• 1个月后跟进后牙口术治疗的临床成功[时间范围：1个月]
  在后续阶段，将在以下时间安排下由主要研究者评估临床结果，并在以下时间进行评估：1个月的评估临床结果将进行讨论，直到所有三名审查员都得出结论是否得出结论是否结束牙齿是成功或失败的。缺乏以下临床发现表明纸浆治疗中使用的材料成功。任何临床发现的存在都将被视为纸浆治疗中使用的材料的失败。临床发现：患者报道，咀嚼或自发疼痛的疼痛，没有临床证据，表明冠状牙冠边缘周围保留斑块，表示临床检查中的口腔卫生疼痛较差，非身体生理迁移率
• 3个月后跟进肺切开术治疗的临床成功[时间范围：3个月]
  在后续阶段，将在以下时间安排下由主要研究者评估临床结果，另外两名盲目校准的检查员：将讨论3个月的评估临床结果，直到所有三名检查员都得出结论是否得出结论是否是牙髓疗法的结论。牙齿是成功或失败的。缺乏以下临床发现表明纸浆治疗中使用的材料成功。任何临床发现的存在都将被视为纸浆治疗中使用的材料的失败。临床发现：患者报道，咀嚼或自发疼痛的疼痛，没有临床证据，表明冠状牙冠边缘周围保留斑块，表示临床检查中的口腔卫生疼痛较差，非身体生理迁移率
• 6个月后肺切开术治疗的临床成功[时间范围：6个月]
  在后续阶段，将在以下时间安排下由主要研究者评估临床结果，并在以下时间进行评估：6个月的评估临床结果将进行讨论，直到所有三名审查员都得出结论是否得出结论是牙髓治疗的牙髓治疗。牙齿是成功或失败的。缺乏以下临床发现表明纸浆治疗中使用的材料成功。任何临床发现的存在都将被视为纸浆治疗中使用的材料的失败。临床发现：患者报道，咀嚼或自发疼痛的疼痛，没有临床证据，表明冠状牙冠边缘周围保留斑块，表示临床检查中的口腔卫生疼痛较差，非身体生理迁移率
• 肺切开术后12个月后的临床成功[时间范围：12个月]
  在后续阶段，将在以下时间安排下由主要研究者评估临床结果，另外两名盲目校准的检查员：将讨论12个月的评估临床结果，直到所有三名检查员都得出结论是否得出结论是否是牙髓疗法的结论。牙齿是成功或失败的。缺乏以下临床发现表明纸浆治疗中使用的材料成功。任何临床发现的存在都将被视为纸浆治疗中使用的材料的失败。临床发现：患者报道，咀嚼或自发疼痛的疼痛，没有临床证据，表明冠状牙冠边缘周围保留斑块，表示临床检查中的口腔卫生疼痛较差，非身体生理迁移率
• 1个月后跟进牙髓切割治疗的射线照相成功[时间范围：1个月]
  在后续阶段，将在以下时间安排下由主要研究者和其他两名盲目的校准检查员评估X线照相结果：1个月的评估射线照相结果将进行讨论，直到所有三名审查员都得出结论是否得出结论是否得出结论的牙髓治疗。牙齿是成功或失败的。缺乏以下射线照相发现表明纸浆治疗中使用的材料的成功。任何射线照相发现的存在将被视为纸浆治疗中使用的材料的失败。影像学发现：病理内部或外部根部吸收地内或根本骨质损失地内或根本辐射牙
• 3个月后跟进肺切开术治疗的影像学成功[时间范围：3个月]
  在后续阶段，将在以下时间安排下由主要研究者和其他两名盲目的校准检查员评估射线照相结果：将讨论3个月的评估放射线照相发现，直到所有三名审查员都得出结论是否得出结论是否得出结论的浆液疗法牙齿是成功或失败的。缺乏以下射线照相发现表明纸浆治疗中使用的材料的成功。任何射线照相发现的存在将被视为纸浆治疗中使用的材料的失败。影像学发现：病理内部或外部根部吸收地内或根本骨质损失地内或根本辐射牙
• 6个月后肺切开术治疗的放射学成功[时间范围：6个月]
  在后续阶段，将在以下时间安排下由主要研究者和其他两名盲目的校准检查员评估X线照相结果：6个月的评估放射线照相结果将进行讨论，直到所有三名审查员都得出结论是否得出结论是否得出结论的浆液疗法牙齿是成功或失败的。缺乏以下射线照相发现表明纸浆治疗中使用的材料的成功。任何射线照相发现的存在将被视为纸浆治疗中使用的材料的失败。影像学发现：病理内部或外部根部吸收地内或根本骨质损失地内或根本辐射牙
• 肺切开术后12个月后的放射学成功[时间范围：12个月]
  在后续阶段，将在以下时间安排下由主要研究者和其他两名盲目的校准检查员评估射线照相结果：将讨论12个月的评估放射线照相发现，直到所有三名审查员都得出结论是否得出结论是否得出结论的浆液疗法牙齿是成功或失败的。缺乏以下射线照相发现表明纸浆治疗中使用的材料的成功。任何射线照相发现的存在将被视为纸浆治疗中使用的材料的失败。影像学发现：病理内部或外部根部吸收地内或根本骨质损失地内或根本辐射牙

