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一项针对使用新的计算机断层扫描（CT）技术来检测患有慢性肠系膜缺血的患者肠血流改变的试验研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肠;缺血性，慢性断层扫描，X射线计算的双能CT | 诊断测试：双能量CT | 不适用 |
CMI是一种相对罕见的疾病，主要影响60岁以上的老年患者。 CMI的特征是由于一个或多个肠道动脉的狭窄（狭窄）引起的肠道血液供应不足。与CMI相关的主要症状是进餐后的腹痛和体重减轻。 CMI的诊断很困难，因为所有老年患者中有10％的肠道动脉狭窄，但是只有一小部分患者是有症状的。因此，CMI的诊断主要基于临床病史和评估。具有挑战性的诊断很可能是为什么5％至19％的患者在手术治疗后没有症状缓解的主要因素。手术治疗包括开放式手术旁路，或者更常见的是血管内支架的放置，即打开狭窄的动脉。
有症状CMI患者的血管内支架放置是诊断放射学系和RIGShospitalet血管外科系的常见程序，每年约有60名患者接受该手术。患者接受了术前CT扫描，包括非对比度和动脉相扫描，以评估腹部动脉血管和狭窄程度，但是未常规评估肠壁。这主要是由于在禁食时期肠系膜血流足够足够，但是在饮食消化过程中，血流可能不足。
DECT已使用单核图像显示了肠缺血的明显改善，并允许在评估肺栓塞评估中使用碘选择性地图。
据我们所知，目前尚无研究调查DECT在CMI评估中的应用。我们打算调查是否有可能使用标准餐后使用DECT可视化肠道灌注。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 使用双能量CT（DECT）在饮食消化过程中检测慢性肠系膜缺血患者的肠道灌注不足 - 一项初步研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
- CMI患者的术前和后DECT扫描[时间范围：10天]
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | CMI患者的术前和后DECT扫描[时间范围：10天] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项针对使用新的计算机断层扫描（CT）技术来检测患有慢性肠系膜缺血的患者肠血流改变的试验研究。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用双能量CT（DECT）在饮食消化过程中检测慢性肠系膜缺血患者的肠道灌注不足 - 一项初步研究。 | ||||
| 简要摘要 | 慢性脑缺血（CMI）是一种疾病，其特征是由于一个或多个肠动脉的狭窄（狭窄）引起的肠道血液供应不足。主要症状是腹部疼痛，尤其是在膳食消化过程中。目前，CMI的诊断在很大程度上依赖于排除鉴别诊断。通过这项研究，我们希望评估一种称为双能CT（DECT）的新CT技术是否能够在膳食消费期间可视化这种改变的血液流量。 | ||||
| 详细说明 | CMI是一种相对罕见的疾病，主要影响60岁以上的老年患者。 CMI的特征是由于一个或多个肠道动脉的狭窄（狭窄）引起的肠道血液供应不足。与CMI相关的主要症状是进餐后的腹痛和体重减轻。 CMI的诊断很困难，因为所有老年患者中有10％的肠道动脉狭窄，但是只有一小部分患者是有症状的。因此，CMI的诊断主要基于临床病史和评估。具有挑战性的诊断很可能是为什么5％至19％的患者在手术治疗后没有症状缓解的主要因素。手术治疗包括开放式手术旁路，或者更常见的是血管内支架的放置，即打开狭窄的动脉。 有症状CMI患者的血管内支架放置是诊断放射学系和RIGShospitalet血管外科系的常见程序，每年约有60名患者接受该手术。患者接受了术前CT扫描，包括非对比度和动脉相扫描，以评估腹部动脉血管和狭窄程度，但是未常规评估肠壁。这主要是由于在禁食时期肠系膜血流足够足够，但是在饮食消化过程中，血流可能不足。 DECT已使用单核图像显示了肠缺血的明显改善，并允许在评估肺栓塞评估中使用碘选择性地图。 据我们所知，目前尚无研究调查DECT在CMI评估中的应用。我们打算调查是否有可能使用标准餐后使用DECT可视化肠道灌注。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：双能量CT 计划进行血管内支架放置的CMI患者将在手术之前与本研究联系并了解本研究。如果他们想参加研究，那么将安排术前DECT扫描的日期。在扫描之前，将为患者提供标准化的卡路里密集饮料（Nutridrink）。这将在手术手术前一周进行。遵循手术程序，患者将在出院前进行另一次DECT扫描。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04794959 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H-20066374 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 杰克Xu，丹麦的里格斯托特特 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肠;缺血性，慢性断层扫描，X射线计算的双能CT | 诊断测试：双能量CT | 不适用 |
