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出境医 / 临床实验 / Fit-Hansa对乳腺癌患者的有效性和可靠性

Fit-Hansa对乳腺癌患者的有效性和可靠性

研究描述
简要摘要:

乳腺癌是女性中最常见的癌症类型,占所有癌症的25%。乳房切除术和重建后,许多患者会出现各种上肢并发症,例如关节运动限制,疼痛,淋巴水肿和腋窝。由于这种上肢问题,上肢功能的评估和治疗很重要。通常通过患者本身填写的问卷调查评估上肢功能,并主观反映自己的观点。但是,这些问卷不能反映临床医生的观察和评估。绩效测试对于临床医生做出决定很重要。

通过这项研究,我们希望在评估乳腺癌患者上肢功能时检查FIT-HANSA测试的可用性。我们的假设; Fıthansa测试成功地评估了乳腺癌患者的上肢功能。


病情或疾病
乳腺癌拟合汉萨上肢功能障碍

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:乳腺癌患者Fit-Hansa(功能障碍测试手和颈部/肩部/手臂)的有效性和可靠性
实际学习开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2022年2月1日
估计 学习完成日期 2022年9月1日
武器和干预措施
小组/队列
乳腺癌患者
有或没有乳腺癌手术的乳腺癌患者,有或没有乳腺癌切除术,有或没有淋巴水肿
控制组
没有疾病的人
结果措施
主要结果指标
  1. FIT-HANSA测试上肢表现[时间范围:针对患者组;所有治疗完成后至少三个月]
    Fit-Hansa协议包括3个步骤。然后将它们放回较低的架子上。要求该人继续此过程5分钟。在测试的第二步中,将第一个架子放在眼睛水平上,第二架架子放在其下方25厘米处,并且该过程在第一个步骤中重复。在第三步中,一个带有3个孔的木板垂直于架子的眼睛水平的架子。中间的孔通过将螺母和螺栓放在第一个和第三个孔中,将其留空。前。个人必须通过将螺栓连接到第一个孔中,第三个孔中的螺栓将螺栓连接到第一个孔,最后第二个孔中的螺栓将螺栓连接到第三个孔,而该过程为5,则必须返回起点。分钟。

  2. 上肢残疾[时间范围:针对患者组;所有治疗完成后至少三个月]
    上肢残疾将通过破折号问卷(手臂,肩膀和手的残疾)进行评估。这是一份问卷,包括30个问题,评估了整个上肢的功能障碍。它包括评估日常生活中使用上肢(21个问题),疼痛,麻木,关节僵硬和弱点症状(5个问题),社交生活,睡眠,工作和心理状况的问题(4问题)在上周。

  3. 上肢功能[时间范围:针对患者组;所有治疗完成后至少三个月]
    上肢功能将通过上肢功能指数(UEFI)评估。这是一份问卷,包括20个问题,质疑上肢在日常生活活动中的功能难度。每个问题在0到4(0:极其困难,4:没有困难)之间得分。

  4. 肩部残疾[时间范围:针对患者组;所有治疗完成后至少三个月]
    肩部残疾将通过肩部疼痛和无肌指数(SPADI)评估。该量表总共包含13个问题,其中有两个小节作为疼痛和残疾。疼痛部分由描述患者疼痛的5个问题组成,残疾部分由8个问题组成,这些问题表明使用上肢时遇到的困难程度。每个问题的评分从0到10(0都不困难,10非常困难)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
乳腺癌患者提到了加西大学医院的理疗和康复
标准

纳入标准:

  • 那些乳腺癌治疗的人已经完成了18年及以上

排除标准:

  • 有上肢手术的病史,不包括乳腺癌手术,具有上肢创伤的病史,患有骨科,神经系统,流变学或认知障碍,可能会干扰测试的应用。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Inci Ayas 0 312 216 26 21 inciayass@gmail.com
联系人:Ilke Keser 0 312 216 26 21 ilkekeser@yahoo.com

