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出境医 / 临床实验 / 手动淋巴引流的结果
手动淋巴引流的结果
研究描述
简要摘要：
在这种情况下，我们的研究目的是研究除标准术后康复方案外，还针对初级TKA患者（全膝盖）的疼痛，动力学恐惧症和生活质量应用了MLD（手动淋巴引流）技术（手动淋巴引流）技术的影响（关节置换术）手术。我们的假设是，将MLD技术添加到标准术后康复方案中将改善接受原发性TKA的患者的早期临床结果。从将来的角度来看，我们预计我们的研究获得的数据将为相关文献做出重大贡献，该文献对MLD对术后疼痛，动力学恐惧症和生活质量的早期和中期改善作用做出了重大贡献，这将是除标准术后康复方案外，可能还适用于接受原发性TKA的患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 总膝关节置换术 | 其他：运动和手动淋巴引流其他：锻炼 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 21名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 原发性全膝关节置换术患者的其他手动淋巴引流到标准术后康复方案可改善术后运动恐惧症，疼痛和生活质量：初步临床结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月9日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月9日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月22日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：对照组 标准康复方案将向对照组管理。在手术后三天的标准康复方案中，将进行3组练习作为10次重复。该治疗将针对可容忍的咳嗽和深呼吸运动的患者开始治疗。脚踝的活跃背倾屈曲，股四头肌，腿筋和臀大肌的等距收缩，在床上仰卧位的膝盖；将进行主动脚跟轮班锻炼，伸直腿，站立的膝盖和臀部屈曲，主动的腿筋卷发以及将进行自hamstring伸展。锻炼后，早上的治疗方案将在可容忍的距离内完成步行者。将至少在白天至少两次以耐受水平进行步行和重复的早晨锻炼的形式进行分配。 | 其他：运动 运动和步行范围 |
| 实验：手动淋巴引流组 除标准康复方案外，手动淋巴引流（MLD）还将应用于第二组（MLD组） | 其他：运动和手动淋巴引流 MLD将通过简单的颈部应用来启动。血液动力学的血液动力学和下肢汽车将通过将活跃的双侧肩膀与呼吸器结合起来来增加。宫颈淋巴结将受到刺激。备用治疗将用于腹部区域。通过呼吸练习，胸腔导管中的吸力将增加。根据患者的手术，将对下肢应用腹侧排水。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 坦帕运动恐惧症量表[时间范围：10分钟]该量表由17个陈述组成。每个陈述都包含强烈不同意，不同意，同意，强烈同意的答案。在根据4分李克特评分系统的评分时，项目4、8、12和16的得分受到反向评分。得分范围为17-68。随着分数的增加，痛苦的患者被认为会增加运动恐惧症
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：3分钟]将向患者解释，“ 0”是指“无疼痛”，而“ 10”表示在10 cm水平线上的“难以忍受的疼痛”。将要求患者借助铅笔在线上标记活动的痛苦。这些值将在几厘米的尺子的帮助下计算。
- 诺丁汉健康状况（NHP）[时间范围：10分钟]问卷由38个问题组成，包括6个主要主题，即能量水平，痛苦，身体活动能力，睡眠，社会隔离和情感反应。每个字幕的总分数为100，总分是通过添加从这些字幕获得的分数获得的。低分表明生活质量很高
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 塞尔库克大学 | |
| Konya，Selcuklu，土耳其，42130 | |
赞助商和合作者
塞尔库克大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | |||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 手动淋巴引流的结果 | ||||
| 官方标题ICMJE | 原发性全膝关节置换术患者的其他手动淋巴引流到标准术后康复方案可改善术后运动恐惧症，疼痛和生活质量：初步临床结果 | ||||
| 简要摘要 | 在这种情况下，我们的研究目的是研究除标准术后康复方案外，还针对初级TKA患者（全膝盖）的疼痛，动力学恐惧症和生活质量应用了MLD（手动淋巴引流）技术（手动淋巴引流）技术的影响（关节置换术）手术。我们的假设是，将MLD技术添加到标准术后康复方案中将改善接受原发性TKA的患者的早期临床结果。从将来的角度来看，我们预计我们的研究获得的数据将为相关文献做出重大贡献，该文献对MLD对术后疼痛，动力学恐惧症和生活质量的早期和中期改善作用做出了重大贡献，这将是除标准术后康复方案外，可能还适用于接受原发性TKA的患者。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 总膝关节置换术 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 21 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 24 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04795011 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | selcukuec1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 塞尔库克大学Emine Cihan | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 塞尔库克大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 塞尔库克大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