CMI是一种相对罕见的疾病，主要影响60岁以上的老年患者。 CMI的特征是由于一个或多个肠道动脉的狭窄（狭窄）引起的肠道血液供应不足。与CMI相关的主要症状是进餐后的腹痛和体重减轻。 CMI的诊断很困难，因为所有老年患者中有10％的肠道动脉狭窄，但是只有一小部分患者是有症状的。因此，CMI的诊断主要基于临床病史和评估。具有挑战性的诊断很可能是为什么5％至19％的患者在手术治疗后没有症状缓解的主要因素。手术治疗包括开放式手术旁路，或者更常见的是血管内支架的放置，即打开狭窄的动脉。
有症状CMI患者的血管内支架放置是诊断放射学系和RIGShospitalet血管外科系的常见程序，每年约有60名患者接受该手术。患者接受了术前CT扫描，包括非对比度和动脉相扫描，以评估腹部动脉血管和狭窄程度，但是未常规评估肠壁。这主要是由于在禁食时期肠系膜血流足够足够，但是在饮食消化过程中，血流可能不足。
DECT已使用单核图像显示了肠缺血的明显改善，并允许在评估肺栓塞评估中使用碘选择性地图。
据我们所知，目前尚无研究调查DECT在CMI评估中的应用。我们打算调查是否有可能使用标准餐后使用DECT可视化肠道灌注。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 使用双能量CT（DECT）在饮食消化过程中检测慢性肠系膜缺血患者的肠道灌注不足 - 一项初步研究。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
- CMI患者的术前和后DECT扫描[时间范围：10天]
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | CMI患者的术前和后DECT扫描[时间范围：10天] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项针对使用新的计算机断层扫描（CT）技术来检测患有慢性肠系膜缺血的患者肠血流改变的试验研究。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用双能量CT（DECT）在饮食消化过程中检测慢性肠系膜缺血患者的肠道灌注不足 - 一项初步研究。 | ||||
| 简要摘要 | 慢性脑缺血（CMI）是一种疾病，其特征是由于一个或多个肠动脉的狭窄（狭窄）引起的肠道血液供应不足。主要症状是腹部疼痛，尤其是在膳食消化过程中。目前，CMI的诊断在很大程度上依赖于排除鉴别诊断。通过这项研究，我们希望评估一种称为双能CT（DECT）的新CT技术是否能够在膳食消费期间可视化这种改变的血液流量。 | ||||
| 详细说明 | CMI是一种相对罕见的疾病，主要影响60岁以上的老年患者。 CMI的特征是由于一个或多个肠道动脉的狭窄（狭窄）引起的肠道血液供应不足。与CMI相关的主要症状是进餐后的腹痛和体重减轻。 CMI的诊断很困难，因为所有老年患者中有10％的肠道动脉狭窄，但是只有一小部分患者是有症状的。因此，CMI的诊断主要基于临床病史和评估。具有挑战性的诊断很可能是为什么5％至19％的患者在手术治疗后没有症状缓解的主要因素。手术治疗包括开放式手术旁路，或者更常见的是血管内支架的放置，即打开狭窄的动脉。 有症状CMI患者的血管内支架放置是诊断放射学系和RIGShospitalet血管外科系的常见程序，每年约有60名患者接受该手术。患者接受了术前CT扫描，包括非对比度和动脉相扫描，以评估腹部动脉血管和狭窄程度，但是未常规评估肠壁。这主要是由于在禁食时期肠系膜血流足够足够，但是在饮食消化过程中，血流可能不足。 DECT已使用单核图像显示了肠缺血的明显改善，并允许在评估肺栓塞评估中使用碘选择性地图。 据我们所知，目前尚无研究调查DECT在CMI评估中的应用。我们打算调查是否有可能使用标准餐后使用DECT可视化肠道灌注。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 诊断测试：双能量CT 计划进行血管内支架放置的CMI患者将在手术之前与本研究联系并了解本研究。如果他们想参加研究，那么将安排术前DECT扫描的日期。在扫描之前，将为患者提供标准化的卡路里密集饮料（Nutridrink）。这将在手术手术前一周进行。遵循手术程序，患者将在出院前进行另一次DECT扫描。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04794959 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H-20066374 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 杰克Xu，丹麦的里格斯托特特 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