• 易于处理材料[时间范围：在过程中]
  通过回答以下问题或否问题，将以易于处理的方式比较两种材料：将材料插入腔中时是否粘在塑料仪器上？是否将足够数量的材料施加到覆盖纸浆树桩（足够的工作时间）？
• 时间执行程序[时间范围：过程]
  通过测量使用秒表执行程序的时间（以分钟为单位），将在执行过程的时间上进行比较。
• 应用的便利性[时间范围：在过程中]
  通过回答以下问题或否问题，将根据应用的便利来比较两种材料：当肉眼观察到时，该材料是否适应了腔壁？将材料应用于果肉树桩时，患者会感到疼痛或不适吗？

龋齿是全世界最常见的慢性疾病，也是最常见的童年疾病，在包括埃及在内的许多国家，患病率都在增加。约有70％的埃及儿童有一些未经治疗的龋齿经验。这一百分比也由世界卫生组织（WHO）资助的一项未发表的全国性调查报告。

牙齿衰减是口腔疼痛和牙齿脱落的主要原因。由于未经处理的龋齿而导致的牙痛是持久的，而且经常严重。在儿童中，牙齿疼痛的患病率从5％到33％不等，随着龋齿的严重程度，儿童年龄和经济状况降低而增加。未经治疗的儿童龋齿会导致疼痛，败血症并影响儿童及其家人的生活质量，例如失去的上学日子，家庭中断以及对昂贵的牙科治疗的需求。

牙齿衰减具有发生的多因素性质。狂热的过程是致病因素之间存在不平衡的结果，即可发酵糖摄入量的高频和产生酸性细菌的增加，在口腔中，它们超过了有利于牙齿结构脱矿化的口腔中的保护因子。与永久性牙齿相比，这一持续的过程在初级过程中进展更快，这可能归因于它们之间的不同解剖学特征。更薄的搪瓷和牙本质以及较大的纸浆和更高的果角使落叶牙齿更容易受到硬组织和牙髓感的降解。大约75％的深瘤病变在临床上伴有果肉暴露。

斜牙对于咀嚼，语音，美学以及永久后继者的拱形完整性和空间至关重要。因此，在大多数临床情况下，纸浆疗法是牙髓影响的原发牙的合适替代方法。根据龋齿过程的扩展，可以使用不同的纸浆治疗方式，牙髓切开术最常见，成功率高为82.6％。完整的牙髓切开术涉及完全去除发炎和/或感染的冠状果肉组织，以及将药物应用于牙髓腔或辐射纸浆残留物，允许质质纸浆组织愈合。

几十年来，欧洲现代一直是原牙中牙髓切开术的黄金标准材料，直到引入矿物三氧化物骨料（MTA）。根据几项系统的评论和荟萃分析，与原牙的肺切开术相比，MTA的性能和更高的成功率更高。 MTA牙髓切开术已成为一种安全且生物相容性的治疗方法，其成功率与甲抗溶质造口术相当。

