• 疾病控制率（DCR）[时间范围：从第一次剂量的研究药物到疾病进展，稳定疾病，不可接受的毒性的发展，同意撤回或赞助商终止（最多2年）]
  DCR定义为在数据截止时具有最佳总体反应（CR）或部分反应（CR）或稳定疾病（SD）的最佳总体反应（BOR）的比例，如ReCist 1.1和MRECIST评估时。
• RECIST 1.1和MRECIST的响应持续时间（DOR）[时间范围：从CR或PR的第一个文档到第一次证明疾病进展或死亡的日期（最多2年）]
  DOR被定义为从CR或PR的第一个文档到第一个记录疾病进展或死亡的日期（以先到者为准）的时间，如Recist 1.1和MRECIST所评估
• RECIST 1.1和MRECIST的无进展生存率（PFSR）[时间范围：从第一剂量的研究药物的日期到首先发生的疾病进展或死亡的第一个文件（最多2年）]
  6个月和12个月的PFSR
• 总体生存率（OSR）[时间范围：从第一剂量的研究药物的日期到任何原因的第一次死亡日期（最多2年）]
  OSR 6个月和12个月
• 无进展生存时间（MPFS）[时间范围：从研究药物的初次剂量的日期到疾病进展的第一条记录日期（最多2年）]
  根据Recist 1.1和MRECIST评估的第一个研究日期到第一次记录疾病进展的日期，无进展的生存时间（MPF）定义为疾病进展的第一个记录日期。
• 总体生存时间（MOS）[时间范围：从治疗阶段的开始日期到死亡日期的任何原因（最多2年）]
  OS从治疗阶段的开始日期（首次研究剂量的日期）进行测量，直到任何原因死亡日期。失去后续活动的参与者，在数据截止之日还活着的参与者将在参与者最后已知的日期或截止日期（以较早者为准）进行审查。

这是一项前瞻性，单臂II期研究，可评估TACE与Sintilimab和Bevacizumab生物仿制药（T-Double Therapy）在HCC（BCLC-C阶段）中的功效和安全性。符合入院标准的受试者将在TACE后用Sintilimab和贝伐单抗生物仿制药治疗，直到疾病进展，无法忍受的毒性，死亡，患者的戒断或研究人员确定必须停止使用该药物。

主要结果指标是评估晚期HCC（BCLC C级）T双治疗的客观反应率（ORR）。次要结局措施包括6个和12个月的反应持续时间（DOR），疾病控制率（DCR），无进展生存率（PFSR），6个月和12个月的总生存率（OSR），6个月和12个月，晚期HCC的T-Double Therapy的中值无进展生存时间（MPF）和总生存时间（MOS）。这项研究还旨在评估晚期HCC的T双治疗的安全性和不良反应。

纳入标准：

1. 患者自愿加入研究并签署了知情同意书；
2. ≥18岁和≤69岁，无论是男性还是女性；
3. 临床诊断或病理确认的晚期肝细胞癌（不可切除或转移性），至少一个无需局部治疗的可测量重点（根据MRECIST要求，可测量的焦点CT螺旋扫描长度≥10mm或扩大的淋巴结短直径≥15mm）；
4. 儿童 - 佩格得分≤6分（child-pugh a）；
5. BCLC分期是C级； PVTT分类与PVTT（程序分类PVTT≤3）合并，并在肝脏中（或直径多个病变）≤7cm的原发性肝癌的单个病变。
6. 过去未接受针对性治疗或免疫疗法的新诊断患者；
7. ECOG分数：0 ～1（有关ECOG评分标准，请参见附件1）；
8. 预期生存期≥12周；
9. 重要器官的功能符合以下要求（在第一次给药之前的14天内，不允许使用血液成分，细胞生长因子和其他矫正治疗药物）：
10. 中性粒细胞的绝对计数≥1.5×109/l;血小板≥80×109/L;血红蛋白≥90g/L;血清白蛋白≥28g/L;甲状腺刺激激素（TSH）≤1×ULN（如果异常，则应同时检查FT3和FT4的水平，如果FT3和FT4的水平正常，则可以包括在组中）；胆红素≤1.5×ULN（在第一次给药之前的7天内）； ALT和AST≤3×ULN（在首次剂量之前的7天内）； AKP≤2.5×ULN;血清肌酐≤1.5×uln;
11. 在研究治疗期间以及研究治疗期结束后的3个月内，需要使用医学认可的避孕方法（例如避孕药，避孕药或避孕套），需要使用医学认可的避孕方法（例如避孕药，避孕药或避孕套）；接受手术灭菌的育龄女性患者在入学前72小时内必须在血清或尿液中为阴性；并且必须是无行为的；对于患有育龄女性的男性患者，应在试验期间和最后一次使用有效的方法来避孕术后3个月内使用有效的方法。

