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出境医 / 临床实验 / 一组儿科牙医中儿童的抗生素处方模式。

一组儿科牙医中儿童的抗生素处方模式。

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是确定一组儿科牙医中儿童的抗生素处方模式

病情或疾病
抗生素抗性菌株

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 334名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:一组儿科牙医中儿童的抗生素处方模式。
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2022年6月1日
武器和干预措施
小组/队列
小儿牙科小组中问卷的横断面研究

接受采访的问卷分为两部分。问卷的第一部分将研究受访者的社会人口统计学特征。问卷的第二部分分为五个部分,以涵盖以下项目:

  1. 使用抗生素模式
  2. 关于抗生素的知识
  3. 信息来源
结果措施
主要结果指标
  1. 儿童抗生素处方的模式[时间范围:基线]
    问卷(Kaul等,2018),多项选择问题


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 25年至45年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
小儿牙医
标准

纳入标准:

儿科牙科牙医为儿童工作。在过去20年中拥有BDS学位的牙医。

排除标准:

-

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:艾哈迈德·M·埃尔根(Ahmed M El-Gendy),BDS 00201092524899 ahmed_abdo@dentistry.cu.edu.eg
联系人:Fatma KL Abdelgawad,博士00201006753265 fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg

位置
位置表的布局表
埃及
开罗大学牙科学院
开罗,埃及,11562
联系人:Ahmed M El-Gendy,bds 00201092524899 ahmed_abdo@dentistry.cu.edu.eg.eg
联系人:Fatma Kl Abdegawad,博士,00201006753265 FATMA.ABDELGAWAD@Dentistry.cu.edu.eg.eg.eg.eg.eg
子注册者:Kamal M El Motayam,博士
次级评论者:Fatma Kl Abdegawad,博士
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:艾哈迈德·M·埃尔·冈迪(Ahmed M El-Gendy),BDS埃及卫生部的牙医
学习主席: Fatma KL El-Gendy,博士儿科牙科助理教授和牙科公共卫生部门
追踪信息
首先提交日期2021年3月5日
第一个发布日期2021年3月12日
最后更新发布日期2021年3月12日
估计研究开始日期2021年6月1日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月9日)
儿童抗生素处方的模式[时间范围:基线]
问卷(Kaul等,2018),多项选择问题
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题一组儿科牙医中儿童的抗生素处方模式。
官方头衔一组儿科牙医中儿童的抗生素处方模式。
简要摘要这项研究的目的是确定一组儿科牙医中儿童的抗生素处方模式
详细说明

在发达国家和发展中国家中,对儿童的抗生素处方是引起关注的原因,尤其是因为它在非建立感染或病毒病因的感染中过度使用(Friedman等,2011)。尽管抗生素在降低儿童的发病率和死亡率方面起着至关重要的作用(de Jong等,2009),但其非理性使用直接通过促进抗药性细菌的出现而直接增加抗生素耐药性,从而导致治疗失败的发生率增加,并具有更高的严重疾病发作。成本和死亡率(Adisa等,2018)。

理性的处方意味着在正确的时间以合适的剂量和方式以可承受的成本和正确的信息使用正确的患者使用正确的药物。因此,应考虑到诊断,年龄,性别,体重,微生物敏感性,重要器官功能,药物和食物相互作用以及患者的社会经济背景,必须为个别患者量身定制有理抗生素处方(Aronson,2014年,2014年) )。

在牙科界,缺乏对儿童牙科患者抗生素处方的临床迹象的认识。据研究发现,在全身麻醉下接受牙齿治疗或局部肿胀的儿童也接受了抗生素,抗生素方案的差异很大(Dar-Odeh等,2018)。此外,在美国儿科牙科学会的成员中,有一种过度使用抗生素的趋势,以用于非指示的临床状况,例如缓解疼痛,不可逆性牙髓炎和局部牙齿牙龈脓肿(Sivaraman等人,2013年)。

需要在牙科中需要抗生素治疗的疾病受到限制,应有(i)有助于治疗急性/慢性感染的治疗目标(如果不可能引流或清创术)或(ii)预防转移性感染的预防目标(例如,细菌性心内膜炎, )或感染的局部或全身传播(Dar-Odeh等,2010)。

非临床因素引发了一些临床医生的抗生素处方,例如不可用的任命和寻求父母满意度(Sivaraman等,2013)。在发展中国家中观察到了类似的趋势,那里有很大一部分的牙医为非指示临床状况(例如干插座,局部根尖感染,边缘牙龈炎牙周炎牙髓炎)开了大量趋势(Kouidhi等,2011)。对适当临床适应症的这种不足的了解与缺乏对重要干预措施的意识相似,这些干预措施促进了抗生素的最佳使用,例如抗生素管理程序。开处方抗生素中的其他形式的滥用包括针对感染的广谱抗生素开处方,这些抗生素可以通过狭窄的谱抗生素治疗,长时间开具抗生素,并采用不适当的给药方案(Sivaraman等人,2013年)。

与咨询具有类似症状的牙医相比,由于牙齿相关问题而咨询其GP的患者不太可能接受手术干预,并具有更大的可能性。牙源性感染(Seppänen等,2011)一般实践中牙齿问题的治疗可能导致患者发病率增加。此外,抗生素的不分毒使用可能有助于抗生素耐药菌菌株的出现(Cope等,2015)。

抗生素耐药性(AR)是一种条件,当细菌与抗生素发生变化以治愈其引起的疾病时。这是一场全球危机,是对人口健康的最大威胁之一。这个问题是由许多因素驱动的,例如抗生素质量低以及使用不当(不足或过度)抗生素(包括自我药物)(Alumran等,2013)。自我药物是指在没有处方的情况下使用任何医疗产品或在治疗任何疾病方面的非专业建议(Togoobaatar等,2010),这尤其导致AR。自我用药实践可能会提高不正确的药物选择,耐药性,不受控制的不良反应或药物反应,误诊和医疗保健延迟(El-Hawy等,2017)。

已经观察到,牙医的抗生素耐药性问题可能很大,因为牙医规定了所有常见抗生素的10%。 Yingling等人从他在美国牙髓医生协会(AAE)的成员中的研究结果中得出结论,他们不当开处方抗生素。相反(Yingling等,2002),国家疾病控制与预防中心发现,所有门诊抗生素处方中几乎三分之一是不必要的(Swift and Gulden,2002)。这个世界进入了一个时代,一些细菌物种对目前可用的各种抗生素具有抵抗力,具有耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌和抗性霉素的金黄色葡萄球菌是金黄色葡萄球菌是广泛的抗药性例子(Lewis,2008)。

据估计,如果未采取实质性措施消除这一新兴威胁,则在2050年,由于AR而损失了1000万以上的死亡和100万亿美元。由于使用不当的抗生素是AR的主要原因,因此对这种现象的反应优先考虑公众对AR的认识(El-Hawy等,2017)。

非理性的处方可能是由于所需的药物量或作为书面误差,缩写,药物形式,药物剂量,给药方法或治疗持续时间等错误所致。这些错误可能导致无效的治疗和危险,持久的疾病,或者更糟:对患者的伤害和治疗成本的增加(Grant等,2013)。

像其他医疗保健从业者一样,牙医应该对药物有足够的了解。需要根据国际牙医观察处方原则。尽管牙齿处方通常包含药物物品仅限于提供短期药物治疗或针对牙科手术的特定药物,但证据表明,在许多国家,出于这种原因,牙医通常不享受良好的医学知识,而有些错误则写有处方。发生(Guzmán-álvarez等,2012)。

Goud等。报道说,普通牙医为根管治疗所需的抗生素规定了更多的规定(Goud等,2012)。 Mendonca等。发现在牙医撰写的四分之一处方中,药物名称是难以辨认的(Mendonça等,2010)。 Ogunbodede等人的发现表明,在药物使用的剂量,频率和持续时间方面,牙医处方中存在不同类型的误差(Ogunbodede等,2005)。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群小儿牙医
健康)状况抗生素抗性菌株
干涉不提供
研究组/队列小儿牙科小组中问卷的横断面研究

接受采访的问卷分为两部分。问卷的第一部分将研究受访者的社会人口统计学特征。问卷的第二部分分为五个部分,以涵盖以下项目:

  1. 使用抗生素模式
  2. 关于抗生素的知识
  3. 信息来源
出版物 * Kaul R,Angrish P,Jain P,Saha S,V Sengupta A,MukherjeeS。印度西孟加拉邦加尔各答牙医中使用抗生素的调查。 Int J Clin Pediatr Dent。 2018 Mar-Apr; 11(2):122-127。 doi:10.5005/jp-journals-10005-1497。 EPUB 2018 4月1日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月9日)
334
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年6月1日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

儿科牙科牙医为儿童工作。在过去20年中拥有BDS学位的牙医。

排除标准:

-

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄25年至45年(成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:艾哈迈德·M·埃尔根(Ahmed M El-Gendy),BDS 00201092524899 ahmed_abdo@dentistry.cu.edu.eg
联系人:Fatma KL Abdelgawad,博士00201006753265 fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04795518
其他研究ID编号抗生素误导
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方艾哈迈德·莫斯塔法·阿布多·埃尔根迪,开罗大学
研究赞助商开罗大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:艾哈迈德·M·埃尔·冈迪(Ahmed M El-Gendy),BDS埃及卫生部的牙医
学习主席: Fatma KL El-Gendy,博士儿科牙科助理教授和牙科公共卫生部门
PRS帐户开罗大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是确定一组儿科牙医中儿童的抗生素处方模式