尽管最近已将MTA视为牙髓切开术的黄金标准材料，但是当在儿童初级牙齿中用作牙口切术时，某些缺点（例如处理时间不佳和较长的设定时间）都是挑战性的。因此，对其他材料的临床和影像学性能的评估，例如以方便的注射形式的生物陶瓷修复材料，其设定时间更快，对于儿科患者的牙科龋齿的管理至关重要。

与其他材料相比，缺乏证据表明生物陶瓷材料作为原发性牙齿的牙髓及其临床或放射线成功的有效性。成人人群已使用不同的生物陶瓷根修理材料（BC RRM）。据我们所知，尚无研究评估BC RRM在落叶磨牙的纸浆治疗中的使用。由于最近已提倡MTA作为纸浆疗法的黄金标准，因此被选择为对照组的比较器。

一个平行组，随机对照试验的两个臂，与研究组或对照组分配比率为1：1，是检验零假设并回答研究问题的选择。

该研究将在阿恩·沙姆斯大学牙科学院儿科牙科和牙科公共卫生部门的门诊诊所进行。这项研究将由Ain Shams大学牙科学院研究伦理委员会和机构审查委员会进行审查。在解释研究的目标并确保数据的完全机密性后，将从参与者的护理人员那里获得口头和书面同意。所有护理人员和参与者都将被告知他们有权随时退出研究。此外，将要求参与者6岁及以上的参与者在适当说明试验程序及其目标后签署同意表格。所有同意和同意形式都翻译成阿拉伯语。

功率分析旨在具有足够的能力来应用研究假设（无原假设）的统计检验，即生物陶瓷根修复材料与矿物质三氧化物聚集物之间的临床和放射线成功之间没有差异，当原代磨牙的肺门。通过采用0.05（5％）的α（α）水平，β（β）水平为0.20（20％）IE功率= 80％，并使用效果大小（w = 0.430）；发现预测的样本量（n）总计为（52）个牙齿； IE（26）对于每个组，（13）对于每个子组。使用G*Power版本3.1.9.2.44进行样本量计算，样本量增加了15％，至（30）每组的主要磨牙，即每个亚组磨牙和（60）总数，以补偿滴剂 - 出口。

预计将从2020年至2022年进行研究干预措施。在知情同意后，将在患者的检查表中获得基线临床和放射线照相评估。然后将参与者的牙齿随机分配给实验或控制干预组。参与者将在1、3、6和12个月的后续评估中召回。一个14天的窗口，定义为到期日之前的7天和7天，可以完成1和3个月的随访评估和28天的窗口，定义为截止日期前7天和21天，将可以完成6个月和12个月的随访评估。

参与者的数据将记录在考试表中，并存储为硬拷贝文件。患者的信息将被视为机密，永远不会始终透露。通过将代码分配给参与者的牙齿接受干预，可以确保这一点。

将通过电话打电话给参与者进行几次尝试，以进行1、3、6和12个月的临床和射线照相后续约会。在定义的后续窗口中未能出现在后续考试中的患者将自动排除在研究之外。不再愿意继续研究的患者有权随时戒烟，并将提议在该部门的门诊诊所继续牙科治疗。

所有数据将使用社会科学（SPSS）软件的统计软件包收集，列表，总结和统计分析。

期望在整个研究过程中遵循协议指南，并确定研究伦理学牙科学院的研究伦理委员会定期宣布的审计。除研究主管外，小儿牙科和牙科公共卫生部的独立工作人员和诊所主管还监测临床表现，以确保遵守最佳实践。

MTA和BC RRM已被证明对健康患者没有不利影响。相反，在成人中用于牙髓手术时，它们已被证明是仿生和生物相容性的。纸浆疗法和脓肿形成的衰竭可能与肺门所有材料一样，可能发生。短期随访将避免发生任何严重状况，并将允许其即时治疗。任何不良事件都将及时记录和管理。此外，如果发生稳定的失败，将停止使用实验材料，并将以另一种方式治疗患者。

