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在肠道菌群中发现与中风的风险以及中风和将这些数据与基因组信息整合后的结果相关的模式
肠道菌群的组成与中风的风险和中风后神经进化有关。同时，每个患者的遗传学和表观遗传学与肠道菌群的组成有关。中风患者中微生物组的研究将允许寻找新的治疗靶标的中风患者。
对于这项研究，考虑到某些标准，将从那些缺血性中风的患者中收集样本，这些患者必须在研究时去医院：患者必须年满18岁，患有缺血性中风（已证明已证明通过共振或头部CT），没有任何其他严重疾病或不稳定的医疗状况，也不包含在神经保护药物的临床试验中。另一方面，对照组将是无症状的，将由以前从未遭受中风或心血管事件并且没有影响消化道的疾病的人组成。
该研究的主要变量是脑血管事故后的中风和残疾风险（由MRS在第3个月测量）。还考虑了菌群，遗传和表观遗传变量，例如CPG岛中细菌，营养不良，遗传多态性和甲基化水平的存在和水平。
| 病情或疾病 |
|---|
| 缺血性中风 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 元基因组学和转录组学的关联与缺血性中风的外观和演变 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月15日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 缺血性中风患者 |
| 控制 |
- 中风后中风和残疾的风险[时间范围：3个月]使用改良的Rankin量表（MRS），评估为0到6（分数较高，结果较差），以弥补遭受中风和比较的患者的残疾，以检查恢复和持续残疾程度
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 缺血性中风的患者（通过共振或头部CT证明）。
排除标准：
- 18岁以下的患者。
- 额外的严重疾病或不稳定的医疗状况。
- 纳入神经保护药物的临床试验。
| 联系人：MiquelLledós，MSC | +34679815196 | mlledos@santpau.cat |
| 西班牙 | |
| 德拉塞尔医院De La Santa Creu I Sant Pau | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那，08025 | |
| 联系人：MiquelLledós，MSC +34679815196 mlledos@santpau.cat | |
| 首席研究员： | 以色列·费尔南德斯·卡德纳斯（IsraelFernándezCadenas） | De La la Santa Creu Institut de recerca de l'Santa Creu I Sant Pau |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月10日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月12日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月15日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 中风后中风和残疾的风险[时间范围：3个月] 使用改良的Rankin量表（MRS），评估为0到6（分数较高，结果较差），以弥补遭受中风和比较的患者的残疾，以检查恢复和持续残疾程度 | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 中风后中风和残疾的风险[时间范围：3个月] 使用改良的Rankin量表（MRS）在遭受中风和比较的患者中的残疾，以检查恢复和持续残疾程度 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 在肠道菌群中发现与中风的风险以及中风和这些数据与基因组信息整合后的结果相关的模式，以找到新的药物靶标和新疗法，以改善中风患者的神经系统进化和功能状态。 | ||||||||||
| 官方头衔 | 元基因组学和转录组学的关联与缺血性中风的外观和演变 | ||||||||||
| 简要摘要 | 肠道菌群的组成与中风的风险和中风后神经进化有关。同时，每个患者的遗传学和表观遗传学与肠道菌群的组成有关。中风患者中微生物组的研究将允许寻找新的治疗靶标的中风患者。 对于这项研究，考虑到某些标准，将从那些缺血性中风的患者中收集样本，这些患者必须在研究时去医院：患者必须年满18岁，患有缺血性中风（已证明已证明通过共振或头部CT），没有任何其他严重疾病或不稳定的医疗状况，也不包含在神经保护药物的临床试验中。另一方面，对照组将是无症状的，将由以前从未遭受中风或心血管事件并且没有影响消化道的疾病的人组成。 该研究的主要变量是脑血管事故后的中风和残疾风险（由MRS在第3个月测量）。还考虑了菌群，遗传和表观遗传变量，例如CPG岛中细菌，营养不良，遗传多态性和甲基化水平的存在和水平。 | ||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液样本和粪便样品储存为乙醇96％。 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 在进行研究时，将从那些缺血性中风患者那里收集样本。 | ||||||||||
| 健康）状况 | 缺血性中风 | ||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月15日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04795687 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | IIBSP-MAE-2020-12 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||||||||
| 研究赞助商 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||||||||
| 合作者 | Carlos III研究所 | ||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||||
肠道菌群的组成与中风的风险和中风后神经进化有关。同时，每个患者的遗传学和表观遗传学与肠道菌群的组成有关。中风患者中微生物组的研究将允许寻找新的治疗靶标的中风患者。
对于这项研究，考虑到某些标准，将从那些缺血性中风的患者中收集样本，这些患者必须在研究时去医院：患者必须年满18岁，患有缺血性中风（已证明已证明通过共振或头部CT），没有任何其他严重疾病或不稳定的医疗状况，也不包含在神经保护药物的临床试验中。另一方面，对照组将是无症状的，将由以前从未遭受中风或心血管事件并且没有影响消化道的疾病的人组成。
该研究的主要变量是脑血管事故后的中风和残疾风险（由MRS在第3个月测量）。还考虑了菌群，遗传和表观遗传变量，例如CPG岛中细菌，营养不良，遗传多态性和甲基化水平的存在和水平。
| 病情或疾病 |
|---|
| 缺血性中风 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 元基因组学和转录组学的关联与缺血性中风的外观和演变 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月15日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 缺血性中风患者 |
| 控制 |
- 中风后中风和残疾的风险[时间范围：3个月]使用改良的Rankin量表（MRS），评估为0到6（分数较高，结果较差），以弥补遭受中风和比较的患者的残疾，以检查恢复和持续残疾程度
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 缺血性中风的患者（通过共振或头部CT证明）。
排除标准：
- 18岁以下的患者。
- 额外的严重疾病或不稳定的医疗状况。
- 纳入神经保护药物的临床试验。
| 联系人：MiquelLledós，MSC | +34679815196 | mlledos@santpau.cat |
| 西班牙 | |
| 德拉塞尔医院De La Santa Creu I Sant Pau | 招募 |
| 西班牙巴塞罗那，08025 | |
| 联系人：MiquelLledós，MSC +34679815196 mlledos@santpau.cat | |
| 首席研究员： | 以色列·费尔南德斯·卡德纳斯（IsraelFernándezCadenas） | De La la Santa Creu Institut de recerca de l'Santa Creu I Sant Pau |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月10日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月12日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月15日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 中风后中风和残疾的风险[时间范围：3个月] 使用改良的Rankin量表（MRS），评估为0到6（分数较高，结果较差），以弥补遭受中风和比较的患者的残疾，以检查恢复和持续残疾程度 | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 中风后中风和残疾的风险[时间范围：3个月] 使用改良的Rankin量表（MRS）在遭受中风和比较的患者中的残疾，以检查恢复和持续残疾程度 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 在肠道菌群中发现与中风的风险以及中风和这些数据与基因组信息整合后的结果相关的模式，以找到新的药物靶标和新疗法，以改善中风患者的神经系统进化和功能状态。 | ||||||||||
| 官方头衔 | 元基因组学和转录组学的关联与缺血性中风的外观和演变 | ||||||||||
| 简要摘要 | 肠道菌群的组成与中风的风险和中风后神经进化有关。同时，每个患者的遗传学和表观遗传学与肠道菌群的组成有关。中风患者中微生物组的研究将允许寻找新的治疗靶标的中风患者。 对于这项研究，考虑到某些标准，将从那些缺血性中风的患者中收集样本，这些患者必须在研究时去医院：患者必须年满18岁，患有缺血性中风（已证明已证明通过共振或头部CT），没有任何其他严重疾病或不稳定的医疗状况，也不包含在神经保护药物的临床试验中。另一方面，对照组将是无症状的，将由以前从未遭受中风或心血管事件并且没有影响消化道的疾病的人组成。 该研究的主要变量是脑血管事故后的中风和残疾风险（由MRS在第3个月测量）。还考虑了菌群，遗传和表观遗传变量，例如CPG岛中细菌，营养不良，遗传多态性和甲基化水平的存在和水平。 | ||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血液样本和粪便样品储存为乙醇96％。 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 在进行研究时，将从那些缺血性中风患者那里收集样本。 | ||||||||||
| 健康）状况 | 缺血性中风 | ||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年7月15日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04795687 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | IIBSP-MAE-2020-12 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||||||||
| 研究赞助商 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||||||||
| 合作者 | Carlos III研究所 | ||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau | ||||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||||
