• 插入时间[时间范围：过程（从拾取到校正SGD的位置]
  比较在三种不同的袖口充气体积方法中的插入时间
• 插入尝试[时间范围：过程（从拾取到校正SGD的放置]
  比较三种不同的袖口充气体积方法中的插入尝试
• OLP [时间范围：过程（SGD正确放置后）]
  我们测量口咽泄漏压力（OLP）作为密封功效测试
• LMA的定位[时间范围：过程（在正确放置SGD之后）]
  比较LMA的定位与袖口充气的三种方法。光纤可见度得分将以1至4的比例记录（4：只能可见的声带，3：声带和后层面的epiglottis可见，2：声带和前层的eciglottis可见，1：人声绳索未见）。得分为1将被认为是最差的，而得分为4则被认为是最好的。
• 咽部并发症[时间范围：第2天]
  描述喉咙痛，吞咽困难和吞咽困难

喉面膜是用于气道管理的日常实践中使用的常见上震荡设备（SGD）。连续几代人允许扩展其使用。目前，SGD已在多种情况下使用，包括全身麻醉，心肺复苏和难度的气道管理。

为了在这些情况下安全地插入SGD，第四个国家审计项目鼓励使用配备鼻胃管的第二代SGD。 Ambu Auragain™是最近的第二代SGD，具有融合的胃排水通道，并且能够充当气管插管管道的能力。它的泄漏压力比第一代的泄漏压力更高，这是其使用功效和安全性的关键标志。较高的泄漏压力表明人造气道和患者气道之间有更好的密封。

但是，仍然很少有关于袖口最适合使用的袖口的报道。袖口充气体积不是标准化的，通常在不使用压力计的情况下根据制造商的建议将SGD袖带膨胀是很常见的。

喉面膜袖口的过度充气与从喉咙痛或吞咽困难和吞咽困难到更严重的并发症（例如声带瘫痪，芳香曲折的cart骨），反复发生的喉神经损伤和低肿瘤性神经损伤等并发症有关。同样，量过多或压力与通风不良有关，并增加了胃不足的风险。

这项研究的目的是评估最佳的袖带通货膨胀方法，以限制在建议的最大压力（PM <60 cmh2O）之外的内部压力，并允许降低pharyngo laryngeal并发症。

主要结果是使用Auragain™喉膜上的三种不同的袖口膨胀方法在纤维支气管镜检查和支撑式超声（EBUS）过程中比较，并控制内部压力，以及对pharyngo-laryngeal复杂性的影响。

三种不同的袖口夸大方法是：1）残留体积组（RV组）2）最大体积组的一半（MV组）3）未改变的体积组（NV组）

这是一项前瞻性随机对照试验。该研究得到了马德里拉巴斯大学医院伦理委员会的批准。在程序前将从每个参与者那里获得书面知情同意。调查人员计划使用喉膜面膜气道设备（LMA），包括210名与EBUS-TRANS-BRONCHIAL-CHERCHIAL REANICATION（TBNA）程序（TBNA）程序（TBNA）程序（TBNA）程序的210名参与者。根据计算机生成的随机化，将将参与者随机分配给三组袖带膨胀方法之一。根据制造商的建议，将根据体重选择LMA的大小（30-50千克的患者LMA尺寸3，LMA尺寸为50-70 kg的患者40-70千克和LMA尺寸5的患者，重量> 70 kg ）。在使用心电图进行标准监测后，应用无创血压装置和脉搏血氧仪，将用丙泊酚2.5 mg.kg.kg-1和芬太尼1 McG..kg.kg-1静脉内诱导全身麻醉，将在静脉内使用100％氧气的面罩通气参与者失去了睫毛反射。然后，将在获得适当的喉面膜插入条件后插入分配的LMA。 LMA插入将根据同一经验丰富的麻醉师（> 1年使用经验），根据LMA实践手册进行标准操作。当将进行正压通气时，将通过可视化双侧胸部运动来评估LMA的初始位置，并在监视器屏幕上观察到方形旋风术波形。

如果LMA在第一次尝试时没有适当的位置，则麻醉师将使用“上下”操作来调整和重新放置LMA以获得令人满意的通风。如果此操纵失败，LMA将从参与者的口中撤回，并将授权第二次尝试获得正确的位置。如果两次尝试后无法实现LMA的适当位置，则将使用另一个设备控制气道或将进行气管插管，并将参与者排除在试验之外。

患者的肺将使用以下参数以受控体积模式通风：潮汐体积为8 mL/kg；频率，每分钟12-14；灵感和呼气的比率，（i：e）= 1：2;和末端呼气压力为5 CMH20。

喉面膜将用胶带固定并稳定生命迹象后，喉面膜袖带将与由三向止损器，5 mL注射器和man仪组成的封闭系统压力计连接。内部压力将被测量和记录，如果超过60 cmh20，我们将用注射器将袖带1 ml乘1 ml降低1 ml，直到填充压力达到60 cmh20。将记录放气体积和最终的内部压力。我们将在正压通风下测量灵感峰值气道压力，吸气性和呼气潮气体积的体积差异。在测量OLP之前和之后，还将在相应的袖带充气体积下记录高原压力，中压力和依从性。通过将气道压力浮雕阀（APL）设置为40 cmh20的气道压力浮雕阀（APL）以4 l/ min的固定气体流量设置为40 cmh20，并读取气道压力，并读取气道的压力，将气道的呼吸电路设置为40 cmh20，并在摩仪上读取气道压力，以同时测量OLP的OLP。将建立气道压力的平衡，或者在压力下听到空气泄漏的压力。

光纤可见度得分将以1至4的比例记录（4：只能可见的声带，3：声带和后层面的epiglottis可见，2：声带和前层的eciglottis可见，1：人声绳索未见）。得分为1将被认为是最差的，而得分为4则被认为是最好的。

将记录任何不良事件（即脉搏血氧饱和度<90％），抽吸/反流，支气管痉挛，气道阻塞，咳嗽，呕吐或呕吐）以及相应的干预措施。

手术后，所有参与者将被转移到恢复单元并至少观察1小时。观察到的不良反应，例如喉咙痛，嘶哑，失语症，恶心和呕吐，将在恢复室期间记录。

在24小时内，家庭电话采访将记录这些参数，并使用视觉模拟量表来记录参与者的满意度。

• 实验：残余体积的袖口通货膨胀

  LMA将与剩余体积组（RV组）的初始膨胀体积相通用插入：

  在弹药内压力和大气压之间平衡压力的体积结果。一个没有柱塞的20毫升注射器连接到喉袖5分钟

  干预：程序：内部压力测量
• 实验：袖口通胀的最大体积的一半
  LMA将插入最初的充气体积，相应的相对人数，占制造商建议的最大音量的一半（MV组）
  干预：程序：内部压力测量
• 安慰剂比较器：袖口通货膨胀量不变
  LMA将被插入不变（NV组）：LMA被打开和使用，而不会充气或放气。
  干预：程序：内部压力测量

• Seet E，Yousaf F，Gupta S，Subramanyam R，Wong DT，Chung F.使用测量法对喉面膜气道的使用减少了术后咽部咽部不良事件：前瞻性，随机的，随机的试验。麻醉学。 2010年3月; 112（3）：652-7。 doi：10.1097/aln.0b013e3181cf4346。
• Ghai B，Sethi S，Ram J，Wig J.小儿经典喉膜气道的袖口填充体积：临床终点与调整后的袖口压力的比较。 Paediatr anaesth。 2013年2月; 23（2）：122-6。 doi：10.1111/pan.12023。 Epub 2012年9月18日。
• Keller C，PühringerF，Brimacombe JR。袖口体积对喉面膜气道的口咽泄漏压力和纤维素位置的影响。 Br J Anaesth。 1998年8月； 81（2）：186-7。
• Li BB，Yan J，Zhou HG，Hao J，Liu AJ，MA ZL。将最小有效的袖带充气体积应用于喉面膜气道及其对术后咽部并发症的影响。 Chin Med J（Engl）。 2015年10月5日； 128（19）：2570-6。 doi：10.4103/0366-6999.166034。
• Ruananukun N，Watcharotayangul J，Jeeranukosol S，Komonhirun R.袖口膨胀体积和压力的相关性和变化在不同的成年喉罩模型中：一项前瞻性随机试验。 BMC麻醉。 2020年5月7日； 20（1）：108。 doi：10.1186/s12871-020-01028-4。
• Shariffuddin II，TeoH WH，Tang E，Hashim N，Loh PS。 Ambu®Auragain™与LMA Supreme™第二密封™：一项随机对照试验，比较自发呼吸患者的口咽泄漏压力和胃排水功能。 Anaesth重症监护。 2017年3月； 45（2）：244-250。

纳入标准：

• 年龄在18至90岁之间的患者
• 美国麻醉师学会（ASA）身体状况I-III
• 编程的光纤支气管镜检查程序和EBUS-TBNA程序。
• 在手术前禁食6个小时。
• 相同麻醉的气道管理。
• 使用De Laryngeal面膜气道登机和维护气道通透性。

排除标准：

• LMA之所以禁忌，是因为高抽吸的风险（全胃，胃食管反流病史，怀孕）
• 难以通行的通气道的预测因素（<2 cm的距离距离）
• 患有任何颈部，上呼吸道或上消化道病理的患者
• 吞咽困难o嘶哑。