• 牙髓炎
• 果肉疾病，牙齿

• 组合产品：杀生物陶瓷根修复材料作为牙髓造口术中的原代磨牙的牙髓敷料
  BC RRM-F是一种新型预混合的基于生物陶瓷的腻子，可以用作果肉敷料，以促进果肉愈合和修复，并增加儿科患者的便利性。本研究的目的是评估生物陶瓷根修复材料作为牙髓敷料在原代磨牙中的效果。与矿物三氧化物骨料室相比，该材料作为原发性磨牙中的牙髓切术的成功将在临床和射线照相上进行评估。两种材料将以易于处理，执行程序的时间和便利性的时间进行比较。每种材料的成功都将通过与不锈钢冠的外围密封相比，通过比较其性能来评估。
  其他名称：

  • 生物陶瓷根修理材料快速套装（BC RRM-F）
  • TotalFill®BCRRM™快速套装Putty，FKG Dentaire SA，瑞士
• 组合产品：矿物三氧化物骨料作为原代磨牙（MTA）中的果肉敷料
  MTA的密封能力，生物相容性，在与果肉组织接触时刺激硬组织形成及其再生能力的能力使MTA牙髓切开术是新的金标准，而不是在治疗截肢的原代粉末浆中孔氯库肺切开术。
  其他名称：PD™MTA White，Produits Dentaires SA，瑞士

• 主动比较器：具有不锈钢冠（SSC）的对照组

  牙髓切开术和止血后，将根据制造商的说明将MTA粉末和液体混合，并通过MTA涂抹器应用以覆盖截肢的果肉树桩。

  使用玻璃离子枪，将注入GC Corporation Equia Forte高透明玻璃离子体修复（GC Equia Forte HT Fil Capsule）的胶囊以填充纸浆室。

  最后，将用不锈钢冠恢复牙齿。

  干预：组合产品：矿物三氧化物骨料作为原代磨牙（MTA）中的果肉敷料（MTA）
• 主动比较器：恢复对照组

  牙髓切开术和止血后，将根据制造商的说明将MTA粉末和液体混合，并通过MTA涂抹器应用以覆盖截肢的果肉树桩。

  使用玻璃离子枪，将注入玻璃电离恢复性GC Equia Forte ht fil胶囊胶囊，以填充纸浆室并恢复牙齿。

  干预：组合产品：矿物三氧化物骨料作为原代磨牙（MTA）中的果肉敷料（MTA）
• 实验：恢复研究组

  牙髓切开术和止血后，BC RRM快速设置的腻子将使用制造商的注射器使用塑料仪器覆盖截肢的果肉树桩。

  使用玻璃离子枪，将注入玻璃电离恢复性GC Equia Forte ht fil胶囊胶囊，以填充纸浆室并恢复牙齿。

  干预：组合产品：牙髓敷料的生物陶瓷根修复材料在原代磨牙中的牙髓切割中
• 实验：具有不锈钢冠（SSC）的研究组

  牙髓切开术和止血后，BC RRM快速设置的腻子将使用制造商的注射器使用塑料仪器覆盖截肢的果肉树桩。

  使用玻璃离子枪，将注入玻璃电离恢复性GC Equia Forte ht fil胶囊的胶囊以填充纸浆室。

  最后，将用不锈钢冠恢复牙齿。

  干预：组合产品：牙髓敷料的生物陶瓷根修复材料在原代磨牙中的牙髓切割中

纳入标准：

• 具有可再生深的龋齿原发性磨牙的患者
• 缺乏临床体征和症状；即打击乐，牙齿迁移，鼻窦或瘘管或肿胀史的疼痛

排除标准：

• 严重分解，无可厚非的牙齿
• 牙齿先前的牙髓治疗
• 存在不受控制的出血
• 非vit的临床证据；即存在脓肿或窦道或过早的流动性
• 骨吸收，内部或外部根部吸收或根本或原位射线射线的放射学证据。
• 不合作患者

