背景

糖尿病脚是综合征，其特征是糖尿病患者脚的组织变化（皮肤，关节和/或骨骼）是由于高葡萄糖水平引起的周围神经病而导致的，这可能会因微循环改变血液的共存以及其血液的共存而加剧。由于步行过程中的支撑，生产涉及微创伤。当组织修复或再生机制无效时，这些初始病变可能会演变为溃疡，表面和/或深层感染，骨髓炎或脚关节的脱位（charcot的脚），对患者的肢体截肢等严重后果，其成本，成本对于公共卫生来说很高。应当考虑到西班牙是由于溃疡的发展而在美国之后的溃疡发展，在美国的3个非创伤截肢中，有2个来自糖尿病。

这就是为什么该项目的主要目的是建立研究方案，以改变糖尿病患者的底流压力和步态异常的改变，这与预防性骨科治疗相似，例如，主要并发症（例如Charcot的脚），足底支撑表面的溃疡和截肢的溃疡， 。

如提出的具体目标如下：

1. 在骨科治疗之前，评估和客观化糖尿病脚患者的临床和生物力学改变。
2. 通过生物力学和临床参数分析糖尿病脚的人中和长期骨科治疗的影响。
3. 确定生物力学分析是否影响了治疗研究参与者的创伤医生和康复者的决策。

方法

1. 总体组织

   创伤学家（3）和康复医师（1）是该研究研究团队的一部分，将从他们在参与医院维持的医学咨询中招募参与者。通过遵守纳入标准，将邀请患者进入研究。那些同意参加的人将签署相应的知情同意书，并将被转介以进行基线评估。评估时间如下：

   • 签署知情同意书后的基线评估和骨科处理的实施
   • 开始骨科治疗后一周的评估
   • 开始骨科治疗后一个月的评估
   • 开始骨科治疗三个月后的评估
   • 开始骨科治疗后六个月的评估
2. 会话评估

在上面提到的每个评估会议中，将记录以下数据和结果：

2.1临床评估：临床评估将包括确定描述参与者脚的主要解剖变量。这些变量将在患者招募时与创伤学家或康复医师协商确定。它将确定：a）脚拱：该多态变量确定患者是腔还是平脚； b）moreau-costa-bartani角（º）； c）阿斯特拉加鲁斯 - 卡尔卡内斯角（º）; d）后足比对：该多态变量表明患者是否具有外血，变异或中性后脚； e）脚趾位置：该多态变量描述了受试者是否在to骨上伸展的任何脚趾中都表现出任何脚趾，并具有近端的次尖和远端拨轴屈曲（CLAW），还是具有正常的解剖结构和位置； f）胫骨后脉冲：探索胫骨后动脉，在踝部外部麦芽脂的后区域（内部复古麦芽极管）的脚踝处触诊； g）小儿脉冲：探索小儿动脉，在第一和第二脚趾的伸肌肌腱之间的脚背侧的触诊处，也经常在第二和第三脚之间触诊。

2.2人体测量评估：将进行一系列基本初步测量，以归一化生物力学数据及其随后的受试者比较。将评估以下内容：a）力平台（kg）上的重量测量； b）标准计（CM）上的高度测量； c）用胶带测量（CM）测量的手臂，腿和腰部轮廓的测量； d）将以分析量表提取BMI，体水百分比（％）和体内脂肪百分比（％）的测量。

2.3运动评估范围：将使用NEDSGE 4.1电子性仪表和Neddiscapacidad / IBV v4.1.1软件（西班牙瓦伦西亚生物力学研究所）测量关节范围测量值，以数字记录并存储数据。 a）髋关节的测量：屈曲和延伸，内部和外部旋转，外展和内收； b）膝关节中的测量：屈曲和伸展； c）脚踝关节的测量：背屈曲，足底屈曲，反转和Eversion。