• 插入时间[时间范围：过程（从拾取到校正SGD的位置]
  比较在三种不同的袖口充气体积方法中的插入时间
• 插入尝试[时间范围：过程（从拾取到校正SGD的放置]
  比较三种不同的袖口充气体积方法中的插入尝试
• OLP [时间范围：过程（SGD正确放置后）]
  我们测量口咽泄漏压力（OLP）作为密封功效测试
• LMA的定位[时间范围：过程（在正确放置SGD之后）]
  比较LMA的定位与袖口充气的三种方法。光纤可见度得分将以1至4的比例记录（4：只能可见的声带，3：声带和后层面的epiglottis可见，2：声带和前层的eciglottis可见，1：人声绳索未见）。得分为1将被认为是最差的，而得分为4则被认为是最好的。
• 咽部并发症[时间范围：第2天]
  描述喉咙痛，吞咽困难和吞咽困难

喉面膜是用于气道管理的日常实践中使用的常见上震荡设备（SGD）。连续几代人允许扩展其使用。目前，SGD已在多种情况下使用，包括全身麻醉，心肺复苏和难度的气道管理。

为了在这些情况下安全地插入SGD，第四个国家审计项目鼓励使用配备鼻胃管的第二代SGD。 Ambu Auragain™是最近的第二代SGD，具有融合的胃排水通道，并且能够充当气管插管管道的能力。它的泄漏压力比第一代的泄漏压力更高，这是其使用功效和安全性的关键标志。较高的泄漏压力表明人造气道和患者气道之间有更好的密封。

但是，仍然很少有关于袖口最适合使用的袖口的报道。袖口充气体积不是标准化的，通常在不使用压力计的情况下根据制造商的建议将SGD袖带膨胀是很常见的。

喉面膜袖口的过度充气与从喉咙痛或吞咽困难和吞咽困难到更严重的并发症（例如声带瘫痪，芳香曲折的cart骨），反复发生的喉神经损伤和低肿瘤性神经损伤等并发症有关。同样，量过多或压力与通风不良有关，并增加了胃不足的风险。

这项研究的目的是评估最佳的袖带通货膨胀方法，以限制在建议的最大压力（PM <60 cmh2O）之外的内部压力，并允许降低pharyngo laryngeal并发症。

主要结果是使用Auragain™喉膜上的三种不同的袖口膨胀方法在纤维支气管镜检查和支撑式超声（EBUS）过程中比较，并控制内部压力，以及对pharyngo-laryngeal复杂性的影响。

三种不同的袖口夸大方法是：1）残留体积组（RV组）2）最大体积组的一半（MV组）3）未改变的体积组（NV组）

这是一项前瞻性随机对照试验。该研究得到了马德里拉巴斯大学医院伦理委员会的批准。在程序前将从每个参与者那里获得书面知情同意。调查人员计划使用喉膜面膜气道设备（LMA），包括210名与EBUS-TRANS-BRONCHIAL-CHERCHIAL REANICATION（TBNA）程序（TBNA）程序（TBNA）程序（TBNA）程序的210名参与者。根据计算机生成的随机化，将将参与者随机分配给三组袖带膨胀方法之一。根据制造商的建议，将根据体重选择LMA的大小（30-50千克的患者LMA尺寸3，LMA尺寸为50-70 kg的患者40-70千克和LMA尺寸5的患者，重量> 70 kg ）。在使用心电图进行标准监测后，应用无创血压装置和脉搏血氧仪，将用丙泊酚2.5 mg.kg.kg-1和芬太尼1 McG..kg.kg-1静脉内诱导全身麻醉，将在静脉内使用100％氧气的面罩通气参与者失去了睫毛反射。然后，将在获得适当的喉面膜插入条件后插入分配的LMA。 LMA插入将根据同一经验丰富的麻醉师（> 1年使用经验），根据LMA实践手册进行标准操作。当将进行正压通气时，将通过可视化双侧胸部运动来评估LMA的初始位置，并在监视器屏幕上观察到方形旋风术波形。

如果LMA在第一次尝试时没有适当的位置，则麻醉师将使用“上下”操作来调整和重新放置LMA以获得令人满意的通风。如果此操纵失败，LMA将从参与者的口中撤回，并将授权第二次尝试获得正确的位置。如果两次尝试后无法实现LMA的适当位置，则将使用另一个设备控制气道或将进行气管插管，并将参与者排除在试验之外。

患者的肺将使用以下参数以受控体积模式通风：潮汐体积为8 mL/kg；频率，每分钟12-14；灵感和呼气的比率，（i：e）= 1：2;和末端呼气压力为5 CMH20。