位置
位置表的布局表
火鸡
Inci Ayas招募
土耳其安卡拉,06560
联系人:INCI AYAS 0 312 216 26 21 inciayass@gmail.com
联系人:Ilke Keser 0 312 216 26 21 ilkekeser@yahoo.com
子注视器:Elif Sakizli Erdal
赞助商和合作者
加西大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Inci Ayas加西大学
追踪信息
首先提交日期2021年3月11日
第一个发布日期2021年3月12日
最后更新发布日期2021年3月12日
实际学习开始日期2021年2月1日
估计初级完成日期2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月11日)
  • FIT-HANSA测试上肢表现[时间范围:针对患者组;所有治疗完成后至少三个月]
    Fit-Hansa协议包括3个步骤。然后将它们放回较低的架子上。要求该人继续此过程5分钟。在测试的第二步中,将第一个架子放在眼睛水平上,第二架架子放在其下方25厘米处,并且该过程在第一个步骤中重复。在第三步中,一个带有3个孔的木板垂直于架子的眼睛水平的架子。中间的孔通过将螺母和螺栓放在第一个和第三个孔中,将其留空。前。个人必须通过将螺栓连接到第一个孔中,第三个孔中的螺栓将螺栓连接到第一个孔,最后第二个孔中的螺栓将螺栓连接到第三个孔,而该过程为5,则必须返回起点。分钟。
  • 上肢残疾[时间范围:针对患者组;所有治疗完成后至少三个月]
    上肢残疾将通过破折号问卷(手臂,肩膀和手的残疾)进行评估。这是一份问卷,包括30个问题,评估了整个上肢的功能障碍。它包括评估日常生活中使用上肢(21个问题),疼痛,麻木,关节僵硬和弱点症状(5个问题),社交生活,睡眠,工作和心理状况的问题(4问题)在上周。
  • 上肢功能[时间范围:针对患者组;所有治疗完成后至少三个月]
    上肢功能将通过上肢功能指数(UEFI)评估。这是一份问卷,包括20个问题,质疑上肢在日常生活活动中的功能难度。每个问题在0到4(0:极其困难,4:没有困难)之间得分。
  • 肩部残疾[时间范围:针对患者组;所有治疗完成后至少三个月]
    肩部残疾将通过肩部疼痛和无肌指数(SPADI)评估。该量表总共包含13个问题,其中有两个小节作为疼痛和残疾。疼痛部分由描述患者疼痛的5个问题组成,残疾部分由8个问题组成,这些问题表明使用上肢时遇到的困难程度。每个问题的评分从0到10(0都不困难,10非常困难)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Fit-Hansa对乳腺癌患者的有效性和可靠性
官方头衔乳腺癌患者Fit-Hansa(功能障碍测试手和颈部/肩部/手臂)的有效性和可靠性
简要摘要

乳腺癌是女性中最常见的癌症类型,占所有癌症的25%。乳房切除术和重建后,许多患者会出现各种上肢并发症,例如关节运动限制,疼痛,淋巴水肿和腋窝。由于这种上肢问题,上肢功能的评估和治疗很重要。通常通过患者本身填写的问卷调查评估上肢功能,并主观反映自己的观点。但是,这些问卷不能反映临床医生的观察和评估。绩效测试对于临床医生做出决定很重要。

通过这项研究,我们希望在评估乳腺癌患者上肢功能时检查FIT-HANSA测试的可用性。我们的假设; Fıthansa测试成功地评估了乳腺癌患者的上肢功能。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群乳腺癌患者提到了加西大学医院的理疗和康复
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月11日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年9月1日
估计初级完成日期2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 那些乳腺癌治疗的人已经完成了18年及以上

排除标准:

  • 有上肢手术的病史,不包括乳腺癌手术,具有上肢创伤的病史,患有骨科,神经系统,流变学或认知障碍,可能会干扰测试的应用。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Inci Ayas 0 312 216 26 21 inciayass@gmail.com
联系人:Ilke Keser 0 312 216 26 21 ilkekeser@yahoo.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04795778
其他研究ID编号IAYAS2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:只有研究官员才能查看患者数据,研究官员也将进行统计分析。
责任方加西大学
研究赞助商加西大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: Inci Ayas加西大学
PRS帐户加西大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:

乳腺癌是女性中最常见的癌症类型,占所有癌症的25%。乳房切除术和重建后,许多患者会出现各种上肢并发症,例如关节运动限制,疼痛,淋巴水肿和腋窝。由于这种上肢问题,上肢功能的评估和治疗很重要。通常通过患者本身填写的问卷调查评估上肢功能,并主观反映自己的观点。但是,这些问卷不能反映临床医生的观察和评估。绩效测试对于临床医生做出决定很重要

通过这项研究,我们希望在评估乳腺癌患者上肢功能时检查FIT-HANSA测试的可用性。我们的假设; Fıthansa测试成功地评估了乳腺癌患者的上肢功能。


病情或疾病
乳腺癌拟合汉萨上肢功能障碍

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:乳腺癌患者Fit-Hansa(功能障碍测试手和颈部/肩部/手臂)的有效性和可靠性
实际学习开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2022年2月1日
估计 学习完成日期 2022年9月1日
武器和干预措施
小组/队列
乳腺癌患者
有或没有乳腺癌手术的乳腺癌患者,有或没有乳腺癌切除术,有或没有淋巴水肿
控制组
没有疾病的人
结果措施
主要结果指标
  1. FIT-HANSA测试上肢表现[时间范围:针对患者组;所有治疗完成后至少三个月]
    Fit-Hansa协议包括3个步骤。然后将它们放回较低的架子上。要求该人继续此过程5分钟。在测试的第二步中,将第一个架子放在眼睛水平上,第二架架子放在其下方25厘米处,并且该过程在第一个步骤中重复。在第三步中,一个带有3个孔的木板垂直于架子的眼睛水平的架子。中间的孔通过将螺母和螺栓放在第一个和第三个孔中,将其留空。前。个人必须通过将螺栓连接到第一个孔中,第三个孔中的螺栓将螺栓连接到第一个孔,最后第二个孔中的螺栓将螺栓连接到第三个孔,而该过程为5,则必须返回起点。分钟。

  2. 上肢残疾[时间范围:针对患者组;所有治疗完成后至少三个月]
    上肢残疾将通过破折号问卷(手臂,肩膀和手的残疾)进行评估。这是一份问卷,包括30个问题,评估了整个上肢的功能障碍。它包括评估日常生活中使用上肢(21个问题),疼痛,麻木,关节僵硬和弱点症状(5个问题),社交生活,睡眠,工作和心理状况的问题(4问题)在上周。

  3. 上肢功能[时间范围:针对患者组;所有治疗完成后至少三个月]
    上肢功能将通过上肢功能指数(UEFI)评估。这是一份问卷,包括20个问题,质疑上肢在日常生活活动中的功能难度。每个问题在0到4(0:极其困难,4:没有困难)之间得分。

  4. 肩部残疾[时间范围:针对患者组;所有治疗完成后至少三个月]
    肩部残疾将通过肩部疼痛和无肌指数(SPADI)评估。该量表总共包含13个问题,其中有两个小节作为疼痛和残疾。疼痛部分由描述患者疼痛的5个问题组成,残疾部分由8个问题组成,这些问题表明使用上肢时遇到的困难程度。每个问题的评分从0到10(0都不困难,10非常困难)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
乳腺癌患者提到了加西大学医院的理疗和康复
标准

纳入标准:

  • 那些乳腺癌治疗的人已经完成了18年及以上

排除标准:

  • 有上肢手术的病史,不包括乳腺癌手术,具有上肢创伤的病史,患有骨科,神经系统,流变学或认知障碍,可能会干扰测试的应用。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Inci Ayas 0 312 216 26 21 inciayass@gmail.com
联系人:Ilke Keser 0 312 216 26 21 ilkekeser@yahoo.com

