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评估ESMO指南在姑息治疗环境中的适用性和依从性
姑息治疗（PC）的重点是改善威胁生命疾病的患者的生活质量（QOL）。每年，估计有4000万人需要全球PC管理。在欧盟中，据估计，每年约有450万人需要PC，大约有40％受恶性肿瘤的影响。
最近对文献报告的系统综述的数据是，疼痛的患病率为66％（95％置信区间58-75），患有该疾病晚期的癌症患者。在52％的病例中，疼痛的强度为中度或严重（NRS，数字等级量表≥4）。此外，除了基本的疼痛外，即使在强度有波动的情况下，还必须考虑急性疼痛发作的存在，即使存在连续性的特征，也必须考虑通过突破性的癌症疼痛（BTCP），（BTCP）的术语来定义。其患病率估计在21％至59％之间。
已经充分证明了对遵守当前指南的癌症患者生活质量的积极影响。最近，科学社会提出的新准则或建议已发表，包括欧洲姑息治疗协会，国家综合癌症网络和欧洲医学肿瘤学会（ESMO）。
在直接参与癌症患者疼痛治疗的临床设施中，实施指南中规定的指令似乎是适当治疗的正确目标。然而，欧洲尚无研究评估了晚期癌症患者治疗癌症疼痛指南的适用性和依从性。本研究旨在收集有关疼痛特征和受到专业姑息治疗中心网络的癌症患者的特征和治疗的详细信息，以评估ESMO在2018年发布的最新欧洲准则的适用性和遵守情况特定区域的疼痛治疗。
| 病情或疾病 |
|---|
| 癌症疼痛癌 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在专业姑息治疗环境中评估ESMO指南的适用性和依从性癌症疼痛管理：多中心，观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月7日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月7日 |
- 遵守ESMO（欧洲医学肿瘤学会）2018指南[时间范围：第14天（最终访问）。这是给予的对ESMO 2018指南的依从性评估将分配给52个建议，如果满足患者的建议，则得分为1，如果不满足，则如果不满足，则如果不满意，则不丢失建议。适用的。然后，将为每个患者计算一个总分数，从每个建议的分数总和除以适用建议的数量。还将计算遵守每个建议的依从性和所有患者的建议总数。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：Chiara Mastroianni | +3906303321 | c.mastroianni@antea.net |
| 意大利 | |
| 临终关怀阿尔巴·奇亚拉（Alba Chiara） | 招募 |
| 意大利奇田Lanciano | |
| 联系人：Pier paolo carinci pierpaolo.carinci@asl2abruzzo.it | |
| 临终关怀的Torrevecchia Teatina | 招募 |
| Torrevecchia teatina，意大利奇蒂 | |
| 联系人：Pier paolo carinci pierpaolo.carinci@asl2abruzzo.it | |
| 临终关怀“ La Torre Sul Colle” | 招募 |
| 斯波莱托，佩鲁吉亚，意大利 | |
| 联系人：marta de angelis emmedea@gmail.com | |
| 临终关怀Carlo Chenis | 招募 |
| 意大利罗马市民 | |
| 联系人：Mario Rosario d'Andrea Mariorosario.dandrea@aslroma4.it | |
| Centro Residenziale di Leniterapia“ Roberto Ciabatti” | 尚未招募 |
| 意大利格罗斯托 | |
| 食已经基金会 | 招募 |
| 罗马，意大利，00135 | |
| 联系人：Giuseppe Casale 06303321 Research@antea.net | |
| Centro di治疗姑息治疗“ Insieme Nella Cura” - Policlinico Universitorio-校园Bio -Medico（Roma） | 尚未招募 |
| 罗马，意大利 | |
| 联系人：grazia armento g.armento@unicampus.it | |
| Fondazione Faro | 招募 |
| 意大利的都灵 | |
| 联系人：Alessandro Valle Alessandro.valle@fondazionefaro.it | |
| 首席研究员： | 朱塞佩卡萨尔 | 食已经基金会 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 遵守ESMO（欧洲医学肿瘤学会）2018指南[时间范围：第14天（最终访问）。这是给予的 对ESMO 2018指南的依从性评估将分配给52个建议，如果满足患者的建议，则得分为1，如果不满足，则如果不满足，则如果不满意，则不丢失建议。适用的。然后，将为每个患者计算一个总分数，从每个建议的分数总和除以适用建议的数量。还将计算遵守每个建议的依从性和所有患者的建议总数。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估ESMO指南在姑息治疗环境中的适用性和依从性 | ||||
