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出境医 / 临床实验 / 与传统的社区医院随访(Chipchat)相比

与传统的社区医院随访(Chipchat)相比

研究描述
简要摘要:
这项研究是一项多中心,两臂,平行的,开放的标签,前瞻性研究,旨在比较离线社区医院干预对稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的依从性和危险因素控制的影响,与高等教育医院的稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病相比基于干预。

病情或疾病 干预/治疗
稳定的慢性心绞痛缺血性心脏病急性冠状动脉综合征行为:干预行为:控制

详细说明:

目的:本研究旨在比较离线社区医院干预对稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的药物和危险因素控制的影响,与第三级A级医院基于基于A-Level医院的干预相比。

研究设计:这项研究是一家多中心,两臂,平行的,开放式标签,前瞻性研究,评估了第三级A级医院提供的基于微信的干预措施,并进行了1年的随访。

研究干预措施:所有患者在1个月,3个月,6个月和1年的随访中接受了生活方式干预和药物调整。在对照组中,随后的访问是通过4家不同社区医院的离线门诊诊所。该小组的参与者接受了正式心脏康复和次要预防的标准门诊心脏病学随访。在干预小组中,随后的访问是通过基于微信的在线咨询。

结果指标:主要结果是MACCE。次要结果包括血压,心率,戒烟,饮酒,体重指数和药物依从性。

统计分析:将根据分析计划比较干预组和对照组之间的分析端点值。我们将遵循预先指定的分析计划,并将相应地进行亚组分析。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:与传统的社区医院随访相比
实际学习开始日期 2018年9月1日
估计初级完成日期 2023年1月
估计 学习完成日期 2023年1月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
干预小组
基于三级A级医院的干预
行为:干预
随后的访问是通过基于微信的在线咨询。随访,评估和反馈在每次访问时进行。随访后,评估了药物依从性和风险因素修改状态,然后提供个性化的反馈,鼓励和建议。

控制组
传统社区医院干预
行为:控制
随后的访问是通过4家不同社区医院的离线门诊诊所。该小组的参与者接受了正式心脏康复和次要预防的标准门诊心脏病学随访

结果措施
主要结果指标
  1. MACCE [时间范围:1年]
    心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭,中风,心血管事件的重新住院,心血管原因死亡和计划外的血运重建


次要结果度量
  1. 血压[时间范围:1年]
    座椅休息10分钟后,通过电子设备两次测量BP,并计算为2个测量的平均值。

  2. 心率[时间范围:1年]
    标准协议

  3. 戒烟[时间范围:1年]
    自我报告

  4. 饮酒[时间范围:1年]
    自我报告

  5. 体重指数[时间范围:1年]
    标准协议

  6. 药物依从性[时间范围:1年]
    自我报告

  7. LDL [时间范围:1年]
    标准协议

  8. HBA1C [时间范围:1年]
    标准协议


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
参与者从北京的几家社区医院和三级医院进行筛选
标准

纳入标准:

  1. 年龄在18-99岁之间
  2. 根据冠状动脉CTA或冠状动脉血管造影(包括稳定的心绞痛,缺血性心肌病急性冠状动脉综合征的稳定病程)诊断为SCAD。
  3. 具有足够的汉语能力来阅读,说话和聆听
  4. 在家庭中至少与一名护理人员或监护人一起生活
  5. 不使用加压剂的稳定血流动力学的存在
  6. 能够单独同意
  7. 不参加任何其他临床试验

排除标准:

  1. 无法提供知情同意
  2. 无法参与临床随访和治疗
  3. 遭受合并症,预期寿命少于1年
  4. 与心脏康复有矛盾

4.急性冠状动脉综合征

联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国,北京
中国医学学院富温医院;国家心血管疾病中心
北京,北京,中国,100000
赞助商和合作者
中国医学科学院,富威医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Weihua Song,医学博士中国医学学院富温医院;国家心血管疾病中心
追踪信息
首先提交日期2021年3月9日
第一个发布日期2021年3月12日
最后更新发布日期2021年3月24日
实际学习开始日期2018年9月1日
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月20日)
MACCE [时间范围:1年]
心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭,中风,心血管事件的重新住院,心血管原因死亡和计划外的血运重建
原始主要结果指标
(提交:2021年3月11日)
MACCE [时间范围:1年]
心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭,中风,心血管事件的复苏,任何原因死亡,心血管死亡的死亡和计划外的血运重建
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月20日)
  • 血压[时间范围:1年]
    座椅休息10分钟后,通过电子设备两次测量BP,并计算为2个测量的平均值。
  • 心率[时间范围:1年]
    标准协议
  • 戒烟[时间范围:1年]
    自我报告
  • 饮酒[时间范围:1年]
    自我报告
  • 体重指数[时间范围:1年]
    标准协议
  • 药物依从性[时间范围:1年]
    自我报告
  • LDL [时间范围:1年]
    标准协议
  • HBA1C [时间范围:1年]
    标准协议
原始的次要结果指标
(提交:2021年3月11日)
  • 血压[时间范围:1年]
    座椅休息10分钟后,通过电子设备两次测量BP,并计算为2个测量的平均值。
  • 心率[时间范围:1年]
    标准协议
  • 戒烟[时间范围:1年]
    自我报告
  • 饮酒[时间范围:1年]
    自我报告
  • 体重指数[时间范围:1年]
    标准协议
  • 药物依从性[时间范围:1年]
    自我报告
  • 血压比例<140/90mmHg [时间范围:1年]
    座椅休息10分钟后,通过电子设备两次测量BP,并计算为2个测量的平均值。
  • LDL [时间范围:1年]
    标准协议
  • HBA1C [时间范围:1年]
    标准协议
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题与传统的社区医院随访相比
官方头衔与传统的社区医院随访相比
简要摘要这项研究是一项多中心,两臂,平行的,开放的标签,前瞻性研究,旨在比较离线社区医院干预对稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的依从性和危险因素控制的影响,与高等教育医院的稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病相比基于干预。
详细说明

目的:本研究旨在比较离线社区医院干预对稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的药物和危险因素控制的影响,与第三级A级医院基于基于A-Level医院的干预相比。

研究设计:这项研究是一家多中心,两臂,平行的,开放式标签,前瞻性研究,评估了第三级A级医院提供的基于微信的干预措施,并进行了1年的随访。

研究干预措施:所有患者在1个月,3个月,6个月和1年的随访中接受了生活方式干预和药物调整。在对照组中,随后的访问是通过4家不同社区医院的离线门诊诊所。该小组的参与者接受了正式心脏康复和次要预防的标准门诊心脏病学随访。在干预小组中,随后的访问是通过基于微信的在线咨询。

结果指标:主要结果是MACCE。次要结果包括血压,心率,戒烟,饮酒,体重指数和药物依从性。

统计分析:将根据分析计划比较干预组和对照组之间的分析端点值。我们将遵循预先指定的分析计划,并将相应地进行亚组分析。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群参与者从北京的几家社区医院和三级医院进行筛选
健康)状况
干涉
  • 行为:干预
    随后的访问是通过基于微信的在线咨询。随访,评估和反馈在每次访问时进行。随访后,评估了药物依从性和风险因素修改状态,然后提供个性化的反馈,鼓励和建议。
  • 行为:控制
    随后的访问是通过4家不同社区医院的离线门诊诊所。该小组的参与者接受了正式心脏康复和次要预防的标准门诊心脏病学随访
研究组/队列
  • 干预小组
    基于三级A级医院的干预
    干预:行为:干预
  • 控制组
    传统社区医院干预
    干预:行为:控制
出版物 *
  • Zheng X,Spatz ES,Bai X,Huo X,Ding Q,Horak P,Wu X,Guan W,Chow CK,Yan X,Sun Y,Wang X,Zhang H,Liu J,Liu J,Li J,Li j,Li X,Spertus JA ,Masoudi FA,Krumholz HM。文本消息传递对冠心病患者危险因素管理的影响:聊天随机临床试验。 Circ Cardiovasc质量成果。 2019年4月; 12(4):E005616。 doi:10.1161/Circoutcomes.119.005616。
  • Yu C,Liu C,Du J,Liu H,Zhang H,Zhao Y,Yang L,Li X,Li J,Wang J,Wang H,Wang H,Liu Z,Rao C,Zheng Z; Mission-2合作小组。基于智能手机的应用,以改善手术冠状动脉血运重建后患者的药物依从性。 Am Heart J. 2020年10月; 228:17-26。 doi:10.1016/j.ahj.2020.06.019。 EPUB 2020年7月4日。
  • Chen X,Zhou X,Li H,Li J,Jiang H.中国慢性疾病管理中的微信申请价值。计算方法程序生物元。 2020年11月; 196:105710。 doi:10.1016/j.cmpb.2020.105710。 EPUB 2020 8月14日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年3月11日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年1月
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄在18-99岁之间
  2. 根据冠状动脉CTA或冠状动脉血管造影(包括稳定的心绞痛,缺血性心肌病急性冠状动脉综合征的稳定病程)诊断为SCAD。
  3. 具有足够的汉语能力来阅读,说话和聆听
  4. 在家庭中至少与一名护理人员或监护人一起生活
  5. 不使用加压剂的稳定血流动力学的存在
  6. 能够单独同意
  7. 不参加任何其他临床试验

排除标准:

  1. 无法提供知情同意
  2. 无法参与临床随访和治疗
  3. 遭受合并症,预期寿命少于1年
  4. 与心脏康复有矛盾

4.急性冠状动脉综合征

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04795505
其他研究ID编号chipchat
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Weihua Song,中国医学科学院,富威医院
研究赞助商中国医学科学院,富威医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Weihua Song,医学博士中国医学学院富温医院;国家心血管疾病中心
PRS帐户中国医学科学院,富威医院
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
这项研究是一项多中心,两臂,平行的,开放的标签,前瞻性研究,旨在比较离线社区医院干预对稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的依从性和危险因素控制的影响,与高等教育医院的稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病相比基于干预。

病情或疾病 干预/治疗
稳定的慢性心绞痛缺血性心脏病急性冠状动脉综合征行为:干预行为:控制

详细说明:

目的:本研究旨在比较离线社区医院干预对稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的药物和危险因素控制的影响,与第三级A级医院基于基于A-Level医院的干预相比。

研究设计:这项研究是一家多中心,两臂,平行的,开放式标签,前瞻性研究,评估了第三级A级医院提供的基于微信的干预措施,并进行了1年的随访。

研究干预措施:所有患者在1个月,3个月,6个月和1年的随访中接受了生活方式干预和药物调整。在对照组中,随后的访问是通过4家不同社区医院的离线门诊诊所。该小组的参与者接受了正式心脏康复和次要预防的标准门诊心脏病学随访。在干预小组中,随后的访问是通过基于微信的在线咨询。

结果指标:主要结果是MACCE。次要结果包括血压,心率,戒烟,饮酒,体重指数和药物依从性。

统计分析:将根据分析计划比较干预组和对照组之间的分析端点值。我们将遵循预先指定的分析计划,并将相应地进行亚组分析。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:与传统的社区医院随访相比
实际学习开始日期 2018年9月1日
估计初级完成日期 2023年1月
估计 学习完成日期 2023年1月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
干预小组
基于三级A级医院的干预
行为:干预
随后的访问是通过基于微信的在线咨询。随访,评估和反馈在每次访问时进行。随访后,评估了药物依从性和风险因素修改状态,然后提供个性化的反馈,鼓励和建议。

控制组
传统社区医院干预
行为:控制
随后的访问是通过4家不同社区医院的离线门诊诊所。该小组的参与者接受了正式心脏康复和次要预防的标准门诊心脏病学随访

结果措施
主要结果指标
  1. MACCE [时间范围:1年]
    心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭,中风,心血管事件的重新住院,心血管原因死亡和计划外的血运重建