2.4肌肉力量评估：要评估肌肉力量（牛顿），电子测功机NEDDFM/IBV和软件Neddiscapacidad/ibv v4.1.1将使用（西班牙瓦伦西亚生物力学），允许评估和记录肌肉力量以数字方式执行。每个手势将获得最大强度的三个测量，而彼此之间的差异不超过10％。 a）从髋屈肌，伸肌，绑架器，内收肌以及内部和外旋转器测量的肌肉强度； b）测量膝盖屈肌和伸肌的肌肉强度； c）脚底屈肌和背屈肌肉测量的肌肉力量。

2.5步行过程中速度和地面反应力的评估：在评估期间，患者应以舒适或自我选择的速度直线行走10米长的走廊。将使用两个动力学平台记录胎面期间的地面反作用力，并将两对红外传感器记录以记录速度。我们用于此评估的软件是AMH / IBV 4.0.4。从步态分析获得的结果是； a）步行速度（m / s）； b）支持时间：在支持阶段所花费的总时间比例。始于助后的接触，并以同一脚的脚趾分离结束。 c）制动力：对应于脚跟罢工（n），d）推进力的最小注册前后反应力：最大注册的前后前后地面反应力对应于起飞（n），e）挥杆力：最小注册的垂直地面在对侧脚振荡期间发生的反应力（n），f）推断力：脚跟和脚趾之间发生的地面反应力的垂直分量的第二高寄存器（n）。

2.6评估站立位置和步行期间的足底压力：在站立姿势期间将进行足底压力的评估，并以舒适的速度直线行走。测量仪器由带压力传感器的仪器鞋垫组成，这些鞋垫将进入患者的鞋类内部。使用的软件是Biofoot/IBV版本6B。患者覆盖的走廊为10米，可以根据参与者大步的不同长度以五和六步记录。从足底压力评估中获得的主要结果是：a）支持时间：与地面的总步行持续时间； b）节奏（步骤 /分钟）; c）最大压力（％）：分析区域中获得的最大压力值； d）最大压力时间（％）：在支撑阶段达到最大压力值的力矩，以相对于步行的总持续时间的时间百分比表示； e）最大平均压力（KPA）：以千肋骨表达的分析区域的平均压力的最大值； f）平均压力的最大时间（％）：平均压力最大发生的支撑阶段的实例，与胎面总持续时间相关的时间百分比表示； g）平均压力的积分：曲线下通过平均压力随时间推移描述的面积。

2.7热量表评估：步态测量之前和之后记录了热量表。在行走之前，当将冷刺激施加到两只脚的足底上时，还观察到温度的变化。所有热力计图像均以320×240像素的红外分辨率为数字记录，热敏度<0.05°C，准确性为±2°C（Flir E60，Flir E60，Flir，Flir，Wilsonville，Oregon，USA，美国）。在研究之前，使用了一个黑体（BX-500 IR红外校准器，CEM，深圳，中国深圳），以确保对摄像机进行正确的校准。相机位于远离受试者的1 m处，并垂直于感兴趣的身体区域。图像记录在没有人（红外操作员和参与者之外）的受控环境（例如光和温度控制的房间）中，或者在5 m的范围内可能会干扰该措施。参与者后面使用了一个抗反射面板，以最大程度地减少参与者反射的红外辐射的影响。使用商业软件（Thermacam Researcher Pro 2.10软件，Flir，美国威尔逊维尔，美国，美国）存储图像进行离线分析。使用0.98的发射系数处理所有图像，以获得皮肤温度，并在所有措施中，使用气象站（数字热杂尺，TFA Dostmann，Wertheim-Reicholzheim ， 德国）。

纳入标准：

• 糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病患者
• 含有高性化和/或糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病的metatarsalgia
• 支持冠状平面异常（替代/旋转）
• 足底溃疡继发于改变和愈合的足底压力的变化
• Charcot Foot术后

排除标准：

• 周围动脉疾病（缺乏远端脉冲或缺血）
• 活性骨髓炎
• 截肢后的假体患者
• 由于与其他疾病相关的步态异常，主要坐在轮椅上旅行的患者。

背景

糖尿病脚是综合征，其特征是糖尿病患者脚的组织变化（皮肤，关节和/或骨骼）是由于高葡萄糖水平引起的周围神经病而导致的，这可能会因微循环改变血液的共存以及其血液的共存而加剧。由于步行过程中的支撑，生产涉及微创伤。当组织修复或再生机制无效时，这些初始病变可能会演变为溃疡，表面和/或深层感染，骨髓炎或脚关节的脱位（charcot的脚），对患者的肢体截肢等严重后果，其成本，成本对于公共卫生来说很高。应当考虑到西班牙是由于溃疡的发展而在美国之后的溃疡发展，在美国的3个非创伤截肢中，有2个来自糖尿病。

这就是为什么该项目的主要目的是建立研究方案，以改变糖尿病患者的底流压力和步态异常的改变，这与预防性骨科治疗相似，例如，主要并发症（例如Charcot的脚），足底支撑表面的溃疡和截肢的溃疡， 。

如提出的具体目标如下：

1. 在骨科治疗之前，评估和客观化糖尿病脚患者的临床和生物力学改变。
2. 通过生物力学和临床参数分析糖尿病脚的人中和长期骨科治疗的影响。
3. 确定生物力学分析是否影响了治疗研究参与者的创伤医生和康复者的决策。

方法

1. 总体组织

   创伤学家（3）和康复医师（1）是该研究研究团队的一部分，将从他们在参与医院维持的医学咨询中招募参与者。通过遵守纳入标准，将邀请患者进入研究。那些同意参加的人将签署相应的知情同意书，并将被转介以进行基线评估。评估时间如下：

   • 签署知情同意书后的基线评估和骨科处理的实施
   • 开始骨科治疗后一周的评估
   • 开始骨科治疗后一个月的评估
   • 开始骨科治疗三个月后的评估
   • 开始骨科治疗后六个月的评估
2. 会话评估

在上面提到的每个评估会议中，将记录以下数据和结果：

2.1临床评估：临床评估将包括确定描述参与者脚的主要解剖变量。这些变量将在患者招募时与创伤学家或康复医师协商确定。它将确定：a）脚拱：该多态变量确定患者是腔还是平脚； b）moreau-costa-bartani角（º）； c）阿斯特拉加鲁斯 - 卡尔卡内斯角（º）; d）后足比对：该多态变量表明患者是否具有外血，变异或中性后脚； e）脚趾位置：该多态变量描述了受试者是否在to骨上伸展的任何脚趾中都表现出任何脚趾，并具有近端的次尖和远端拨轴屈曲（CLAW），还是具有正常的解剖结构和位置； f）胫骨后脉冲：探索胫骨后动脉，在踝部外部麦芽脂的后区域（内部复古麦芽极管）的脚踝处触诊； g）小儿脉冲：探索小儿动脉，在第一和第二脚趾的伸肌肌腱之间的脚背侧的触诊处，也经常在第二和第三脚之间触诊。

2.2人体测量评估：将进行一系列基本初步测量，以归一化生物力学数据及其随后的受试者比较。将评估以下内容：a）力平台（kg）上的重量测量； b）标准计（CM）上的高度测量； c）用胶带测量（CM）测量的手臂，腿和腰部轮廓的测量； d）将以分析量表提取BMI，体水百分比（％）和体内脂肪百分比（％）的测量。

2.3运动评估范围：将使用NEDSGE 4.1电子性仪表和Neddiscapacidad / IBV v4.1.1软件（西班牙瓦伦西亚生物力学研究所）测量关节范围测量值，以数字记录并存储数据。 a）髋关节的测量：屈曲和延伸，内部和外部旋转，外展和内收； b）膝关节中的测量：屈曲和伸展； c）脚踝关节的测量：背屈曲，足底屈曲，反转和Eversion。