排除标准：

1. 该患者患有任何活跃的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病的病史；
2. 该患者正在使用免疫抑制剂或全身激素治疗来实现免疫抑制的目的（剂量> 10mg/天泼尼松或其他固化激素），并在入学前2周内继续使用它。
3. 系统处理线≥2行的数量；
4. 对其他单克隆抗体的严重过敏反应；
5. 那些具有中枢神经系统转移或肝脑病的已知史的人；
6. 肝肿瘤负担负担的患者大于肝脏总量的50％，或者过去接受过肝脏移植的患者；
7. 具有临床症状的腹水，需要穿刺，排水或在过去三个月内接受过腹水排水的人，除了那些在影像学上只有少量腹水但不伴有临床症状的人。
8. 患有高血压，无法通过降压药（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）充分控制；
9. 不受控制的心脏临床症状或疾病，例如：NYHA 2级或更高的心力衰竭，不稳定的心绞痛，心肌梗死发生在1年内，临床上显着的室内或心室心律失常需要治疗或干预，QTC> 450ms（男性）； QTC> 470ms（女）；
10. 异常的凝血功能（INR> 2.0，Pt> 16s），具有出血趋势或接受溶栓或抗凝治疗，并允许预防性使用低剂量阿司匹林和低分子肝素；
11. 在随机分组前的3个月内发生了明显的临床显着出血症状或明显的出血趋势，例如百日咳/呼吸症2.5ml或更多，胃肠道出血，食管和胃静脉曲张，伴有出血风险，出血性胃炎或血管炎，如果脚步，则汗水。血液在基线时为阳性，可以重新检查。如果重新检查后仍然是阳性的，则需要进行胃镜检查。如果胃镜表现出严重的食管和胃静脉曲张，则不能包括在组（在组面前3个）中，除了在一个月或更短的时间内进行胃镜检查以排除此类病例）；
12. 在随机化前6个月内发生的动脉/血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成事件，例如脑血管事故（包括临时缺血发作，脑出血，脑梗塞），深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成和肺栓塞；
13. 已知的遗传或获得性出血和血栓形成趋势（例如血友病患者，凝血功能障碍，血小板减少症等）；尿液常规测试显示尿液蛋白≥++，并确认24小时尿蛋白含量> 1.0 g；
14. 以前接受放疗，化学疗法，激素治疗和手术的患者，治疗（最后的药物）和研究药物前不到4周；分子靶向疗法（包括临床试验中使用的其他口服靶向药物）小于第一种研究药物<5药物的半衰期，或者以前治疗引起的不良事件（脱发）的患者尚未恢复至≤CTCAE1级。
15. 该患者在药物≥38.5℃之前的7天内发烧，起源未知，或基线白细胞计数> 15×109/L；先天或获得性免疫缺陷的患者（例如感染HIV的人）；
16. HBV DNA> 2000 IU/mL（或104份/mL），HCV RNA> 103份/mL，HbSAG+和抗HCV抗体阳性的患者；
17. 该患者在过去3年或同时患有其他恶性肿瘤（除了固化的基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌和宫颈癌外，原位）；
18. 骨转移的患者在参加研究之前的4周内接受了姑息性放射疗法>骨髓区域的5％。
19. 该患者先前已经接受了其他抗PD-1抗体疗法或针对PD-1/PD-L1的其他免疫疗法，或者先前已接受Apatinib治疗；
20. 可以在研究药物前少于4周接种现场疫苗，也可以在研究期间服用。
21. 根据研究人员的判断，患者还有其他因素可能影响研究结果或导致研究终止中途，例如酒精中毒，毒品滥用，其他严重疾病（包括精神疾病）需要联合治疗，和认真的实验室测试22.异常，伴随着家庭或社会因素，会影响患者的安全。