• 1个月后跟进后牙口术治疗的临床成功[时间范围：1个月]
  在后续阶段，将在以下时间安排下由主要研究者评估临床结果，并在以下时间进行评估：1个月的评估临床结果将进行讨论，直到所有三名审查员都得出结论是否得出结论是否结束牙齿是成功或失败的。缺乏以下临床发现表明纸浆治疗中使用的材料成功。任何临床发现的存在都将被视为纸浆治疗中使用的材料的失败。临床发现：患者报道，咀嚼或自发疼痛的疼痛，没有临床证据，表明冠状牙冠边缘周围保留斑块，表示临床检查中的口腔卫生疼痛较差，非身体生理迁移率
• 3个月后跟进肺切开术治疗的临床成功[时间范围：3个月]
  在后续阶段，将在以下时间安排下由主要研究者评估临床结果，另外两名盲目校准的检查员：将讨论3个月的评估临床结果，直到所有三名检查员都得出结论是否得出结论是否是牙髓疗法的结论。牙齿是成功或失败的。缺乏以下临床发现表明纸浆治疗中使用的材料成功。任何临床发现的存在都将被视为纸浆治疗中使用的材料的失败。临床发现：患者报道，咀嚼或自发疼痛的疼痛，没有临床证据，表明冠状牙冠边缘周围保留斑块，表示临床检查中的口腔卫生疼痛较差，非身体生理迁移率
• 6个月后肺切开术治疗的临床成功[时间范围：6个月]
  在后续阶段，将在以下时间安排下由主要研究者评估临床结果，并在以下时间进行评估：6个月的评估临床结果将进行讨论，直到所有三名审查员都得出结论是否得出结论是牙髓治疗的牙髓治疗。牙齿是成功或失败的。缺乏以下临床发现表明纸浆治疗中使用的材料成功。任何临床发现的存在都将被视为纸浆治疗中使用的材料的失败。临床发现：患者报道，咀嚼或自发疼痛的疼痛，没有临床证据，表明冠状牙冠边缘周围保留斑块，表示临床检查中的口腔卫生疼痛较差，非身体生理迁移率
• 肺切开术后12个月后的临床成功[时间范围：12个月]
  在后续阶段，将在以下时间安排下由主要研究者评估临床结果，另外两名盲目校准的检查员：将讨论12个月的评估临床结果，直到所有三名检查员都得出结论是否得出结论是否是牙髓疗法的结论。牙齿是成功或失败的。缺乏以下临床发现表明纸浆治疗中使用的材料成功。任何临床发现的存在都将被视为纸浆治疗中使用的材料的失败。临床发现：患者报道，咀嚼或自发疼痛的疼痛，没有临床证据，表明冠状牙冠边缘周围保留斑块，表示临床检查中的口腔卫生疼痛较差，非身体生理迁移率
• 1个月后跟进牙髓切割治疗的射线照相成功[时间范围：1个月]
  在后续阶段，将在以下时间安排下由主要研究者和其他两名盲目的校准检查员评估X线照相结果：1个月的评估射线照相结果将进行讨论，直到所有三名审查员都得出结论是否得出结论是否得出结论的牙髓治疗。牙齿是成功或失败的。缺乏以下射线照相发现表明纸浆治疗中使用的材料的成功。任何射线照相发现的存在将被视为纸浆治疗中使用的材料的失败。影像学发现：病理内部或外部根部吸收地内或根本骨质损失地内或根本辐射牙
• 3个月后跟进肺切开术治疗的影像学成功[时间范围：3个月]
  在后续阶段，将在以下时间安排下由主要研究者和其他两名盲目的校准检查员评估射线照相结果：将讨论3个月的评估放射线照相发现，直到所有三名审查员都得出结论是否得出结论是否得出结论的浆液疗法牙齿是成功或失败的。缺乏以下射线照相发现表明纸浆治疗中使用的材料的成功。任何射线照相发现的存在将被视为纸浆治疗中使用的材料的失败。影像学发现：病理内部或外部根部吸收地内或根本骨质损失地内或根本辐射牙
• 6个月后肺切开术治疗的放射学成功[时间范围：6个月]
  在后续阶段，将在以下时间安排下由主要研究者和其他两名盲目的校准检查员评估X线照相结果：6个月的评估放射线照相结果将进行讨论，直到所有三名审查员都得出结论是否得出结论是否得出结论的浆液疗法牙齿是成功或失败的。缺乏以下射线照相发现表明纸浆治疗中使用的材料的成功。任何射线照相发现的存在将被视为纸浆治疗中使用的材料的失败。影像学发现：病理内部或外部根部吸收地内或根本骨质损失地内或根本辐射牙
• 肺切开术后12个月后的放射学成功[时间范围：12个月]
  在后续阶段，将在以下时间安排下由主要研究者和其他两名盲目的校准检查员评估射线照相结果：将讨论12个月的评估放射线照相发现，直到所有三名审查员都得出结论是否得出结论是否得出结论的浆液疗法牙齿是成功或失败的。缺乏以下射线照相发现表明纸浆治疗中使用的材料的成功。任何射线照相发现的存在将被视为纸浆治疗中使用的材料的失败。影像学发现：病理内部或外部根部吸收地内或根本骨质损失地内或根本辐射牙

