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出境医 / 临床实验 / 一项研究使用参与研究Fidelio-DKD和Figaro-DKD的患者的常规眼检查数据来探索finerenone是否可以延迟影响眼睛的糖尿病并发症的进展（糖尿病性视网膜病，DR）（定义）
一项研究使用参与研究Fidelio-DKD和Figaro-DKD的患者的常规眼检查数据来探索finerenone是否可以延迟影响眼睛的糖尿病并发症的进展（糖尿病性视网膜病，DR）（定义）
研究描述
简要摘要：
糖尿病性视网膜病（DR）是一种糖尿病并发症，这是由于对眼睛背面视网膜内部的小血管的损害引起的。糖尿病性视网膜病可能会导致轻度视力问题或最终失明。糖尿病是使您的血糖水平高于应有的疾病。
在糖尿病性视网膜病的早期阶段 - 称为非增殖性糖尿病性视网膜病（NPDR） - 增加了血糖水平，导致视网膜细小的血管损害。这种损坏导致容器流明导致破裂。同时，血管可以泄漏并使视网膜膨胀，并导致所谓的黄斑水肿。在当前博士治疗的早期阶段，以降低这种眼睛并发症的风险是控制血糖水平和血压。
这项研究的参与者患有NPDR，2型糖尿病（T2D）和慢性肾脏疾病（CKD），这种疾病在这种情况下肾脏会受到损害，并且无法正常工作。这些参与者已经参加了第三阶段研究之一（Fidelio-DKD和Figaro-DKD）。他们研究了预烯酮对延迟肾脏疾病进展的影响，并降低了可能损害心脏和血管损害的事件的风险，以更多地了解良酮对糖尿病性视网膜病的影响，这是在两阶段进行的3阶段检查的数据将收集和分析研究。本研究中包括的所有男性和女性参与者至少18年。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变 | 药物：Finerenone（Bay94-8862）药物：安慰剂 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 76名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项临床试验，从常规的眼科检查中收集数据，这些患者在两种拜耳赞助的3期临床试验中被随机分配给定烯酮或安慰剂的患者Fidelio-DKD和Figaro-DKD，以研究甲烯酮对延迟糖尿病性视网膜病的进展的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年11月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗组 患者接受了第3阶段临床试验的治疗Fidelio-DKD（16244）和Figaro-DKD（17530）。 | 药物：Finerenone（Bay94-8862） 每天在Fidelio-DKD或Figaro-DKD临床试验中服用10 mg或20 mg固酮片剂。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂组 患者在第三阶段临床试验Fidelio-DKD（16244）和Figaro-DKD（17530）中接受了安慰剂。 | 药物：安慰剂 匹配的安慰剂每天在Fidelio-DKD或Figaro-DKD临床试验中进行口服服用。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 非增殖性糖尿病性视网膜病（NPDR）进展的参与者比例[时间范围：开始治疗直到第二年底]由威胁性事件的发生所定义的非增殖性糖尿病性视网膜病（NPDR）的进展，即增生性糖尿病性视网膜病（PDR），糖尿病黄斑水肿（DME），前部段新生血管内化（ASN），直到治疗后2年结束后，
次要结果度量 ：
- 非增殖性糖尿病性视网膜病（NPDR）进展的参与者比例[时间范围：开始治疗直到第1年底]由威胁性事件的发生所定义的非增殖性糖尿病性视网膜病（NPDR）的进展，即增殖性糖尿病性视网膜病（PDR），糖尿病黄斑水肿（DME），前部段新生血管内化（ASN），直到治疗后1年结束后1
- NPDR进展到增殖性糖尿病性视网膜病（PDR）的参与者比例[时间范围：开始治疗直到第1年底，直到2年底]
- 糖尿病黄斑水肿（DME）的参与者比例[时间范围：开始治疗后至1年底和2年底]
- 前节新血管化的参与者比例（ASN）[时间范围：开始治疗后至1年底和第2年底]
- 糖尿病性视网膜病（DR）的严重程度的变化[时间范围：从治疗阶层到第1年底和第2年底]
DR的严重性等级：
无NPDR（轻度或中度）NPDR（重度）PDR
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 签署的知情同意参加定义
- 包含在Fidelio-DKD或Figaro-DKD中，并以DR为病史
- 在基线前6个月内，在Fidelio-DKD或Figaro-DKD的基线之前的6个月内记录了至少一只眼睛的NPDR，以及在Fidelio-DKD或Figaro-dkd的基线后长达一个月。
- 在Fidelio-DKD或Figaro-DKD的基线检查前6个月或最多1个月后，获得了眼科评估，此后至少进行了一次额外的评估。
排除标准：