2.4肌肉力量评估：要评估肌肉力量（牛顿），电子测功机NEDDFM/IBV和软件Neddiscapacidad/ibv v4.1.1将使用（西班牙瓦伦西亚生物力学），允许评估和记录肌肉力量以数字方式执行。每个手势将获得最大强度的三个测量，而彼此之间的差异不超过10％。 a）从髋屈肌，伸肌，绑架器，内收肌以及内部和外旋转器测量的肌肉强度； b）测量膝盖屈肌和伸肌的肌肉强度； c）脚底屈肌和背屈肌肉测量的肌肉力量。

2.5步行过程中速度和地面反应力的评估：在评估期间，患者应以舒适或自我选择的速度直线行走10米长的走廊。将使用两个动力学平台记录胎面期间的地面反作用力，并将两对红外传感器记录以记录速度。我们用于此评估的软件是AMH / IBV 4.0.4。从步态分析获得的结果是； a）步行速度（m / s）； b）支持时间：在支持阶段所花费的总时间比例。始于助后的接触，并以同一脚的脚趾分离结束。 c）制动力：对应于脚跟罢工（n），d）推进力的最小注册前后反应力：最大注册的前后前后地面反应力对应于起飞（n），e）挥杆力：最小注册的垂直地面在对侧脚振荡期间发生的反应力（n），f）推断力：脚跟和脚趾之间发生的地面反应力的垂直分量的第二高寄存器（n）。

2.6评估站立位置和步行期间的足底压力：在站立姿势期间将进行足底压力的评估，并以舒适的速度直线行走。测量仪器由带压力传感器的仪器鞋垫组成，这些鞋垫将进入患者的鞋类内部。使用的软件是Biofoot/IBV版本6B。患者覆盖的走廊为10米，可以根据参与者大步的不同长度以五和六步记录。从足底压力评估中获得的主要结果是：a）支持时间：与地面的总步行持续时间； b）节奏（步骤 /分钟）; c）最大压力（％）：分析区域中获得的最大压力值； d）最大压力时间（％）：在支撑阶段达到最大压力值的力矩，以相对于步行的总持续时间的时间百分比表示； e）最大平均压力（KPA）：以千肋骨表达的分析区域的平均压力的最大值； f）平均压力的最大时间（％）：平均压力最大发生的支撑阶段的实例，与胎面总持续时间相关的时间百分比表示； g）平均压力的积分：曲线下通过平均压力随时间推移描述的面积。

2.7热量表评估：步态测量之前和之后记录了热量表。在行走之前，当将冷刺激施加到两只脚的足底上时，还观察到温度的变化。所有热力计图像均以320×240像素的红外分辨率为数字记录，热敏度<0.05°C，准确性为±2°C（Flir E60，Flir E60，Flir，Flir，Wilsonville，Oregon，USA，美国）。在研究之前，使用了一个黑体（BX-500 IR红外校准器，CEM，深圳，中国深圳），以确保对摄像机进行正确的校准。相机位于远离受试者的1 m处，并垂直于感兴趣的身体区域。图像记录在没有人（红外操作员和参与者之外）的受控环境（例如光和温度控制的房间）中，或者在5 m的范围内可能会干扰该措施。参与者后面使用了一个抗反射面板，以最大程度地减少参与者反射的红外辐射的影响。使用商业软件（Thermacam Researcher Pro 2.10软件，Flir，美国威尔逊维尔，美国，美国）存储图像进行离线分析。使用0.98的发射系数处理所有图像，以获得皮肤温度，并在所有措施中，使用气象站（数字热杂尺，TFA Dostmann，Wertheim-Reicholzheim ， 德国）。

纳入标准：

• 糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病患者
• 含有高性化和/或糖尿病神经病' target='_blank'>多神经病的metatarsalgia
• 支持冠状平面异常（替代/旋转）
• 足底溃疡继发于改变和愈合的足底压力的变化
• Charcot Foot术后

排除标准：

• 周围动脉疾病（缺乏远端脉冲或缺血）
• 活性骨髓炎
• 截肢后的假体患者
• 由于与其他疾病相关的步态异常，主要坐在轮椅上旅行的患者。