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S100B动力学在蛛网膜下腔出血后发生和处理延迟的脑缺血。 （Skindci）
蛛网膜下腔出血（SAH）的幸存者中，近一半保留了与初次出血相关的早期病变造成的不可逆神经系统损害，并且可能发生可能延迟的大脑缺血（DCI）。因此，为了在形成不可逆转的病变之前优化管理是为了优化管理的早期诊断，这是一个重大挑战。但是，诊断的手段通常不可用，并且在已经存在病变时，在随访图像上发现了最多三分之一的DCI。在脑损伤的标记中，S100钙结合蛋白B（S100B）是在出现脑病变时释放到血液中的星形胶质细胞蛋白。其短期生活使其成为患者随访的主要候选人，以诊断新的缺血病变并评估其管理的有效性。
在DCI起源的元素中，血管痉挛的发生是我们可以采取治疗作用的主要元素。该部门实施的策略包括进行机械血管成形术，当检测到下游大脑灌注的近端血管痉挛。然而，讨论了这种治疗作用的好处，目前尚无该程序有效性的早期标记。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 蛛网膜下腔出血 | 生物学：血液样本 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | S100B动力学在蛛网膜下腔出血后发生和处理延迟的脑缺血。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑缺血延迟的患者 | 生物学：血液样本 将在每小时练习4小时（在时间0，时间为0时，在时间0小时，时间为2小时，在时间3小时，在时间4小时，在时间4小时，在4小时，在4小时，在4小时时，将在一个通常练习的一部分中对5个毫升的管（ML）进行采样）一旦怀疑DCI。 如果有机械血管成形术的决定，将继续样品（时间0，时间为2小时，时间4小时，时间6小时，时间12小时，时间24小时，因此6个样本为1毫升）。 |
- DCI怀疑后S100B血清浓度。 [时间范围：通过学习完成，平均2年]
S100B重复样品，用Roche Diagnostic的ELISA套件测量。
在T0，T1H，T2H，T3H，T4H怀疑DCI后，S100B的演变的测量。
如果在手术后，将在T0，T2H，T4H，T6H，T12H和T24H下测量血管内血管成形术手术。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：医学博士Baptiste Balanca博士 | 04 72 35 75 76 ext +33 | baptiste.balanca@chu-lyon.fr |
| 法国 | |
| 啤酒花女性穆尔·梅尔 | |
| 布朗，法国，69500 | |
| 联系人：Baptiste Balanca，医学博士，博士04 72 35 75 76 EXT +33 BAPTISTE.BABLANCA@CHU-LYON.FR | |
| 首席研究员：医学博士Baptiste Balanca博士 | |
| HôpitalGabriel Montpied | |
| 法国克莱蒙 - 费兰，63003 | |
| 联系人：Chabanne Russel，医学博士，博士0473751638 EXT +33 rchabanne@chu-clermontferrand.fr.fr | |
| 首席研究员：Chabanne Russel，医学博士，博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | DCI怀疑后S100B血清浓度。 [时间范围：通过学习完成，平均2年] S100B重复样品，用Roche Diagnostic的ELISA套件测量。在T0，T1H，T2H，T3H，T4H怀疑DCI后，S100B的演变的测量。如果在手术后，将在T0，T2H，T4H，T6H，T12H和T24H下测量血管内血管成形术手术。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | S100B动力学在蛛网膜下腔出血后发生和处理延迟的脑缺血。 | ||||
| 官方头衔 | S100B动力学在蛛网膜下腔出血后发生和处理延迟的脑缺血。 | ||||
| 简要摘要 | 蛛网膜下腔出血（SAH）的幸存者中，近一半保留了与初次出血相关的早期病变造成的不可逆神经系统损害，并且可能发生可能延迟的大脑缺血（DCI）。因此，为了在形成不可逆转的病变之前优化管理是为了优化管理的早期诊断，这是一个重大挑战。但是，诊断的手段通常不可用，并且在已经存在病变时，在随访图像上发现了最多三分之一的DCI。在脑损伤的标记中，S100钙结合蛋白B（S100B）是在出现脑病变时释放到血液中的星形胶质细胞蛋白。其短期生活使其成为患者随访的主要候选人，以诊断新的缺血病变并评估其管理的有效性。 在DCI起源的元素中，血管痉挛的发生是我们可以采取治疗作用的主要元素。该部门实施的策略包括进行机械血管成形术，当检测到下游大脑灌注的近端血管痉挛。然而，讨论了这种治疗作用的好处，目前尚无该程序有效性的早期标记。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成年患者在神经系统重症监护病房住院的蛛网膜下腔出血，其中将包括延迟的脑缺血发作。 | ||||
| 健康）状况 | 蛛网膜下腔出血 | ||||
| 干涉 | 生物学：血液样本 将在每小时练习4小时（在时间0，时间为0时，在时间0小时，时间为2小时，在时间3小时，在时间4小时，在时间4小时，在4小时，在4小时，在4小时时，将在一个通常练习的一部分中对5个毫升的管（ML）进行采样）一旦怀疑DCI。 如果有机械血管成形术的决定，将继续样品（时间0，时间为2小时，时间4小时，时间6小时，时间12小时，时间24小时，因此6个样本为1毫升）。 | ||||
| 研究组/队列 | 脑缺血延迟的患者 干预：生物学：血液样本 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04795362 | ||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL20_1081 2021-A00048-33（其他标识符：ID-RCB） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
