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出境医 / 临床实验 / 人工智能算法的开发（SmartLoop）
人工智能算法的开发（SmartLoop）
研究描述
简要摘要：
小肠的机械阻塞是由于消化道中的有机障碍物导致肠道的中断，导致材料和气体关闭。没有医疗保健，它可能导致肠壁和腹膜炎' target='_blank'>急性腹膜炎的穿孔。它占急诊室入院的4％，占紧急手术的20％
| 病情或疾病 |
|---|
| 机械肠梗阻 |
详细说明：
腹部上斜肌测量学检查是做出诊断和识别原因，病变水平和寻找与肠道缺血风险相关的严重程度的迹象的金标准。特征得很好，这些迹象仍然难以识别为非专业放射科医生。根据所研究的符号，对这些符号的检测性能的评估表明，敏感性在63至100％之间，特异性在61％至96％之间，并且差异很大。
我们的研究项目旨在开发一种工具来检测机械肠梗阻严重性的三个主要迹象，以提高和标准化腹部CT图像缺血风险的检测水平。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1783名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 开发人工智能算法，以确定机械肠梗阻缺血的主要风险 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 开发一个可以支持放射科医生来识别与肠道障碍有关的严重风险的计算机工具[时间范围：第1天]手动分类和临床专家执行的位置与工具自动预测的位置之间的比较得分（骰子）。
- 开发一个可以支持放射科医生来识别与肠道障碍有关的严重风险的计算机工具[时间范围：第1天]闭塞数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在圣约瑟夫医院进行腹部扫描的患者，并被诊断
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者
- 在圣约瑟夫医院进行腹部扫描的患者
- 被诊断出在法兰或粘附上的小肠机械阻塞的患者
- 圣约瑟夫医院的诊断后48小时内进行腹部手术的患者
- 说法语的病人
排除标准：
- 诊断前一个月有腹部手术病史的患者
- 反对将其数据用于这项研究的患者
- 监护或策展人的患者
- 法律保护的患者
- 被剥夺自由的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：Marc Zins | 01 44 12 33 33 ext + 33 | mzins@ghpsj.fr |
位置
| 法国 | |
| Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph | 招募 |
| 巴黎，法国伊利·德·法国，75014 | |
赞助商和合作者
Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
调查人员
| 首席研究员： | 马克Zins | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 人工智能算法的开发 | ||||
| 官方头衔 | 开发人工智能算法，以确定机械肠梗阻缺血的主要风险 | ||||
| 简要摘要 | 小肠的机械阻塞是由于消化道中的有机障碍物导致肠道的中断，导致材料和气体关闭。没有医疗保健，它可能导致肠壁和腹膜炎' target='_blank'>急性腹膜炎的穿孔。它占急诊室入院的4％，占紧急手术的20％ | ||||
| 详细说明 | 腹部上斜肌测量学检查是做出诊断和识别原因，病变水平和寻找与肠道缺血风险相关的严重程度的迹象的金标准。特征得很好，这些迹象仍然难以识别为非专业放射科医生。根据所研究的符号，对这些符号的检测性能的评估表明，敏感性在63至100％之间，特异性在61％至96％之间，并且差异很大。 我们的研究项目旨在开发一种工具来检测机械肠梗阻严重性的三个主要迹象，以提高和标准化腹部CT图像缺血风险的检测水平。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在圣约瑟夫医院进行腹部扫描的患者，并被诊断 | ||||
| 健康）状况 | 机械肠梗阻 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1783年 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04795388 | ||||
| 其他研究ID编号 | Smartloop | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||
| 研究赞助商 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
小肠的机械阻塞是由于消化道中的有机障碍物导致肠道的中断，导致材料和气体关闭。没有医疗保健，它可能导致肠壁和腹膜炎' target='_blank'>急性腹膜炎的穿孔。它占急诊室入院的4％，占紧急手术的20％
| 病情或疾病 |
|---|
| 机械肠梗阻 |
详细说明：
腹部上斜肌测量学检查是做出诊断和识别原因，病变水平和寻找与肠道缺血风险相关的严重程度的迹象的金标准。特征得很好，这些迹象仍然难以识别为非专业放射科医生。根据所研究的符号，对这些符号的检测性能的评估表明，敏感性在63至100％之间，特异性在61％至96％之间，并且差异很大。
我们的研究项目旨在开发一种工具来检测机械肠梗阻严重性的三个主要迹象，以提高和标准化腹部CT图像缺血风险的检测水平。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1783名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 开发人工智能算法，以确定机械肠梗阻缺血的主要风险 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 开发一个可以支持放射科医生来识别与肠道障碍有关的严重风险的计算机工具[时间范围：第1天]手动分类和临床专家执行的位置与工具自动预测的位置之间的比较得分（骰子）。
- 开发一个可以支持放射科医生来识别与肠道障碍有关的严重风险的计算机工具[时间范围：第1天]闭塞数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在圣约瑟夫医院进行腹部扫描的患者，并被诊断
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者
- 在圣约瑟夫医院进行腹部扫描的患者
- 被诊断出在法兰或粘附上的小肠机械阻塞的患者
- 圣约瑟夫医院的诊断后48小时内进行腹部手术的患者
- 说法语的病人
排除标准：
- 诊断前一个月有腹部手术病史的患者
- 反对将其数据用于这项研究的患者
- 监护或策展人的患者
- 法律保护的患者
- 被剥夺自由的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：Marc Zins | 01 44 12 33 33 ext + 33 | mzins@ghpsj.fr |
位置
| 法国 | |
| Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph | 招募 |
| 巴黎，法国伊利·德·法国，75014 | |
赞助商和合作者
Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
调查人员
| 首席研究员： | 马克Zins | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 人工智能算法的开发 | ||||
| 官方头衔 | 开发人工智能算法，以确定机械肠梗阻缺血的主要风险 | ||||
| 简要摘要 | 小肠的机械阻塞是由于消化道中的有机障碍物导致肠道的中断，导致材料和气体关闭。没有医疗保健，它可能导致肠壁和腹膜炎' target='_blank'>急性腹膜炎的穿孔。它占急诊室入院的4％，占紧急手术的20％ | ||||
| 详细说明 | 腹部上斜肌测量学检查是做出诊断和识别原因，病变水平和寻找与肠道缺血风险相关的严重程度的迹象的金标准。特征得很好，这些迹象仍然难以识别为非专业放射科医生。根据所研究的符号，对这些符号的检测性能的评估表明，敏感性在63至100％之间，特异性在61％至96％之间，并且差异很大。 我们的研究项目旨在开发一种工具来检测机械肠梗阻严重性的三个主要迹象，以提高和标准化腹部CT图像缺血风险的检测水平。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在圣约瑟夫医院进行腹部扫描的患者，并被诊断 | ||||
| 健康）状况 | 机械肠梗阻 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1783年 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04795388 | ||||
| 其他研究ID编号 | Smartloop | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||
| 研究赞助商 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
