病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
稳定的慢性心绞痛缺血性心脏病急性冠状动脉综合征 | 行为:干预行为:控制 |
目的:本研究旨在比较离线社区医院干预对稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的药物和危险因素控制的影响,与第三级A级医院基于基于A-Level医院的干预相比。
研究设计:这项研究是一家多中心,两臂,平行的,开放式标签,前瞻性研究,评估了第三级A级医院提供的基于微信的干预措施,并进行了1年的随访。
研究干预措施:所有患者在1个月,3个月,6个月和1年的随访中接受了生活方式干预和药物调整。在对照组中,随后的访问是通过4家不同社区医院的离线门诊诊所。该小组的参与者接受了正式心脏康复和次要预防的标准门诊心脏病学随访。在干预小组中,随后的访问是通过基于微信的在线咨询。
结果指标:主要结果是MACCE。次要结果包括血压,心率,戒烟,饮酒,体重指数和药物依从性。
统计分析:将根据分析计划比较干预组和对照组之间的分析端点值。我们将遵循预先指定的分析计划,并将相应地进行亚组分析。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 与传统的社区医院随访相比 |
实际学习开始日期 : | 2018年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
干预小组 基于三级A级医院的干预 | 行为:干预 随后的访问是通过基于微信的在线咨询。随访,评估和反馈在每次访问时进行。随访后,评估了药物依从性和风险因素修改状态,然后提供个性化的反馈,鼓励和建议。 |
控制组 传统社区医院干预 | 行为:控制 随后的访问是通过4家不同社区医院的离线门诊诊所。该小组的参与者接受了正式心脏康复和次要预防的标准门诊心脏病学随访 |
符合研究资格的年龄: | 18年至99岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年3月9日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年9月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | MACCE [时间范围:1年] | ||||
原始主要结果指标 | MACCE [时间范围:1年] | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 与传统的社区医院随访相比 | ||||
官方头衔 | 与传统的社区医院随访相比 | ||||
简要摘要 | 这项研究是一项多中心,两臂,平行的,开放的标签,前瞻性研究,旨在比较离线社区医院干预对稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的依从性和危险因素控制的影响,与高等教育医院的稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病相比基于干预。 | ||||
详细说明 | 目的:本研究旨在比较离线社区医院干预对稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的药物和危险因素控制的影响,与第三级A级医院基于基于A-Level医院的干预相比。 研究设计:这项研究是一家多中心,两臂,平行的,开放式标签,前瞻性研究,评估了第三级A级医院提供的基于微信的干预措施,并进行了1年的随访。 研究干预措施:所有患者在1个月,3个月,6个月和1年的随访中接受了生活方式干预和药物调整。在对照组中,随后的访问是通过4家不同社区医院的离线门诊诊所。该小组的参与者接受了正式心脏康复和次要预防的标准门诊心脏病学随访。在干预小组中,随后的访问是通过基于微信的在线咨询。 结果指标:主要结果是MACCE。次要结果包括血压,心率,戒烟,饮酒,体重指数和药物依从性。 统计分析:将根据分析计划比较干预组和对照组之间的分析端点值。我们将遵循预先指定的分析计划,并将相应地进行亚组分析。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 参与者从北京的几家社区医院和三级医院进行筛选 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 |
| ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
估计入学人数 | 1000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年1月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至99岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04795505 | ||||
其他研究ID编号 | chipchat | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Weihua Song,中国医学科学院,富威医院 | ||||
研究赞助商 | 中国医学科学院,富威医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 中国医学科学院,富威医院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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稳定的慢性心绞痛缺血性心脏病急性冠状动脉综合征 | 行为:干预行为:控制 |
目的:本研究旨在比较离线社区医院干预对稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的药物和危险因素控制的影响,与第三级A级医院基于基于A-Level医院的干预相比。
研究设计:这项研究是一家多中心,两臂,平行的,开放式标签,前瞻性研究,评估了第三级A级医院提供的基于微信的干预措施,并进行了1年的随访。
研究干预措施:所有患者在1个月,3个月,6个月和1年的随访中接受了生活方式干预和药物调整。在对照组中,随后的访问是通过4家不同社区医院的离线门诊诊所。该小组的参与者接受了正式心脏康复和次要预防的标准门诊心脏病学随访。在干预小组中,随后的访问是通过基于微信的在线咨询。
结果指标:主要结果是MACCE。次要结果包括血压,心率,戒烟,饮酒,体重指数和药物依从性。
统计分析:将根据分析计划比较干预组和对照组之间的分析端点值。我们将遵循预先指定的分析计划,并将相应地进行亚组分析。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 与传统的社区医院随访相比 |
实际学习开始日期 : | 2018年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年1月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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干预小组 基于三级A级医院的干预 | 行为:干预 随后的访问是通过基于微信的在线咨询。随访,评估和反馈在每次访问时进行。随访后,评估了药物依从性和风险因素修改状态,然后提供个性化的反馈,鼓励和建议。 |
控制组 传统社区医院干预 | 行为:控制 随后的访问是通过4家不同社区医院的离线门诊诊所。该小组的参与者接受了正式心脏康复和次要预防的标准门诊心脏病学随访 |
符合研究资格的年龄: | 18年至99岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年3月9日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年9月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | MACCE [时间范围:1年] | ||||
原始主要结果指标 | MACCE [时间范围:1年] | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 与传统的社区医院随访相比 | ||||
官方头衔 | 与传统的社区医院随访相比 | ||||
简要摘要 | 这项研究是一项多中心,两臂,平行的,开放的标签,前瞻性研究,旨在比较离线社区医院干预对稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的依从性和危险因素控制的影响,与高等教育医院的稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病相比基于干预。 | ||||
详细说明 | 目的:本研究旨在比较离线社区医院干预对稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的药物和危险因素控制的影响,与第三级A级医院基于基于A-Level医院的干预相比。 研究设计:这项研究是一家多中心,两臂,平行的,开放式标签,前瞻性研究,评估了第三级A级医院提供的基于微信的干预措施,并进行了1年的随访。 研究干预措施:所有患者在1个月,3个月,6个月和1年的随访中接受了生活方式干预和药物调整。在对照组中,随后的访问是通过4家不同社区医院的离线门诊诊所。该小组的参与者接受了正式心脏康复和次要预防的标准门诊心脏病学随访。在干预小组中,随后的访问是通过基于微信的在线咨询。 结果指标:主要结果是MACCE。次要结果包括血压,心率,戒烟,饮酒,体重指数和药物依从性。 统计分析:将根据分析计划比较干预组和对照组之间的分析端点值。我们将遵循预先指定的分析计划,并将相应地进行亚组分析。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 参与者从北京的几家社区医院和三级医院进行筛选 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
估计入学人数 | 1000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年1月 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年1月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至99岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04795505 | ||||
其他研究ID编号 | chipchat | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Weihua Song,中国医学科学院,富威医院 | ||||
研究赞助商 | 中国医学科学院,富威医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 中国医学科学院,富威医院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |