4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 术后动员后的术后方案对立即内部底部动脉穿孔器皮瓣重建后,对腹部腹膜内切除缺陷进行了立即内部动脉穿孔器皮瓣重建后的功能恢复和术后并发症的影响:一种前瞻性:Rando,Rando

术后动员后的术后方案对立即内部底部动脉穿孔器皮瓣重建后,对腹部腹膜内切除缺陷进行了立即内部动脉穿孔器皮瓣重建后的功能恢复和术后并发症的影响:一种前瞻性:Rando,Rando

研究描述
简要摘要:

主要的腹部肿瘤手术与术后功能能力的实质性丧失有关,运动可能是改善预后的有效干预措施。这项研究的目的是评估术后术后锻炼计划的疗效,可行性和安全性,以立即进行内部底部动脉穿孔器皮瓣重建,以用于辐照腹膜切除术。

我们将对接受三级大学医院的辐照腹部切除缺陷进行立即进行内部底部动脉穿孔器皮瓣重建的患者进行开放标签,平行臂随机试验。

患者将根据有监督的有氧运动,抵抗和柔韧性训练或标准的康复护理 - 卧床限制5天,将患者随机分为术后早期的术后计划。主要结果将是在术后第5天或住院分院的无人帮助的情况下行走的。次要结局将是手术并发症的发生率,在6分钟步行测试中评估步行的能力,由Piper修订后测量的疲劳的发病率和疲劳强度疲劳量表,通过Euroquol-5D-5L问卷调查,深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的发病率改善生活质量。


病情或疾病 干预/治疗阶段
直肠癌其他:早期动员策略在立即进行腹膜切除(干预组)的立即内部动脉穿孔器皮瓣重建后进行了改编。不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 32名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:术后动员后的术后方案对辐照腹部腹膜切除缺陷的立即内部动脉穿孔器皮瓣重建后的功能恢复和术后并发症的影响:一项前瞻性,随机和对照临床研究。
实际学习开始日期 2020年3月9日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:介入组
基于有监督的有氧运动,抵抗和灵活性培训或标准康复护理的早期动员术后计划
其他:早期动员策略在立即进行腹膜切除(干预组)的立即内部动脉穿孔器皮瓣重建后进行了改编。

早期动员策略在立即进行腹膜切除(干预组)的立即内部动脉穿孔器皮瓣重建后进行了改编。

  1. 行李箱控制。
  2. 正稳态。
  3. 步行训练。
  4. 有氧运动。
  5. 肌肉增强。

没有干预:对照组
床限制策略5天
结果措施
主要结果指标
  1. 功能步行的能力。 [时间范围:5天。这是给予的
    功能性步行的能力,由患者越过医院室的能力或在术后第五天独立行走3米的能力进行评估。


次要结果度量
  1. 住院。 [时间范围:30天。这是给予的
    住院。

  2. 术后并发症。 [时间范围:30天。这是给予的
    使用Clavien-Dindo分类的术后并发症发生率。

  3. 功能性步行能力,通过6分钟步行测试评估。 [时间范围:30天。这是给予的
    功能性步行能力,通过6分钟步行测试评估。

  4. 通过Piper修订的疲劳量表测量的疲劳的发生率和强度。 [时间范围:30天。这是给予的
    通过Piper修订的疲劳量表测量的疲劳的发生率和强度。

  5. EuroQol-5D-5L问卷调查表衡量的生活质量。 [时间范围:30天。这是给予的
    EuroQol-5D-5L问卷调查表衡量的生活质量。

  6. 血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的发生率。 [时间范围:30天。这是给予的
    血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的发生率。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 接受腹膜切除的立即内部动脉穿孔器皮瓣重建的患者。
  2. 年龄≥18岁。
  3. 协议与患者和 /或家庭一起参与和签署知情同意书。

排除标准:

  1. 急性心肌梗塞(在过去的30天内)或不稳定的心绞痛
  2. 不受控制的心律不齐
  3. 有症状的严重主动脉狭窄或其他症状性严重瓣膜功能障碍。
  4. 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭NYHA III或IV。
  5. 血液动力学不稳定。
  6. 静脉血栓栓塞
  7. 心心炎,心内膜炎心肌炎
  8. 主动脉夹层
  9. 败血性冲击。
  10. 需要肾脏替代疗法。
  11. 甲状腺毒性。
  12. 骨转移的存在。
  13. 骨关节和神经系统条件使得无法执行为本研究设计的运动计划。
  14. 姑息程序。
  15. 由于肌肉骨骼或神经系统变化而无法进行练习。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Caio Araujo +5511973692436 caio.araujo@hc.fm.usp.br