次要结果度量
  1. 血压[时间范围:1年]
    座椅休息10分钟后,通过电子设备两次测量BP,并计算为2个测量的平均值。

  2. 心率[时间范围:1年]
    标准协议

  3. 戒烟[时间范围:1年]
    自我报告

  4. 饮酒[时间范围:1年]
    自我报告

  5. 体重指数[时间范围:1年]
    标准协议

  6. 药物依从性[时间范围:1年]
    自我报告

  7. LDL [时间范围:1年]
    标准协议

  8. HBA1C [时间范围:1年]
    标准协议


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
参与者从北京的几家社区医院和三级医院进行筛选
标准

纳入标准:

  1. 年龄在18-99岁之间
  2. 根据冠状动脉CTA或冠状动脉血管造影(包括稳定的心绞痛,缺血性心肌病急性冠状动脉综合征的稳定病程)诊断为SCAD。
  3. 具有足够的汉语能力来阅读,说话和聆听
  4. 在家庭中至少与一名护理人员或监护人一起生活
  5. 不使用加压剂的稳定血流动力学的存在
  6. 能够单独同意
  7. 不参加任何其他临床试验

排除标准:

  1. 无法提供知情同意
  2. 无法参与临床随访和治疗
  3. 遭受合并症,预期寿命少于1年
  4. 与心脏康复有矛盾

4.急性冠状动脉综合征

联系人和位置

位置
位置表的布局表
中国,北京
中国医学学院富温医院;国家心血管疾病中心
北京,北京,中国,100000
赞助商和合作者
中国医学科学院,富威医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Weihua Song,医学博士中国医学学院富温医院;国家心血管疾病中心
追踪信息
首先提交日期2021年3月9日
第一个发布日期2021年3月12日
最后更新发布日期2021年3月24日
实际学习开始日期2018年9月1日
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月20日)
MACCE [时间范围:1年]
心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭,中风,心血管事件的重新住院,心血管原因死亡和计划外的血运重建
原始主要结果指标
(提交:2021年3月11日)
MACCE [时间范围:1年]
心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭,中风,心血管事件的复苏,任何原因死亡,心血管死亡的死亡和计划外的血运重建
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月20日)
  • 血压[时间范围:1年]
    座椅休息10分钟后,通过电子设备两次测量BP,并计算为2个测量的平均值。
  • 心率[时间范围:1年]
    标准协议
  • 戒烟[时间范围:1年]
    自我报告
  • 饮酒[时间范围:1年]
    自我报告
  • 体重指数[时间范围:1年]
    标准协议
  • 药物依从性[时间范围:1年]
    自我报告
  • LDL [时间范围:1年]
    标准协议
  • HBA1C [时间范围:1年]
    标准协议
原始的次要结果指标
(提交:2021年3月11日)
  • 血压[时间范围:1年]
    座椅休息10分钟后,通过电子设备两次测量BP,并计算为2个测量的平均值。
  • 心率[时间范围:1年]
    标准协议
  • 戒烟[时间范围:1年]
    自我报告
  • 饮酒[时间范围:1年]
    自我报告
  • 体重指数[时间范围:1年]
    标准协议
  • 药物依从性[时间范围:1年]
    自我报告
  • 血压比例<140/90mmHg [时间范围:1年]
    座椅休息10分钟后,通过电子设备两次测量BP,并计算为2个测量的平均值。
  • LDL [时间范围:1年]
    标准协议
  • HBA1C [时间范围:1年]
    标准协议
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题与传统的社区医院随访相比
官方头衔与传统的社区医院随访相比
简要摘要这项研究是一项多中心,两臂,平行的,开放的标签,前瞻性研究,旨在比较离线社区医院干预对稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的依从性和危险因素控制的影响,与高等教育医院的稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病相比基于干预。
详细说明