• 易于处理材料[时间范围：在过程中]
  通过回答以下问题或否问题，将以易于处理的方式比较两种材料：将材料插入腔中时是否粘在塑料仪器上？是否将足够数量的材料施加到覆盖纸浆树桩（足够的工作时间）？
• 时间执行程序[时间范围：过程]
  通过测量使用秒表执行程序的时间（以分钟为单位），将在执行过程的时间上进行比较。
• 应用的便利性[时间范围：在过程中]
  通过回答以下问题或否问题，将根据应用的便利来比较两种材料：当肉眼观察到时，该材料是否适应了腔壁？将材料应用于果肉树桩时，患者会感到疼痛或不适吗？

龋齿是全世界最常见的慢性疾病，也是最常见的童年疾病，在包括埃及在内的许多国家，患病率都在增加。约有70％的埃及儿童有一些未经治疗的龋齿经验。这一百分比也由世界卫生组织（WHO）资助的一项未发表的全国性调查报告。

牙齿衰减是口腔疼痛和牙齿脱落的主要原因。由于未经处理的龋齿而导致的牙痛是持久的，而且经常严重。在儿童中，牙齿疼痛的患病率从5％到33％不等，随着龋齿的严重程度，儿童年龄和经济状况降低而增加。未经治疗的儿童龋齿会导致疼痛，败血症并影响儿童及其家人的生活质量，例如失去的上学日子，家庭中断以及对昂贵的牙科治疗的需求。

牙齿衰减具有发生的多因素性质。狂热的过程是致病因素之间存在不平衡的结果，即可发酵糖摄入量的高频和产生酸性细菌的增加，在口腔中，它们超过了有利于牙齿结构脱矿化的口腔中的保护因子。与永久性牙齿相比，这一持续的过程在初级过程中进展更快，这可能归因于它们之间的不同解剖学特征。更薄的搪瓷和牙本质以及较大的纸浆和更高的果角使落叶牙齿更容易受到硬组织和牙髓感的降解。大约75％的深瘤病变在临床上伴有果肉暴露。

斜牙对于咀嚼，语音，美学以及永久后继者的拱形完整性和空间至关重要。因此，在大多数临床情况下，纸浆疗法是牙髓影响的原发牙的合适替代方法。根据龋齿过程的扩展，可以使用不同的纸浆治疗方式，牙髓切开术最常见，成功率高为82.6％。完整的牙髓切开术涉及完全去除发炎和/或感染的冠状果肉组织，以及将药物应用于牙髓腔或辐射纸浆残留物，允许质质纸浆组织愈合。

几十年来，欧洲现代一直是原牙中牙髓切开术的黄金标准材料，直到引入矿物三氧化物骨料（MTA）。根据几项系统的评论和荟萃分析，与原牙的肺切开术相比，MTA的性能和更高的成功率更高。 MTA牙髓切开术已成为一种安全且生物相容性的治疗方法，其成功率与甲抗溶质造口术相当。