位置
位置表的布局表
火鸡
Inci Ayas招募
土耳其安卡拉,06560
联系人:INCI AYAS 0 312 216 26 21 inciayass@gmail.com
联系人:Ilke Keser 0 312 216 26 21 ilkekeser@yahoo.com
子注视器:Elif Sakizli Erdal
赞助商和合作者
加西大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Inci Ayas加西大学
追踪信息
首先提交日期2021年3月11日
第一个发布日期2021年3月12日
最后更新发布日期2021年3月12日
实际学习开始日期2021年2月1日
估计初级完成日期2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月11日)
  • FIT-HANSA测试上肢表现[时间范围:针对患者组;所有治疗完成后至少三个月]
    Fit-Hansa协议包括3个步骤。然后将它们放回较低的架子上。要求该人继续此过程5分钟。在测试的第二步中,将第一个架子放在眼睛水平上,第二架架子放在其下方25厘米处,并且该过程在第一个步骤中重复。在第三步中,一个带有3个孔的木板垂直于架子的眼睛水平的架子。中间的孔通过将螺母和螺栓放在第一个和第三个孔中,将其留空。前。个人必须通过将螺栓连接到第一个孔中,第三个孔中的螺栓将螺栓连接到第一个孔,最后第二个孔中的螺栓将螺栓连接到第三个孔,而该过程为5,则必须返回起点。分钟。
  • 上肢残疾[时间范围:针对患者组;所有治疗完成后至少三个月]
    上肢残疾将通过破折号问卷(手臂,肩膀和手的残疾)进行评估。这是一份问卷,包括30个问题,评估了整个上肢的功能障碍。它包括评估日常生活中使用上肢(21个问题),疼痛,麻木,关节僵硬和弱点症状(5个问题),社交生活,睡眠,工作和心理状况的问题(4问题)在上周。
  • 上肢功能[时间范围:针对患者组;所有治疗完成后至少三个月]
    上肢功能将通过上肢功能指数(UEFI)评估。这是一份问卷,包括20个问题,质疑上肢在日常生活活动中的功能难度。每个问题在0到4(0:极其困难,4:没有困难)之间得分。
  • 肩部残疾[时间范围:针对患者组;所有治疗完成后至少三个月]
    肩部残疾将通过肩部疼痛和无肌指数(SPADI)评估。该量表总共包含13个问题,其中有两个小节作为疼痛和残疾。疼痛部分由描述患者疼痛的5个问题组成,残疾部分由8个问题组成,这些问题表明使用上肢时遇到的困难程度。每个问题的评分从0到10(0都不困难,10非常困难)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题Fit-Hansa对乳腺癌患者的有效性和可靠性
官方头衔乳腺癌患者Fit-Hansa(功能障碍测试手和颈部/肩部/手臂)的有效性和可靠性
简要摘要

乳腺癌是女性中最常见的癌症类型,占所有癌症的25%。乳房切除术和重建后,许多患者会出现各种上肢并发症,例如关节运动限制,疼痛,淋巴水肿和腋窝。由于这种上肢问题,上肢功能的评估和治疗很重要。通常通过患者本身填写的问卷调查评估上肢功能,并主观反映自己的观点。但是,这些问卷不能反映临床医生的观察和评估。绩效测试对于临床医生做出决定很重要

通过这项研究,我们希望在评估乳腺癌患者上肢功能时检查FIT-HANSA测试的可用性。我们的假设; Fıthansa测试成功地评估了乳腺癌患者的上肢功能。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群乳腺癌患者提到了加西大学医院的理疗和康复
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月11日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年9月1日
估计初级完成日期2022年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 那些乳腺癌治疗的人已经完成了18年及以上

排除标准:

  • 有上肢手术的病史,不包括乳腺癌手术,具有上肢创伤的病史,患有骨科,神经系统,流变学或认知障碍,可能会干扰测试的应用。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Inci Ayas 0 312 216 26 21 inciayass@gmail.com
联系人:Ilke Keser 0 312 216 26 21 ilkekeser@yahoo.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04795778
其他研究ID编号IAYAS2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:只有研究官员才能查看患者数据,研究官员也将进行统计分析。
责任方加西大学
研究赞助商加西大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: Inci Ayas加西大学
PRS帐户加西大学
验证日期2021年3月

治疗医院