目的:本研究旨在比较离线社区医院干预对稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的药物和危险因素控制的影响,与第三级A级医院基于基于A-Level医院的干预相比。

研究设计:这项研究是一家多中心,两臂,平行的,开放式标签,前瞻性研究,评估了第三级A级医院提供的基于微信的干预措施,并进行了1年的随访。

研究干预措施:所有患者在1个月,3个月,6个月和1年的随访中接受了生活方式干预和药物调整。在对照组中,随后的访问是通过4家不同社区医院的离线门诊诊所。该小组的参与者接受了正式心脏康复和次要预防的标准门诊心脏病学随访。在干预小组中,随后的访问是通过基于微信的在线咨询。

结果指标:主要结果是MACCE。次要结果包括血压,心率,戒烟,饮酒,体重指数和药物依从性。

统计分析:将根据分析计划比较干预组和对照组之间的分析端点值。我们将遵循预先指定的分析计划,并将相应地进行亚组分析。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群参与者从北京的几家社区医院和三级医院进行筛选
健康)状况
干涉
  • 行为:干预
    随后的访问是通过基于微信的在线咨询。随访,评估和反馈在每次访问时进行。随访后,评估了药物依从性和风险因素修改状态,然后提供个性化的反馈,鼓励和建议。
  • 行为:控制
    随后的访问是通过4家不同社区医院的离线门诊诊所。该小组的参与者接受了正式心脏康复和次要预防的标准门诊心脏病学随访
研究组/队列
  • 干预小组
    基于三级A级医院的干预
    干预:行为:干预
  • 控制组
    传统社区医院干预
    干预:行为:控制
出版物 *
  • Zheng X,Spatz ES,Bai X,Huo X,Ding Q,Horak P,Wu X,Guan W,Chow CK,Yan X,Sun Y,Wang X,Zhang H,Liu J,Liu J,Li J,Li j,Li X,Spertus JA ,Masoudi FA,Krumholz HM。文本消息传递对冠心病患者危险因素管理的影响:聊天随机临床试验。 Circ Cardiovasc质量成果。 2019年4月; 12(4):E005616。 doi:10.1161/Circoutcomes.119.005616。
  • Yu C,Liu C,Du J,Liu H,Zhang H,Zhao Y,Yang L,Li X,Li J,Wang J,Wang H,Wang H,Liu Z,Rao C,Zheng Z; Mission-2合作小组。基于智能手机的应用,以改善手术冠状动脉血运重建后患者的药物依从性。 Am Heart J. 2020年10月; 228:17-26。 doi:10.1016/j.ahj.2020.06.019。 EPUB 2020年7月4日。
  • Chen X,Zhou X,Li H,Li J,Jiang H.中国慢性疾病管理中的微信申请价值。计算方法程序生物元。 2020年11月; 196:105710。 doi:10.1016/j.cmpb.2020.105710。 EPUB 2020 8月14日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2021年3月11日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年1月
估计初级完成日期2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄在18-99岁之间
  2. 根据冠状动脉CTA或冠状动脉血管造影(包括稳定的心绞痛,缺血性心肌病急性冠状动脉综合征的稳定病程)诊断为SCAD。
  3. 具有足够的汉语能力来阅读,说话和聆听
  4. 在家庭中至少与一名护理人员或监护人一起生活
  5. 不使用加压剂的稳定血流动力学的存在
  6. 能够单独同意
  7. 不参加任何其他临床试验

排除标准:

  1. 无法提供知情同意
  2. 无法参与临床随访和治疗
  3. 遭受合并症,预期寿命少于1年
  4. 与心脏康复有矛盾

4.急性冠状动脉综合征

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04795505
其他研究ID编号chipchat
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Weihua Song,中国医学科学院,富威医院
研究赞助商中国医学科学院,富威医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Weihua Song,医学博士中国医学学院富温医院;国家心血管疾病中心
PRS帐户中国医学科学院,富威医院
验证日期2021年3月