• 疾病控制率（DCR）[时间范围：从第一次剂量的研究药物到疾病进展，稳定疾病，不可接受的毒性的发展，同意撤回或赞助商终止（最多2年）]
  DCR定义为在数据截止时具有最佳总体反应（CR）或部分反应（CR）或稳定疾病（SD）的最佳总体反应（BOR）的比例，如ReCist 1.1和MRECIST评估时。
• RECIST 1.1和MRECIST的响应持续时间（DOR）[时间范围：从CR或PR的第一个文档到第一次证明疾病进展或死亡的日期（最多2年）]
  DOR被定义为从CR或PR的第一个文档到第一个记录疾病进展或死亡的日期（以先到者为准）的时间，如Recist 1.1和MRECIST所评估
• RECIST 1.1和MRECIST的无进展生存率（PFSR）[时间范围：从第一剂量的研究药物的日期到首先发生的疾病进展或死亡的第一个文件（最多2年）]
  6个月和12个月的PFSR
• 总体生存率（OSR）[时间范围：从第一剂量的研究药物的日期到任何原因的第一次死亡日期（最多2年）]
  OSR 6个月和12个月
• 无进展生存时间（MPFS）[时间范围：从研究药物的初次剂量的日期到疾病进展的第一条记录日期（最多2年）]
  根据Recist 1.1和MRECIST评估的第一个研究日期到第一次记录疾病进展的日期，无进展的生存时间（MPF）定义为疾病进展的第一个记录日期。
• 总体生存时间（MOS）[时间范围：从治疗阶段的开始日期到死亡日期的任何原因（最多2年）]
  OS从治疗阶段的开始日期（首次研究剂量的日期）进行测量，直到任何原因死亡日期。失去后续活动的参与者，在数据截止之日还活着的参与者将在参与者最后已知的日期或截止日期（以较早者为准）进行审查。

这是一项前瞻性，单臂II期研究，可评估TACE与Sintilimab和Bevacizumab生物仿制药（T-Double Therapy）在HCC（BCLC-C阶段）中的功效和安全性。符合入院标准的受试者将在TACE后用Sintilimab和贝伐单抗生物仿制药治疗，直到疾病进展，无法忍受的毒性，死亡，患者的戒断或研究人员确定必须停止使用该药物。

主要结果指标是评估晚期HCC（BCLC C级）T双治疗的客观反应率（ORR）。次要结局措施包括6个和12个月的反应持续时间（DOR），疾病控制率（DCR），无进展生存率（PFSR），6个月和12个月的总生存率（OSR），6个月和12个月，晚期HCC的T-Double Therapy的中值无进展生存时间（MPF）和总生存时间（MOS）。这项研究还旨在评估晚期HCC的T双治疗的安全性和不良反应。

纳入标准：

1. 患者自愿加入研究并签署了知情同意书；
2. ≥18岁和≤69岁，无论是男性还是女性；
3. 临床诊断或病理确认的晚期肝细胞癌（不可切除或转移性），至少一个无需局部治疗的可测量重点（根据MRECIST要求，可测量的焦点CT螺旋扫描长度≥10mm或扩大的淋巴结短直径≥15mm）；
4. 儿童 - 佩格得分≤6分（child-pugh a）；
5. BCLC分期是C级； PVTT分类与PVTT（程序分类PVTT≤3）合并，并在肝脏中（或直径多个病变）≤7cm的原发性肝癌的单个病变。
6. 过去未接受针对性治疗或免疫疗法的新诊断患者；
7. ECOG分数：0 ～1（有关ECOG评分标准，请参见附件1）；
8. 预期生存期≥12周；
9. 重要器官的功能符合以下要求（在第一次给药之前的14天内，不允许使用血液成分，细胞生长因子和其他矫正治疗药物）：
10. 中性粒细胞的绝对计数≥1.5×109/l;血小板≥80×109/L;血红蛋白≥90g/L;血清白蛋白≥28g/L;甲状腺刺激激素（TSH）≤1×ULN（如果异常，则应同时检查FT3和FT4的水平，如果FT3和FT4的水平正常，则可以包括在组中）；胆红素≤1.5×ULN（在第一次给药之前的7天内）； ALT和AST≤3×ULN（在首次剂量之前的7天内）； AKP≤2.5×ULN;血清肌酐≤1.5×uln;
11. 在研究治疗期间以及研究治疗期结束后的3个月内，需要使用医学认可的避孕方法（例如避孕药，避孕药或避孕套），需要使用医学认可的避孕方法（例如避孕药，避孕药或避孕套）；接受手术灭菌的育龄女性患者在入学前72小时内必须在血清或尿液中为阴性；并且必须是无行为的；对于患有育龄女性的男性患者，应在试验期间和最后一次使用有效的方法来避孕术后3个月内使用有效的方法。