尽管最近已将MTA视为牙髓切开术的黄金标准材料，但是当在儿童初级牙齿中用作牙口切术时，某些缺点（例如处理时间不佳和较长的设定时间）都是挑战性的。因此，对其他材料的临床和影像学性能的评估，例如以方便的注射形式的生物陶瓷修复材料，其设定时间更快，对于儿科患者的牙科龋齿的管理至关重要。

与其他材料相比，缺乏证据表明生物陶瓷材料作为原发性牙齿的牙髓及其临床或放射线成功的有效性。成人人群已使用不同的生物陶瓷根修理材料（BC RRM）。据我们所知，尚无研究评估BC RRM在落叶磨牙的纸浆治疗中的使用。由于最近已提倡MTA作为纸浆疗法的黄金标准，因此被选择为对照组的比较器。

一个平行组，随机对照试验的两个臂，与研究组或对照组分配比率为1：1，是检验零假设并回答研究问题的选择。

该研究将在阿恩·沙姆斯大学牙科学院儿科牙科和牙科公共卫生部门的门诊诊所进行。这项研究将由Ain Shams大学牙科学院研究伦理委员会和机构审查委员会进行审查。在解释研究的目标并确保数据的完全机密性后，将从参与者的护理人员那里获得口头和书面同意。所有护理人员和参与者都将被告知他们有权随时退出研究。此外，将要求参与者6岁及以上的参与者在适当说明试验程序及其目标后签署同意表格。所有同意和同意形式都翻译成阿拉伯语。

功率分析旨在具有足够的能力来应用研究假设（无原假设）的统计检验，即生物陶瓷根修复材料与矿物质三氧化物聚集物之间的临床和放射线成功之间没有差异，当原代磨牙的肺门。通过采用0.05（5％）的α（α）水平，β（β）水平为0.20（20％）IE功率= 80％，并使用效果大小（w = 0.430）；发现预测的样本量（n）总计为（52）个牙齿； IE（26）对于每个组，（13）对于每个子组。使用G*Power版本3.1.9.2.44进行样本量计算，样本量增加了15％，至（30）每组的主要磨牙，即每个亚组磨牙和（60）总数，以补偿滴剂 - 出口。

预计将从2020年至2022年进行研究干预措施。在知情同意后，将在患者的检查表中获得基线临床和放射线照相评估。然后将参与者的牙齿随机分配给实验或控制干预组。参与者将在1、3、6和12个月的后续评估中召回。一个14天的窗口，定义为到期日之前的7天和7天，可以完成1和3个月的随访评估和28天的窗口，定义为截止日期前7天和21天，将可以完成6个月和12个月的随访评估。

参与者的数据将记录在考试表中，并存储为硬拷贝文件。患者的信息将被视为机密，永远不会始终透露。通过将代码分配给参与者的牙齿接受干预，可以确保这一点。

将通过电话打电话给参与者进行几次尝试，以进行1、3、6和12个月的临床和射线照相后续约会。在定义的后续窗口中未能出现在后续考试中的患者将自动排除在研究之外。不再愿意继续研究的患者有权随时戒烟，并将提议在该部门的门诊诊所继续牙科治疗。

所有数据将使用社会科学（SPSS）软件的统计软件包收集，列表，总结和统计分析。

期望在整个研究过程中遵循协议指南，并确定研究伦理学牙科学院的研究伦理委员会定期宣布的审计。除研究主管外，小儿牙科和牙科公共卫生部的独立工作人员和诊所主管还监测临床表现，以确保遵守最佳实践。

MTA和BC RRM已被证明对健康患者没有不利影响。相反，在成人中用于牙髓手术时，它们已被证明是仿生和生物相容性的。纸浆疗法和脓肿形成的衰竭可能与肺门所有材料一样，可能发生。短期随访将避免发生任何严重状况，并将允许其即时治疗。任何不良事件都将及时记录和管理。此外，如果发生稳定的失败，将停止使用实验材料，并将以另一种方式治疗患者。