蛛网膜下腔出血（SAH）的幸存者中，近一半保留了与初次出血相关的早期病变造成的不可逆神经系统损害，并且可能发生可能延迟的大脑缺血（DCI）。因此，为了在形成不可逆转的病变之前优化管理是为了优化管理的早期诊断，这是一个重大挑战。但是，诊断的手段通常不可用，并且在已经存在病变时，在随访图像上发现了最多三分之一的DCI。在脑损伤的标记中，S100钙结合蛋白B（S100B）是在出现脑病变时释放到血液中的星形胶质细胞蛋白。其短期生活使其成为患者随访的主要候选人，以诊断新的缺血病变并评估其管理的有效性。
在DCI起源的元素中，血管痉挛的发生是我们可以采取治疗作用的主要元素。该部门实施的策略包括进行机械血管成形术，当检测到下游大脑灌注的近端血管痉挛。然而，讨论了这种治疗作用的好处，目前尚无该程序有效性的早期标记。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 蛛网膜下腔出血 | 生物学：血液样本 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | S100B动力学在蛛网膜下腔出血后发生和处理延迟的脑缺血。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脑缺血延迟的患者 | 生物学：血液样本 将在每小时练习4小时（在时间0，时间为0时，在时间0小时，时间为2小时，在时间3小时，在时间4小时，在时间4小时，在4小时，在4小时，在4小时时，将在一个通常练习的一部分中对5个毫升的管（ML）进行采样）一旦怀疑DCI。 如果有机械血管成形术的决定，将继续样品（时间0，时间为2小时，时间4小时，时间6小时，时间12小时，时间24小时，因此6个样本为1毫升）。 |
- DCI怀疑后S100B血清浓度。 [时间范围：通过学习完成，平均2年]
S100B重复样品，用Roche Diagnostic的ELISA套件测量。
在T0，T1H，T2H，T3H，T4H怀疑DCI后，S100B的演变的测量。
如果在手术后，将在T0，T2H，T4H，T6H，T12H和T24H下测量血管内血管成形术手术。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：医学博士Baptiste Balanca博士 | 04 72 35 75 76 ext +33 | baptiste.balanca@chu-lyon.fr |
| 法国 | |
| 啤酒花女性穆尔·梅尔 | |
| 布朗，法国，69500 | |
| 联系人：Baptiste Balanca，医学博士，博士04 72 35 75 76 EXT +33 BAPTISTE.BABLANCA@CHU-LYON.FR | |
| 首席研究员：医学博士Baptiste Balanca博士 | |
| HôpitalGabriel Montpied | |
| 法国克莱蒙 - 费兰，63003 | |
| 联系人：Chabanne Russel，医学博士，博士0473751638 EXT +33 rchabanne@chu-clermontferrand.fr.fr | |
| 首席研究员：Chabanne Russel，医学博士，博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | DCI怀疑后S100B血清浓度。 [时间范围：通过学习完成，平均2年] S100B重复样品，用Roche Diagnostic的ELISA套件测量。在T0，T1H，T2H，T3H，T4H怀疑DCI后，S100B的演变的测量。如果在手术后，将在T0，T2H，T4H，T6H，T12H和T24H下测量血管内血管成形术手术。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | S100B动力学在蛛网膜下腔出血后发生和处理延迟的脑缺血。 | ||||
| 官方头衔 | S100B动力学在蛛网膜下腔出血后发生和处理延迟的脑缺血。 | ||||
| 简要摘要 | 蛛网膜下腔出血（SAH）的幸存者中，近一半保留了与初次出血相关的早期病变造成的不可逆神经系统损害，并且可能发生可能延迟的大脑缺血（DCI）。因此，为了在形成不可逆转的病变之前优化管理是为了优化管理的早期诊断，这是一个重大挑战。但是，诊断的手段通常不可用，并且在已经存在病变时，在随访图像上发现了最多三分之一的DCI。在脑损伤的标记中，S100钙结合蛋白B（S100B）是在出现脑病变时释放到血液中的星形胶质细胞蛋白。其短期生活使其成为患者随访的主要候选人，以诊断新的缺血病变并评估其管理的有效性。 在DCI起源的元素中，血管痉挛的发生是我们可以采取治疗作用的主要元素。该部门实施的策略包括进行机械血管成形术，当检测到下游大脑灌注的近端血管痉挛。然而，讨论了这种治疗作用的好处，目前尚无该程序有效性的早期标记。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 成年患者在神经系统重症监护病房住院的蛛网膜下腔出血，其中将包括延迟的脑缺血发作。 | ||||
| 健康）状况 | 蛛网膜下腔出血 | ||||
| 干涉 | 生物学：血液样本 将在每小时练习4小时（在时间0，时间为0时，在时间0小时，时间为2小时，在时间3小时，在时间4小时，在时间4小时，在4小时，在4小时，在4小时时，将在一个通常练习的一部分中对5个毫升的管（ML）进行采样）一旦怀疑DCI。 如果有机械血管成形术的决定，将继续样品（时间0，时间为2小时，时间4小时，时间6小时，时间12小时，时间24小时，因此6个样本为1毫升）。 | ||||
| 研究组/队列 | 脑缺血延迟的患者 干预：生物学：血液样本 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04795362 | ||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL20_1081 2021-A00048-33（其他标识符：ID-RCB） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