病情或疾病
抗生素抗性菌株

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 334名参与者
观察模型:其他
时间观点:横截面
官方标题:一组儿科牙医中儿童的抗生素处方模式。
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2022年6月1日
武器和干预措施
小组/队列
小儿牙科小组中问卷的横断面研究

接受采访的问卷分为两部分。问卷的第一部分将研究受访者的社会人口统计学特征。问卷的第二部分分为五个部分,以涵盖以下项目:

  1. 使用抗生素模式
  2. 关于抗生素的知识
  3. 信息来源
结果措施
主要结果指标
  1. 儿童抗生素处方的模式[时间范围:基线]
    问卷(Kaul等,2018),多项选择问题


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 25年至45年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
小儿牙医
标准

纳入标准:

儿科牙科牙医为儿童工作。在过去20年中拥有BDS学位的牙医。

排除标准:

-

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:艾哈迈德·M·埃尔根(Ahmed M El-Gendy),BDS 00201092524899 ahmed_abdo@dentistry.cu.edu.eg
联系人:Fatma KL Abdelgawad,博士00201006753265 fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg

位置
位置表的布局表
埃及
开罗大学牙科学院
开罗,埃及,11562
联系人:Ahmed M El-Gendy,bds 00201092524899 ahmed_abdo@dentistry.cu.edu.eg.eg
联系人:Fatma Kl Abdegawad,博士,00201006753265 FATMA.ABDELGAWAD@Dentistry.cu.edu.eg.eg.eg.eg.eg
子注册者:Kamal M El Motayam,博士
次级评论者:Fatma Kl Abdegawad,博士
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:艾哈迈德·M·埃尔·冈迪(Ahmed M El-Gendy),BDS埃及卫生部的牙医
学习主席: Fatma KL El-Gendy,博士儿科牙科助理教授和牙科公共卫生部门
追踪信息
首先提交日期2021年3月5日
第一个发布日期2021年3月12日
最后更新发布日期2021年3月12日
估计研究开始日期2021年6月1日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月9日)
儿童抗生素处方的模式[时间范围:基线]
问卷(Kaul等,2018),多项选择问题
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题一组儿科牙医中儿童的抗生素处方模式。
官方头衔一组儿科牙医中儿童的抗生素处方模式。
简要摘要这项研究的目的是确定一组儿科牙医中儿童的抗生素处方模式
详细说明

在发达国家和发展中国家中,对儿童的抗生素处方是引起关注的原因,尤其是因为它在非建立感染或病毒病因的感染中过度使用(Friedman等,2011)。尽管抗生素在降低儿童的发病率和死亡率方面起着至关重要的作用(de Jong等,2009),但其非理性使用直接通过促进抗药性细菌的出现而直接增加抗生素耐药性,从而导致治疗失败的发生率增加,并具有更高的严重疾病发作。成本和死亡率(Adisa等,2018)。

理性的处方意味着在正确的时间以合适的剂量和方式以可承受的成本和正确的信息使用正确的患者使用正确的药物。因此,应考虑到诊断,年龄,性别,体重,微生物敏感性,重要器官功能,药物和食物相互作用以及患者的社会经济背景,必须为个别患者量身定制有理抗生素处方(Aronson,2014年,2014年) )。

在牙科界,缺乏对儿童牙科患者抗生素处方的临床迹象的认识。据研究发现,在全身麻醉下接受牙齿治疗或局部肿胀的儿童也接受了抗生素,抗生素方案的差异很大(Dar-Odeh等,2018)。此外,在美国儿科牙科学会的成员中,有一种过度使用抗生素的趋势,以用于非指示的临床状况,例如缓解疼痛,不可逆性牙髓炎和局部牙齿牙龈脓肿(Sivaraman等人,2013年)。

需要在牙科中需要抗生素治疗的疾病受到限制,应有(i)有助于治疗急性/慢性感染的治疗目标(如果不可能引流或清创术)或(ii)预防转移性感染的预防目标(例如,细菌性心内膜炎, )或感染的局部或全身传播(Dar-Odeh等,2010)。

非临床因素引发了一些临床医生的抗生素处方,例如不可用的任命和寻求父母满意度(Sivaraman等,2013)。在发展中国家中观察到了类似的趋势,那里有很大一部分的牙医为非指示临床状况(例如干插座,局部根尖感染,边缘牙龈炎牙周炎牙髓炎)开了大量趋势(Kouidhi等,2011)。对适当临床适应症的这种不足的了解与缺乏对重要干预措施的意识相似,这些干预措施促进了抗生素的最佳使用,例如抗生素管理程序。开处方抗生素中的其他形式的滥用包括针对感染的广谱抗生素开处方,这些抗生素可以通过狭窄的谱抗生素治疗,长时间开具抗生素,并采用不适当的给药方案(Sivaraman等人,2013年)。

