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出境医 / 临床实验 / 研究血友病患者的睡眠习惯

研究血友病患者的睡眠习惯

研究描述
简要摘要：

这项研究旨在探索血友病患者的睡眠习惯。

这些患者经常患有关节疼痛，从而导致体育锻炼受到限制。此外，许多患者患有心理菌株，例如抑郁症。抑郁症和受限制的身体活动都可能导致睡眠障碍。因此，目的是找出哪些因素和合并症确实在血友病患者的睡眠习惯中起作用。


病情或疾病
睡眠障碍心理活动，运动

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 208名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：研究血友病患者的睡眠习惯
估计研究开始日期 ： 2021年4月1日
估计初级完成日期 ： 2022年3月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年3月31日
武器和干预措施
小组/队列
血友病患者
这项研究包括所有七十年代的血友病患者（轻度，中度，重度），以及女性携带者和von-Willebrand-Disese（typ III）患者
健康控制
对照组由成人健康的女性和男性受试者组成。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 睡眠习惯[时间范围：15分钟]
    关于睡眠习惯的问卷（SF/BR B）


次要结果度量 ：
  1. 体育锻炼[时间范围：10分钟]
    关于体育活动级别的问卷（自我开发的问卷）

  2. 心理困扰[时间范围：10分钟]
    心理困扰的健康调查（PHQ9）

  3. 运动恐惧症[时间范围：5分钟]
    坦帕的运动恐惧症量表

  4. 主观疼痛感知[时间范围：5分钟]
    疼痛敏感性问卷

  5. 遵守预防治疗[时间范围：5分钟]
    遵守预防治疗的问卷（Veritas-Pro）


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
这项研究旨在包括104例血友病患者以及104个年龄匹配的健康对照。
标准

纳入标准：

  • 成人（≥18岁）血友病患者（所有严重程度）或von-Willebrand-Disese（typ III）
  • 女承运人
  • 签署的知情同意

排除标准：

  • 患有其他出血疾病的患者
  • 急性伤害，心理疾病或先前的手术患者（在过去6周内）
  • 没有签署的知情同意
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2021年3月9日
第一个发布日期2021年3月12日
最后更新发布日期2021年3月12日
估计研究开始日期2021年4月1日
估计初级完成日期2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年3月9日）		睡眠习惯[时间范围：15分钟]
关于睡眠习惯的问卷（SF/BR B）
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年3月9日）
  • 体育锻炼[时间范围：10分钟]
    关于体育活动级别的问卷（自我开发的问卷）
  • 心理困扰[时间范围：10分钟]
    心理困扰的健康调查（PHQ9）
  • 运动恐惧症[时间范围：5分钟]
    坦帕的运动恐惧症量表
  • 主观疼痛感知[时间范围：5分钟]
    疼痛敏感性问卷
  • 遵守预防治疗[时间范围：5分钟]
    遵守预防治疗的问卷（Veritas-Pro）
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题研究血友病患者的睡眠习惯
官方头衔研究血友病患者的睡眠习惯
简要摘要

这项研究旨在探索血友病患者的睡眠习惯。

这些患者经常患有关节疼痛，从而导致体育锻炼受到限制。此外，许多患者患有心理菌株，例如抑郁症。抑郁症和受限制的身体活动都可能导致睡眠障碍。因此，目的是找出哪些因素和合并症确实在血友病患者的睡眠习惯中起作用。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这项研究旨在包括104例血友病患者以及104个年龄匹配的健康对照。
健康）状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 血友病患者
    这项研究包括所有七十年代的血友病患者（轻度，中度，重度），以及女性携带者和von-Willebrand-Disese（typ III）患者
  • 健康控制
    对照组由成人健康的女性和男性受试者组成。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2021年3月9日）		 208
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月31日
估计初级完成日期2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 成人（≥18岁）血友病患者（所有严重程度）或von-Willebrand-Disese（typ III）
  • 女承运人
  • 签署的知情同意

排除标准：

  • 患有其他出血疾病的患者
  • 急性伤害，心理疾病或先前的手术患者（在过去6周内）
  • 没有签署的知情同意
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04795921
其他研究ID编号Haemsleep20210208
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
计划说明：知情同意不允许发布匿名患者数据。
责任方波恩大学医院PD AndreasStrauß博士
研究赞助商波恩大学医院
合作者Wuppertal大学
调查人员不提供
PRS帐户波恩大学医院
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要：