在这种情况下，我们的研究目的是研究除标准术后康复方案外，还针对初级TKA患者（全膝盖）的疼痛，动力学恐惧症和生活质量应用了MLD（手动淋巴引流）技术（手动淋巴引流）技术的影响（关节置换术）手术。我们的假设是，将MLD技术添加到标准术后康复方案中将改善接受原发性TKA的患者的早期临床结果。从将来的角度来看，我们预计我们的研究获得的数据将为相关文献做出重大贡献，该文献对MLD对术后疼痛，动力学恐惧症和生活质量的早期和中期改善作用做出了重大贡献，这将是除标准术后康复方案外，可能还适用于接受原发性TKA的患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 总膝关节置换术 | 其他：运动和手动淋巴引流其他：锻炼 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 21名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 原发性全膝关节置换术患者的其他手动淋巴引流到标准术后康复方案可改善术后运动恐惧症，疼痛和生活质量：初步临床结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月9日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年3月9日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年4月22日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：对照组 | 其他：运动 运动和步行范围 |
| 实验：手动淋巴引流组 除标准康复方案外，手动淋巴引流（MLD）还将应用于第二组（MLD组） | 其他：运动和手动淋巴引流 MLD将通过简单的颈部应用来启动。血液动力学的血液动力学和下肢汽车将通过将活跃的双侧肩膀与呼吸器结合起来来增加。宫颈淋巴结将受到刺激。备用治疗将用于腹部区域。通过呼吸练习，胸腔导管中的吸力将增加。根据患者的手术，将对下肢应用腹侧排水。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 坦帕运动恐惧症量表[时间范围：10分钟]该量表由17个陈述组成。每个陈述都包含强烈不同意，不同意，同意，强烈同意的答案。在根据4分李克特评分系统的评分时，项目4、8、12和16的得分受到反向评分。得分范围为17-68。随着分数的增加，痛苦的患者被认为会增加运动恐惧症
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：3分钟]将向患者解释，“ 0”是指“无疼痛”，而“ 10”表示在10 cm水平线上的“难以忍受的疼痛”。将要求患者借助铅笔在线上标记活动的痛苦。这些值将在几厘米的尺子的帮助下计算。
- 诺丁汉健康状况（NHP）[时间范围：10分钟]问卷由38个问题组成，包括6个主要主题，即能量水平，痛苦，身体活动能力，睡眠，社会隔离和情感反应。每个字幕的总分数为100，总分是通过添加从这些字幕获得的分数获得的。低分表明生活质量很高
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 塞尔库克大学 | |
| Konya，Selcuklu，土耳其，42130 | |
赞助商和合作者
塞尔库克大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | |||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 手动淋巴引流的结果 | ||||
| 官方标题ICMJE | 原发性全膝关节置换术患者的其他手动淋巴引流到标准术后康复方案可改善术后运动恐惧症，疼痛和生活质量：初步临床结果 | ||||
| 简要摘要 | 在这种情况下，我们的研究目的是研究除标准术后康复方案外，还针对初级TKA患者（全膝盖）的疼痛，动力学恐惧症和生活质量应用了MLD（手动淋巴引流）技术（手动淋巴引流）技术的影响（关节置换术）手术。我们的假设是，将MLD技术添加到标准术后康复方案中将改善接受原发性TKA的患者的早期临床结果。从将来的角度来看，我们预计我们的研究获得的数据将为相关文献做出重大贡献，该文献对MLD对术后疼痛，动力学恐惧症和生活质量的早期和中期改善作用做出了重大贡献，这将是除标准术后康复方案外，可能还适用于接受原发性TKA的患者。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 总膝关节置换术 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 21 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 24 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年3月9日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04795011 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | selcukuec1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 塞尔库克大学Emine Cihan | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 塞尔库克大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 塞尔库克大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