- 菲德利奥-DKD中存在PDR，黄斑水肿或前节并发症的参与者至少在一只眼睛中。
- 参与者在Fidelio-DKD或Fidelio-DKD或Figaro-DKD中至少有一只眼睛的任何文献进行了先验或计划的视网膜激光治疗，玻璃体内注射或玻璃体切除术。
- 至少有一只眼睛中，在Fidelio-DKD或Figaro-DKD中记录的任何其他视网膜疾病的参与者可能会干扰研究目标（例如，与新生血管相关的黄斑变性或视网膜静脉闭塞）。
联系人和位置
联系人
| 联系人：拜耳临床试验联系人 | （+）1-888-84 22937 | 临床 - trials-contact@bayer.com |
位置
| 保加利亚 | |
| Med Center Dimedical 2013 | 招募 |
| 迪米特罗夫格拉德，保加利亚，6400 | |
| Mhat Sveta Karidad | 招募 |
| 保加利亚Plovdiv，4004 | |
| Mhat Hadzhi Dimitar | 招募 |
| Sliven，保加利亚，8800 | |
| MHAT Bratan Shukerov博士广告 | 招募 |
| 保加利亚的Smolyan，4700 | |
| DCC Aleksandrovska | 招募 |
| 索非亚，保加利亚，1606年 | |
| MCOMH预防2000年 | 招募 |
| 巴拉·扎戈拉（Stara Zagora），保加利亚，6000 | |
| mhat sveti pantaleymon | 招募 |
| 保加利亚Yambol，8600 | |
| 英国 | |
| Southmead医院 | 招募 |
| 布里斯托尔，雅芳，英国，BS10 5NB | |
| 圣理查德医院 | 招募 |
| 奇切斯特，西萨塞克斯郡，英国，PO19 6SE | |
| 皇家伦敦医院 | 招募 |
| 伦敦，英国，E1 1BB | |
| 国王学院医院-NHS基金会信托 | 招募 |
| 伦敦，英国，SE5 9RS | |
赞助商和合作者
拜耳
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年11月26日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 非增殖性糖尿病性视网膜病（NPDR）进展的参与者比例[时间范围：开始治疗直到第二年底] 由威胁性事件的发生所定义的非增殖性糖尿病性视网膜病（NPDR）的进展，即增生性糖尿病性视网膜病（PDR），糖尿病黄斑水肿（DME），前部段新生血管内化（ASN），直到治疗后2年结束后， | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项研究使用参与研究Fidelio-DKD和Figaro-DKD的患者的常规眼检查数据来探索finerenone是否可以延迟影响眼睛的糖尿病并发症的进展（视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变，DR） | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项临床试验，从常规的眼科检查中收集数据，这些患者在两种拜耳赞助的3期临床试验中被随机分配给定烯酮或安慰剂的患者Fidelio-DKD和Figaro-DKD，以研究甲烯酮对延迟糖尿病性视网膜病的进展的影响 | ||||
| 简要摘要 | 糖尿病性视网膜病（DR）是一种糖尿病并发症，这是由于对眼睛背面视网膜内部的小血管的损害引起的。糖尿病性视网膜病可能会导致轻度视力问题或最终失明。糖尿病是使您的血糖水平高于应有的疾病。 在糖尿病性视网膜病的早期阶段 - 称为非增殖性糖尿病性视网膜病（NPDR） - 增加了血糖水平，导致视网膜细小的血管损害。这种损坏导致容器流明导致破裂。同时，血管可以泄漏并使视网膜膨胀，并导致所谓的黄斑水肿。在当前博士治疗的早期阶段，以降低这种眼睛并发症的风险是控制血糖水平和血压。 这项研究的参与者患有NPDR，2型糖尿病（T2D）和慢性肾脏疾病（CKD），这种疾病在这种情况下肾脏会受到损害，并且无法正常工作。这些参与者已经参加了第三阶段研究之一（Fidelio-DKD和Figaro-DKD）。他们研究了预烯酮对延迟肾脏疾病进展的影响，并降低了可能损害心脏和血管损害的事件的风险，以更多地了解良酮对糖尿病性视网膜病的影响，这是在两阶段进行的3阶段检查的数据将收集和分析研究。本研究中包括的所有男性和女性参与者至少18年。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 76 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 保加利亚，英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04795726 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 21618 2020-003865-20（Eudract编号） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 拜耳 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 拜耳 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 拜耳 | ||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