喉面膜将用胶带固定并稳定生命迹象后，喉面膜袖带将与由三向止损器，5 mL注射器和man仪组成的封闭系统压力计连接。内部压力将被测量和记录，如果超过60 cmh20，我们将用注射器将袖带1 ml乘1 ml降低1 ml，直到填充压力达到60 cmh20。将记录放气体积和最终的内部压力。我们将在正压通风下测量灵感峰值气道压力，吸气性和呼气潮气体积的体积差异。在测量OLP之前和之后，还将在相应的袖带充气体积下记录高原压力，中压力和依从性。通过将气道压力浮雕阀（APL）设置为40 cmh20的气道压力浮雕阀（APL）以4 l/ min的固定气体流量设置为40 cmh20，并读取气道压力，并读取气道的压力，将气道的呼吸电路设置为40 cmh20，并在摩仪上读取气道压力，以同时测量OLP的OLP。将建立气道压力的平衡，或者在压力下听到空气泄漏的压力。

光纤可见度得分将以1至4的比例记录（4：只能可见的声带，3：声带和后层面的epiglottis可见，2：声带和前层的eciglottis可见，1：人声绳索未见）。得分为1将被认为是最差的，而得分为4则被认为是最好的。

将记录任何不良事件（即脉搏血氧饱和度<90％），抽吸/反流，支气管痉挛，气道阻塞，咳嗽，呕吐或呕吐）以及相应的干预措施。

手术后，所有参与者将被转移到恢复单元并至少观察1小时。观察到的不良反应，例如喉咙痛，嘶哑，失语症，恶心和呕吐，将在恢复室期间记录。

在24小时内，家庭电话采访将记录这些参数，并使用视觉模拟量表来记录参与者的满意度。

• 实验：残余体积的袖口通货膨胀

  LMA将与剩余体积组（RV组）的初始膨胀体积相通用插入：

  在弹药内压力和大气压之间平衡压力的体积结果。一个没有柱塞的20毫升注射器连接到喉袖5分钟

  干预：程序：内部压力测量
• 实验：袖口通胀的最大体积的一半
  LMA将插入最初的充气体积，相应的相对人数，占制造商建议的最大音量的一半（MV组）
  干预：程序：内部压力测量
• 安慰剂比较器：袖口通货膨胀量不变
  LMA将被插入不变（NV组）：LMA被打开和使用，而不会充气或放气。
  干预：程序：内部压力测量

• Seet E，Yousaf F，Gupta S，Subramanyam R，Wong DT，Chung F.使用测量法对喉面膜气道的使用减少了术后咽部咽部不良事件：前瞻性，随机的，随机的试验。麻醉学。 2010年3月; 112（3）：652-7。 doi：10.1097/aln.0b013e3181cf4346。
• Ghai B，Sethi S，Ram J，Wig J.小儿经典喉膜气道的袖口填充体积：临床终点与调整后的袖口压力的比较。 Paediatr anaesth。 2013年2月; 23（2）：122-6。 doi：10.1111/pan.12023。 Epub 2012年9月18日。
• Keller C，PühringerF，Brimacombe JR。袖口体积对喉面膜气道的口咽泄漏压力和纤维素位置的影响。 Br J Anaesth。 1998年8月； 81（2）：186-7。
• Li BB，Yan J，Zhou HG，Hao J，Liu AJ，MA ZL。将最小有效的袖带充气体积应用于喉面膜气道及其对术后咽部并发症的影响。 Chin Med J（Engl）。 2015年10月5日； 128（19）：2570-6。 doi：10.4103/0366-6999.166034。
• Ruananukun N，Watcharotayangul J，Jeeranukosol S，Komonhirun R.袖口膨胀体积和压力的相关性和变化在不同的成年喉罩模型中：一项前瞻性随机试验。 BMC麻醉。 2020年5月7日； 20（1）：108。 doi：10.1186/s12871-020-01028-4。
• Shariffuddin II，TeoH WH，Tang E，Hashim N，Loh PS。 Ambu®Auragain™与LMA Supreme™第二密封™：一项随机对照试验，比较自发呼吸患者的口咽泄漏压力和胃排水功能。 Anaesth重症监护。 2017年3月； 45（2）：244-250。

纳入标准：

• 年龄在18至90岁之间的患者
• 美国麻醉师学会（ASA）身体状况I-III
• 编程的光纤支气管镜检查程序和EBUS-TBNA程序。
• 在手术前禁食6个小时。
• 相同麻醉的气道管理。
• 使用De Laryngeal面膜气道登机和维护气道通透性。

排除标准：

• LMA之所以禁忌，是因为高抽吸的风险（全胃，胃食管反流病史，怀孕）
• 难以通行的通气道的预测因素（<2 cm的距离距离）
• 患有任何颈部，上呼吸道或上消化道病理的患者
• 吞咽困难o嘶哑。