位置
位置表的布局表
巴西
Caio Araujo招募
巴西圣保罗,01246-000
联系人:医学博士Caio Araujo
赞助商和合作者
Instituto Do Cancer Do Do Estado de圣保罗
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月12日
最后更新发布日期2021年3月12日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月9日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月10日)
功能步行的能力。 [时间范围:5天。这是给予的
功能性步行的能力,由患者越过医院室的能力或在术后第五天独立行走3米的能力进行评估。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月10日)
  • 住院。 [时间范围:30天。这是给予的
    住院。
  • 术后并发症。 [时间范围:30天。这是给予的
    使用Clavien-Dindo分类的术后并发症发生率。
  • 功能性步行能力,通过6分钟步行测试评估。 [时间范围:30天。这是给予的
    功能性步行能力,通过6分钟步行测试评估。
  • 通过Piper修订的疲劳量表测量的疲劳的发生率和强度。 [时间范围:30天。这是给予的
    通过Piper修订的疲劳量表测量的疲劳的发生率和强度。
  • EuroQol-5D-5L问卷调查表衡量的生活质量。 [时间范围:30天。这是给予的
    EuroQol-5D-5L问卷调查表衡量的生活质量。
  • 血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的发生率。 [时间范围:30天。这是给予的
    血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的发生率。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE术后动员后的术后方案对辐照腹部腹膜切除缺陷的立即内部动脉穿孔器皮瓣重建后的功能恢复和术后并发症的影响:一项前瞻性,随机和对照临床研究。
官方标题ICMJE术后动员后的术后方案对辐照腹部腹膜切除缺陷的立即内部动脉穿孔器皮瓣重建后的功能恢复和术后并发症的影响:一项前瞻性,随机和对照临床研究。
简要摘要

主要的腹部肿瘤手术与术后功能能力的实质性丧失有关,运动可能是改善预后的有效干预措施。这项研究的目的是评估术后术后锻炼计划的疗效,可行性和安全性,以立即进行内部底部动脉穿孔器皮瓣重建,以用于辐照腹膜切除术。

我们将对接受三级大学医院的辐照腹部切除缺陷进行立即进行内部底部动脉穿孔器皮瓣重建的患者进行开放标签,平行臂随机试验。

患者将根据有监督的有氧运动,抵抗和柔韧性训练或标准的康复护理 - 卧床限制5天,将患者随机分为术后早期的术后计划。主要结果将是在术后第5天或住院分院的无人帮助的情况下行走的。次要结局将是手术并发症的发生率,在6分钟步行测试中评估步行的能力,由Piper修订后测量的疲劳的发病率和疲劳强度疲劳量表,通过Euroquol-5D-5L问卷调查,深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的发病率改善生活质量。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
并行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE直肠癌
干预ICMJE其他:早期动员策略在立即进行腹膜切除(干预组)的立即内部动脉穿孔器皮瓣重建后进行了改编。

早期动员策略在立即进行腹膜切除(干预组)的立即内部动脉穿孔器皮瓣重建后进行了改编。

  1. 行李箱控制。
  2. 正稳态。
  3. 步行训练。
  4. 有氧运动。
  5. 肌肉增强。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:介入组
    基于有监督的有氧运动,抵抗和灵活性培训或标准康复护理的早期动员术后计划
    干预:其他:在立即进行腹膜切除(干预组)立即内部动脉穿孔器皮瓣重建后改编的早期动员策略。
  • 没有干预:对照组
    床限制策略5天
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月10日)
32
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月1日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 接受腹膜切除的立即内部动脉穿孔器皮瓣重建的患者。
  2. 年龄≥18岁。
  3. 协议与患者和 /或家庭一起参与和签署知情同意书。

排除标准:

  1. 急性心肌梗塞(在过去的30天内)或不稳定的心绞痛
  2. 不受控制的心律不齐
  3. 有症状的严重主动脉狭窄或其他症状性严重瓣膜功能障碍。
  4. 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭NYHA III或IV。
  5. 血液动力学不稳定。
  6. 静脉血栓栓塞
  7. 心心炎,心内膜炎心肌炎
  8. 主动脉夹层
  9. 败血性冲击。
  10. 需要肾脏替代疗法。
  11. 甲状腺毒性。
  12. 骨转移的存在。
  13. 骨关节和神经系统条件使得无法执行为本研究设计的运动计划。
  14. 姑息程序。
  15. 由于肌肉骨骼或神经系统变化而无法进行练习。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Caio Araujo +5511973692436 caio.araujo@hc.fm.usp.br
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04795609
其他研究ID编号ICMJE NP1561
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Instituto Do Cancer Do Do Estado de圣保罗
研究赞助商ICMJE Instituto Do Cancer Do Do Estado de圣保罗
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Instituto Do Cancer Do Do Estado de圣保罗
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