| 官方头衔 | 在专业姑息治疗环境中评估ESMO指南的适用性和依从性癌症疼痛管理：多中心，观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 姑息治疗（PC）的重点是改善威胁生命疾病的患者的生活质量（QOL）。每年，估计有4000万人需要全球PC管理。在欧盟中，据估计，每年约有450万人需要PC，大约有40％受恶性肿瘤的影响。 最近对文献报告的系统综述的数据是，疼痛的患病率为66％（95％置信区间58-75），患有该疾病晚期的癌症患者。在52％的病例中，疼痛的强度为中度或严重（NRS，数字等级量表≥4）。此外，除了基本的疼痛外，即使在强度有波动的情况下，还必须考虑急性疼痛发作的存在，即使存在连续性的特征，也必须考虑通过突破性的癌症疼痛（BTCP），（BTCP）的术语来定义。其患病率估计在21％至59％之间。 已经充分证明了对遵守当前指南的癌症患者生活质量的积极影响。最近，科学社会提出的新准则或建议已发表，包括欧洲姑息治疗协会，国家综合癌症网络和欧洲医学肿瘤学会（ESMO）。 在直接参与癌症患者疼痛治疗的临床设施中，实施指南中规定的指令似乎是适当治疗的正确目标。然而，欧洲尚无研究评估了晚期癌症患者治疗癌症疼痛指南的适用性和依从性。本研究旨在收集有关疼痛特征和受到专业姑息治疗中心网络的癌症患者的特征和治疗的详细信息，以评估ESMO在2018年发布的最新欧洲准则的适用性和遵守情况特定区域的疼痛治疗。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 姑息治疗环境中患有疼痛的癌症患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04795739 | ||||
| 其他研究ID编号 | 精神研究 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 食已经基金会 | ||||
| 研究赞助商 | 食已经基金会 | ||||
| 合作者 | istituto di ricerche farmacologiche mario negri | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 食已经基金会 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
姑息治疗（PC）的重点是改善威胁生命疾病的患者的生活质量（QOL）。每年，估计有4000万人需要全球PC管理。在欧盟中，据估计，每年约有450万人需要PC，大约有40％受恶性肿瘤的影响。
最近对文献报告的系统综述的数据是，疼痛的患病率为66％（95％置信区间58-75），患有该疾病晚期的癌症患者。在52％的病例中，疼痛的强度为中度或严重（NRS，数字等级量表≥4）。此外，除了基本的疼痛外，即使在强度有波动的情况下，还必须考虑急性疼痛发作的存在，即使存在连续性的特征，也必须考虑通过突破性的癌症疼痛（BTCP），（BTCP）的术语来定义。其患病率估计在21％至59％之间。
已经充分证明了对遵守当前指南的癌症患者生活质量的积极影响。最近，科学社会提出的新准则或建议已发表，包括欧洲姑息治疗协会，国家综合癌症网络和欧洲医学肿瘤学会（ESMO）。
在直接参与癌症患者疼痛治疗的临床设施中，实施指南中规定的指令似乎是适当治疗的正确目标。然而，欧洲尚无研究评估了晚期癌症患者治疗癌症疼痛指南的适用性和依从性。本研究旨在收集有关疼痛特征和受到专业姑息治疗中心网络的癌症患者的特征和治疗的详细信息，以评估ESMO在2018年发布的最新欧洲准则的适用性和遵守情况特定区域的疼痛治疗。
| 病情或疾病 |
|---|
| 癌症疼痛癌 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在专业姑息治疗环境中评估ESMO指南的适用性和依从性癌症疼痛管理：多中心，观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月7日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月7日 |
- 遵守ESMO（欧洲医学肿瘤学会）2018指南[时间范围：第14天（最终访问）。这是给予的对ESMO 2018指南的依从性评估将分配给52个建议，如果满足患者的建议，则得分为1，如果不满足，则如果不满足，则如果不满意，则不丢失建议。适用的。然后，将为每个患者计算一个总分数，从每个建议的分数总和除以适用建议的数量。还将计算遵守每个建议的依从性和所有患者的建议总数。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：Chiara Mastroianni | +3906303321 | c.mastroianni@antea.net |
| 意大利 | |
| 临终关怀阿尔巴·奇亚拉（Alba Chiara） | 招募 |
| 意大利奇田Lanciano | |
| 联系人：Pier paolo carinci pierpaolo.carinci@asl2abruzzo.it | |
