连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 急性巨大肺栓塞（火焰）的流动器（火焰）
急性巨大肺栓塞（火焰）的流动器（火焰）
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 急性巨大肺栓塞（火焰）的流动器 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 流动臂 |
| 上下文臂 |
| 先前的治疗臂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 全因死亡率，临床恶化，救助和重大出血的复合发生率[时间范围：从初级治疗高风险的高风险肺栓塞到医院出院或45天，这是先到先得的。这是给予的
资格标准
联系人和位置
位置
| 美国，佐治亚州 | |
| 埃默里大学 | |
| 美国佐治亚州亚特兰大，30308 | |
| 美国密歇根州 | |
| 博蒙特皇家橡树 | |
| 美国密歇根州皇家橡树，美国48073 | |
| 升天普罗维登斯医院 | |
| 美国密歇根州绍斯菲尔德，美国48075 | |
| 美国，纽约 | |
| 盖茨血管研究所 /纽约州立大学布法罗 | |
| 布法罗，纽约，美国，14203 | |
| Lenox Hill医院 / Northwell Health | |
| 纽约，纽约，美国，10075 | |
| 美国，俄亥俄州 | |
| 俄亥俄州河滨 | |
| 俄亥俄州哥伦布，美国，43214 | |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚大学宾夕法尼亚大学/医院 | |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 | |
| UPMC | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15213年 | |
| Lankenau医疗中心 /肺科协会 | |
| Wynnewood，宾夕法尼亚州，美国，19076年 | |
| 美国，弗吉尼亚州 | |
| Inova Fairfax | |
| 美国弗吉尼亚州瀑布教堂，22042 | |
赞助商和合作者
Inari Medical
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士米切尔·银 | 俄亥俄州河滨 | |
| 首席研究员： | 詹姆斯·霍洛维茨（James Horowitz），医学博士 | NYU Langone医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月4日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月12日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月16日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 全因死亡率，临床恶化，救助和重大出血的复合发生率[时间范围：从初级治疗高风险的高风险肺栓塞到医院出院或45天，这是先到先得的。这是给予的 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 急性巨大肺栓塞（火焰）的流动器 | ||||||
| 官方头衔 | 急性巨大肺栓塞（火焰）的流动器 | ||||||
| 简要摘要 | 评估被诊断为高风险（大型）肺栓塞的患者的治疗结果 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 具有高风险（大型）肺栓塞的患者。 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年5月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 年龄> = 18岁的治疗团队确定肺栓塞是造成冲击的原因，而PE根据方案定义为高风险 排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04795167 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 20-001 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Inari Medical | ||||||
| 研究赞助商 | Inari Medical | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | Inari Medical | ||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 急性巨大肺栓塞（火焰）的流动器 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月16日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年5月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 流动臂 |
| 上下文臂 |
| 先前的治疗臂 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 全因死亡率，临床恶化，救助和重大出血的复合发生率[时间范围：从初级治疗高风险的高风险肺栓塞到医院出院或45天，这是先到先得的。这是给予的
资格标准
联系人和位置
位置
| 美国，佐治亚州 | |
| 埃默里大学 | |
| 美国佐治亚州亚特兰大，30308 | |
| 美国密歇根州 | |
| 博蒙特皇家橡树 | |
| 美国密歇根州皇家橡树，美国48073 | |
| 升天普罗维登斯医院 | |
| 美国密歇根州绍斯菲尔德，美国48075 | |
| 美国，纽约 | |
| 盖茨血管研究所 /纽约州立大学布法罗 | |
| 布法罗，纽约，美国，14203 | |
| Lenox Hill医院 / Northwell Health | |
| 纽约，纽约，美国，10075 | |
| 美国，俄亥俄州 | |
| 俄亥俄州河滨 | |
| 俄亥俄州哥伦布，美国，43214 | |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚大学宾夕法尼亚大学/医院 | |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 | |
| UPMC | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15213年 | |
| Lankenau医疗中心 /肺科协会 | |
| Wynnewood，宾夕法尼亚州，美国，19076年 | |
| 美国，弗吉尼亚州 | |
| Inova Fairfax | |
| 美国弗吉尼亚州瀑布教堂，22042 | |
赞助商和合作者
Inari Medical
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士米切尔·银 | 俄亥俄州河滨 | |
| 首席研究员： | 詹姆斯·霍洛维茨（James Horowitz），医学博士 | NYU Langone医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月4日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月12日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月16日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 全因死亡率，临床恶化，救助和重大出血的复合发生率[时间范围：从初级治疗高风险的高风险肺栓塞到医院出院或45天，这是先到先得的。这是给予的 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 急性巨大肺栓塞（火焰）的流动器 | ||||||
| 官方头衔 | 急性巨大肺栓塞（火焰）的流动器 | ||||||
| 简要摘要 | 评估被诊断为高风险（大型）肺栓塞的患者的治疗结果 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 具有高风险（大型）肺栓塞的患者。 | ||||||
| 健康）状况 |
| ||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年5月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 年龄> = 18岁的治疗团队确定肺栓塞是造成冲击的原因，而PE根据方案定义为高风险 排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04795167 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 20-001 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Inari Medical | ||||||
| 研究赞助商 | Inari Medical | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | Inari Medical | ||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||
