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前列腺/膀胱尿道切除术后尿道狭窄：危险因素的前瞻性研究（严格turp）
这种尿道狭窄疾病目前尚无预后或预测性风险标记。
尿道狭窄最保守的标准治疗方法（内部尿道切开术）的复发率很高（大于75％），并且在许多情况下，重建性泌尿科医生必须在各种进一步的复杂干预措施中选择。了解这种疾病的风险和预测标记可能有助于优化这些手术的需求和方法，并可能为患者提供更个性化的管理。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 尿道狭窄，雄性激素缺乏纤维化 | 步骤：前列腺或膀胱的尿道切除术 |
未建立影响尿道狭窄发展的病理生理机制。在发达国家，尿道狭窄的最常见病因是特发性（41％），其次是医源性的（35％）。
血清睾丸激素在尿道发育中至关重要，在海绵体的完整性中，已被证明在生殖器结构的发展中起着基本作用。最近，低氨基论（HA）与尿道雄激素受体和尿道周围血管的降低有关。此外，低血清睾丸激素水平似乎与尿道萎缩的风险增加有关。
近年来，事实证明，除了影响临时矩阵的形成外，凝血还通过激活PAR参与组织损伤的机制。结果，凝血级联反应直接影响伤口愈合反应的几个关键方面，来自血小板聚集和血管收缩，还影响炎症和疤痕形成。尽管在正常条件下严格调节它，但在其他器官（肝，肺，肾脏）的许多病理中发生的促凝剂状态的失衡有可能放松管制炎症和组织修复机制，并在纤维化中达到顶峰。
通常，可以接受内窥镜治疗后产生尿道狭窄的可能性约为病例的2-10％。但是，这种并发症从未深入研究和尿道狭窄的真实发生率及其在尿道尿道过程之后的后果及其在生活质量中的后果尚不清楚。
这项研究的目的是分析血清荷尔蒙状态和凝结障碍的潜在作用，作为尿道手术后尿道狭窄的危险因素。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 荷尔蒙状态和凝血疾病是前列腺/膀胱尿道切除后尿道狭窄的危险因素：一项前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例。发生尿道狭窄的患者 tur p/b后6个月内发生尿道狭窄的患者 | 步骤：前列腺或膀胱的尿道切除术 所有接受TUR P/B的患者将在手术后6个月内进行血液抽血，以确定激素状态和凝结疾病。 |
| 控件。不发展尿道狭窄的患者 在TUR P/B之后6个月内未发生尿道狭窄的患者 | 步骤：前列腺或膀胱的尿道切除术 所有接受TUR P/B的患者将在手术后6个月内进行血液抽血，以确定激素状态和凝结疾病。 |
- 解剖尿道狭窄的发展[时间范围：6个月]将通过柔性尿道镜检查对所有患者进行研究
- 功能性尿道狭窄的发展[时间范围：6个月]由Uroflowmetry和Prom问卷研究
- 激素状态[时间范围：在TUR P/B之后的6个月内]确定血清性激素（睾丸激素，雌激素，FSH，LH），TSH，T4和PRL
- 凝血障碍[时间范围：TUR P/B之前的一天]周围血液中确定的突发性疾病的全面概况
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 在我们部门接受前列腺或膀胱（tur p/b）进行尿道切除术的患者。
排除标准：
- 患者不给予知情同意
- TUR P/B的尿道导管患者
- TUR P/B时有任何类型的尿道狭窄的患者
- 荷尔蒙治疗（睾丸激素，甲状腺素...）下的患者在TUR P/b前1年。
- 在血液检查时，患有已知的凝血疾病或接受抗凝治疗的患者。
| 联系人：Ignacio Puche Sanz，医学博士 | 0034 958 020 145 | Ignacio.puche.sspa@juuntadeandalucia.es |
| 西班牙 | |
| 医院的大学生virgen de las | 招募 |
| 西班牙格拉纳达，18003年 | |
| 联系人：Ignacio Puche-Sanz，医学博士，博士0034 958 020 145 Ignacio.puche.sspa@juntadeandalucia.es | |
| 分组投票人员：Almudena Sabio-Bonilla，医学博士 | |
| 次级投票器：马里兰州的Ana Cristina Jimenez-Dominguez | |
| 次级评论者：Laura Entrena-Ureña，医学博士 | |
| 首席研究员： | Ignacio Puche-Sanz，医学博士 | 大学医院Virgen de las Nieves |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 解剖尿道狭窄的发展[时间范围：6个月] 将通过柔性尿道镜检查对所有患者进行研究 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 功能性尿道狭窄的发展[时间范围：6个月] 由Uroflowmetry和Prom问卷研究 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 前列腺/膀胱尿道切除后尿道狭窄：危险因素的前瞻性研究 | ||||
| 官方头衔 | 荷尔蒙状态和凝血疾病是前列腺/膀胱尿道切除后尿道狭窄的危险因素：一项前瞻性研究 | ||||