这项研究旨在探索血友病患者的睡眠习惯。

这些患者经常患有关节疼痛，从而导致体育锻炼受到限制。此外，许多患者患有心理菌株，例如抑郁症。抑郁症和受限制的身体活动都可能导致睡眠障碍。因此，目的是找出哪些因素和合并症确实在血友病患者的睡眠习惯中起作用。


病情或疾病
睡眠障碍心理活动，运动

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 208名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：研究血友病患者的睡眠习惯
估计研究开始日期 ： 2021年4月1日
估计初级完成日期 ： 2022年3月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年3月31日
武器和干预措施
小组/队列
血友病患者
这项研究包括所有七十年代的血友病患者（轻度，中度，重度），以及女性携带者和von-Willebrand-Disese（typ III）患者
健康控制
对照组由成人健康的女性和男性受试者组成。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 睡眠习惯[时间范围：15分钟]
    关于睡眠习惯的问卷（SF/BR B）


次要结果度量 ：
  1. 体育锻炼[时间范围：10分钟]
    关于体育活动级别的问卷（自我开发的问卷）

  2. 心理困扰[时间范围：10分钟]
    心理困扰的健康调查（PHQ9）

  3. 运动恐惧症[时间范围：5分钟]
    坦帕的运动恐惧症量表

  4. 主观疼痛感知[时间范围：5分钟]
    疼痛敏感性问卷

  5. 遵守预防治疗[时间范围：5分钟]
    遵守预防治疗的问卷（Veritas-Pro）


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
这项研究旨在包括104例血友病患者以及104个年龄匹配的健康对照。
标准

纳入标准：

  • 成人（≥18岁）血友病患者（所有严重程度）或von-Willebrand-Disese（typ III）
  • 女承运人
  • 签署的知情同意

排除标准：

  • 患有其他出血疾病的患者
  • 急性伤害，心理疾病或先前的手术患者（在过去6周内）
  • 没有签署的知情同意
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2021年3月9日
第一个发布日期2021年3月12日
最后更新发布日期2021年3月12日
估计研究开始日期2021年4月1日
估计初级完成日期2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年3月9日）		睡眠习惯[时间范围：15分钟]
关于睡眠习惯的问卷（SF/BR B）
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年3月9日）
  • 体育锻炼[时间范围：10分钟]
    关于体育活动级别的问卷（自我开发的问卷）
  • 心理困扰[时间范围：10分钟]
    心理困扰的健康调查（PHQ9）
  • 运动恐惧症[时间范围：5分钟]
    坦帕的运动恐惧症量表
  • 主观疼痛感知[时间范围：5分钟]
    疼痛敏感性问卷
  • 遵守预防治疗[时间范围：5分钟]
    遵守预防治疗的问卷（Veritas-Pro）
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题研究血友病患者的睡眠习惯
官方头衔研究血友病患者的睡眠习惯
简要摘要

这项研究旨在探索血友病患者的睡眠习惯。

这些患者经常患有关节疼痛，从而导致体育锻炼受到限制。此外，许多患者患有心理菌株，例如抑郁症。抑郁症和受限制的身体活动都可能导致睡眠障碍。因此，目的是找出哪些因素和合并症确实在血友病患者的睡眠习惯中起作用。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这项研究旨在包括104例血友病患者以及104个年龄匹配的健康对照。
健康）状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 血友病患者
    这项研究包括所有七十年代的血友病患者（轻度，中度，重度），以及女性携带者和von-Willebrand-Disese（typ III）患者
  • 健康控制
    对照组由成人健康的女性和男性受试者组成。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2021年3月9日）		 208
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月31日
估计初级完成日期2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 成人（≥18岁）血友病患者（所有严重程度）或von-Willebrand-Disese（typ III）
  • 女承运人
  • 签署的知情同意

排除标准：

  • 患有其他出血疾病的患者
  • 急性伤害，心理疾病或先前的手术患者（在过去6周内）
  • 没有签署的知情同意
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04795921
其他研究ID编号Haemsleep20210208
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
计划说明：知情同意不允许发布匿名患者数据。
责任方波恩大学医院PD AndreasStrauß博士
研究赞助商波恩大学医院
合作者Wuppertal大学
调查人员不提供
PRS帐户波恩大学医院
验证日期2021年3月

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