排除标准：

1. 该患者患有任何活跃的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病的病史；
2. 该患者正在使用免疫抑制剂或全身激素治疗来实现免疫抑制的目的（剂量> 10mg/天泼尼松或其他固化激素），并在入学前2周内继续使用它。
3. 系统处理线≥2行的数量；
4. 对其他单克隆抗体的严重过敏反应；
5. 那些具有中枢神经系统转移或肝脑病的已知史的人；
6. 肝肿瘤负担负担的患者大于肝脏总量的50％，或者过去接受过肝脏移植的患者；
7. 具有临床症状的腹水，需要穿刺，排水或在过去三个月内接受过腹水排水的人，除了那些在影像学上只有少量腹水但不伴有临床症状的人。
8. 患有高血压，无法通过降压药（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）充分控制；
9. 不受控制的心脏临床症状或疾病，例如：NYHA 2级或更高的心力衰竭，不稳定的心绞痛，心肌梗死发生在1年内，临床上显着的室内或心室心律失常需要治疗或干预，QTC> 450ms（男性）； QTC> 470ms（女）；
10. 异常的凝血功能（INR> 2.0，Pt> 16s），具有出血趋势或接受溶栓或抗凝治疗，并允许预防性使用低剂量阿司匹林和低分子肝素；
11. 在随机分组前的3个月内发生了明显的临床显着出血症状或明显的出血趋势，例如百日咳/呼吸症2.5ml或更多，胃肠道出血，食管和胃静脉曲张，伴有出血风险，出血性胃炎或血管炎，如果脚步，则汗水。血液在基线时为阳性，可以重新检查。如果重新检查后仍然是阳性的，则需要进行胃镜检查。如果胃镜表现出严重的食管和胃静脉曲张，则不能包括在组（在组面前3个）中，除了在一个月或更短的时间内进行胃镜检查以排除此类病例）；
12. 在随机化前6个月内发生的动脉/血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件，例如脑血管事故（包括临时缺血发作，脑出血，脑梗塞），深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成和肺栓塞；
13. 已知的遗传或获得性出血和血栓形成' target='_blank'>血栓形成趋势（例如血友病患者，凝血功能障碍，血小板减少症等）；尿液常规测试显示尿液蛋白≥++，并确认24小时尿蛋白含量> 1.0 g；
14. 以前接受放疗，化学疗法，激素治疗和手术的患者，治疗（最后的药物）和研究药物前不到4周；分子靶向疗法（包括临床试验中使用的其他口服靶向药物）小于第一种研究药物<5药物的半衰期，或者以前治疗引起的不良事件（脱发）的患者尚未恢复至≤CTCAE1级。
15. 该患者在药物≥38.5℃之前的7天内发烧，起源未知，或基线白细胞计数> 15×109/L；先天或获得性免疫缺陷的患者（例如感染HIV的人）；
16. HBV DNA> 2000 IU/mL（或104份/mL），HCV RNA> 103份/mL，HbSAG+和抗HCV抗体阳性的患者；
17. 该患者在过去3年或同时患有其他恶性肿瘤（除了固化的基底细胞癌' target='_blank'>皮肤基底细胞癌和宫颈癌外，原位）；
18. 骨转移的患者在参加研究之前的4周内接受了姑息性放射疗法>骨髓区域的5％。
19. 该患者先前已经接受了其他抗PD-1抗体疗法或针对PD-1/PD-L1的其他免疫疗法，或者先前已接受Apatinib治疗；
20. 可以在研究药物前少于4周接种现场疫苗，也可以在研究期间服用。
21. 根据研究人员的判断，患者还有其他因素可能影响研究结果或导致研究终止中途，例如酒精中毒，毒品滥用，其他严重疾病（包括精神疾病）需要联合治疗，和认真的实验室测试22.异常，伴随着家庭或社会因素，会影响患者的安全。