| 简要摘要 | 这种尿道狭窄疾病目前尚无预后或预测性风险标记。 尿道狭窄最保守的标准治疗方法（内部尿道切开术）的复发率很高（大于75％），并且在许多情况下，重建性泌尿科医生必须在各种进一步的复杂干预措施中选择。了解这种疾病的风险和预测标记可能有助于优化这些手术的需求和方法，并可能为患者提供更个性化的管理。 | ||||
| 详细说明 | 未建立影响尿道狭窄发展的病理生理机制。在发达国家，尿道狭窄的最常见病因是特发性（41％），其次是医源性的（35％）。 血清睾丸激素在尿道发育中至关重要，在海绵体的完整性中，已被证明在生殖器结构的发展中起着基本作用。最近，低氨基论（HA）与尿道雄激素受体和尿道周围血管的降低有关。此外，低血清睾丸激素水平似乎与尿道萎缩的风险增加有关。 近年来，事实证明，除了影响临时矩阵的形成外，凝血还通过激活PAR参与组织损伤的机制。结果，凝血级联反应直接影响伤口愈合反应的几个关键方面，来自血小板聚集和血管收缩，还影响炎症和疤痕形成。尽管在正常条件下严格调节它，但在其他器官（肝，肺，肾脏）的许多病理中发生的促凝剂状态的失衡有可能放松管制炎症和组织修复机制，并在纤维化中达到顶峰。 通常，可以接受内窥镜治疗后产生尿道狭窄的可能性约为病例的2-10％。但是，这种并发症从未深入研究和尿道狭窄的真实发生率及其在尿道尿道过程之后的后果及其在生活质量中的后果尚不清楚。 这项研究的目的是分析血清荷尔蒙状态和凝结障碍的潜在作用，作为尿道手术后尿道狭窄的危险因素。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 前列腺或膀胱进行尿道切除术的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 步骤：前列腺或膀胱的尿道切除术 所有接受TUR P/B的患者将在手术后6个月内进行血液抽血，以确定激素状态和凝结疾病。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04795570 | ||||
| 其他研究ID编号 | RTU_ESTENOSISRA_2020_HUVN | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Ignacio Puche Sanz，大学医院Virgen de las Nieves | ||||
| 研究赞助商 | 大学医院Virgen de las Nieves | ||||
| 合作者 | devessiveaciónBiosanitariade Granada（IBS.Granada） | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 大学医院Virgen de las Nieves | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
这种尿道狭窄疾病目前尚无预后或预测性风险标记。
尿道狭窄最保守的标准治疗方法（内部尿道切开术）的复发率很高（大于75％），并且在许多情况下，重建性泌尿科医生必须在各种进一步的复杂干预措施中选择。了解这种疾病的风险和预测标记可能有助于优化这些手术的需求和方法，并可能为患者提供更个性化的管理。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 尿道狭窄，雄性激素缺乏纤维化 | 步骤：前列腺或膀胱的尿道切除术 |
未建立影响尿道狭窄发展的病理生理机制。在发达国家，尿道狭窄的最常见病因是特发性（41％），其次是医源性的（35％）。
血清睾丸激素在尿道发育中至关重要，在海绵体的完整性中，已被证明在生殖器结构的发展中起着基本作用。最近，低氨基论（HA）与尿道雄激素受体和尿道周围血管的降低有关。此外，低血清睾丸激素水平似乎与尿道萎缩的风险增加有关。
近年来，事实证明，除了影响临时矩阵的形成外，凝血还通过激活PAR参与组织损伤的机制。结果，凝血级联反应直接影响伤口愈合反应的几个关键方面，来自血小板聚集和血管收缩，还影响炎症和疤痕形成。尽管在正常条件下严格调节它，但在其他器官（肝，肺，肾脏）的许多病理中发生的促凝剂状态的失衡有可能放松管制炎症和组织修复机制，并在纤维化中达到顶峰。
通常，可以接受内窥镜治疗后产生尿道狭窄的可能性约为病例的2-10％。但是，这种并发症从未深入研究和尿道狭窄的真实发生率及其在尿道尿道过程之后的后果及其在生活质量中的后果尚不清楚。
这项研究的目的是分析血清荷尔蒙状态和凝结障碍的潜在作用，作为尿道手术后尿道狭窄的危险因素。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 荷尔蒙状态和凝血疾病是前列腺/膀胱尿道切除后尿道狭窄的危险因素：一项前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例。发生尿道狭窄的患者 tur p/b后6个月内发生尿道狭窄的患者 | 步骤：前列腺或膀胱的尿道切除术 所有接受TUR P/B的患者将在手术后6个月内进行血液抽血，以确定激素状态和凝结疾病。 |
| 控件。不发展尿道狭窄的患者 在TUR P/B之后6个月内未发生尿道狭窄的患者 | 步骤：前列腺或膀胱的尿道切除术 所有接受TUR P/B的患者将在手术后6个月内进行血液抽血，以确定激素状态和凝结疾病。 |