| 临终关怀的Torrevecchia Teatina | 招募 |
| Torrevecchia teatina，意大利奇蒂 | |
| 联系人：Pier paolo carinci pierpaolo.carinci@asl2abruzzo.it | |
| 临终关怀“ La Torre Sul Colle” | 招募 |
| 斯波莱托，佩鲁吉亚，意大利 | |
| 联系人：marta de angelis emmedea@gmail.com | |
| 临终关怀Carlo Chenis | 招募 |
| 意大利罗马市民 | |
| 联系人：Mario Rosario d'Andrea Mariorosario.dandrea@aslroma4.it | |
| Centro Residenziale di Leniterapia“ Roberto Ciabatti” | 尚未招募 |
| 意大利格罗斯托 | |
| 食已经基金会 | 招募 |
| 罗马，意大利，00135 | |
| 联系人：Giuseppe Casale 06303321 Research@antea.net | |
| Centro di治疗姑息治疗“ Insieme Nella Cura” - Policlinico Universitorio-校园Bio -Medico（Roma） | 尚未招募 |
| 罗马，意大利 | |
| 联系人：grazia armento g.armento@unicampus.it | |
| Fondazione Faro | 招募 |
| 意大利的都灵 | |
| 联系人：Alessandro Valle Alessandro.valle@fondazionefaro.it | |
| 首席研究员： | 朱塞佩卡萨尔 | 食已经基金会 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 遵守ESMO（欧洲医学肿瘤学会）2018指南[时间范围：第14天（最终访问）。这是给予的 对ESMO 2018指南的依从性评估将分配给52个建议，如果满足患者的建议，则得分为1，如果不满足，则如果不满足，则如果不满意，则不丢失建议。适用的。然后，将为每个患者计算一个总分数，从每个建议的分数总和除以适用建议的数量。还将计算遵守每个建议的依从性和所有患者的建议总数。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估ESMO指南在姑息治疗环境中的适用性和依从性 | ||||
| 官方头衔 | 在专业姑息治疗环境中评估ESMO指南的适用性和依从性癌症疼痛管理：多中心，观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 姑息治疗（PC）的重点是改善威胁生命疾病的患者的生活质量（QOL）。每年，估计有4000万人需要全球PC管理。在欧盟中，据估计，每年约有450万人需要PC，大约有40％受恶性肿瘤的影响。 最近对文献报告的系统综述的数据是，疼痛的患病率为66％（95％置信区间58-75），患有该疾病晚期的癌症患者。在52％的病例中，疼痛的强度为中度或严重（NRS，数字等级量表≥4）。此外，除了基本的疼痛外，即使在强度有波动的情况下，还必须考虑急性疼痛发作的存在，即使存在连续性的特征，也必须考虑通过突破性的癌症疼痛（BTCP），（BTCP）的术语来定义。其患病率估计在21％至59％之间。 已经充分证明了对遵守当前指南的癌症患者生活质量的积极影响。最近，科学社会提出的新准则或建议已发表，包括欧洲姑息治疗协会，国家综合癌症网络和欧洲医学肿瘤学会（ESMO）。 在直接参与癌症患者疼痛治疗的临床设施中，实施指南中规定的指令似乎是适当治疗的正确目标。然而，欧洲尚无研究评估了晚期癌症患者治疗癌症疼痛指南的适用性和依从性。本研究旨在收集有关疼痛特征和受到专业姑息治疗中心网络的癌症患者的特征和治疗的详细信息，以评估ESMO在2018年发布的最新欧洲准则的适用性和遵守情况特定区域的疼痛治疗。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 姑息治疗环境中患有疼痛的癌症患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月7日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04795739 | ||||
| 其他研究ID编号 | 精神研究 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 食已经基金会 | ||||
| 研究赞助商 | 食已经基金会 | ||||
| 合作者 | istituto di ricerche farmacologiche mario negri | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 食已经基金会 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
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