糖尿病性视网膜病（DR）是一种糖尿病并发症，这是由于对眼睛背面视网膜内部的小血管的损害引起的。糖尿病性视网膜病可能会导致轻度视力问题或最终失明。糖尿病是使您的血糖水平高于应有的疾病。
在糖尿病性视网膜病的早期阶段 - 称为非增殖性糖尿病性视网膜病（NPDR） - 增加了血糖水平，导致视网膜细小的血管损害。这种损坏导致容器流明导致破裂。同时，血管可以泄漏并使视网膜膨胀，并导致所谓的黄斑水肿。在当前博士治疗的早期阶段，以降低这种眼睛并发症的风险是控制血糖水平和血压。
这项研究的参与者患有NPDR，2型糖尿病（T2D）和慢性肾脏疾病（CKD），这种疾病在这种情况下肾脏会受到损害，并且无法正常工作。这些参与者已经参加了第三阶段研究之一（Fidelio-DKD和Figaro-DKD）。他们研究了预烯酮对延迟肾脏疾病进展的影响，并降低了可能损害心脏和血管损害的事件的风险，以更多地了解良酮对糖尿病性视网膜病的影响，这是在两阶段进行的3阶段检查的数据将收集和分析研究。本研究中包括的所有男性和女性参与者至少18年。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变 | 药物：Finerenone（Bay94-8862）药物：安慰剂 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 76名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项临床试验，从常规的眼科检查中收集数据，这些患者在两种拜耳赞助的3期临床试验中被随机分配给定烯酮或安慰剂的患者Fidelio-DKD和Figaro-DKD，以研究甲烯酮对延迟糖尿病性视网膜病的进展的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年11月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗组 患者接受了第3阶段临床试验的治疗Fidelio-DKD（16244）和Figaro-DKD（17530）。 | 药物：Finerenone（Bay94-8862） 每天在Fidelio-DKD或Figaro-DKD临床试验中服用10 mg或20 mg固酮片剂。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂组 患者在第三阶段临床试验Fidelio-DKD（16244）和Figaro-DKD（17530）中接受了安慰剂。 | 药物：安慰剂 匹配的安慰剂每天在Fidelio-DKD或Figaro-DKD临床试验中进行口服服用。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 非增殖性糖尿病性视网膜病（NPDR）进展的参与者比例[时间范围：开始治疗直到第二年底]由威胁性事件的发生所定义的非增殖性糖尿病性视网膜病（NPDR）的进展，即增生性糖尿病性视网膜病（PDR），糖尿病黄斑水肿（DME），前部段新生血管内化（ASN），直到治疗后2年结束后，
次要结果度量 ：
- 非增殖性糖尿病性视网膜病（NPDR）进展的参与者比例[时间范围：开始治疗直到第1年底]由威胁性事件的发生所定义的非增殖性糖尿病性视网膜病（NPDR）的进展，即增殖性糖尿病性视网膜病（PDR），糖尿病黄斑水肿（DME），前部段新生血管内化（ASN），直到治疗后1年结束后1
- NPDR进展到增殖性糖尿病性视网膜病（PDR）的参与者比例[时间范围：开始治疗直到第1年底，直到2年底]
- 糖尿病黄斑水肿（DME）的参与者比例[时间范围：开始治疗后至1年底和2年底]
- 前节新血管化的参与者比例（ASN）[时间范围：开始治疗后至1年底和第2年底]
- 糖尿病性视网膜病（DR）的严重程度的变化[时间范围：从治疗阶层到第1年底和第2年底]
DR的严重性等级：
无NPDR（轻度或中度）NPDR（重度）PDR
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 签署的知情同意参加定义
- 包含在Fidelio-DKD或Figaro-DKD中，并以DR为病史
- 在基线前6个月内，在Fidelio-DKD或Figaro-DKD的基线之前的6个月内记录了至少一只眼睛的NPDR，以及在Fidelio-DKD或Figaro-dkd的基线后长达一个月。
- 在Fidelio-DKD或Figaro-DKD的基线检查前6个月或最多1个月后，获得了眼科评估，此后至少进行了一次额外的评估。
排除标准：
- 菲德利奥-DKD中存在PDR，黄斑水肿或前节并发症的参与者至少在一只眼睛中。
- 参与者在Fidelio-DKD或Fidelio-DKD或Figaro-DKD中至少有一只眼睛的任何文献进行了先验或计划的视网膜激光治疗，玻璃体内注射或玻璃体切除术。