主要的腹部肿瘤手术与术后功能能力的实质性丧失有关,运动可能是改善预后的有效干预措施。这项研究的目的是评估术后术后锻炼计划的疗效,可行性和安全性,以立即进行内部底部动脉穿孔器皮瓣重建,以用于辐照腹膜切除术。

我们将对接受三级大学医院的辐照腹部切除缺陷进行立即进行内部底部动脉穿孔器皮瓣重建的患者进行开放标签,平行臂随机试验。

患者将根据有监督的有氧运动,抵抗和柔韧性训练或标准的康复护理 - 卧床限制5天,将患者随机分为术后早期的术后计划。主要结果将是在术后第5天或住院分院的无人帮助的情况下行走的。次要结局将是手术并发症的发生率,在6分钟步行测试中评估步行的能力,由Piper修订后测量的疲劳的发病率和疲劳强度疲劳量表,通过Euroquol-5D-5L问卷调查,深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发病率改善生活质量。


病情或疾病 干预/治疗阶段
直肠癌其他:早期动员策略在立即进行腹膜切除(干预组)的立即内部动脉穿孔器皮瓣重建后进行了改编。不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 32名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:术后动员后的术后方案对辐照腹部腹膜切除缺陷的立即内部动脉穿孔器皮瓣重建后的功能恢复和术后并发症的影响:一项前瞻性,随机和对照临床研究。
实际学习开始日期 2020年3月9日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:介入组
基于有监督的有氧运动,抵抗和灵活性培训或标准康复护理的早期动员术后计划
其他:早期动员策略在立即进行腹膜切除(干预组)的立即内部动脉穿孔器皮瓣重建后进行了改编。

早期动员策略在立即进行腹膜切除(干预组)的立即内部动脉穿孔器皮瓣重建后进行了改编。

  1. 行李箱控制。
  2. 正稳态。
  3. 步行训练。
  4. 有氧运动。
  5. 肌肉增强。

没有干预:对照组
床限制策略5天
结果措施
主要结果指标
  1. 功能步行的能力。 [时间范围:5天。这是给予的
    功能性步行的能力,由患者越过医院室的能力或在术后第五天独立行走3米的能力进行评估。


次要结果度量
  1. 住院。 [时间范围:30天。这是给予的
    住院。

  2. 术后并发症。 [时间范围:30天。这是给予的
    使用Clavien-Dindo分类的术后并发症发生率。

  3. 功能性步行能力,通过6分钟步行测试评估。 [时间范围:30天。这是给予的
    功能性步行能力,通过6分钟步行测试评估。

  4. 通过Piper修订的疲劳量表测量的疲劳的发生率和强度。 [时间范围:30天。这是给予的
    通过Piper修订的疲劳量表测量的疲劳的发生率和强度。

  5. EuroQol-5D-5L问卷调查表衡量的生活质量。 [时间范围:30天。这是给予的
    EuroQol-5D-5L问卷调查表衡量的生活质量。

  6. 血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生率。 [时间范围:30天。这是给予的
    血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生率。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 接受腹膜切除的立即内部动脉穿孔器皮瓣重建的患者。
  2. 年龄≥18岁。
  3. 协议与患者和 /或家庭一起参与和签署知情同意书

排除标准:

  1. 急性心肌梗塞(在过去的30天内)或不稳定的心绞痛
  2. 不受控制的心律不齐
  3. 有症状的严重主动脉狭窄或其他症状性严重瓣膜功能障碍。
  4. 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭NYHA III或IV。
  5. 血液动力学不稳定。
  6. 静脉血栓栓塞
  7. 心心炎,心内膜炎心肌炎
  8. 主动脉夹层
  9. 败血性冲击。
  10. 需要肾脏替代疗法。
  11. 甲状腺毒性。
  12. 骨转移的存在。
  13. 骨关节和神经系统条件使得无法执行为本研究设计的运动计划。
  14. 姑息程序。
  15. 由于肌肉骨骼或神经系统变化而无法进行练习。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Caio Araujo +5511973692436 caio.araujo@hc.fm.usp.br