与咨询具有类似症状的牙医相比,由于牙齿相关问题而咨询其GP的患者不太可能接受手术干预,并具有更大的可能性。牙源性感染(Seppänen等,2011)一般实践中牙齿问题的治疗可能导致患者发病率增加。此外,抗生素的不分毒使用可能有助于抗生素耐药菌菌株的出现(Cope等,2015)。

抗生素耐药性(AR)是一种条件,当细菌与抗生素发生变化以治愈其引起的疾病时。这是一场全球危机,是对人口健康的最大威胁之一。这个问题是由许多因素驱动的,例如抗生素质量低以及使用不当(不足或过度)抗生素(包括自我药物)(Alumran等,2013)。自我药物是指在没有处方的情况下使用任何医疗产品或在治疗任何疾病方面的非专业建议(Togoobaatar等,2010),这尤其导致AR。自我用药实践可能会提高不正确的药物选择,耐药性,不受控制的不良反应或药物反应,误诊和医疗保健延迟(El-Hawy等,2017)。

已经观察到,牙医的抗生素耐药性问题可能很大,因为牙医规定了所有常见抗生素的10%。 Yingling等人从他在美国牙髓医生协会(AAE)的成员中的研究结果中得出结论,他们不当开处方抗生素。相反(Yingling等,2002),国家疾病控制与预防中心发现,所有门诊抗生素处方中几乎三分之一是不必要的(Swift and Gulden,2002)。这个世界进入了一个时代,一些细菌物种对目前可用的各种抗生素具有抵抗力,具有耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌和抗性霉素的金黄色葡萄球菌是金黄色葡萄球菌是广泛的抗药性例子(Lewis,2008)。

据估计,如果未采取实质性措施消除这一新兴威胁,则在2050年,由于AR而损失了1000万以上的死亡和100万亿美元。由于使用不当的抗生素是AR的主要原因,因此对这种现象的反应优先考虑公众对AR的认识(El-Hawy等,2017)。

非理性的处方可能是由于所需的药物量或作为书面误差,缩写,药物形式,药物剂量,给药方法或治疗持续时间等错误所致。这些错误可能导致无效的治疗和危险,持久的疾病,或者更糟:对患者的伤害和治疗成本的增加(Grant等,2013)。

像其他医疗保健从业者一样,牙医应该对药物有足够的了解。需要根据国际牙医观察处方原则。尽管牙齿处方通常包含药物物品仅限于提供短期药物治疗或针对牙科手术的特定药物,但证据表明,在许多国家,出于这种原因,牙医通常不享受良好的医学知识,而有些错误则写有处方。发生(Guzmán-álvarez等,2012)。

Goud等。报道说,普通牙医为根管治疗所需的抗生素规定了更多的规定(Goud等,2012)。 Mendonca等。发现在牙医撰写的四分之一处方中,药物名称是难以辨认的(Mendonça等,2010)。 Ogunbodede等人的发现表明,在药物使用的剂量,频率和持续时间方面,牙医处方中存在不同类型的误差(Ogunbodede等,2005)。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群小儿牙医
健康)状况抗生素抗性菌株
干涉不提供
研究组/队列小儿牙科小组中问卷的横断面研究

接受采访的问卷分为两部分。问卷的第一部分将研究受访者的社会人口统计学特征。问卷的第二部分分为五个部分,以涵盖以下项目:

  1. 使用抗生素模式
  2. 关于抗生素的知识
  3. 信息来源
出版物 * Kaul R,Angrish P,Jain P,Saha S,V Sengupta A,MukherjeeS。印度西孟加拉邦加尔各答牙医中使用抗生素的调查。 Int J Clin Pediatr Dent。 2018 Mar-Apr; 11(2):122-127。 doi:10.5005/jp-journals-10005-1497。 EPUB 2018 4月1日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月9日)
334
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年6月1日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

儿科牙科牙医为儿童工作。在过去20年中拥有BDS学位的牙医。

排除标准:

-

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄25年至45年(成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:艾哈迈德·M·埃尔根(Ahmed M El-Gendy),BDS 00201092524899 ahmed_abdo@dentistry.cu.edu.eg
联系人:Fatma KL Abdelgawad,博士00201006753265 fatma.abdelgawad@dentistry.cu.edu.eg
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04795518
其他研究ID编号抗生素误导
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方艾哈迈德·莫斯塔法·阿布多·埃尔根迪,开罗大学
研究赞助商开罗大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:艾哈迈德·M·埃尔·冈迪(Ahmed M El-Gendy),BDS埃及卫生部的牙医
学习主席: Fatma KL El-Gendy,博士儿科牙科助理教授和牙科公共卫生部门
PRS帐户开罗大学
验证日期2021年3月