时间范围：通过学习完成，平均6个月]
    问卷分别为0和50点的最低和最大水平。较高的分数意味着结果较差。
原始的次要结果指标
（提交：2021年3月10日）
  • ASEX [时间范围：5分钟]
    问卷分数
  • FSD [时间范围：6分钟]
    问卷分数
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题青春期的生殖器疣和性
官方头衔生殖器疣与青春期的性功能障碍和性困扰有关
简要摘要青春期是感知性经历的性和意识的地标。生殖器疣被证明是损害女性性功能的潜在风险。青春期是一个脆弱的时期，其中个体可能容易受到影响性功能（例如生殖器疣）的疾病的负面影响。当前的研究旨在研究生殖器疣对女性青少年性功能的影响。
详细说明这项目前的研究旨在阐明生殖器疣对青春期女性性功能的影响。当前的研究还旨在揭示生殖器疣与性功能障碍' target='_blank'>女性性功能障碍以及与性有关的困扰之间是否存在任何相关性。当前的研究是在Ankara City医院的青年中心门诊诊所进行的，该医院是土耳其的大批三级医疗保健中心。该研究是经过前瞻性设计的，并在2021年8月1日至1月1日之间收集了数据。在17-21岁之间，完全有90名女性青少年与异性恋伴侣进行定期性交。该研究组由45名具有生殖器疣的青少年组成，对照组包括45名健康青少年。在两组之间比较了女性性功能指数（FSFI），亚利桑那性经验量表（ASEX）和性功能障碍' target='_blank'>女性性功能障碍量表（FSD）分数，以评估性功能。两种独立平均值（两组）功率分析之间的差异表明，这项研究的功率为0.99，0.98，0.99，在FSFI，ASEX，ASEX，ASEX，ASEX，ASEX，ASEX，ASEX方面，具有5％的显着性，用于比较45名具有生殖器疣和45位健康青少年的青少年。和FSD分别得分。
研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群当前的研究包括45名诊断为生殖器疣作为研究组的青少年，而45名健康青少年作为对照组。
健康）状况
干涉其他：临床评估
比较了（研究组）或没有（对照组）生殖器疣的青少年之间的FSFI，ASEX和FSDS分数。
研究组/队列
  • 生殖器疣的青少年（研究组）
    研究组包括在检查期间被诊断为生殖器疣阳性的青少年。
    干预：其他：临床评估
  • 健康青少年（对照组）
    对照组由健康的青少年组成，他们仅接受避孕咨询。
    干预：其他：临床评估
出版物 *
  • Graziottin A，Serafini A. HPV感染女性：生殖器疣和上皮内病变的心理影响。 J性医学。 2009年3月； 6（3）：633-45。 doi：10.1111/j.1743-6109.2008.01151.x。 Epub 2009年1月13日。评论。
  • McCabe MP，Sharlip ID，Atalla E，Balon R，Fisher AD，Laumann E，Lee SW，Lewis R，Segraves RT。男女性功能障碍的定义：第四次国际性医学咨询2015年的共识声明。 2016年2月; 13（2）：135-43。 doi：10.1016/j.jsxm.2015.12.019。
  • McGahuey CA，Gelenberg AJ，Laukes CA，Moreno FA，Delgado PL，McKnight KM，ManberR。亚利桑那州性经验量表（ASEX）：可靠性和有效性。 j性婚姻。 2000 Jan-Mar; 26（1）：25-40。
  • Rosen R，Brown C，Heiman J，Leiblum S，Meston C，Shabsigh R，Ferguson D，D'Agostino R Jr.女性性功能指数（FSFI）：一种多维自我报告工具，用于评估女性性功能。 j性婚姻。 2000年4月; 26（2）：191-208。
  • Greydanus de，Matytsina L.性功能障碍' target='_blank'>女性性功能障碍和青少年。 Curr Opin Obstet Gynecol。 2010年10月; 22（5）：375-80。 doi：10.1097/gco.0b013e32833d9418。审查。
  • Derogatis L，Clayton A，Lewis-D'Agostino D，Wunderlich G，Fu Y.对女性性遇险量表的验证，以评估患有性欲低下的女性的痛苦。 J性医学。 2008年2月; 5（2）：357-64。 Epub 2007年11月27日。
  • O'Sullivan LF，Byers ES，Brotto LA，Majerovich JA，FletcherJ。对中后期青少年的性功能问题和相关性困扰问题的纵向研究。 J Adolesc Health。 2016年9月; 59（3）：318-324。 doi：10.1016/j.jadohealth.2016.05.001。 Epub 2016 6月16日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2021年3月10日）		 90
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2021年2月15日
实际的初级完成日期2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 研究组包括在检查期间被诊断为生殖器疣阳性的青少年。
  • 对照组由接受避孕咨询的健康青少年组成。

排除标准：

  • 慢性疾病包括流变学疾病，肾功能衰竭，糖尿病，高血压，血脂异常，肥胖，甲状腺功能障碍，心肺疾病，恶性肿瘤，脑血管疾病，精神病，精神病和脑疾病，脑疾病，脑疾病，脑疾病，脑疾病，脑脑部疾病，脑膜疾病。
  • 药物管理可能会干扰性功能。
  • 对生殖器官的手术干预。
  • 怀孕，分娩和/或母乳喂养的病史。
性别/性别
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：该研究旨在阐明女性青少年的性功能。
年龄17年至21岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04796090
其他研究ID编号E1-20-1000
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
计划说明：如果需要，任何研究人员或编辑审查委员会只能使用属于参与者的数据。
责任方Esin Merve ErolKoç，Ankara City Hospital Bilkent
研究赞助商安卡拉市医院比尔肯特
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Esin Merve ErolKoç，医学博士安卡拉市医院比尔肯特
PRS帐户安卡拉市医院比尔肯特
验证日期2021年3月

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