- 至少有一只眼睛中，在Fidelio-DKD或Figaro-DKD中记录的任何其他视网膜疾病的参与者可能会干扰研究目标（例如，与新生血管相关的黄斑变性或视网膜静脉闭塞）。
联系人和位置
联系人
位置
| 保加利亚 | |
| Med Center Dimedical 2013 | 招募 |
| 迪米特罗夫格拉德，保加利亚，6400 | |
| Mhat Sveta Karidad | 招募 |
| 保加利亚Plovdiv，4004 | |
| Mhat Hadzhi Dimitar | 招募 |
| Sliven，保加利亚，8800 | |
| MHAT Bratan Shukerov博士广告 | 招募 |
| 保加利亚的Smolyan，4700 | |
| DCC Aleksandrovska | 招募 |
| 索非亚，保加利亚，1606年 | |
| MCOMH预防2000年 | 招募 |
| 巴拉·扎戈拉（Stara Zagora），保加利亚，6000 | |
| mhat sveti pantaleymon | 招募 |
| 保加利亚Yambol，8600 | |
| 英国 | |
| Southmead医院 | 招募 |
| 布里斯托尔，雅芳，英国，BS10 5NB | |
| 圣理查德医院 | 招募 |
| 奇切斯特，西萨塞克斯郡，英国，PO19 6SE | |
| 皇家伦敦医院 | 招募 |
| 伦敦，英国，E1 1BB | |
| 国王学院医院-NHS基金会信托 | 招募 |
| 伦敦，英国，SE5 9RS | |
赞助商和合作者
拜耳
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年11月26日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 非增殖性糖尿病性视网膜病（NPDR）进展的参与者比例[时间范围：开始治疗直到第二年底] 由威胁性事件的发生所定义的非增殖性糖尿病性视网膜病（NPDR）的进展，即增生性糖尿病性视网膜病（PDR），糖尿病黄斑水肿（DME），前部段新生血管内化（ASN），直到治疗后2年结束后， | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项研究使用参与研究Fidelio-DKD和Figaro-DKD的患者的常规眼检查数据来探索finerenone是否可以延迟影响眼睛的糖尿病并发症的进展（视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变，DR） | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项临床试验，从常规的眼科检查中收集数据，这些患者在两种拜耳赞助的3期临床试验中被随机分配给定烯酮或安慰剂的患者Fidelio-DKD和Figaro-DKD，以研究甲烯酮对延迟糖尿病性视网膜病的进展的影响 | ||||
| 简要摘要 | 糖尿病性视网膜病（DR）是一种糖尿病并发症，这是由于对眼睛背面视网膜内部的小血管的损害引起的。糖尿病性视网膜病可能会导致轻度视力问题或最终失明。糖尿病是使您的血糖水平高于应有的疾病。 在糖尿病性视网膜病的早期阶段 - 称为非增殖性糖尿病性视网膜病（NPDR） - 增加了血糖水平，导致视网膜细小的血管损害。这种损坏导致容器流明导致破裂。同时，血管可以泄漏并使视网膜膨胀，并导致所谓的黄斑水肿。在当前博士治疗的早期阶段，以降低这种眼睛并发症的风险是控制血糖水平和血压。 这项研究的参与者患有NPDR，2型糖尿病（T2D）和慢性肾脏疾病（CKD），这种疾病在这种情况下肾脏会受到损害，并且无法正常工作。这些参与者已经参加了第三阶段研究之一（Fidelio-DKD和Figaro-DKD）。他们研究了预烯酮对延迟肾脏疾病进展的影响，并降低了可能损害心脏和血管损害的事件的风险，以更多地了解良酮对糖尿病性视网膜病的影响，这是在两阶段进行的3阶段检查的数据将收集和分析研究。本研究中包括的所有男性和女性参与者至少18年。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 76 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 保加利亚，英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04795726 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 21618 2020-003865-20（Eudract编号） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 拜耳 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 拜耳 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 拜耳 | ||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