• 牙髓炎
• 果肉疾病，牙齿

• 组合产品：杀生物陶瓷根修复材料作为牙髓造口术中的原代磨牙的牙髓敷料
  BC RRM-F是一种新型预混合的基于生物陶瓷的腻子，可以用作果肉敷料，以促进果肉愈合和修复，并增加儿科患者的便利性。本研究的目的是评估生物陶瓷根修复材料作为牙髓敷料在原代磨牙中的效果。与矿物三氧化物骨料室相比，该材料作为原发性磨牙中的牙髓切术的成功将在临床和射线照相上进行评估。两种材料将以易于处理，执行程序的时间和便利性的时间进行比较。每种材料的成功都将通过与不锈钢冠的外围密封相比，通过比较其性能来评估。
  其他名称：

  • 生物陶瓷根修理材料快速套装（BC RRM-F）
  • TotalFill®BCRRM™快速套装Putty，FKG Dentaire SA，瑞士
• 组合产品：矿物三氧化物骨料作为原代磨牙（MTA）中的果肉敷料
  MTA的密封能力，生物相容性，在与果肉组织接触时刺激硬组织形成及其再生能力的能力使MTA牙髓切开术是新的金标准，而不是在治疗截肢的原代粉末浆中孔氯库肺切开术。
  其他名称：PD™MTA White，Produits Dentaires SA，瑞士

• 主动比较器：具有不锈钢冠（SSC）的对照组

  牙髓切开术和止血后，将根据制造商的说明将MTA粉末和液体混合，并通过MTA涂抹器应用以覆盖截肢的果肉树桩。

  使用玻璃离子枪，将注入GC Corporation Equia Forte高透明玻璃离子体修复（GC Equia Forte HT Fil Capsule）的胶囊以填充纸浆室。

  最后，将用不锈钢冠恢复牙齿。

  干预：组合产品：矿物三氧化物骨料作为原代磨牙（MTA）中的果肉敷料（MTA）
• 主动比较器：恢复对照组

  牙髓切开术和止血后，将根据制造商的说明将MTA粉末和液体混合，并通过MTA涂抹器应用以覆盖截肢的果肉树桩。

  使用玻璃离子枪，将注入玻璃电离恢复性GC Equia Forte ht fil胶囊胶囊，以填充纸浆室并恢复牙齿。

  干预：组合产品：矿物三氧化物骨料作为原代磨牙（MTA）中的果肉敷料（MTA）
• 实验：恢复研究组

  牙髓切开术和止血后，BC RRM快速设置的腻子将使用制造商的注射器使用塑料仪器覆盖截肢的果肉树桩。

  使用玻璃离子枪，将注入玻璃电离恢复性GC Equia Forte ht fil胶囊胶囊，以填充纸浆室并恢复牙齿。

  干预：组合产品：牙髓敷料的生物陶瓷根修复材料在原代磨牙中的牙髓切割中
• 实验：具有不锈钢冠（SSC）的研究组

  牙髓切开术和止血后，BC RRM快速设置的腻子将使用制造商的注射器使用塑料仪器覆盖截肢的果肉树桩。

  使用玻璃离子枪，将注入玻璃电离恢复性GC Equia Forte ht fil胶囊的胶囊以填充纸浆室。

  最后，将用不锈钢冠恢复牙齿。

  干预：组合产品：牙髓敷料的生物陶瓷根修复材料在原代磨牙中的牙髓切割中

纳入标准：

• 具有可再生深的龋齿原发性磨牙的患者
• 缺乏临床体征和症状；即打击乐，牙齿迁移，鼻窦或瘘管或肿胀史的疼痛

排除标准：

• 严重分解，无可厚非的牙齿
• 牙齿先前的牙髓治疗
• 存在不受控制的出血
• 非vit的临床证据；即存在脓肿或窦道或过早的流动性
• 骨吸收，内部或外部根部吸收或根本或原位射线射线的放射学证据。
• 不合作患者