位置
位置表的布局表
巴西
Caio Araujo招募
巴西圣保罗,01246-000
联系人:医学博士Caio Araujo
赞助商和合作者
Instituto Do Cancer Do Do Estado de圣保罗
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月12日
最后更新发布日期2021年3月12日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月9日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月10日)
功能步行的能力。 [时间范围:5天。这是给予的
功能性步行的能力,由患者越过医院室的能力或在术后第五天独立行走3米的能力进行评估。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月10日)
  • 住院。 [时间范围:30天。这是给予的
    住院。
  • 术后并发症。 [时间范围:30天。这是给予的
    使用Clavien-Dindo分类的术后并发症发生率。
  • 功能性步行能力,通过6分钟步行测试评估。 [时间范围:30天。这是给予的
    功能性步行能力,通过6分钟步行测试评估。
  • 通过Piper修订的疲劳量表测量的疲劳的发生率和强度。 [时间范围:30天。这是给予的
    通过Piper修订的疲劳量表测量的疲劳的发生率和强度。
  • EuroQol-5D-5L问卷调查表衡量的生活质量。 [时间范围:30天。这是给予的
    EuroQol-5D-5L问卷调查表衡量的生活质量。
  • 血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生率。 [时间范围:30天。这是给予的
    血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生率。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE术后动员后的术后方案对辐照腹部腹膜切除缺陷的立即内部动脉穿孔器皮瓣重建后的功能恢复和术后并发症的影响:一项前瞻性,随机和对照临床研究。
官方标题ICMJE术后动员后的术后方案对辐照腹部腹膜切除缺陷的立即内部动脉穿孔器皮瓣重建后的功能恢复和术后并发症的影响:一项前瞻性,随机和对照临床研究。
简要摘要

主要的腹部肿瘤手术与术后功能能力的实质性丧失有关,运动可能是改善预后的有效干预措施。这项研究的目的是评估术后术后锻炼计划的疗效,可行性和安全性,以立即进行内部底部动脉穿孔器皮瓣重建,以用于辐照腹膜切除术。

我们将对接受三级大学医院的辐照腹部切除缺陷进行立即进行内部底部动脉穿孔器皮瓣重建的患者进行开放标签,平行臂随机试验。

患者将根据有监督的有氧运动,抵抗和柔韧性训练或标准的康复护理 - 卧床限制5天,将患者随机分为术后早期的术后计划。主要结果将是在术后第5天或住院分院的无人帮助的情况下行走的。次要结局将是手术并发症的发生率,在6分钟步行测试中评估步行的能力,由Piper修订后测量的疲劳的发病率和疲劳强度疲劳量表,通过Euroquol-5D-5L问卷调查,深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发病率改善生活质量。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
并行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE直肠癌
干预ICMJE其他:早期动员策略在立即进行腹膜切除(干预组)的立即内部动脉穿孔器皮瓣重建后进行了改编。

早期动员策略在立即进行腹膜切除(干预组)的立即内部动脉穿孔器皮瓣重建后进行了改编。

  1. 行李箱控制。
  2. 正稳态。
  3. 步行训练。
  4. 有氧运动。
  5. 肌肉增强。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:介入组
    基于有监督的有氧运动,抵抗和灵活性培训或标准康复护理的早期动员术后计划
    干预:其他:在立即进行腹膜切除(干预组)立即内部动脉穿孔器皮瓣重建后改编的早期动员策略。
  • 没有干预:对照组
    床限制策略5天
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月10日)
32
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月1日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 接受腹膜切除的立即内部动脉穿孔器皮瓣重建的患者。
  2. 年龄≥18岁。
  3. 协议与患者和 /或家庭一起参与和签署知情同意书

排除标准:

  1. 急性心肌梗塞(在过去的30天内)或不稳定的心绞痛
  2. 不受控制的心律不齐
  3. 有症状的严重主动脉狭窄或其他症状性严重瓣膜功能障碍。
  4. 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭NYHA III或IV。
  5. 血液动力学不稳定。
  6. 静脉血栓栓塞
  7. 心心炎,心内膜炎心肌炎
  8. 主动脉夹层
  9. 败血性冲击。
  10. 需要肾脏替代疗法。
  11. 甲状腺毒性。
  12. 骨转移的存在。
  13. 骨关节和神经系统条件使得无法执行为本研究设计的运动计划。
  14. 姑息程序。
  15. 由于肌肉骨骼或神经系统变化而无法进行练习。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Caio Araujo +5511973692436 caio.araujo@hc.fm.usp.br
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04795609
其他研究ID编号ICMJE NP1561
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Instituto Do Cancer Do Do Estado de圣保罗
研究赞助商ICMJE Instituto Do Cancer Do Do Estado de圣保罗
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Instituto Do Cancer Do Do Estado de圣保罗
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素