- 解剖尿道狭窄的发展[时间范围：6个月]将通过柔性尿道镜检查对所有患者进行研究
- 功能性尿道狭窄的发展[时间范围：6个月]由Uroflowmetry和Prom问卷研究
- 激素状态[时间范围：在TUR P/B之后的6个月内]
- 凝血障碍[时间范围：TUR P/B之前的一天]周围血液中确定的突发性疾病的全面概况
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Ignacio Puche Sanz，医学博士 | 0034 958 020 145 | Ignacio.puche.sspa@juuntadeandalucia.es |
| 西班牙 | |
| 医院的大学生virgen de las | 招募 |
| 西班牙格拉纳达，18003年 | |
| 联系人：Ignacio Puche-Sanz，医学博士，博士0034 958 020 145 Ignacio.puche.sspa@juntadeandalucia.es | |
| 分组投票人员：Almudena Sabio-Bonilla，医学博士 | |
| 次级投票器：马里兰州的Ana Cristina Jimenez-Dominguez | |
| 次级评论者：Laura Entrena-Ureña，医学博士 | |
| 首席研究员： | Ignacio Puche-Sanz，医学博士 | 大学医院Virgen de las Nieves |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 解剖尿道狭窄的发展[时间范围：6个月] 将通过柔性尿道镜检查对所有患者进行研究 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 功能性尿道狭窄的发展[时间范围：6个月] 由Uroflowmetry和Prom问卷研究 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 前列腺/膀胱尿道切除后尿道狭窄：危险因素的前瞻性研究 | ||||
| 官方头衔 | 荷尔蒙状态和凝血疾病是前列腺/膀胱尿道切除后尿道狭窄的危险因素：一项前瞻性研究 | ||||
| 简要摘要 | 这种尿道狭窄疾病目前尚无预后或预测性风险标记。 尿道狭窄最保守的标准治疗方法（内部尿道切开术）的复发率很高（大于75％），并且在许多情况下，重建性泌尿科医生必须在各种进一步的复杂干预措施中选择。了解这种疾病的风险和预测标记可能有助于优化这些手术的需求和方法，并可能为患者提供更个性化的管理。 | ||||
| 详细说明 | 未建立影响尿道狭窄发展的病理生理机制。在发达国家，尿道狭窄的最常见病因是特发性（41％），其次是医源性的（35％）。 血清睾丸激素在尿道发育中至关重要，在海绵体的完整性中，已被证明在生殖器结构的发展中起着基本作用。最近，低氨基论（HA）与尿道雄激素受体和尿道周围血管的降低有关。此外，低血清睾丸激素水平似乎与尿道萎缩的风险增加有关。 近年来，事实证明，除了影响临时矩阵的形成外，凝血还通过激活PAR参与组织损伤的机制。结果，凝血级联反应直接影响伤口愈合反应的几个关键方面，来自血小板聚集和血管收缩，还影响炎症和疤痕形成。尽管在正常条件下严格调节它，但在其他器官（肝，肺，肾脏）的许多病理中发生的促凝剂状态的失衡有可能放松管制炎症和组织修复机制，并在纤维化中达到顶峰。 通常，可以接受内窥镜治疗后产生尿道狭窄的可能性约为病例的2-10％。但是，这种并发症从未深入研究和尿道狭窄的真实发生率及其在尿道尿道过程之后的后果及其在生活质量中的后果尚不清楚。 这项研究的目的是分析血清荷尔蒙状态和凝结障碍的潜在作用，作为尿道手术后尿道狭窄的危险因素。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 前列腺或膀胱进行尿道切除术的患者 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 步骤：前列腺或膀胱的尿道切除术 所有接受TUR P/B的患者将在手术后6个月内进行血液抽血，以确定激素状态和凝结疾病。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04795570 | ||||
| 其他研究ID编号 | RTU_ESTENOSISRA_2020_HUVN | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Ignacio Puche Sanz，大学医院Virgen de las Nieves | ||||
| 研究赞助商 | 大学医院Virgen de las Nieves | ||||
| 合作者 | devessiveaciónBiosanitariade Granada（IBS.Granada） | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大学医院Virgen de las Nieves | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
